8.5事故控制程序

第一篇：8.5事故控制程序

吐哈油田井下公司 F/0 THJX/QHSE-CX8.5

事故控制程序 目的与范围

为了对影响质量、健康、安全与环境的各类事故、事件及事故、事件的报告、调查和处理进行控制，分析事故的原因及生产和服务中存在的缺陷，积极采取预防措施，防止类似事故的发生，制定本程序。

本程序规定了事故、事件的判别、上报、调查、处理和资料管理的内容和方法。

本程序适用于质量、健康、安全、环境事故的控制。2 职责

2.1 安全环保部是事故的归口管理部门，负责质量事故、工业生产安全事故、火灾事故、交通事故、环境污染事故的登记、报告、调查、处理和统计，并制定纠正和预防措施。2.2 设备管理部负责设备事故的登记、报告、调查、处理和统计，并制定纠正和预防措施。2.3 各部门、单位负责按本程序规定进行事故报告，配合调查处理并落实纠正和预防措施。2.4 技术开发部参与质量事故的调查处理。

2.5 监理站参与事故调查，监督检查和验证预防措施的落实情况。

2.6 工会、人力资源部等部门参与事故调查,并负责事故中伤亡人员的善后处理。3 程序内容 3.1 事故的分类

根据上级规定，事故分：质量事故、工业生产安全事故、火灾事故、交通事故、环境污染与生态破坏事故。3.2 事故的分级

3.2.1 质量事故：具体《质量技术监督管理办法》的规定。3.2.2 安全事故

根据事故造成的人员伤亡或者直接经济损失，事故分：特别重大事故、重大事故、较大事故、一般事故（A、B、C级）。3.2.3 环境污染与生态破坏事故

根据污染与生态破坏程度分为：特别重大事故、重大事故、较大事故、一般事故（A、B、C级）。

3.3 事故报告和救援

吐哈油田公司井下技术作业公司 2009年12月25日发布 2009年12月25日实施

吐哈油田井下公司 F/0 THJX/QHSE-CX8.5

3.3.1 任何人发生或发现事故应立即采取有效措施防止事态的进一步扩大和蔓延，同时报告现场负责人，现场负责人应立即向公司应急中心报告。

3.3.2 应急中心接到事故信息后，立即向应急领导小组报告，由应急领导小组决定是否启动相应应急预案。

3.3.3 应急中心奉命下令启动应急预案后，所有应急机构和人员迅速赶赴现场，组织进行抢险救援，避免事件出现升级的可能，具体执行《应急控制程序》。

3.3.4 事故现场的重要证据应妥善保护，任何人不得破坏现场、毁灭有关证据。因事故抢救、防止事态扩大需要移动现场物件的，应做出标志、绘出现场简图、照相摄像，进行书面记录。3.4 事故调查和处理

3.4.1 发生事故后，公司立即成立由主管部门牵头的事故调查组，开展事故调查，调查组的职责：

3.4.1.1 查明事故发生的过程、原因、性质、人员伤亡和经济损失情况，尤其要查明管理上存在的薄弱环节和规章制度的缺陷。

3.4.1.2 确定事故责任者，包括直接责任者、主要责任者、领导责任者。

3.4.1.3 提出事故处理意见和防范措施的建议，包括加强管理工作和修改完善规章制度。3.4.1.4 写出事故调查报告。

3.4.2 发生一般A级以下事故，公司组成事故调查组进行事故调查；发生一般A级及以上事故，公司配合上级部门进行调查；发生交通事故，积极配合公安交警部门进行调查处理。

3.4.3 发生事故，无论大小均应坚持按照“四不放过”的原则进行调查处理。事故原因查明后要以通报、文件等形式通报全公司，组织员工学习讨论，吸取事故教训,保留学习记录。

3.4.4 根据调查组提出的纠正与预防措施建议，主管部门应制定纠正和预防措施，落实责任人和具体的完成时限，由监理站进行跟踪验证。3.5 事故统计分析和建档

3.5.1 事故处理结束后，安全环保部收集、整理资料，建立《事故登记台帐》，并形成事故档案,每半年对各类事故进行统计分析，提出纠正和预防措施的建议。3.5.2 事故档案主要包括：

