供应链管理培训

第一篇：供应链管理培训

上海普瑞思管理咨询有限公司

供应链管理培训

主办：上海普瑞思管理咨询有限公司 时间：2010年9月24-25日

价格：￥2600/人(包括授课费、资料费、会务费、证书、午餐等)地点：上海

培训目标

· 先进的物流与供应链管理运作组织结构和供应链管理结构 · 适应需求变化的高效物流控制体系是如何建立与运作的 · 如何通过物流供应链系统制定平稳生产计划

· 用高质的计划、控制，降低各部门成本，使物流环节最优化 · 现代采购方法与采购技巧 · 缺货风险和对库存的控制

· 信息化在物流供应链中的应用以及物流部门的管理 · 提高与完善企业相关物流管理人员的综合能力

培训对象 总经理、运作经理、供应链管理总监、供应链经理、物流经理、生产总监、物料主管、采购主管、采购总监、运输主管、库存控制经理、仓库经理、计划经理、物料管理相关人员。

课程内容

一 物流与供应链管理的在企业的运营核心表现 · 核心－－降低成本,成本包含哪些，链条是很长的 · 真正的组织结构表现在什么地方－－考核功能和计划功能 · 参考世界500强公司的架构－－全方位解析 · Case study:美国霍尼韦尔的供应链管理架构 二 链条上的元素一：采购体系－－成本控制的源头

· 采购应做到“采”和“购”分开，屏蔽垃圾信息及垃圾供应商 · 采购的SWOT分析，如何分类，管理的技巧由此展开

· 给出成本清单，否则没有订单－－价格分析的核心是什么，成本价值的组成 – 材料、人工、加工制造

– 研发费用的分摊、管理费用分摊、销售费用的分摊、财务费用的分摊 – 物流费 – 税金、利润

· 案例：关键在于关注要点，日本高田（KATAKA）的精细分析，可以不理解但必须尊重日本 · 重拳出击，冲击价格联盟，将供应商联盟的美梦破灭

· 寻找第三方的合作伙伴，重点撒网，全面捕捞，宁可错杀一万，但绝不放过一个

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· 备选供应商，板凳的力量是无穷的－－交期，历史数据能说明很多问题，如何保证交期 – 周转率是什么：Case study:看看北大方正的数据魔方 · 库存控制第三关键点－－质量 – SQE与in house – Case study:圣戈班错在哪里了 · 库存控制第四关键点－－采购方式 – 寄售库存采购方式 – 代管库存采购方式 · Case study:美的的代管费 · 信息系统在库存控制中的作用

– 物流字典的真正的含义是什么－－IOI探秘（institute of inventory）

– 网站（EIP-enterprise info portal）管理应该提上日程了，我们如何提高它的服务能量，本来就是资源，闲置就声浪费

· Case study:看看苏州3M的EIP的应用 三 链条上的元素二：库存控制－－利润的杀手 · 库存控制第一关键点－－销售预测 – 三大定性预测方法

– 基于服务水平设置安全库存 MAD值的设立

· Case study:预测很关键，如何给出逻辑（它带有一定的强制性）· 库存控制第二关键点－－生产计划 – 生产计划

– 动态的生产能力计划与控制－－ATO（assembly toorder）解释，MTO、MTS在中国不适用哪里了 · 仓库管理的3要素

· 如何使仓库物料运行顺畅，物料编码的秘籍，从RFID（无线射频扫描）谈起 · Case study:仓库功能学习，借鉴别的公司－－菲林格尔是怎么玩得 四 链条上的元素三：运输－－成本风险的完全外包（“一脚踢”的本质）· 外包将是我们的方向，越是危机，越是要清醒 – 学会改善，持续的改善，创新=拷贝+改良，如何实施

· 运输的风险－－Case study:华宇，华丽的外包背后，你应该警惕，批而不审，审而不批 · 外包物流应急方案的建立和应注意的事项—如何设定对运输商的指标考核（11个）– 及时率 – 准确率 – 保险赔付 – 高峰运能的保障

· 责任，签字的核心意义是什么，从丸西集团的运输开始谈起

· 运输及时、准点率在如何得到控制，管理的切入点在哪里－—key point 五 链条上的元素四：仓库－－静态的库区与动态的货物之间的博弈 · 仓库应该从功能入手，我们应该打造一个什么样的仓库 · 仓库的库区规划，无论规模大小，如何做到事半功倍

