中药材、中药饮片与中成药的区别

第一篇：中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别

中药凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。包括中药材、中药饮片、中成药。中药材

一、药材是中药饮片的原料。

二、药材指符合药品标准.三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

四、药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。

药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示)，这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。

附:药材的产地加工

中药材的产地加工又称初加工。 适宜的初加工可

一、保持药效

二、降低一些药材的毒性

三、防止药材霉烂变质

四、便于贮运。

五、产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，降低毒性，防止霉变。

一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。（喷刷淘）

二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。（挑筛风漂）

三、因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。因此，及时干燥是药材产地加工的关键。干燥方法主要有

（一）接触干燥

（二）气流干燥

（三）真空干燥

（四）沸腾干燥

（五）喷雾干燥

（六）微波干燥

（七）冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥，密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗，如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。中药材的产地加工明显区别与药品定义中药饮片、中药材的生产过程，中药材的产地加工品只是原药材不同的存在形式，并不具备药品的基本属性，其进入药品环节时，必须严格按照药品标准进行生产管理。（产地加工只是原药材不同存在形式，不具备药品属性，产地加工后，进入药品生产环节，必须按照药品标准进行管理）

中药饮片

是指在是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。《中国药典》2005年(一部)规定: 药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全有效。

根据现代炮制理论的要求，净制、切制、炮炙统称为炮制，因此“中药饮片”应该理解为直接应用于医疗调配及制剂的中药炮制品。

因此在医疗临床以及无净制条件的药品生产企业制剂所用的中药材都应该是经过炮制加工后的中药炮制品，都应该有合法的生产企业可追溯。

长期以来中药饮片概念大致有三种观点: 1.根据“饮片”一词的出处，即清代吴仪洛在《本草从新》中“药肆中俱切为饮片”的说法，很多人认为“凡动过刀的即为饮片”;2.某些中药材专业市场和城乡集贸市场药材经营户认为只有经过复杂加工炮炙工序的成品才是饮片，仅经净制、切制方法加工而成的应称为“切片”，而不应按“饮片”管理;3.根据《药典》定义，“饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂”。

中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了  部分经产地加工的中药切片

 原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上) 炮炙的饮片。

附注:对2005版《中国药典》(一部)进行统计，共51个品种，以下切片在管理上不应按中药饮片对待: 1.药材切片(共22个品种):干姜、土茯苓、山柰、山楂、川木通、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗;2.药材切段(共13个品种):大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草;3.药材切块(共3个品种):何首乌、茯苓块、商陆;4.药材切瓣(共3个品种):木瓜、枳壳、枳实;5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材，共10个品种):丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛。中药材和中药饮片的区别: 同属药品范畴，一直以来，二者无法定概念，人们通常都以“中药”冠之，从而导致二者名称混淆不清，根据工作实践，对二者进行了比较分析。◆ 相同点

来源相同:中药材和中药饮片的科名、植(动)物名、学名、药用部位及采收季节和产地加工等都相同。所以二者来源相同。

部分中药材和中药饮片性状相同:性状包括药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度及物理常数等，绝大多数细小种子、果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同，其他如花类、树脂类等部位入药的一些药物也存在类似现象。因此，仅从性状这项不能完全区分二者。

鉴别反应相同:鉴别反应一般包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别，中药材和中药饮片除部分品种因加工过程中淀粉粒糊化而使显微鉴别略有不同外，其他鉴别项则完全相同。◆ 不同点

处方应付不同:同一药物的药材和饮片名称虽然相同，但临床处方应付不同，无特殊说明的，均付饮片。

加工方法不同:中药材只需经过简单的产地加工，而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品。

监管方法不同:根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理方法》(暂行)的有关规定，生产中药饮片必须依法取得《药品生产许可证》，批发中药饮片必须是持有经营范围包括饮片的《药品经营许可证》的药品批发企业。因此，各有关药品生产、经营单位和医疗机构必须从具有合法资质的单位采购中药饮片，而在购进没有实施批准文号管理的中药材时，国家未进行资质规定。可见，中药饮片将被视同成药管理。