1）现场调查记录、图纸、照片；

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2）物证、人证材料；

3）事故责任者的自述材料和检查材料； 4）技术鉴定和试验报告； 5）直接和间接经济损失材料； 6）医疗部门对伤、亡人员的诊断书； 7）处理决定和有关事故的通报、简报及文件。3.5.3 事故档案为永久性保存资料，交档案室存档。

3.6 工业生产安全事故控制具体执行《安全生产管理规定》中相关规定。3.7 环境污染和生态破坏事故具体执行《环境保护管理规定》中相关规定。3.8 质量事故控制具体执行《质量技术监督管理办法》中相关规定。3.9 职业健康安全事故执行《职业健康管理办法》中相关规定 3.10 设备事故控制具体执行《设备事故管理办法》中相关规定。4 记录

THJX/QHSE-JL8.5-01《事故登记台帐》 THJX/QHSE-JL8.5-02《事故学习记录》 5 相关文件

THJX/QHSE-GL8.5-01《事故隐患排查、治理与监控管理办法》 THJX/QHSE-GL8.5-02《生产安全事故隐患报告奖励办法》附加说明

本程序修订人：李彤兴 本程序审核人：余志强

第二篇：事故报告、调查处理控制程序

事故报告、调查处理控制程序

1目的为使在施工生产、生活或服务活动中发生的健康安全环境事故、事件得到及时报告、调查和处理，特制定本程序。

2适用范围

本程序适用于西二线东段EPC 项目部和分包商施工活动发生各类生产、交通、火灾和爆炸以及中毒、环境污染等事故。

3职责

3.1HSE部是本程序的归口管理部门。负责对各类事故的统计、上报。根据领导安排组织一般 B 级及以上事故的调查和处理。

3.2 各分部参与项目部组织的一般 B 级以上事故调查处理工作。

3.3 各分包商负责本单位各类事故的统计、上报，组织一般 C 级事故的调查和处理工作，协助有关部门组织的一般 B 级以上事故调查处理工作。

4工作程序

4.1事故分类和分级

4.1.1事故分为火灾事故、交通事故、生产事故、环境污染事故、设备事故和人员伤亡事故（伤亡事故是指职工在劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒事故）。

4.1.1.1火灾事故：在生产过程中，失去控制的燃烧(包括由于爆炸物品、易燃可燃液体、可燃气体、蒸汽、粉尘以及其它化学易燃易爆物品爆炸引起的燃烧)，并造成人员伤亡或财产烧毁的事故。

4.1.1.2 交通事故：企业机动车、船舶在行驶过程中由于违反交通法规、航运规则及机械设备故障等造成车辆(船舶)损坏、财产损失或人员伤亡的事故。

4.1.1.3 施工生产事故：由于违反操作规程、违章指挥及管理原因造成停工、停(减)产、跑料、串料、油气泄漏、危险化学品泄漏，但没有人员伤亡的事故。

4.1.1.4 环境污染事故：由于作业者违反环境保护法规的行为，使环境受到污染，人体健康遭受危害，社会经济与人民财产受到损失，造成不良社会影响的突发性事件。

4.1.1.5 工业卫生和健康事故：由于作业者违反健康管理条例、违反操作规程或企业的设备和设施不安全、劳动卫生条件和作业环境不良、劳动防护用品不具备所导致的人身伤害、中毒事故。

4.1.2事故等级划分。事故按照造成的后果大小分为：特别重大事故；重大事故；较大事故；一般事故。

4.1.3一般事故具体细分为三级：一般事故 A 级；一般事故 B 级；一般事故 C 级。

4.2事故统计报告的范围

1）工业生产安全事故、交通事故、火灾事故、职业中毒、环境污染事故等；

2）事故不论大小（除民用火灾一般事故外），应如实统计上报。（说明：重伤、轻伤和直接经济损失按照国家有关规定划分和计算。）

4.3事故报告

4.3.1事故报告的分类：事故快报和事故月报。

4.3.2事故报告的形式：书面报告和口头报告。

4.3.3事故报告的内容：事故单位、发生时间、地点、简要事故经过、事故类别、人员或设备伤害损失情况、目前处理情况、被害人等。

4.3.4事故快报：事故发生单位首先口头报告，由负伤人员或最先发现者应立即向其上级报告，火灾事故应先报火警。一般事故以上（含一般）在 1 小时内上报 EPC 项目部，然后填写《事故快报表》及时上报。