· 仓库控制，应该坚持可视化原则，应为仓库时免责的，仓库是静态，而里面的货物是动态的，仓库它错在 · 我们的档案在哪里，应设置一个供应商档案管理专员吗？ – 第一档次：质量 权重比例20分 – 第二档次：总体情况 权重比例15分 – 生产制造

权重比例15分

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– 技术研发

权重比例15分 – 物流交期

权重比例15分 – 第三档次：合作态度 权重比例10分 – 第四档次：采购 权重比例5分 – 生态 权重比例5分

· 我们如何看待SQE和QC，他们的职能是什么，in house（驻厂）的本质在他们身上如何体现 – Case study:日本三菱采购台湾巨大机械成本数据拆分 – 巴斯夫价格联盟美梦的成形，是谁的错

六 供应链条上的元素五：计划和预测－－成本万恶之根源 · 如何缓释销售部门强势的作风，太拽了

· 我们的部门功能设置的方向是什么，关键中的关键，计划应该独立

· 流程该怎么补充，不是简单的合并那么简单，官僚作风严重，对于计划的数据，真正做到审核了吗 · 预测如何转变为计划，这个过程是万恶之根源，必须根除，怎么做－－过滤 · 计划赶不上变化，真的是赶不上吗，看看我们的预测漏斗吧 · Case study:比较几个企业我们可以得出答案

七 供应链条上的元素六：生产与排产计划－－紧急插单与正常排产的流程剖析 · 我们生产计划及排产数据来自哪里，数据解析

· 排产最大的贡献在于排产的“柔性”但如何提高这样 “柔性”的能力，也就是说，“柔性”的内涵是什么 · “零库存”未必适合我们，原因是什么，别生搬硬套JIT · 我们的设备及备品备件的管理，我们应该做到什么（TPM）· 现场管理和操作及5S的核心，其实我们不需要5S，我们需要3S · 现场看板的实战操作，我们也可以让计划在生产线上可视 · 紧急插单，怎么办，分类管理，做好紧急备案，防患于未然 八 供应链管理下的绩效考核

· 要意识，不要制度，要自觉，不要强制 · 要用具体的数据和量化的工具

· 要考核，要与绩效工资挂钩，不能光说，不做

· Case study:考核报告的制定，考核对我们来说意味着什么

讲师介绍 马晓峰

德国汉堡大学供应链管理、复旦大学博士、美国华盛顿大学访问学者，资深采购及物流领域专家。美国运输工程师协会会员、美国物流管理协会会员、美国工程采购协会会员、中欧商学院外聘教授。企业经历

现任世界著名500强企业中国区物流总监，全面负责各工厂的物流系统的改善和优化。之前任2家世界500强企业采购经理、物流经理；中国第三方物流有限公司首席技术官，上海司达物流信息系统管理有限公司总经理。曾任中国物资储运总公司数码仓储实施技术总监，上海张江高科控股公司MRP系统实施主管，并曾担任IBM公司战略咨询部（原普华永道咨询公司）供应链设计的高级顾问。并先后受聘托马森中国公司、埃森哲中国公司物流顾问。马晓峰先生曾接受国际最先进的供应链和物流管理的系统学习，擅长供应链和物流系统，工厂制造系统、具有丰富的ERP、MRP、JIT、CRM、BPR、PM的实践经验，其丰富的实践和咨询案例分享结合开放互动授课风格，获得了极高的课程满意率。其出色的问题分析和解决能力为所服务企业获得一致赞赏和认可。咨询经验

· 参与海尔国际自动化物流中心的方案规划，参与海尔集团空调事业部、超市设备事业部、电热器事业部的物流改造项目的二期工程

上海普瑞思管理咨询有限公司

·参与沈阳金杯汽车集团M1项目（轿车生产线）的物流规划项目

·主持和主导上海物资集团上海长桥物流基地物流规划与建设项目（一期）

·参与国家级大型项目建设“上海洋山（地处南汇区）深水港物流园区的前期规划”

·参与北京现代汽车仓库扩建与改造、物流咨询、仓储设备采购、条码系统和仓库管理系统的导入项目

·主导白沙集团仓库管理与供应链管理咨询项目 ·参与罗氏制药（Roche）仓库管理改造咨询项目

·主导福州实达（Start）电脑设备有限公司供应链一体化管理咨询项目 ·主导武汉卷烟厂“红金龙物流配送中心”的物流咨询与规划项目 授课风格

风格活泼、生动，案例剖析深刻；丰富的专业知识，出色的现场解决问题能力得到了学员认可与好评。马老师的物流及供应链管理系列课程，融入其多年的实战经验与先进的管理理念，内容丰满、实用。服务客户