中药材和中药饮片既有区别又有联系，对二者的界定只能视具体品种及不同情况而定。

一般来说，药农采收的是药材，而饮片加工厂经过净选、切制等加工处理，即为中药饮片。医疗机调剂使用的，不管从何处采购，都应是中药饮片。

中成药

中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中成药有两种概念。

一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药;另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的草药药材。

第二篇：中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别

中药，是指在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。包括中药材、中药饮片、中成药。

一、中药材

药材是中药饮片的原料。药材指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。因此，药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性（有合法的生产企业及相关的产品标示），这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。附：药材的产地加工

中药材的产地加工又称初加工。适宜的初加工可保持药效，降低一些药材的毒性，防止药材霉烂变质，便于贮运。产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂；部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。因此，及时干燥是药材产地加工的关键，方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥，密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗，如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药材的产地加工明显区别与药品定义中药饮片、中药材的生产过程，中药材的产地加工品只是原药材不同的存在形式，并不具备药品的基本属性，其进入药品环节时，必须严格按照药品标准进行生产管理。

二、中药饮片

是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。《中国药典》规定：

药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全有效。根据现代炮制理论的要求，净制、切制、炮炙统称为炮制，因此“中药饮片”应该理解为直接应用于医疗调配及制剂的中药炮制品。因此在医疗临床以及无净制条件的药品生产企业制剂所用的中药材都应该是经过炮制加工后的中药炮制品，都应该有合法的生产企业可追溯。

长期以来中药饮片概念大致有三种观点：

1.根据“饮片”一词的出处，即清代吴仪洛在《本草从新》中“药肆中俱切为饮片”的说法，很多人认为“凡动过刀的即为饮片”；

2.某些中药材专业市场和城乡集贸市场药材经营户认为只有经过复杂加工炮炙工序的成品才是饮片，仅经净制、切制方法加工而成的应称为“切片”，而不应按“饮片”管理；

3.根据《药典》定义，“饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂”。

中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。

附注：

对2015版《中国药典》（一部）进行统计，共64个品种，以下切片在管理上不应按中药饮片对待：

1、药材切片（共28个品种）

干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤

2、药材切段（共18个品种）

大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛

3、药材切块（共3个品种）何首乌、茯苓块、商陆

4、药材切瓣（共4个品种）木瓜、化橘红、枳壳、枳实

5、药材切瓣或片、段（共11个品种）指可选用多种切制方法加工的药材，包括：

丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮

中药材和中药饮片的区别：

同属药品范畴，一直以来，二者无法定概念，人们通常都以“中药”冠之，从而导致二者名称混淆不清，根据工作实践，对二者进行了比较分析。

◆ 相同点

来源相同：中药材和中药饮片的科名、植（动）物名、学名、药用部位及采收季节和产地加工等都相同。所以二者来源相同。

部分中药材和中药饮片性状相同：性状包括药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度及物理常数等，绝大多数细小种子、果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同，其他如花类、树脂类等部位入药的一些药物也存在类似现象。因此，仅从性状这项不能完全区分二者。

鉴别反应相同：鉴别反应一般包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别，中药材和中药饮片除部分品种因加工过程中淀粉粒糊化而使显微鉴别略有不同外，其他鉴别项则完全相同。

◆ 不同点

处方应付不同：同一药物的药材和饮片名称虽然相同，但临床处方应付不同，无特殊说明的，均付饮片。

加工方法不同：中药材只需经过简单的产地加工，而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品。

监管方法不同：根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理方法》（暂行）的有关规定，生产中药饮片必须依法取得《药品生产许可证》，批发中药饮片必须是持有经营范围包括饮片的《药品经营许可证》的药品批发企业。因此，各有关药品生产、经营单位和医疗机构必须从具有合法资质的单位采购中药饮片，而在购进没有实施批准文号管理的中药材时，国家未进行资质规定。可见，中药饮片将被视同成药管理。