4.3.5发生事故后，应保护好事故现场，并迅速采取措施抢救受伤人员，防止事态扩大，并立即启动应急反应程序。

4.3.6 发生污染事故后，事故单位要立即采取应急处理措施，控制污染事态的发展，并按规定逐级上报。

4.3.7事故月报：事故发生单位按月报方式统计上报事故，于当月 22 日前将《石油企业事故综合月报表》报 EPC 项目部；

4.3.8各类各级事故报告不得虚报、瞒报、拒报、迟报、漏报，不得伪造、涂改。

4.3.9对于未遂事件，EPC 项目部和各分包商应进行统计，并向主管部门报告，调查、分析原因，提出预防措施，防止事故发生。

4.4事故调查

4.3.1 对于发生的事故，无论大小均应坚持按照“四不放过”原则进行调查处理。

4.3.2事故调查程序

4.3.2.1 一般 C 级事故由各分包商组织调查。各分部派人参加。

4.3.2.2 一般 B 级事故由 EPC 项目部组织有关部门进行调查，发生事故单位参加。

4.3.2.3 一般事故 A 级以上（含 A 级）事故按国家、集团公司有关规定组成事故调查组对

事故进行调查。

4.3.2.4发生交通事故应积极配合当地公安交警部门进行事故调查。

4.3.2.5发生火灾事故应积极配合当地公安消防部门进行事故调查。

4.3.2.6调查组应查明事故发生的原因、性质、过程、人员伤亡、经济损失等情况，确认事故的责任和相关责任人，提出事故处理建议（意见）和防范措施建议，按规定写出事故调查报告。

4.3.2.7调查人员向事故单位及有关人员了解与事故有关的情况，索取有关材料，事故单位、当事人应积极配合。

4.3.2.8 发生污染事故应按下列程序调查：

a.发生一般或较大的环境污染事故，由责任单位组成事故调查组，负责对事故进行调查，事故调查报告及处理意见，应在一个月内上报当地环保主管部门。

b.发生较大的环境污染事故，由 EPC 分部组成事故调查组，负责对事故进行调查，事故调查报告及处理意见，应在一个月内上报当地环保主管部门。

c.发生重大和特大环境污染事故，事故发生单位必须在 1 小时内报 EPC 项目部总部。同时报当地环保部门。EPC 项目部应邀请当地环保部门组成事故调查组，确认事故责任，提出处理意见和制定防范措施，并向业主及有关部门写出事故调查报告。

4.3.3事故调查内容

4.3.3.1查明事故发生的过程、原因、性质、人员伤亡和经济损失情况，查明管理上存在的薄弱环节和规章制度的缺陷。

4.3.3.2确定事故责任者，包括肇事责任和管理责任。

4.3.3.3提出事故处理意见和防范措施、建议。

4.3.3.4调查结束后应写出事故调查报告。

4.4事故建档、记录和统计

4.4.1每起事故处理结案后，应有完整的事故档案。事故档案应包括以下资料：

4.4.1.1 事故登记表。

4.4.1.2 事故调查报告，批复处理文件。

4.4.1.3 现场调查记录、图纸、照片、录音/录像。

4.4.1.4 技术鉴定和试验报告。

4.4.1.5 物证、人证材料。

4.4.1.6 直接和间接经济损失材料。

4.4.1.7 事故责任者的自述材料。

4.4.1.8 医疗部门对伤亡人员的诊断书、国家或地方交通管理部门、国家或地方环保部门的意见。

4.4.1.9 发生事故时的工艺条件、操作情况和设计资料。

4.4.1.10 处分决定和受处分人员的检查材料。

4.4.1.11 有关事故的通报、简报及文件。

4.4.1.12 调查组人员姓名、职务、单位、专业特长。

4.4.2事故档案为永久性保存资料，应分级保存。报上级部门保存的，本单位也应存档。特大事故由各单位报业主质量健康安全环保处存档。

4.6事故处理

按照业主和《管道局生产安全事故管理办法》中有关规定进行。

4.5.1员工的不安全行为按照《HSE 奖惩办法》中有关规定进行处理。

4.5.2事故、事件采取的纠正预防措施，执行《不符合、纠正和预防措施控制程序》有关规定。

5相关文件

《管道局生产安全事故管理办法》

《HSE 奖惩办法》

《不符合、纠正和预防措施控制程序》

6相关记录

6.1XED/HSEJL5.6.4-01石油企业事故综合报表

6.2XED/HSEJL5.6.4-02事故快报表

第三篇：事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序

目的

为纠正和预防质量 / 环境/ 职业健康安全管理体系运行中发生的不符合及 职业健康安全事故、事件，防止不符合或潜在不符合的再次发生或发生，避免或减少由此产生的质量 / 环境/ 职业健康安全影响，特制定本程序。