安盛药业、眼力健（杭州）制药、BASF、惠氏—百宫制药、巴斯夫维生素、青岛海尔集团、广东美的集团、汉高化工、ICI卜内门油漆、福州实达电脑集团、西门子芜湖VDO电子、天津通用半导体、广州摩恩（Moen）水龙头、英维斯（青岛）控制器、珠海菲利浦电子、深圳大亚湾电站、瑞士迅达电梯上海物流中心、国际香料中国（广州）有限公司、APL上海公司、K-LINE中国有限公司、史克、高乐高、佳通轮胎、苏泊尔厨房用品有限公司、NYK、美特斯邦威、百信药业、上药物流、北京嘉里物流中心、NEC等数百家知名企业。企业反馈

案例水准高，专业知识丰富，实践性强。——上海理光

马老师讲课比较生动，案例也比较多，能很容易理解原本较为枯燥的内容。——苏州爱普生有限公司 全面的理论知识，对企业管理和行业非常有研究。——安弗施无线射频系统（上海）有限公司

第二篇：应收帐款管理培训

应收帐款管理培训

第一部分：应收账款成因与分析

我们会根据企业现有的应收财款状况，分析其形成的原因并找出相应的管理环节的疏漏或真空。

第二部分：应收帐款的功能与成本分析

根据对企业具体应收账款的形成与应对措施的了解，及其应收帐款的功能分析不同应收帐款政策的相应成本。

应收账款的成本包括：

○ 机会成本：分析及其计算○ 管理成本：内容及其分类○ 坏账成本：确认及其处理

第三部分：确定企业应收账款管理控制的目标：

与企业高层达成共识，确定企业应收帐款控制的目标，确定合理的信用额度和具体的管理措施，并以制度的形式确立。

第四部分：确定相关信用政策，对不同成因的应收帐款进行选择与运用

本部分包括：

（一）信用标准

○ 信用标准的影响因素：定性分析○ 信用标准的确立：定量分析

（二）信用条件

○ 信用期限与折扣○ 信用条件方案的评价

第五部分：应收账款的日常控制及制度基础

（一）坏账准备制度

（二）应收账款预算控制

（三）应收账款分类控制

（四）现金流量控制

（五）应收账款报告

第六部分：应收账款的评估与分析

（一）应收账款的风险评估

○行业风险评估○ 经营风险评估○ 管理风险评估

（二）应收账款的财务分析

○ 追踪分析○ 账龄分析○ 收现率分析

第七部分：应收账款收账政策与组织

（一）应收账款收账政策

（二）应收账款收账组织与策略

○ 应收账款重整○ 应收账款融资

第三篇：冷链药品管理培训试题

冷链药品培训试题

姓名： 岗位： 分数：

一、填空题(每题5分，共100分)

1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：

2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：

3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。

4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：

5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。

6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：

7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；

8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。

9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；

10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。

12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：

13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：

14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；

15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；

17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

20、企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷链储运管理。

冷链药品培训试题

姓名： 岗位： 分数：

一、填空题(每题5分，共100分)

1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：

2、冷库应当配备、、、、的设备：

3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的 和，确保运输过程温度符合要求。

4、冷藏箱及保温箱具有 箱体内温度数据的功能：

5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由 负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。

6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合 的应当拒收：

7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当 ；

8、冷藏药品应当在 待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在 完成。

9、冷库内制冷机阻出风口 范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；

10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行。

12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的 ：

13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定 后方可装车：

14、开始装车时 制冷机组，并尽快完成药品装车；

15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行，药品不得 冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 造成影响。

