2-分析后质量管理是检验报告准确用于临床的重要环节

第一篇：2-分析后质量管理是检验报告准确用于临床的重要环节

分析后质量管理是检验报告准确用于临床的重要环节

丛玉隆

20世纪过去的十年中,推动检验医学发展的重大事件之一就是国际标准化组织颁布了《医学实验室质量和能力的专用要求》（ISO15189）。在这具有重大指导意义的文件中明确指出“医学实验室的服务是对患者医疗保健的基础，因而应满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员的需求。这些服务包括受理申请、患者准备、患者识别、样品采集、运送、保存，临床样品的处理和检验及结果的确认、解释、报告以及提出建议”[1]。这一论述不仅确立了现代检验医学的内涵，更新了学科建设的理念，也为质量管理的过程控制提供了理论基础。根据实验室的服务内容,文件将全程质量管理分为分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。有学者对发生在不同阶段的误差发生率进行了调查，发现由于分析前因素导致的误差占总误差的46-68.2%，由于分析后期产生的误差占总误差的18.5-47%，分析中产生的误差占总误差的小于15%[2]。可见，加强分析后管理对于标准检验结果准确可靠、提高医疗质量是非常重要的。

分析后质量控制全程质量管理的最后一道关口，是质量保证进一步完善和检验服务于临床的延伸，包括：结果确认、规范报告、授权发布、临床解释、传送报告以及保存1检验结果的审核和发出；○2检验样本检验样品。这一阶段的质量保证工作有三个方面：○3咨询服务，即检验结果准确的解释及其在临床诊治的合理应用过的保存和标本的处理;○程。

一、检验结果的确认：在确认检验结果可否发出时，首先要注意以下几方面问题[3]。1.注意标本质量问题：检查标本采集、保存、送检情况，标本有无溶血、乳糜血、还应考虑药物影响，如有这种可能，应暂停药或排除这些原因后再进行复查。又如APTT、PT等凝血试验，室温条件下取血至检测完成的时间不能超过4小时；在某些特殊情况下，样本不符合要求而又进行了检测，则必须加以说明。

2.注意有无干扰检验结果的因素：输液后立即抽血检查血糖及K、Na、Cl等电解质；注射VitC同时取标本检查血糖、LDH、尿糖、尿红细胞（潜血）；服用阿司匹林5天内测血小板集聚功能；输入大剂量抗生素同时取血培养等现象,显然都是不恰当的。

3.注意对比申请单医生填写的临床资料与检验结果,分析是否符合患者的既往史和医生的的初步诊断：如患者是14岁女性，申请单诊断是“贫血待查”，而血红蛋白190g/L，显然这样的矛盾结果必须复查。

4.注意相关联检验参数的检验结果之间有无临床资料不能解释的现象：我们曾遇到这样的结果: RBC 2.1x10/L, Hb 85g/L,MCV 85fl,MCH 42pg,用什么红细胞的病理表现都不能解释，最后发现是由于采血不当造成标本溶血引起的。日常工作经常发生的外观是“柏油便”但单克隆潜血试验结果阴性，乙肝两对半检查出现表面抗原阴性而e抗原阳性矛盾的结果很可能是抗原与抗体的“前滞”反应，标本稀释后即可得到真实的结果。

5.注意有质控意义参数的表现：如“尿11项”检查中的Vic结果的质控意义要远大于临床诊断价值。因为尿十项化学成分检查中，有五项受尿标本所含的Vic的干扰。因此，签发报告时先要查看Vic的含量，如果超出方法学允许的浓度，必须改用其他方法检测。又如，尿液酸碱度可干扰尿蛋白、尿比重的检测，只有PH病理变化在一定范围内方可发出报告。特别是用仪器进行白细胞分类时，每个标本在发出报告前必须核实仪器结果是否符合“镜检筛选标准”，不符者必须涂片镜检。

6.要注意分析仪器运转是否正常，质控在可接受范围内，如发现系统误差或漂移，及时修正并验证检测系统恢复正常后，再行检测发出报告。

二、结果的审核与发出

检验结果是临床医师开展诊疗活动的重要信息，而检验报告就是这些信息的传递载体，必须重视这一环节的质量保证。通常发送报告单或通过网络系统发送检验结果给临床医生。无论何种形式，发出的检验报告必须保证“完整、准确、及时”。

1．严格的报告单签发、审核制度

一份完整的检验报告应包含以下内容：医院名称、实验室名称、报告题目、患者姓名、出生日期（年龄）、性别、科室、病床号、申请医生姓名、样本种类、样本采集时间、实验室接收时间、报告时间、检测项目、检测结果（包括单位）、参考区间及异常提示。检验报告单发出前，除操作人员签字外，还应由另一位有资格的检验人员核查并签名，最好由本专业室负责人核查签名。审核的基本内容有：临床医师所申请的检测项目是否已全部检测、是否漏项；检验结果填写清楚、正确；有无异常的、难以解释的结果；决定是否需要复查等。

