第一篇:ISO22000 考核试卷(内审员)答案
ISO 22000 食品安全管理体系 要求
内审员培训试题 答案
姓 名 单 位 测试日期 测试成绩
一、判断题(每题1分,共20分)
下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×”
(×)1.食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关
(×)2.(×)(√)(√)(×)(×)(√)(×)3.4.5.6.7.8.9.食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。
饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审; 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成;
验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。在超出关键限值的条件下,生产的产品是潜在不安全产品。
HACCP计划应得到食品安全小组的批准,前提方案可不得到食品安全小组的批准。
(√)(√)(√)10.对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。
11.组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求; 12.组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。
(×)(√)13.过程流程图必须标出废弃物的排放点。
14.对危害进行评价时,应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。
(×)(×)(×)(√)(×)15.从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。
16.食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。17.操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。18.熟肉制品包装区是洁净区。
19.生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。
(√)20.召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。
二、选择题(每题1分,共20分)
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入 中。
(d)1.(d)2.(d)3.(d)4.(a)5.(d)6.(d)7.(d)8.(d)9.(d)10.(d)11.ISO22000标准不适用于
组织.a)添加剂
b)运输和仓储经营者
c)零售分包商
d)卫生主管部门
消毒方法不包括()。
a.加热
b.化学药剂
c.辅照
d.水清洗
e熏蒸 操作性前提方案是指为控制食品安全危害
,所制定的前提方案.a)引入的可能性
b)在产品中污染或扩散的可能性 c)或加工环境中污染或扩散的可能性
d)以上都是
食品安全管理体系的范围包括:
.a)产品或产品类别;
b)产品和加工;
c)产品、加工和场地;
d)体系中涉及的产品或产品类别、加工和生产场地;
可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故应由
考虑,并证实如何进行管理.a)最高管理者
b)HACCP小组成员和技术专家
c)HACCP组长
d)生产部主管
.
人员不应参加食品加工。
a.肝炎
b.细菌性痢疾
c.受外伤
d.以上都是
危害识别应基于以下方面.a)预备信息和数据; b)经验;
c)流行病学调查和其他历史数据; d)以上全是
在加工过程中消除金属危害时,加工线上的()可以作为CCP。
A.磁铁
B.筛选机
C.金属探测器
D.以上都是
HACCP计划可不包括.a)HACCP计划所要控制的危害;
b)已确定危害将得到被控制的关键控制点; c)关键限值;
d)负责执行每个监视程序的人员的培训内容;
审核证据包括
.a)与审核准则有关的经证实的事实陈述
b)现场观察结果
c)经证实的记录
d)以上都是 召回方案有效性验证的办法包括
.a)模拟召回
b)实际召回
c)验证性实验
d)以上都是(c)12.下列
种因素中不可能产生化学危害:
a)环境中的有机废物
b)兽用药品残留
c)诺沃克病毒
d)生长在谷物上的霉菌 食品添加剂的使用应符合 的规定.a)GB2760
b)GB14880 c)GB2715
d)GB14881 经检验检疫确定为不适合人类食用或不符合兽医卫生要求的动物、屠体、胴体、内脏或动物的其他部分进行无害化处理的方法包括
.a)高温
b)焚烧
c)深埋
d)以上都对 下列哪些参数是常用的关键限值
.a)温度和时间
b)细菌数量 c)水活度
d)蛋白质含量(A)13.(d)14.(a)15.(c)16.10—15平米安装一支30瓦紫外灯,紫外线照射消毒的时间一般不少于()。
A.2小时
B.4小时
C.30分钟
D.过夜
(b)17.洗手液的余氯浓度一般应控制在()左右。
A.100ppm
B.50ppm
C.200ppm
D.400ppm(a)18.任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员.a)最高管理者
b)HACCP小组长
c)HACCP小组
d)技术质量部门
(b)19.加工人员的人流应
.a)就近进入
b)从高洁净区向低洁净区 c)从低洁净区向高洁净区
d)成品出口一致
(d)20.农药、兽药的残留是由
产生的.a)加工过程
b)储藏
c)运输
d)初级生产
三.简答题(每题8分,共40分)
1、简述卫生标准操作程序八个方面的内容。
1)水的卫生控制2)食品接触面的清洁与消毒3)手的清洁与消毒,卫生间的卫生控制 4)防止交叉污染5)防止食品被异物污染6)有毒有害化学品的管理7)员工健康管理 8)虫害控制
2.请编制一个对员工进入面包厂包装车间时洗手消毒方面的规定? 3.简述建立HACCP体系的12个步骤。
第1步:组成HACCP小组;第2步:产品描述;第3步:描述预期用途和消费者; 第4步:工艺流程示意图;第5步:验证流程图; 第6步:原理1危害分析; 第7步:原理2关键控制点的识别; 第8步:原理3 确定关键限值(CL); 第9步:原理4 建立监控程序; 第10步:原理5纠偏措施; 第11步: 原理6 建立验证程序
第12步:原理7 建立文件记录和文件控制程序 4.简述食品加工企业生产人员的健康控制要求?