16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和（）期间温度控制的相关数据；

17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当，做好 并报 部门处理。

18、企业应该对冷库进行、及。（）的验证。

20、企业应当根据验证确定的 及，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于。

19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行、及

第四篇：冷链管理操作程序

冷链管理程序

一．目的：

为规范冷藏药品在储存、流通中的操作，确保药品质量，特制订本程序。二．依据：

《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。三．适用范围：

本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和检测等管理全过程。四．责任：

质量管理部、储运部对本程序的实施负责。五．冷链管理设备：

1.冷库：符合国家《GB50072冷库设计规范》，具双制冷机系统，配备备用发电机。2.冷藏车：符合国家QC/T 450-2000标准。3.保温箱。

4.自动温湿度监测、报警设备。5.手持式红外温度测量仪。

以上冷链管理设备需依照《设施设备的验证和校准管理制度》的规定，经过验证，才可投入使用。六．冷藏药品的收货：

1.保管员负责冷藏药品的收货。

2.检查运输药品的冷藏车、冷藏箱或保温箱是否符合规定。

3.查看并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状态是否符合规定。

4.将药品从泡沫包装箱或冷藏箱、保温箱中拿出，放入冷库中的待验区。5.上述到货温度检查符合规定的，药品放置在冷库待验区中正常待验。

6.到货温度检查不符合规定的，将药品隔离存放在冷库待验区，挂“待处理”标识，报质量管理部，同时由采购部联系供应厂商处理。供应厂商应抽样送至广东省药品检验所等法定药品检验机构检验，检验合格，我公司可以办理正式入库手续，正常销售；检验不合格，应通知当地药品监督管理部门，监督销毁。7.冷库开门，货物入库的过程应在14分钟以内完成。

七．冷藏药品的验收：

1.验收员负责冷藏药品的验收。

2.按照公司《药品收货与验收管理程序》，在冷库内对冷藏药品进行验收。八．冷藏药品的存储、养护：

1.验收合格的冷藏药品应移入冷库中绿色合格区存放。

2.冷库的存储温度应设置在2-8℃，温度超出此范围时，自动温湿度监控系统会发出报警，养护员应指导保管员及时采取有效措施进行调控，防止温度超标对药品质量造成影响。

3.冷库内的堆垛、药品与地面、墙壁、库顶部的间距要符合《仓库管理程序》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。

4.冷藏药品均属于重点养护品种，养护员应定期养护检查。九．冷藏药品的发货、包装：

1.冷藏药品的装箱发货、复核、包装应在冷库内完成。

2.装箱前将干冰等蓄冷剂在小冰箱内预冷至符合药品包装标示的温度范围。3.使用保温箱运送药品时，按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备适当数量的蓄冷剂。箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

4.使用冷藏车运送整件药品时，采用药品供应厂商提供的冷藏泡沫箱进行包装，在箱内按照供应厂商的标准放入适当的冰袋，不得随意减少数量。十．冷藏药品的运输：

1.冷藏车运送药品时，应提前15分钟后打开温度调控和监测设备，将车厢预冷至规定的温度。

2.开始装车/卸车时关闭温度调控设备，尽快完成药品装车。

3.药品装车/卸车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。4.启动温度调控设备，检查温度调控和检测设备运行状况，运行正常后方可启运。5.运输过程中，要随时查看温度记录显示仪，如出现异常情况，应及时启动《冷链管理紧急预案程序》。

6.药品运送结束，冷藏车、保温箱返回公司后，应导出温度记录，由养护员存档。7.冷藏药品运输时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间、到达时间等。十一．冷藏药品的销后退回：

1.对于销后退回的冷藏药品，首先应核实其批号、数量，以确认确实是我公司销售

的药品。

2.应检查退货单位提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

3.对于符合规定的退货，应按验收程序，验收合格后重新办理入库。十二．冷藏药品的温度控制和监测：

1.制冷设备的启停温度设置在2-8℃。

2.冷藏药品应进行24小时连续、自动温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。

3.冷藏车、保温箱在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。

4.应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。

第五篇：冷链管理试卷

药品冷链管理基础知识试卷

姓名：

分数：

一、填空题（每空2分，共40分）

1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有（）等温度要求的药品。

2、冷链是指冷藏药品等（）药品，从生产企业成品库到使用前的整个（储存、流通）过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过（）后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须（）后方可使用。

4、模拟环境验证是指采用一定的方法，模拟在不同季节条件的（）下，用最终确认的包装方案在最少装量情况下的反复测试。对于跨省24小时以上运输的情况，一般应（）。

5、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在（）分钟内，冷冻药品应在（）分钟内完成。

6、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明（）或（）等文字标识。

7、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年，但不得少于3 年。

8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按（收货的有关程序和规 定）处理。

9、药品码放应注意“五距” “一低”：（1）（）；（2）（）；（3）（）；（4）（）；（5）（）的距离，低于（）的位置

10、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划动态“八区”：（1）（）、(2)（）、(3)（）、(4)（）；(5)（）、(6)（）、(7)（）；(8)（）等，并设有（）。