2．应建立明晰异常结果、危重疑难患者的复核或复查制度

检验科应规定哪些情况下的检测结果应与以前的检测结果进行比较，观察当前检测的结果及其变化是否符合规律，可否解释，必要时可与临床医生取得联系。建立实验室信息系统（LIS）时，软件应有自动对历史结果的回顾与提示功能。3．建立危急值（critical value）紧急报告制度

实验室应规定危急值的报告制度，其中含结果的复核、结果报告的方式（电话报告、病房来取，通过LIS系统报告，向主管医生发手机短信等）及规定结果报告时间；因为一些检测项目，如血钾、钙、糖、血气（血pH、PO2、PCO2等）结果过高、过低，都可能危及患者生命。实验室必须迅速将结果报告临床，并记录报告时间，报告人及结果接收者。

4．特殊项目的检验报告及一些关系重大的检验报告

如抗HIV抗体阳性的报告单、诊断为白血病及恶性肿瘤的报告单、发现罕见病原体的报告单等，需检验科主任或由科主任授权的人员，复核无误并签名后尽早把结果发给临床。

5．建立检验报告单发送的签收制度

医院应建立这方面的规章制度，患者取报告单应有相应的凭据，一方面可以避免拿错报告单，另一方面可以保护患者的隐私。同时加强医护人员责任心，防止检验报告单的丢失或发错科室。

6．检验数据管理

实验室应管理好检验相关数据，所有检验报告和原始记录应保存一段时间。通常检验申请单应至少保存2年，检验结果数据至少保存2年，质控和能力验证记录至少保存2年，仪器维修和状态记录保留到仪器使用终身。实验室信息系统的数据要拷贝至少3份并保存在不同地方，以防火灾等灾难性事件带来损失。以上所有数据在特殊情况下，应提供以便于临床查找及核对。

三、检验后标本的储存

标本的储存是指对检测完毕后的样本进行必要的一定时间的备查性保留。分析后的样本要明确规定保存.保存时间长短,取决于样本种类和检测指标，其原则是保存后的样本检测结果与初次检测结果仍有可比性。

1.样本储存的目的临床上对每一个标本的检测项目只作一次测定，所以样本储存的最主要目的就是备查。检测结果也只能代表该次样本的某项指标水平，换言之，每份检测报告仅对送检样本负责。所以，当临床对检测结果提出疑问时，只有对原始样本进行复检，才能说明初次检测是否有误。此外，样本储存也有利于在科研工作中开展回顾调查。

2.样本储存的原则

首先应有样本储存的专门规章制度，最好专人专管，敏感或重要样本可加锁保管；其次在样本储存前要进行必要的收集和处理，如分离血清、添加防腐剂等。另外，应作好标志并有规律存放，最好将样本的原始标志一并保存。最后，对储存样本要定期清理，以减少不必要的资源消耗。3.储存样本的种类及条件

临床检验样本虽有多种多样，但最常见的仍以血液、尿液、粪便为主。尿液及粪便除特别必要外,很少保存。血液的保存又由检验内容的不同，其保存条件，保存时间会各不相同。而作为细胞学分析的骨髓片、各种积液细胞涂片样本等，则需要以档案片的形式进行长期保存和（或）电子版保存。

四、咨询服务与抱怨的处理[4] 传统的“医学检验”与现代“检验医学”突出的观念变化就是从过去的“以标本为中心，以检验结果为目的，只看标本不管病人的工作模式”转变为“以病人为中心，以检测结果更好的服务于临床为目的理念”.试验数据只是标本检测全过程中实验室阶段的终结，还要将有限的数据转化为高效的诊治信息尽可能满足临床需要.因此，结果解释、咨询服务、抱怨处理是检验科实验室外工作的延伸。这一点在前述的ISO15189在限定的医学实验室服务内容是已经阐述的很清楚了。