范围

适用于本公司质量 / 环境 / 职业健康安全管理体系运行中发生的事故、事 件、不符合的纠正和预防措施的控制。

职责

企业管理部是本程序的主管部门，负责监督、检查纠正或预防措施管理情况。

安全监察部负责环境 /职业健康安全管理体系（含事故、事件）运行中纠 正或预防措施的管理。

生产技术部负责质量管理体系运行中纠正或预防措施的管理。质量检验中心负责对进、出厂物资的验证检验工作。

各部门 / 车间负责本部门 / 车间职责范围内纠正或预防措施的制定与实施的 管理。

工作程序 不符合来源

内、外部审核及管理评审； 数据分析、监测与测量；

各级人员日常检查发现的不符合；

内、外部职业健康、环境监测中发现的不符合； 顾客或相关方的抱怨及投诉；

产品质量事故、环境污染事故、职业健康安全事故和事件； 事故调查、安全检查发现的不符合。不符合判断依据

GB/T19001－ 2000 质量管理体系

要求；

GB/T24001— 1996 环境管理体系规范及使用指南； GB/T28001－ 2001 职业健康安全管理体系

规范；

4.2.4 质量 / 环境/ 职业健康安全法律、法规及其他要求； 4.2.5 本公司质量 / 环境/ 职业健康安全管理体系文件。4.3 不符合评审

4.3.1 针对不符合的来源，由不符合的主管单位明确责任单位，确定采取纠正、纠正措施或预防措施。

a)纠正是没有过错责任，针对不符合本身所采取的改正。b)纠正措施是针对不符合的原因进行分析、采取措施防止再发生。c)预防措施是针对潜在不符合进行原因分析、采取措施防止发生。4.4 不符合的处理

/ 车间要分析原因，举一反三，4.4.1 对于需制定纠正措施的不符合，责任部门 避免类似的不符合再发生。

当出现下列情况时，必须采取纠正措施：

a)当不合格品批量出现、发生质量事故或发生其他事故时； b)相关方提出投诉，责任在公司内部时； c)外审中发现的不符合；

d)质量 / 环境/ 职业健康安全体系内部审核发现： 同类问题同一审核区域重复

出现或严重不符合时；

e)质量 / 环境/ 职业健康安全体系运行过程中认为需采取纠正措施的不符合

等。

4.4.2 制定纠正措施要做到：

a)能够找出问题的根源，避免避重就轻； b)具有技术和经济方面的可行性； c)措施与问题的严重性要相适应； d)能够防患于未然。

4.4.3 内部审核及管理评审中发现的不符合，执行《内部审核控制程序》、《管理 评审控制程序》。

4.4.4 本公司及国家行政主管部门或公司监测中发现的不符合或问题，管部门下发通报，责任单位处理，业务主管部门跟踪验证。

4.4.5 各部门 / 车间负责日常运行中发现的不符合的处理，并将影响较大、趋向 性、重复出现的不符合及其处理情况报安全监察部

/ 生产技术部或相关业

各业务主 务主管部门。

4.5 纠正或预防措施的制定、实施和验证

/ 车间负责分 4.5.1 内、外部审核及管理评审中发现的不符合或问题，责任部门 析原因，制定纠正或预防措施，经责任部门

/ 车间领导审核，企业管理部

确认后，责任部门 / 车间组织实施和自查，企业管理部负责跟踪验证。

4.5.2 监测与测量和日常运行中发现的影响较大、趋向性、重复出现的不符合或问 题，由业务主管部门下通报，责任部门 / 车间查明发生的原因，制定纠正或 预防措施，经业务主管部门确认后组织实施，由业务主管部门跟踪验证； 日 常运行中发现的轻微不符合，由责任部门 / 车间查明原因，予以纠正。