中药材和中药饮片既有区别又有联系，对二者的界定只能视具体品种及不同情况而定，一般来说，药农采收的是药材，而饮片加工厂经过净选、切制等加工处理，即为中药饮片。医疗机调剂使用的，不管从何处采购，都应是中药饮片。

三、中成药

中成药是用一定的配方将将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。

中成药有两种概念： 一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；

另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的草药药材。

第三篇：中药饮片、中成药使用管理制度

中药饮片、中成药使用管理制度

一、门诊中药房工作管理制度

1、中药处方调配人员必须上岗佩证，人员素质要求应当具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历。

2、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签名”）或重新开具处方后方可调配，并做好不合格、不合理的处方登记。

4、对特殊用药如先煎、后下、烊化等应按《浙江省中药炮制规范》执行，调配时按顺序从左到右，从上到下调配，严禁跳跃式调配，配方剂量要准确，严禁估量抓药，调配完毕再按顺序自行核对，并请复核人员复核，若无误，调剂人员、复核人员签名以示负责。

5、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。复核人员应当由中药师以上专业技术人员负责，要求逐项复核，发现错味、漏味、重味、重量有误或需临方炮制等应及时纠正，中药饮片调配每剂重量误差应当在+5%以内，复核率应当达到100%。节假日或一人值班没有复核人员时，调剂人员应担负复核职责，并双签字。

6、含有剧毒药品的处方应按《剧毒药品管理制度》及国家有关文件规定处理，外用药或超大剂量的毒性药物炮制品，应注明用法、煎煮方法或直接交待病人，以保障用药安全。

7、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日剂量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。

8、处方中特殊用药医院需临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮 制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

9、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，节约用药，少落地或不落地。保持调配台面清洁。

10、发药：坚持“三查一对”，对取药凭证，对姓名、对剂数、对地址。向患者说明用法用量、煎煮方法、有无禁忌，回答患者提出的问题。

二、中药房处方管理制度

1、处方是医生开写的取药凭证，药剂科凭本院具处方权医师开具的处方发药。

2、具有处方权的医师（士）本人签字或印模留样调剂室．调剂室凭此接受处方，配发药品。

３、调配处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。

4、处方一律用钢笔、原珠笔或毛笔书写，不得有涂改。必要时，医师应在涂改处签字以明确职责。

5、处方审阅人员不得擅自修改处方，如遇缺药、超剂量、配伍禁忌等情况需要修改处方，需退回医师处，经修改并在修改处签字后才能调配。

6、审方人员如实登记错误处方，定期报告药剂科。

7、处方时拟用的中药一般应按君、臣、佐、使及药引等依次书写。应与中成药、西药分开，单独书写。

8、处方中的剂量一律采用阿拉伯数字书写，称量采用公制。中药处方中各药的数量应排列整齐，以防错误。

9、一般处方３日为宜，７日量为限，对某些慢性疾病或特殊情况，可酌情延长。急诊处方应在处方右上角注明“急”，当日有效。门诊处方有效期为１~３日，超过限期时，需经医师更改日期，重新签字后方可调配。

10、贵重中药处方应逐日统计消耗，以便掌握库存。

11、调配麻醉、毒性中药，须凭有明显标志的毒性中药专用处方，每日做好消耗、交班登记。麻醉、毒性中药的调配、储存管理均按国家有关规定执行。

12、普通中药处方应为白色，麻醉处方为淡红色，急诊处方为淡黄色，儿科处方为绿色。

13、普通中药处方留存１年，细料、贵重药、含毒性中药处方留存２年，含麻醉中药处方留存３年。

14、调剂及临床中药专业人员有权监督、审核处方，指导医生合理用药。

三、中药房贵重药品管理制度

1.贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。

2.凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内有关规定酌情处理。

3.统计员每日根据门诊用药消耗数量，及时补充药品以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应账物相符。