1．咨询服务

咨询服务的内容主要是检验结果的解释及临床处理意见或建议。它关系到检验数据能否被临床有效利用。除此之外在会涉及其他与检验结果相关的问题。

（1）传染性疾病“窗口期”（window phase）的问题

在病毒性感染的疾病中比较明显，即使感染了某种病毒，其标志物的检测在一定时间内可能还是阴性，遇此情况，要注意一下病程，并可采取间隔一定时间后再进行复查予以核实。

（2）ELISA定性实验以“阳性”和“阴性”来报告结果，两者间有一条分界线被称为“阳性判断值”（cut-off value，CO值），这是定性免疫测定结果报告的依据。由于ELISA的CO值的设置不能区分所有正常和异常的人群，尤其是位于CO值附近的人群。特别是ELISA检测还有几个特点：检测变异大（18%～65%）；不同试剂盒CO值存在差异；病毒感染存在窗口期；病毒变异后表达产物含量低以及个体差异等。因此在CO值附近存在一个临床意义可疑的区域，被称之为“灰区”。国产的传染性病原体抗原和抗体检测的ELISA试剂盒中均未涉及“灰区”的设置，仅仅依靠CO值来决定感染的有无，尤其是对献血员的筛查具有较大的风险。因此对于检测结果位于“灰区”的患者可采用确认实验或追踪检测的办法加以确诊。

（3）检验结果正常与否的判断，最常用的判断标准是看其是否处于参考范围，这已是一种常识。然而这种判断方法在现实工作中难免会出现偏差，尤其是在未充分考虑到该参考范围所蕴藏的更深层次的问题时，这种偏差出现几率就大大增多，如生物因素对检测结果的影响，检测过程中的分析误差，参考范围的可信区间等问题，只有在充分了解这些问题的实质后，才能对检测结果作出正确判断或合理解释。一个检测方法或检测系统是否精密，常以不精密度来表示，即使最好检验的方法也会有一定的不精密度，在结果解释时应给予考虑。检测结果和真值（或可接受的参考值）之间存在差异，更确切地称为“不准确度”。这类误差有一定的方向和大小，主要由系统误差引起。临床实验室通过各种办法力求最大限度地减少系统误差，但它是客观存在的。检验结果的不准确度一般不在检验报告中加以表述，只作为判断结果的参考，因此在临床咨询和检验结果解释时必须阐明误差存在的必然性和适当范围。

（4）常遇到的另一个问题是这次检验结果与上次结果有差异时如何判断；在除外标本采集错误或不合格的情况下，主要考虑有两种情况：①病情确实有了变化；②实验误差引起。室内质控的Delta检查在区分这两种情况会有所帮助，但有时仅凭二次检查很难区别，可以多次检查后，从检验结果变化趋势作出判断。

2．抱怨的处理

临床检验的抱怨通常是指临床医师、患者或其他方面对实验室的服务不满意时所作出的各种形式的表述，包括投诉或质询等。在实际工作中，最常见的抱怨是来自患者和送检医生的投诉。

其主要内容不外两个方面，一是服务态度的问题，二是服务质量的问题。在医学检验的质量保证体系中，抱怨的处理应是一个重要的组成部分。因为抱怨在所难免，通过正确的抱怨处理可以帮助检验人员查找导致质量问题的原因或影响因素，在整改的过程中不断积累经验，从而改进和提高检验质量，同时也就不断地减少抱怨。

五、实验室与临床科室的沟通

实验室与临床科室的信息沟通在分析后的质量保证中具有重要作用。从严格意义上讲，检验报告所提供的结果绝大多数属于数据资料，而非信息，信息是经过解释的数据，即数据经过分类、整理、分析才成为信息。

1.信息沟通的内容

一方面检验人员应将实验室所开设项目的相关信息主动告之临床，这些信息包括检验项目的临床意义，检测方法的影响因素和不精密度，以及需要临床配合的患者准备、样本采集、运送要求和注意事项等。甚至包括该项目检测的成本核算、收费标准。信息沟通中，来自临床的反馈信息对实验室非常重要.ISO9001明确指出“所谓质量就是满足于客户需求的程度。因而，患者与临床医护人员的评价就是医学实验室质量好坏的标准。无论实验室质量管理工作做得有多好，最终仍要看是否满足了临床需要.另外，有些制度或指标，如检验结果的参考范围、危机报告值、检验后样本保存时间、标本的采集程序、标本的接受、验收、拒收等，都需要检验科与临床科室共同制定并形成文件，经院医政部门批准，签订合同共同实施。

2.信息沟通的途径和方式

最常用的沟通方式就是电话联系，召开医技–临床对话会是一种较好的方式，或者是全院性的工作会议交流，即使是提意见也是一种沟通。其实方式方法也可多种多样的，例如开展检验医学专题讲座、编印检验信息发放到临床科室、实验人员到临床参与查房或会诊、通过医院信息管理系统（HIS）在网上进行实验室与临床的信息交流等。

分析后质量管理工作是一个系统工程.必须得到医政部门领导、临床医护人员、实验室工作者共同努力和配合才能完成。实验室也要有一套完整的制度和程序.不断宣传分析后质控的意义，强化工作人员执行规则的自觉性。同时还要培养实验人员多学些临床知识，丰富自己的知识结构，鼓励他们深入临床,，多学习、多交流、多实践，共同做好检验与临床的交流工作，促进分析后质量管理水平不断提高。