4.5.3 职能部门人员在日常检查中发不符合通过检查通报的形式通知责任部门 / 车 间，要求责任部门 / 车间及时整改，必要时责任部门 / 车间要制定纠正措施计 划，经主管部门领导批准审核后实施，专业主管部门跟踪确认，完成情况在 通报中进行通报。

4.5.4 专业检查中发现的不符合，通过检查通报的形式通知责任部门 / 车间，责任 部

门/ 车间及时进行整改，必要时责任部门 / 车间制定纠正措施计划，经主管 部门领导审核后实施，检查部门跟踪确认，并通报完成情况。

4.5.5 上级部门的指令性检查发现的不符合依据检查单位的反馈情况主管部门组 织有关单位制定纠正措施计划，主管部门领导批准后责任部门 改，主管主确认完成情况，并报企业管理部备案。

4.5.6 事故、事件的分类、报告、调查、分析、处理等的职责及要求，按《兖矿 国泰化工有限公司事故管理制度》执行。

4.5.7 对于质量 / 环境 / 职业健康安全体系运行过程中确定的潜在不符合应采取

预防措施发生。

a)产品(包括中间产品)质量方面采取的预防措施，生产技术部组织有关生产

车间制定预防措施计划，生产技术部负责人或总工程师批准后实施，生产 技术部负责跟踪验证；

b)其他质量方面采取的预防措施，由主管部门组织责任部门

措施，主管部门负责人或管理者代表批准后实施，证结果报企业管理部备案；

c)环境 / 职业健康安全方面采取的预防措施，安全监察部组织有关部门 / 车间

/ 车间制定预防 / 车间实施整

主管部门跟踪验证，验

制定预防措施计划，安全监察部负责人或管理者代表批准后实施，安全监 察部跟踪验证，报企业管理部备案。

4.5.8 纠正或预防措施在实施过程中，因客观原因影响计划不能按期完成时，责任 单位要提出整改延期申请，报主管部门备案 通报上进行备注)。

4.5.9 实施纠正与预防措施后不能达到要求时，要重新按上述程序执行。(申请、备案方法一般采取在原 4.6 纠正或预防措施导致文件修改时，执行《文件控制程序》5 相关文件

5.1 《管理评审控制程序》 5.2 《内部审核控制程序》 5.3 《文件控制程序》

5.4 《兖矿国泰化工有限公司事故管理制度》 6 记录 通报。

第四篇：事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序 目的

对职业健康安全管理中实际存在或潜在的事故、事件、不符合采取纠正和预防措施，以防止事故、事件、不符合的重复发生，确保体系有效运行，并保持持续改进。2 范围

适用于公司和中兴装卸运输站的职业健康安全管理。3 术语定义

3.1 三定：定人员，定措施，定期限；四不推：凡自己能解决的，班组不推给车间，车间不推给部门，部门不推给公司，公司不推给政府。4 职责

4.1 管理者代表负责体系内采取纠正和预防措施的批准，并对纠正预防措施的实施进行协调。

4.2 环境安全部负责事故、事件原因的调查分析、处理、制定纠正和预防措施，各相关职能部门参与事故、事件原因的调查分析和纠正措施的制定，并进行实施。

4.3 各职能部门负责不符合原因的调查与分析、处理，制定纠正和预防措施，并进行实施，无法解决的上报环境安全部。

4.4 环境安全部对各职能部门不符合发出通知，同时要求各职能部门采取措施预防事故的发生。

4.5 环境安全部负责对事故、事件、不符合、纠正和预防措施实施效果的检查验证，并提出考核意见。5 工作程序

5.1 事故、事件管理

5.1.1 具体实施按照《事故处理控制管理规定》执行。5.2 不符合的范围

5.2.1 休系文件与标准不符合。

5.2.2 体系文件与应遵守的法律及其他要求不符合。

5.2.3 事故与事件频出，安全管理绩效与方针和预期目标不符合。

5.2.4 体系实际运行实施与体系文件的内容要求不符合，特别是事故发生后的纠正与预防措施与本程序的要求不符合。

5.2.5 物的不安全状态和人的不安全行为及事故隐患等不安全因素。5.3 不符合的信息来源

5.3.1 生产过程的监督及各项检查中发现的不符合。5.3.2 对事故、事件进行调查分析时发现的不符合。5.3.3 环境安全部巡查时发现的不符合。

5.3.4 各职能部门安全员在日常巡检中发现的不符合。

5.3.5 相关方的合理抱怨及员工在正常生产中发现的不符合。5.3.6 职业健康安全法律、法规及其他要求的变更引起的不符合。5.3.7 内审、外审中发现的不符合。5.3.8 监测中发现的不符合。5.4 不符合原因调查