4.贵重药品如有破损，应按院内规定的报损制度处理，认真清点破损药品，填写药品益耗单，由科主任签字方能上报财务予以报销。

5.调配人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

6.属公费医疗的患者，应按现行的公费医疗制度执行，严格杜绝滥开大方的现象。

7.贵重药品应定期检查，严防过期霉变的现象发生，易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。

8.严格执行《药品管理法》，严防伪、假、劣药混入。

9.严格执行贵重药品逐日消耗，日清月结制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。

10.贵重药品一律由调剂室按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。

四、中药加工炮制工作制度

1、担任中药饮片加工炮制人员应熟悉掌握中药的基本知识，按“浙江省中药炮制规范” 加工炮制，以确保质量。

2、购入的药材首先应进行真伪鉴别和质量检验，以防止伪劣、掺杂、及非药用部位的混入。

3、炮制要严格按照规定流程操作，不得擅自更改，如遇特殊炮制要遵医嘱。炮制饮片所需辅料的质量要符合规定。

4、加工炮制剧毒药材应严格掌握规定，炮制用过的水及辅料应妥善处理，用具要清洗干净，以防交叉污染。

5、炒制饮片要严格掌握火候；炒的要均匀，蜜炙的不粘手、子粒要炒到爆裂、鼓起、有香气。煮、蒸、煅要透。炒炭要存性，6、出锅后要注意灭火星，摊冷后隔日入库，勤检查以防止火灾。

7、炮制场所应整洁、卫生，有灭火装置、机器、用具、盛具要整洁，并应在登记册上祥细登纪，并签名。药库应对炮制品进行质量验收，验收合格方可入库。

五、中药煎药工作制度

1、煎药员应对工作认真负责，以确保煎药质量。

2、煎药前应将药帖登记、编号、并填写药罐号码、瓶签、核对药帖及病人姓名。

3、煎药时应穿工作服，戴口罩，注意保持个人卫生和环境卫生。不得擅自离开岗位，防止药汁煎干，煎好灌装时应核对罐号、瓶签、病人姓名、要防止头、二汁药液搞错。

4、煎药时要严格执行操作规程：

（1）煎药放水量一般可盖过药面三厘米左右，大剂量和松泡、吸水量大的中草药可适当增加加水量，先浸泡10 一20 分钟，后再煎，严禁用热水浸泡饮片及煎药。煎药时间头煎一般为20 一25 分钟，二煎一般为15 一25 分钟。

（2）先煎、后下药应按处方规定，先煎药一般先煎15 一20 分钟，后下药一般应在煎好前3 一10 分钟放入。煎汤代水药一般应先煎15 一25 分钟，去渣存汁再加入其它药物。

（3）汤药煎好后要及时正确地送到病区，急煎药方应随到、随煎、随送。

（4）煎贮药具使用前要消毒处理，使用后洗去药垢，保持清洁。

六、中药房中药饮片养护制度

1、门诊中药房工作场所应保持清洁、干净、整齐、不得吸烟。工作区与生活区分开。药房应具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施，配备灭火器。

2、适当控制温湿度，并于每天上午、下午进行温湿度记录。温湿度超出范围时，应及时采取调控措施，并予以记录。

3、门诊中药房贮放的中药饮片要经常进行检查、养护。如有伪劣、毛货等及时退回库房，并有登记，及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

4、贮存饮片的格斗、容器要保持清洁，外贴标签名称要符合规范要求，格斗内不得有串药现象。

5、颗粒剂每季检查效期情况并记录汇总，对有效期不足６个月的，在养护记录单上注明，在格斗上做好近效期标志，并上报科主任、仓库管理员、采购员，加快使用或联系退换货。

6、中药饮片及颗粒剂出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

7、每月进行中药饮片养护检查并做好养护记录。

七、中药房处方调配标准操作规程

1、岗位工作人员穿戴衣帽，佩戴胸卡，准时到岗。

2、整理调配工作台，清理工作无关物品，用擦布擦拭工作台，整齐摆放包药纸、笔、背心袋等工作必需用品。

3、开启电脑进入中药房管理信息系统，点击发药负责人，并输入密码。

4、收到处方后，审核处方书写是否规范（包括科别、姓名、性别、年龄、日期、剂量、贴数和用法等），处方有否配伍禁忌，用药是否合理，如有不符合规定的情况，则向病人说明情况，并指导实施。