二、选择题（每题2分，共10分）

1．验证过程中，包装系统内应至少放置 只校验过的温度记录仪，同时也要有 只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔 cm以上。

A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20

2、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。A．温度记录仪 B．冷藏（保温）箱 C．控温物质

3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的待验区。A．待验区 B．合格品区 C．发货区 D．退货区

4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。

A．最上温度点和最下温度点 B．最近温度点和最远温度点 C．最低温度点和居中温度点 D．最低温度点和最高温度点

5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据 确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。

A．跟踪报告 B．领导批示 C．检验报告 D．稳定性数据

三、判断题（每题2分，共20分）

1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（）

2、如使用电子记录作为数据的存储形式，应满足数据不可更改、可导出等要求，并进行必要的验证。对于自动化控制系统也应进行相关验证。（）

3、所有的验证每6年至少要评估一次。（）

4、冷藏药品生产、经营和承担冷藏药品物流运输的企业应指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。（）

5、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（）

6、冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。（）

7、冷藏药品的冰箱和冰柜应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用；配套连续温度记录系统。（）

8、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（）

9、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（）

10、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。（）

四、问答题（每题10分，共30分）

1、运输药品的冷藏车应符合哪些要求？

答：

2、冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少 ？ 答：

3、如何进行冷链系统的质量管理？ 答：

药品冷链管理基础知识试卷答案

姓名：

分数：

填空题（每空2分，共40分）

1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有（冷处或冷冻）等温度要求的药品。

2、冷链是指冷藏药品等（温度敏感性）药品，从生产企业成品库到使用前的整个（储存、流通）过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过（验证、确认和批准）后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须（再次进行验证、确认和批准）后方可使用。

4、模拟环境验证是指采用一定的方法，模拟在不同季节条件的（实际运输温度）下，用最终确认的包装方案在最少装量情况下的反复测试。对于跨省24小时以上运输的情况，一般应（进行模拟环境验证。）

5、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在（30）分钟内，冷冻药品应在15 分钟内完成。

6、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明（贮藏条件、特殊注意事项）或（运输警告）等文字标识。

7、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年，但不得少于3 年。

8、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按（收货的有关程序和规定）处理。

9、药品码放应注意“五距” “一低”：（1）（堆垛间距）；（2）（与地面）；（3）（与墙壁）；（4）（与冷库顶）；（5）（与制冷机组出风口）的距离，低于（冷风机出风口）的位置。

10、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划动态“八区”：分（1）（合格区）、(2)（出库复核区）、(3)（装箱发货区）、(4)（包装物料预冷区）；(5)（待验区）、(6)（退货区）、(7)（待处理区）；(8)（不合格区）等，并设有（明显标志）。

二、选择题（每题2分，共10分）

1（B），2（C），3（A）

4、（D）

5、（D）

三、判断题（每题2分，共20分）

1（×）2（√）3（×）4（√）5（×）6（√）7（√）8（×）9（×）10（√）

四、问答题（每题10分，共30分）

1、运输药品的冷藏车应符合哪些要求？

答：

（一）具有良好的保温性能，在控温机组出现故障后，车厢内温度仍能在一定时间内保持在设定范围内；

（二）装配的控温设备应性能可靠，宜配套外接电源的装置；

（三）应配备温度自动控制、自动记录及自动报警系统。

2、冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少 ？

答：

（一）应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；

（二）同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等；

（三）运输过程中的温度记录应作为验收记录保存； 验收记录应保存至有效期后一年，但不得少于五年。

3、如何进行冷链系统的质量管理？

答：

（一）应建立对承运商、经销商、包材供应商、设施设备服务商的审计制度。

（二）应定期对冷藏药品的储运条件进行分析，对于不良趋势及时预警。

（三）对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据稳定性数据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。

（四）对冷库、冷藏药品包装系统、运输系统中的任何变化都应纳入变更控制体系进行跟踪和管理。一般应提前进行评估，并得到质量管理部门的批准方能执行。

（五）应建立应急预案，确保按照验证的结果和企业的实际情况制定合理、全面的应急预案。应急预案应包括各系统可能发生的问题、应急的措施、紧急联系人员的姓名、职责、联系方式等。

（六）应建立冷链系统的测试方式，根据测试清单，定期检查报警系统、安全系统等的运行状况。

（七）应定期进行自检并出具自检报告，自检报告中应包括自检过程中的所有发现问题、建议的纠正措施、对偶发事件的有效跟踪方案等。