一般不符合由相关职能部门负责原因调查，较重大的不符合由环境安全部组织相关方共同进行原因调查，必要时报请管理者代表参与或组织分析。5.5 不符合纠正与预防措施的制定与实施

5.5.1 各职能部门经调查分析，针对不符合项制定纠正和预防措施。

5.5.2 对物的不安全状态、人的不安全行为等轻微不符合，能够立即整改和纠正的，可口头安排、及时纠正，不开具不符合的书面材料。

5.5.3 环境安全部在日常管理及体系内部审核时对有关信息进行分析、研究，找出带有普遍性或管理性的不符合项，并以书面形式（体系审核时采用《不符合报告》、日常管理中

采用《纠正与预防措施报告》）通知有关职能部门，责任部门根据不符合项的内容，制定出纠正与预防措施，及时整改。

5.5.4 体系外审时发现的不符合项，由环境安全部在日常及时通知责任部门，责任部门根据不符合项的内容，制定出纠正与预防措施，及时整改。

5.5.5 对不符合的纠正与预防措施报管理者代表批准，环境安全部实施有效监督。

5.5.6 各部门制定的不符合纠正与预防措施，落实后填入《纠正与预防措施报告》，并落实措施保证效果，问题解决后，由部门负责人签字并上报环境安全部备案。

5.5.7 当环境安全部与责任部门在措施上存在分歧时，应由双方进行协商，仍达不成一致意见时，上报公司领导协调解决，制定出措施。5.5.8纠正与预防措施包括： a.管理措施 b.技术措施 c.行政措施 d.培训措施

5.5.9 不符合的纠正过程中，凡责任部门解决不了的，可逐级上报各级部门，按“三定四不推”原则。

5.5.10 不符合纠正过程中若出现涉及文件的变动，按《文件和资料控制程序》的有关要求进行。

5.6 不符合的验证

5.6.1 环境安全部根据不符合部门上报材料，对措施的落实和效果进行跟踪和监督，直至不符合项的完全消失。

5.6.2 纠正与预防措施实施后，由责任部门负责人和专、兼职安全员负责检查措施实施的效果，环境安全部负责纠正与预防措施的最后验证。

5.6.3 体系外审中的纠正与预防措施实施后,环境安全部负责检查措施实施的效果，由外审单位做最后验证。

5.6.4 重大不符合的纠正与预防措施的实施效果由公司领导负责组织有关部门、人员进行验证。

5.6.5 验证工作可采用现场检查或通过记录、资料对比的方式，验证记录要有充分的事实和根据。

5.6.6 责任部门未能完成纠正预防措施或实施效果未达到预期的目标，若无正当理由或不能提出可接受的修正期限，由管理者代表进行协调，环境安全部制定限期限整改的书面通知下达责任部门，直至问题解决，期间环境安全部实施监督工作。5.7 记录保存

5.7.1 环境安全部/责任部门负责保存事故、事件、不符合、纠正与预防措施的相关记录，包括修改原有程序文件或新增文件。5.7.2 责任部门保留相关记录备案。6 支持性文件

6.1《危险源辨识、风险评价和风险控制程序》 6.2《文件和资料控制程序》 6.3《绩效测量与监视控制程序》 6.4《记录的控制程序》 7 相关记录

7.1《纠正措施报告》

第五篇：采购控制程序

颁布部门：质量部 生效日期：2013/6/1 版本：A-1

采购控制程序

HX-SOP-003

1、目的

建立和查审采购单提供系统和指导方法，监督采购、并明确责任。

2、范围

适用于全部采购过程的控制

3、职责和权力

1）负责对厂内生产原材料、设备设施等进行采购；

2）负责建立供应商管理档案，合格供方名录要及时准确更新； 3）负责对采购不合格品处理；

4）确保原材料和辅料的在库数量，满足生产的需要，因原材料无库存停产为零 5）确保设备备品、配件齐全，满足生产的需要，因设备常规配件停产为零 7）库房管理员负责对进货原材料进行品名、规格、外观、数量等的验收并入库