参考文献 1.医学实验室质量和能力的专用要求，GB/T22576:2008/ISO15189:2007;中华人民共和国国国家质量监督检验检疫总局 发布，2008，北京

2.Plebani M.Clin Chem Lab Med.2006;44(6):750-9 3.丛玉隆，王前.实用临床实验室管理学, 人民卫生出版社, 北京, 2011年 4.丛玉隆等：《现代医学实验室管理与认可实践》。人民军医出版社，北京，2011年

第二篇：临床检验质量管理

（一）临床检验质量管理（20分）

3.3.1.1临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临床诊疗需要，能提供24小时急诊检验服务。（5分）

3.3.1.1.1符合《医疗机构临床实验室管理办法》的要求，全院临床实验室集中设置、统一管理、资源共享。

①《医疗机构临床实验室管理办法》文件

② 科室设置平面图

3.3.1.1.2临床检验项目满足临床需要，对本院临床诊疗临时需要，而不能提供的特殊检验项目，可委托其他机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。

①科室仪器设备一揽表

A.生化仪采购可行性报告

a.迈瑞生化仪可行性报告

b.日立7180生化仪可行性报告

B.电解质分析仪可行性报告

C.酶标仪采购可行性报告

D.化学发光分析仪采购可行性报告

E.血流变仪采购可行性报告

F.超高倍显微镜采购分析报告

G..血球仪采购分析报告

H.血凝仪采购分析报告

I.液基细胞（TCT）采购分析报告

J.电泳仪采购分析报告

②本院开展的临床检验项目一览表

②委托服务资料

*市妇幼保健院产前筛查新生儿筛查检验委托协议书

**临床检验委托协议书

**检验委托协议书

③微生物检验项目对院感控制及合理用药资料：

全院2013年1—4季度医院感染控制报表

全院2011年1—4季度医院感染控制报表

全院2012年1—4季度医院感染控制报表

全院2013年1—3季度医院感染控制报表

2013年上半年、下半年临床细菌耐药情况统计报表

2011年上半年、下半年临床细菌耐药情况统计报表

2012年上半年、下半年临床细菌耐药情况统计报表

2013年上半年、临床细菌耐药情况统计报表

医院感染控制监测原始记录本（2013—2013年）

3.3.1.1.3提供24小时急诊检验服务，明确急诊检验报告时间，临检项目≤30分钟出报告，生化、免疫项目≤2小时出报告。

①提供院办关于医技科室24小时值班制的文件通知（排班表）②关于急诊、平诊检验的报告时间（门口设承诺书）

3.3.1.1.4检验项目、设备、试剂及校准品管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求。

①检验项目一览表

②所有试剂的三证

③试剂采购申报表

④检验设备一览表

⑤所有设备的三证

3.3.1.2有实验室安全流程，制度及相应的标准操作流程，遵照实施并记录。（7分）

3.3.1.2.1有实验室安全管理制度和流程。

①制定实验室安全管理制度

医疗安全管理制度

实验室危险品管理规定

预防院内感染管理制度

工作人员安全防护制度

医务人员避免HIV感染的措施

实验室废物处置管理规定

安全事故应急处理预案

菌（毒）株保管和使用制度

②制定安全管理制度相应的流程

危险品、危险设施等意外事故预防流程

应急处理程序实验室生物污染处理及生物防护措施

③实验室安全记录资料

④实验室安全管理培训资料（课件、签到表、相片）

⑤科室安全管理小组文件

3.3.1.2.2实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。

①实验室的分区有明显的标识

②实验室入口及外候诊区制作明显的标识

③每个工作室门口要贴粘生物安全等级标志

④完善每天废弃标本的登记记录、废弃标本的处理流程

3.3.1.2.3实验室根据工作人员的不同性质，按照行业规范，进行充分的个人防护。实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施，并详细记录处理过程。

①制订各种传染病职业暴露后的应急预案

②配备相应工种的个人防护用品（如手套、口罩、帽子、护目镜等）

③完善警示标识

④职业暴露处置登记及随访记录

3.3.1.2.4实验室制定针对不同情况的消毒措施，并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性。

①做好各种消毒记录

②各种消毒用品有效性的定期监控记录

3.3.1.2.5实验室废弃物、废水的处置符合要求。

①制定废弃物、废水的处理流程

②实验室废弃物、废水处置登记记录

3.3.1.3由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动。（1）

①完善科室技术人员档案

身份证、毕业证、资格证、聘任证复印件

②科主任上岗培训合格证

③产前筛查、输血资质证书

④大型生化仪上岗证

⑤DHIV培训资质岗位培训证

⑥生物安全岗位合格证

3.3.1.4检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。（5分）①制定室内质量控制制度、室间质量评价制度