5、处方审查合格后，对处方药品进行逐一调配，调配时检查饮片名称、规格、剂量、贴数等，确保处方要求相符，同时检查饮片的外观质量，如遇不合格饮片，不得继续调配，并立即从药斗中撤下，存放于指定地放待处理。

6、为了方便核对，必须将其中一贴的饮片按顺序逐一平方在包药纸上。

7、调配完毕的处方必须先自行检查核对，书写患者姓名、编号，无误后签名，交核对人员复核，再次确认无误后开始包药，完毕后，交给发药岗位。

8、处方与药品审核无误后，呼唤病人姓名，验证病人身份（核对发票联），将药放给病人，同时向病人说明药品的用法用量和必要的注意事项，特别是有特殊用法或用药时间有要求的药品。

9、全部药品发放完毕，在电脑上点击“窗口发药”确认发药，将收费清单放于指定地方。

10、如遇病人未带收费清单或发票来取药，岗位人员首先应指导其去取来发票再取药，如病人确已将发票遗失，但能提供病人姓名、性别、处方日期、处方医生、付费金额等信息，药房核对电脑属实，且该处方确未发，则岗位人员指导其出具单位证明或书面取药证明，内容包括：病人姓名、身份证号码、所取药品、取药日期等，岗位人员将其收进后放在专处以备查考。

11、调配用的饮片按照“先进先出”原则进行，杜绝滞库。

12、调配完毕后整理工作台，物品放于指定地方。同时将配药过程中产生的垃圾放入垃圾收集箱中，并适时清理中药房。

八、中药汤剂煎煮及发放规程 配方人员按规定程序配方，填写标识卡和药瓶标签，装入药袋内扎紧，并放在固定药架上。

1．1 标识卡内容至少包括病人姓名、床号或地址、日期（服用起始和终止日期）、备注（指先煎、后下等制备及服用的特殊要求）。药瓶标签每帖二张，内容至少包括头汁或二汁、病人姓名、床号或地址、日期、服用方法。

1．2 如遇急煎处方按4.1 完成后，立即与制备人员联系，送交煎药室。制备人员需具备一定的中药和制剂知识，非药学专业人员需进行培训方能上岗。以病人为南浔人民，应有高度的责任心，和良好的职业道德。严格遵守操作规程。健康应符合制剂从业人员的要求。

2．1 每天下班前到中药房取第二天需煎中药，中药房值班人员下班关门前检查药架上 是否有需煎中药。

2．2 制备人员取药后，逐袋核对帖数、标签、标识卡，把中药和标签放入抽屉内，插入标识卡，并登记在《煎药室工作日记》上。

2．3 煎药前入场处理

2．3．1 人员：穿戴工作衣帽，操作前必须洗手。2．3．2 环境：开启紫外线灯30 分钟对空气进行消毒，并每周乳酸蒸熏消毒一次。地面、墙面、操作台面等，用合适的方法清洁后水冲。

2．3．3 煎药用具：先清洗，并在临用前消毒。

2．4 煎药方法

2．4．1 浸泡：将药物投入蒸气煎药锅内，并再每锅旁挂上当天的标签，加入冷纯化 水浸泡30~60 分钟。加水量约为药材量的3~8 倍，一般淹没药材稍高于药面3~5CM 为度。

2．4．2 头汁：用武火煮沸（蒸气压力2×105Pa 以上），再用文火（蒸气压力0.5×105Pa 以下）煮20~30 分钟，趁热将药液灌入备用的瓶内，贴上头汁标签。

2．4．3 二汁：加入纯化水适量，用武火煮沸（蒸气压力2×105Pa 以上），再用文火（蒸气压力0.5×105Pa 以下）煮15~25 分钟，趁热将药液灌入备用的瓶内，贴上二汁标签。去渣取汁时，压榨药渣至尽可能干。