4、程序 4.1流程图

采购计划：

1）采购负责人根据销售情况和库房需求以《采购申请单》的形式提出申请，部门经理通知部门主要负责人对《采购申请单》进行评审，并出具《采购评审单》。评审通过上报总经理批准后由采购员实施采购。

2）采购人员根据《采购申请单》，对市场供应商制定《合格供应商列表》，制定依据于《供应商审核指南》、《医疗器械生产企业供应商审核指南》。

3）根据《合格供应商列表》进行筛选供应商，筛选结果上报部门经理，批准后进行采购。4）采购人员电话通知供应商确定订购单，然后发给对面书面订购单，最后双方经行确认，并签订《订单合同》。

• 应和主要原料供应商签订质量协议，明确双方所承担的责任，同时合同中应包括采购物品的各项要求。

• 若产品需求，可以将采购的技术要求作为合同附件提供给对方，应在合同中明确。

采购信息： 1）《采购清单》由采购部在收到采购申请后进行编制。

2）采购清单明确并完全确定订购产品和订单要求，可适用的情况包括：

• 准确的标识，包括名称，部件编号，类型，类别，样式，等级等；

• 产品的相关标准，包括验收准则，格、图纸和其他类似的技术数据标题和版本； • 交付要求，包括要求的交货日期。

3）如需求，采购单可规定质量要求包括证明所提供的产品合格性的质量记录，以及质量管理体系的要求。质量记录同购买的产品一起提供对于确定接受检查的数量是关键的。如适合，要求提供以下类型的质量记录：

• 供应商的质量管理体系的第二或第三方评估记录或注册证书;• 产品检验和测试的记录和证明文件（如适合，在有资格的实验室进行）

4）如适合，采购单还明确对于产品的规格，程序，过程，设备, 或人员对使用所采购的服务产品的要求。这通常包括提交产品样本，指南，程序，设备规格，过程性能和过程能力研云南昊戌生物科技有限公司1-2

颁布部门：质量部 生效日期：2013/6/1 版本：A-1

采购控制程序

HX-SOP-003 究，人员资格简历，质检报告的要求等。

特殊要求的审查：

1）在发放之前，采购单由采购主管或授权的批准者审查。根据我们的规格而设计和或者制造的复杂的或关键的产品, 其采购单由研发主管和/或质量保证部审查并批准。

2）审查的目的是为了验证：

• 在合格供应商列表上的供应商状态是合格或临时的;• 产品标识详细和完整;• 所有描述产品的技术文件，如标准，规格、图纸等等能明显鉴别, 版本正确，并按次序附上；

• 如有需要，质量记录，如测试/检查证书，统计，质量管理体系认证，质量保证等，在采购订单中明确提出;• 如适合，采购但还明确对于产品的规格，程序，过程，设备, 或人员对使用所采购的服务产品的要求

3）当采购单的审查令人满意时，采购主管或授权批准者如研发主管和/或质保部经理在采购单上签署日期和名字以批准发放。采购订单的发放建立其审查和批准的毋庸置疑的记录。采购品的检验和存放：

1）采购科应当对采购物品进行相应的验证和检验，依据《原材料及成品的入库验证指南》。2）采购科通知质量部进行检验，按照《产品检测指南》执行。

• 如检测合格则库房管理员负责对进货原材料进行品名、规格、外观、数量等的验收并入库，办理入库手续，按照

•如检验不合格则按《不合格产品操作指南》执行。

3）若有特殊原料则按照《特殊物料管理指南》执行，其他物料则按照《仓库与运输管理指南》执行。

5、文件

《供应商审核指南》、《医疗器械生产企业供应商审核指南》 《原材料及成品的入库验证指南》 《不合格产品操作指南》 《特殊物料管理指南》 《仓库与运输管理指南》 《产品检测指南》

6、记录

《采购申请单》 《采购审核单》 《合格供应商列表》 《采购合同》 《采购清单》

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