②完善室内质控管理

A.生化室2013——2013年所有项目每月的室内质控图、失控记录分析、月质控小结

B.免疫室2013——2013年所有项目每月的室内质控图、失控记录分析、月质控小结

C.临检室2013——2013年所有项目每月的室内质控图、失控记录分析、月质控小结

③做好室间质量评价总结、分析

A.生化室2013——2013年所有项目每次的室间质量评价总结、分析，尤其对失控项目要做重点分析

B.免疫室2013——2013年所有项目每次的室间质量评价总结、分析，尤其对失控项目要做重点分析

C.临检室2013——2013年所有项目每次的室间质量评价总结、分析，尤其对失控项目要做重点分析

④日常工作要加强检验报告审核规定

3.3.1.5成立质量与安全管理小组，制定质量与安全管理计划和质量控制指标，开展质量管理工作。所有POCT项目均应开展室内质控和院内比对实验，并参加室间质评。（2分）

①成立科室质量管理小组文件

②成立科室安全管理小组文件

③成立我院床旁检验管理小组文件

④制定各专业组的标准操作规程

A.制定生化组各项目的的标准操作规程

B制定免疫组各项目的的标准操作规程

C.制定临检组各项目的的标准操作规程

D.制定细菌组各项目的的标准操作规程

⑤完善标准操作规程相应的表格记录

A.完善生化组相关的记录

B.完善免疫组相关的记录

C.完善临检组相关的记录

D.完善细菌组相关的记录

检验科另需完善的资料：

危急值报告制度、流程、制定检验危急值

生化检验的制度、流程、操作规程、表格

临床检验的制度、流程、操作规程、表格

免疫检验的制度、流程、操作规程、表格

细菌检验的制度、流程、操作规程、表格

第三篇：检验分析前的质量控制是获得准确临床检验报告的关键环节

检验分析前的质量控制是获得准确临床检验报告的关键环节

临床检验报告在临床诊治中的作用日益重要，临床医生及患者对检验结果的准确性和及时性的要求也日益增长。但长期以来，普遍存在的误区是：“检验报告是检验科出的，检验科理应对结果的准确性负责。”

随着近年来检验医学的迅速发展和实验室质量管理体系的建立，使我们逐步认识到，要实现准确，及时，完整的临床检验报告的质量目标，实验室质量管理要覆盖分析前、分析中、分析后三个环节，而分析前质量控制，虽然处在检测标本入科之前的环节，但却恰恰是最重要的环节。据有关资料分析，分析前所产生的误差占整个实验误差的70%～80%，并且这种误差是检验仪器、试剂、质控品等无法解决的。

下面，我们就具体来谈一谈分析前质控之所以重要的原因：

首先，让我们来按照时间的顺序，界定分析前环节。从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。这一系列的步骤都是分析前环节。如果说，一次检验分析，反映的是患者在特定病理生理时刻的特定标本的特定检测指标的定量或定性结果的话，那么，控制检测前的所有的变量，是获得一次准确检测结果的前提。这就是分析前质控的内容。

卫生部临检中心2012年就分析前质量控制，制定了分析前质量指标，包括四个部分，分别是：检验项目的申请是否适当有效；患者和标本信息识别；采集标本的操作符合规范要求；标本运输与接收的操作符合规范要求。每个部分中又相应制定了多个评估指标，比如，检验项目的申请是否恰当有效就包含：1.医嘱录入错误率；2.申请医生的身份不明确率；3.申请科室信息错误率；4.申请不易识别率；5.申请单上患者信息错误率五个指标。不难看出，分析前环节的实施者是临床医护人员及患者。是检验科之外的环节。最重要的环节，却是最难控制的环节，那么要做好这个环节的质量管理，检验科与临床之间的密切配合和沟通必不可少。在实际工作中，我们认为下列这几方面是必须要沟通和合作的事项：

一.密切临床沟通正确选择检验项目

临床医生合理选择实验项目，开立医嘱是使检验结果发挥其临床价值的前提。不同的疾病有其不同的病因，同一种疾病不同病程有其不同的病理表现，所谓特异性诊断实验就是检测根据不同病因，不同病理产生的标志物而设计的实验方法。用于疾病的诊断，临床医生必须对实验的方法学原理、临床诊断意义及干扰实验的生理、病理、药物等因素有较深入的了解。例如：参考书籍介绍诊断心肌梗塞时有肌红蛋白、肌钙蛋白和磷酸肌酸激酶三项实验，但实际上三项实验在不同病程所得结果是不同的。肌红蛋白多在发病的6~12h出现阳性结果，而肌钙蛋白和磷酸肌酸激酶分别在发病的12~32h和20多～70小时阳性率最高。如果临床医生不了解试验的窗口期选择实验，不但给患者造成不必要负担，还会做出错误判断。