2．4．4 特殊药物，应遵循标识卡的备注说明。先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。

2．5 煎药毕的清场

2．5．1 清除药渣，清扫场地，清洗用具。关好水、电及蒸气等，保持室内清洁整齐。

工作场所不得堆放与工作无关什物。

2．6 对整个制备过程进行记录。3 发送

3．1 将已灌装的汤剂，竖直放入提篮内。核对标签。

3．2 根据标签，送到每个病区，于上午10：30 前交给当班的护士。如遇急煎，收到处方后在2 小时内完成配、煎、送事宜，并登记入册。

九、中药房药品申领验收标准操作规程

1、申领人员在每天四点半以后，确保当日门诊窗口发药完毕后，根据最低储备量申领药品。

2、进入中药房管理信息系统，点击“药品申领”输入申领单，并提交药库。

3、次日上午9 点药库工作人员将药品及药品出库清单送至中药房时，药品验收人员根据药品出库清单逐一核对药品名称、数量、有效期，以及验收药品质量，如有虫蛀、发霉、走油等变质问题，及时退货，并做好退货登记工作。

4、核对无误，存放完毕后，在药品出库单上验收人处签名，一份提交药库，一份中药房保存。

5、进入中药房管理信息系统，点击“药品申领”确认药品入库。

十、中药房盘点标准操作规程

1、每季度最末月的月底盘点药品实物。

2、盘点当日，在保证窗口正常发药的情况下，其他人员对药架分区进行整理，隔斗散装药品进行装袋。

3、下班后，进入中药房管理信息系统，再次确保药品申领入库及窗口发药完毕后，点击“库房管理”—“盘点处理”，生成并打印盘点表，全体工作人员按盘点表药品顺序对隔斗中的饮片及颗粒剂进行盘点。每二人为一组，其中一人负责实物称量、清点，另一人实时记录，并与盘点表中实物库存量相比对，出入大的应及时复盘，确保清点与记录数据正确。

4、清点完毕后，开启电脑进入中药房管理信息系统，点击“库房管理”—“盘点录入”，进入药品盘库输入程序，将盘点好的饮片、颗粒剂数据及时录入，录入过程随时复核饮片名称、规格、计量单位及数量，每录入一页数据进行一次核对并保存，录入完毕后再将电脑录入的盘点数据与手写数据核对。

5、全部录入工作完毕后，科室负责人进行最终校对，如发现盘点前与盘点后数量出现较大差异，及时告知其他人员进行复盘，如复盘情况相同，则作出记录，事后查找原因。

6、数据复核无误后，由负责人及时在电脑上作盘库数量入库完成处理。打印出两份药品盘点报表，核对完毕后签名，一份上报财务处，一份科室留存。

第四篇：中药材、中药饮片自查报告

XXX药店

关于中药材、中药饮片经营的自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药店概况

药店经营方式:药品零售； 注册地址：

药店经营性质：个体； 法定代表人：

药店用房面积:75平方米；

药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理

药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企

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业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：

①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理

在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

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结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

⑥对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理

在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。

①按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放；

②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；

③对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；

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④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录；

⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。

以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

2012年 月 日

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第五篇：中药材中药饮片进销存管理制度

西安家美家大药房有限责任公司文件

题目:中药材、中药饮片购销存管理制度 编制部门: 起草日期:2007.5.1 变更记录: 起草人:王萍 批准日期:2007.5.8 审核人:王萍 编号:JMJ/GSP/17 批准人:李文举 执行日期:2007.5.9 版本号:2007年 批准人:李文举 执行日期:2007.5.9 版本号:2007年 批准人:李文举 执行日期:2007.5.9 版本号:2007年 批准人:李文举 执行日期:2007.5.9 版本号:2007年第1版 变更原因:

中药饮片的性质进行烘烤、翻晒等养护措施。出现质量问题，立即采取补救措施；

(4)中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜；

(5)严把饮片销售质量关，过筛后装斗，不得混装、错装，及时清理格斗，做好记录。顾客返回的质量信息要及时解决；

(6)中药饮片配方场所及加工间每天一小扫，每周一大扫，工作完毕要关好水、电、气、门窗，确保环境卫生、安全；

(7)如违反上述规定，工作失职，连续两次检查中发现质量不合格的中药饮片，在季度质量考核中处罚。