(1)从事食品生产加工、检验和管理的人员经体检合格后方可上岗,每年应进行一次健康检查,必要时做临时健康检查。凡患有影响食品卫生的疾病者,应调离食品生产岗位。
(2)从事食品生产加工、检验和管理的人员应保持个人清洁,勤洗澡,勤剪指甲,患有影响食品卫生的疾病或有开放性伤口时不得参加生产,不得将与生产无关的物品带入车间;工作时不得戴首饰、手表,不得化妆;进入车间时应洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋,离开车间时换下工作服、帽、鞋;工厂应设立专用洗衣房,工作服集中管理,统一清洗消毒,统一发放。生产中使用手套作业的,手套应保持完好、清洁并经消毒处理,不得使用纺织纤维手套。5.试列出5类影响食品安全的化学危害并说明可能的控制措施?
四.案例分析题(三选二,每题10分,共20分)1. 审核员在对某肉制品的加工车间审核时发现,在该车间人员通道处摆放了5个货架,上面摆放着出炉不久待冷却的香肠,通道处人来人往,香肠上方不时有苍蝇飞舞。车间主任对此回答是生产旺季,冷却间不够用,临时利用通道,至于苍蝇,他认为加工车间处于消毒过的环境,苍蝇并不带菌。
答:不符合事实:审核员在加工车间审核时发现,车间人员通道处有苍蝇飞舞。
不符合条款:GB/T 22000-2006 7.2.3在制定这些方案时,组织应考虑如下信息:i)虫害控制
严重程度: 一般
2.审核员对某 企业审核监视和测量时,发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的,审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核, 这位审核员的做法是否全面,你遇到这种情况应如何做 ? 并叙述理由。答:这位审核员的做法不全面。
因为:按GB/T 22000-2006 7.6.3关键控制点的关键限值的确定‘基于主观信息(如对产品、加工过程、处置等的视觉检验)的关键限值,应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。’
按GB/T 22000-2006 7.6.4 所以:要继续查
○1 查有无作业指导书或规范
○2 查对检查员的要求,有无教育及培训的计划或记录 ○3 查相关记录是否符合要求 ○4 查有无评价的记录
3.审核供应部时发现, 2003年11月3日购进的白糖随批检验报告全部为英语.原料白糖进货验收人员说自己中学毕业不认识英语,但这批原料是进口的,肯定合格.审核员查阅该公司HACCP计划书,规定白糖进货验收是CCP点,由进货验收人员核对每批产品的随批检验报告中重金属是否合格.答:不符合事实:审核供应部时发现2003年11月3日购进的白糖随批检验报告全部为英语,而白糖进货验收人员不认识英语,不能对公司HACCP计划书规定的‘白糖进货验收是CCP点,由进货验收人员核对每批产品的随批检验报告中重金属是否合格’的要求,作出有效判断.不符合条款:GB/T 22000-2006 6.2.2 能力、意识和培训 ‘组织应:a)确定其活动影响食品安全的人员所必需的资格和能力;b)提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力; 严重程度: 一般
第二篇:ISO内审员考核试卷答案(2008)[范文]
内 审 员 考 核 试 卷
姓名:_______________ 分数:______________ 考试时间:_______________ 考试地点:_______________
一、名词解释(每题2分,共10分)
1.质量体系审核:确定质量体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
2.审核范围:在规定的时间内,对哪些QMS的过程、场所或活动进行审核。3.客观证据:支持事实存在或真实性的数据
4.不合格:未满足要求(规定的要求)
5.过程质量审核:通过对过程的检查,分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。
二、填空题(每题0.5分,共10分)
1.针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
2.不同组织的质量管理体系文件的多少详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程极其相互作用的复杂程度、人员的能力。
3.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
4.基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
5.组织应策划和开发产品实现所需的过程。
6.对供方及采购的产品类型控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
7.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。