检验医学近年来发展迅猛，学科信息更新率非常高，临床医生在繁忙的临床工作中很难有时间对检验医学有全方位、深刻的了解，这就要求我们检验师与临床医生一起，不断进行检验方法学的临床价值的探讨，优化出最直接、最特异、最经济的项目或项目组合提供给临床并不断主动与临床沟通，接受临床的反馈。

与临床医生沟通的第二个问题是提供检验结果的参考值，临界值，危急生命值及如何准确判断分析。2012年12月25日，卫生部颁布了《部分临床常用检验项目基于中国人群的参考区间的卫生行业标准》，并要求医疗机构实验室自2013年8月1日起参考使用。这个行业标准的发布，对国内临床检验医学意义非凡。因为，在此之前，国内多数实验室开展的常规项目，无自己实验室的参考值。为临床提供的参考值是厂家制定的，溯源均来自外国人群。众所周知，参考值是判断实验结果有无诊断意义的标准，不同检测系统，不同人种，甚至不同地域的参考值是不同的。

与临床医生沟通的第三个问题是要求医生认真、准确地开立检验医嘱，讲清每项填写的意义。特别是患者有可能干扰实验室检测或影响检验结果的用药史、特殊的病理变化、与检验有关的既往史以及留取标本、送检标本的时间等。

二.耐心辅导患者配合标本采集

标本来自患者身体，采集检验标本之前，患者的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化、治疗措施等对标本的质量至关重要。所以，在采集标本之前，对患者进行相应的行为辅导，就成为分析前质量控制的一个绕不过去的环节，实验室有必要和临床医护人员沟通，并通过他们对患者进行必要的培训。影响检验结果的生物因素均来自患者的生活习性，比如：

1、饮食：

一顿标准餐后，甘油三脂增加50%，天门冬氨酸氨基转移酶增加20%，胆红素、无机磷、钙、钠和胆固醇增加5%左右。饮食结构的不同，对上述指标的影响也是不同的。高脂肪饮食会使甘油三脂大幅度升高，高蛋白饮食会使氨、尿酸和尿素值升高较多。所以，在标本采集前的规定时间内，临床医生应建议患者选择不影响检测的饮食。

2、运动：

运动消耗体内储存的ATP及通过有氧和无氧代谢产生的ATP，同时通过神经体液的调节，人体处于与静止时不同的状态。马拉松运动员跑完一个马拉松全程45分钟后，其钾、钠、钙、碱性磷酸酶、白蛋白、糖、无机磷、尿酸、尿素、胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶等检测指标可比运动前升高1倍以上，ATP肌酸磷酸激酶转移酶甚至可升高4倍以上。为了避免对实验室检验结果的误差，将避免剧烈活动、禁食12h后的采血作为标准。但在实际工作中，我们却屡屡遇到临床随意，随时采血送检的状况。

3、刺激物和成瘾性药物：

刺激物和成瘾性药物通过各种复杂机制对人体产生多种影响，表现为多种实验室指标的升高或降低。比如咖啡因可使血糖、儿茶酚胺等升高，烟草的有效成分一氧化碳结合血红蛋白的增高进而使血红蛋白检测结果增高，酒精可使乳酸、尿酸升高，血糖减低等。因此： 建议医生应嘱咐患者采血前4h勿喝茶或咖啡、勿吸烟饮酒；并且要尽量了解病人对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和成瘾性药物的接触史，供评价检验结果时参考。

三.规范标本采集保证合格标本

标本采集过程是保证标本质量的关键环节，在实际工作中，实验室长期受到采集过程不规范造成的不合格标本影响检测事件的困扰，如何保证标本采集过程的质量，检验科对临床护士的培训督导负有责任。今年上半年，实验室与护理部合作，对全院护士进行了标本采集规范培训，内容包括了标本采集的整个过程，包括采集时间、采血姿势、止血带的使用、采集与收集标本容器的要求、采集标本量及抗凝剂或促凝剂的应用等。

采集标本的时间对于检验结果的阳性率密切相关；用于血培养的血液应在估计寒战或体温高峰到来之前采集； 对于有些检验指标来说，卧位采血与坐、立位采血结果是有区别的；止血带的使用也会改变静脉压力，从而引起与体位改变类似的检验指标改变； 采血量对于某些实验项目要求严格……。这些看似平常，却至关重要的概念，通过培训使临床护士有了深刻认识。

四.重视运输和储存

标本采集后的传送环节，是最易被忽视的，常常存在的问题有：在送达实验室前放置时间过长；运送过程中晃动剧烈；运输容器不密闭等。这些问题均能造成标本变质，以致影响检测结果。

第四篇：血液临床检验分析前阶段标本准备的质量管理

血液临床检验分析前阶段标本准备的质量管理

【摘 要】血液临床检验分析前阶段标本准备的质量控制是保证血液检验结果准确、可靠的一个基础环节，是保证整个检验质量的前提，只有得到良好的标本，才能得到准确真实的检验结果。本研究分析了影响标本质量的因素，提出了提高血液临床分析前阶段标本准备的质量管理的方法，以保证检验的高质量高速率的进行。

【关键词】血液临床检验分析；标本准备；质量管理

【文章编号】1004-7484（2014）03-01062-01

血液临床检验分析前阶段标本准备的质量保证是减少结果误差、保证检验质量的前提，其质量的控制与患者的准备、医疗人员的工作手段、标本最终的储存及处理均有很大的关联，正确的、规范的采集和处理标本是质量控制的重要内容。如若不注意分析前的标本准备的质量管理和控制，那么再完美的检验设备和检验过程也无法保证检验结果的客观准确。选择合适的检验项目

医生应注意选择正确、科学的检验项目，着重考虑检验分析的针对性、有效性、时效性和经济性，其中，针对性是指根据患者的病情来确定检验项目；有效性是指要明确该检验项目对疾病诊断的敏感性和特异性；时效性是指报告结果的及时程度；经济性是指尽量减少不必要的检查费用。患者采血前的准备

2.1减少饮食因素带来的影响

患者的饮食成分、饮食结构与习惯对标本的化学成分和含量都有影响，部分项目要严格控制饮食。饮食影响血糖、三酰甘油和无机磷等结果，高脂肪饮食，脂肪经乳糜化进入血液成乳糜微粒，导致血清混浊，血液中某些物质含量异常，出现吸光度干扰。因此，根据检验目的，标本留取前医生、护士要指导患者进行适当合理的饮食。

2.2尽量减少患者的剧烈运动

人体剧烈运动会引起血液某些成分含量的改变，因为运动时出汗、剧烈呼吸、肌肉收缩及神经紧张等导致了生理状况的改变。钾、钠、钙、磷、白蛋白、尿酸、尿素、胆红素、天门冬氨酸转移酶、碱性磷酸酶等都会有所升高。正常人坐立时血浆总量比卧位减少12%左右，静脉渗透压增加，又进一步导致血管活性物质的释放，直立时醛固酮、肾上腺素、血管紧张素和去甲肾上腺素都有7%左右不等的升高。因此，采血前避免剧烈运动、情绪过分紧张和保持正确坐姿是非常重要的。若患者有较为剧烈的运动，则标本采集人员应嘱其安静休息三十分钟后再开始采血。

2.3采血前尽可能的减少药物的服用

在服用多种药物的同时进行多项化验检查，药物引起的化验异常会与疾病引起的一样多，影响检验结果的常见药物包括：抗凝剂、降糖药、兴奋剂、激素、抗癫痫药、降压药、镇痛药、抗感染药及某些中药等，不同的药物造成的影响程度不一，有些药物影响检验结果的机制目前还不清楚。有的改变是因检验过程中化学反应被干扰，有的则反映特殊器官受损，有的患者代谢功能特殊，对某一化合物的形成或排出呈加速或迟滞。为了最大限度地避免和消除“药物干扰检测”这一现象，医师、化验师和药师必须研究不同给药途径给药后的药物代谢动力学，判定检验结果时要综合考虑给药途径、药物的血药浓度水平、药物的半衰期、排泄途径和清除率等。许多药物对检验结果的干扰，常与血药浓度呈正相关，故检验取样应尽量避开血药高峰期。当然，疾病条件许可时，应提早几天停药，以完全排除药物对检测的影响，但这并不是每个患者都能做到的 规范标本的采集过程

要尽量的规范标本的采集过程，在采血时要执行三查七对制度，全面核对患者信息。不规范的操作往往会对患者的身体造成不必要的伤害。压脉带束缚时间过长并用力拍打拟穿刺部位可致标本溶血，采血部位消毒后，消毒剂未干燥即行静脉穿刺，可发生溶血而影响检验结果，在同一部位反复进行静脉穿刺，针头在静脉内探来探去，采血不顺利易发生凝血或溶血，采血后不拔下针头，直接用力将血注入试管易溶血，采血时注射器漏气，注射器、针头、试管不干燥，将气泡注入血标本都会引起标本溶血，采血量的准确性也会对检验结果造成影响。这些问题应通过规范的采血操作尽量的避免。在用全血或血浆检验的标本中，需加入抗凝剂并混匀，应严格的控制血液与抗凝剂的比例。由于体液随着体位的不同可在血管内外流动，造成血液稀释度的不同而影响检验结果，采集应采取坐位或卧位，减少影响的同时提高安全性。绝对避免在输液手臂采血，造成检验结果严重偏差。止血带的使用时间不宜过长及过紧，也不宜用力拍打穿刺部位，采血要在一分钟内完成，避免混入组织液和产生气泡，以免激活凝血因子。应用成品凝血测定管时要适当调整血液量，否则会影响检测结果。血液采出后要轻柔地将真空采血管上下颠倒或倾斜旋转使血液和抗凝剂充分混匀，避免剧烈晃动溶血或混匀不够凝血。要保证真空采血管密封，避免双向污染或溶血。标本的储存及转运

血液标本不宜放置过久，因为细胞还在继续进行新陈代谢，使pH及血氧分压下降，二氧化碳分压上升，影响数据的准确性，标本采集后应将血液立即送检，储存以十五到二十度储藏为宜，高温会加速凝血因子失活，低温可以使凝血因子变性。储存时间不超过两小时，在四小时内应检测完毕。要记录储存温度和储存时间。应用密封容器转运标本，转运过程要平稳，摇动、震荡等因素均可造成溶血，要防止标本容器的破损及标本的污染，防止唯一标志的丢失和混淆。标本运送到实验室后，检验科要认真核实检验单与标本是否一致，是否符合检测要求，对合格标本要经过检验人员验收。不合格标本要有拒收措施，注明拒收原因。标本到达实验室后按照文件尽快对标本进行处理。结语

标本的采集受到的影响因素很多，是临床检验系统质量管理中较为薄弱的环节，标本检验数据的准确性和及时性，直接影响着临床医师对患者疾病的正确诊断、及时救治、及预后判断等。因此，要建立健全各项规章制度，规范操作过程，加强标本准备的质量管理，以保证检验工作的高质量、高速度完成，更准确的了解患者的病情，更好的为患者服务。

参考文献：

[1] 徐奎军，影响实验室分析检测前阶段质量的因素及管理对策[J]，职业与健康，2007

[2] 吕珏，浅谈医学检验前质量保证[J]，临床检验杂志，2007

第五篇：检验科临床检验质量管理持续改进措施

检验科临床检验质量管理持续改进措施

核心提示: 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。

一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。

1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验

在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。

一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。

1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。

2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。

3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，统一质控标准，开展常规检验项目室内质控，参加部及省中心室间质评并取得好成绩。尤其加强质控图的上图和绘制，认真作好室内质控失控原因分析和处理办法记录。

4、建立各室冰箱温度记录。

5、完善交接班制度。尤其24小时提供检验服务的部门必须有两人以上签字。

6、建立和完善急诊标本和特殊标本登记本，并认真记录，及时处理及时发报告。

二、中期目标（10月份完成）

1、修订完善检验科管理文件及制度。

2、对个别班组及负责人进行适当调整或补充加强。甄选脚踏实地热爱本职专业、具有高学历的年轻人员担任专业组长。（1）加强门诊化验室（窗口部门）工作。由省内检验界知名专家黄维锦副主任技师（微生物检验、生物安全、院感负责人）亲自负责。（2）成立血液学检验和体液学检验组，将血常规检验规类于血液室，有利于提高其整体水平。（3）成立独立的输血专业组，对输血事业的发展、专业人员的培养、工作规范的管理等都是必要的前提，也是安全输血保证的前提。

3、建立HIV实验室规范管理程序文件，争取通过初筛实验室验收。

三、远期目标（包括长期系统工程）

1、进一步加强劳动纪律，对工作人员进行经常性的医德医风、职业道德教育，强化“病人第一、质量第一、服务第一、岗位第一、安全第一”，真正做到“以病人为中心，全心全意为人民服务”。

2、加强业务学习，不断提高整体水平。鼓励和支持检验人员通过自学以提高学历和专业理论知识，计划外出进修学习以提高业务技术水平，且外出开会、学习归来的同志必须就本次相关会议或学习内容在全科会上作专题汇报或讲座。要求主管技师以上每年撰写1篇以上学术报告，并在专业组以上进行讲解交流，达到共同促进作用。

3、不断加强与临床的沟通和合作，更好地配合临床医、教、研，共同促进各项工作。为了消除某些误解，进一步加强合作关系。

4、编写《检验科样本采集指南》，发放到临床。逐步解决检测前质量问题。

5、完善检验科各检验项目、各仪器设备的SOP文件。

6、编写《临床检验须知》。