8.组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。
三、是非题(对的打√,错的打Χ,每题2分,共20分)
1、生产过程中的所有过程都应有程序文件。(Χ)
2、产品标识是指在接收和生产、交付及安装各阶段产品上都有“合格” 的标识。(Χ)
3、ISO9000族标准不描述某一具体组织如何建立质量体系。(√)
4、质量方针应包括质量目标。(Χ)
5、供方包括为组织提供测试或服务的单位。(√)
6、不满足规定要求产品也可不经返修,直接作让步处理。(√)7.质量审核从审核方式来分,可分为完整审核、部分审核及跟踪审核。(Χ)
8.内审的目的之一是为了确定本公司QMS是否能被认证/注册。(Χ)9.在即将进行外部审核前进行的内审属于追加审核。(√)
10.抽样量以及具体抽什么样本应在编制检查表时事先规定下来。(Χ)
四、选择题(每题1分,共10分)
1、文件和资料控制指的是______ D __。A、全厂所有文件 B、全厂所有文件和资料
C、与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录
D、与质量体系有关的所有文件、管理文件、记录,包括有关的外来标准和资料。
2、原材料的紧急放行指的是原材料要得急、来得迟、______ C ______。A、不需检验就投用 B、检验不合格先投用再处理
C、来不及检验或结果尚未出来先投用 D、检验合格来不及拿到书面报告先投用
3、对顾客提供的产品,供方必须_______ D _____。A、进行检验 B、验证
C、对其质量负责 D、与采购产品同等对待
4、技艺评定准则对_____ A ______是必须的。A、每一关键过程 B、每一特殊合同 C、每一过程 D、每一过程不一定
5、返工后的产品____ D _______。A、不可能达到规定的要求
B、不可能达到规定的要求,但可满足使用要求 C、虽然不能达到规定要求,但可满足使用要求 D、有可能达到规定要求
6、质量记录的作用是___ D ________。A、证实 B、可追溯性
C、为预防措施和纠正措施提供依据 D、A+B+C
7、不合格品的控制程序适用于____ D ______。A、过程检验 B、最终检验 C、进货检验 D、A+B+C
8、经检验不合格的原材料___ B _______。A、应作好标识记录可紧急放行 B、不得投入生产和使用 C、应标识记录并进行评审 D、拒收
9、审核校正系统应对_______ C ____进行审核。A、正在使用的仪器 B、所有仪器
C、证实产品符合规定要求的检验和试验设备(包括外借的)D、证实产品符合规定要求的检测和试验设备(不包括外借)
10、如果组织不存在顾客提供的产品,可以_____ D _____。A、剪裁该要素
B、在体系中可以没有该要素 C、在手册中加以说明 D、A+B+C
五、判断题:(根据下列事实分析判定它不符合ISO9001标准的哪一条款)(每题2分,共20分)
1、在机械加工车间,车床操作工人正在使用的一张工件图已作废,而最新版图纸却放在他的工具箱内。4.2.3
2、某厂材料库中有一根镍铬合金钢棒料,由于标有合金钢号的一端被切去,而与普通钢棒混在一起无法辨认。7.5.3
3、内审时发现本公司的检测设备是×××仪表厂检定的,但该厂未提供或不能提供能追溯到国家标准的证明。7.6
4、某建筑公司将一批库存商品房交付客户时,客户发现屋顶漏水。7.5.5
5、某工厂检测站的一台电流表,虽在校准期内,但发现已于三天前超差失准,对这三天来用此电流表测试的结果,未作任何处理。7.6
6、内审时发现施工现场新购的一台施工机械,由于操作手请假,为赶工期临时让另外人员代劳,但这位代劳的人员没有操作这台设备的培训记录和资格证明。6.2.2
7、内审时发现某位员工对自己的质量职责答不出,如何控制更说不清楚。6.2.2
8、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机,主要零部件由该法国公司提供,该厂负责制造部分零部件,负责挖掘机的总装及成品试验,合格交付法国公司,由该法国公司向中国某工程供货。工厂负责对外联系的副厂长说,对法国进口的零部件,我们从不作任何检查、验证或试验,因为质量不好或数量不足均由法方负责。7.5.4
9.某电机厂制造线圈用的扁铜线来自A、B两家电线厂,进货后经过检验合格就混放在一起,在退火后再绕线圈时,有一部分铜线发生断裂,另一部分则不断。显然是两厂铜线成分不同所致。但线圈车间无法分清现行退火工艺适合于A厂的铜线还是B厂的铜线?7.5.3
10.某洗衣机厂接到一批国外订货,签约一个月后,国外顾客发来一份传真,要求在合同中增加一条要求,即电源插销不能用原形状,而要用当地国形状的插销,销售科接到此传真后,即修订了合同。但此事未及时通知设计、采购和质控部门,销售科在发货前才发现所有插销都采用了中国用形状的产品,不得不临时返工更换。7.2.2
六、简答题(每题6分,共30分,回答应简明扼要,字迹要清楚)1.简述内审和管理评审的区别
答:1)、主持人不同:内审由管理者代表主持,管理评审由最高管理者主持; 2)、参加人员不同:内审由内审员面向组织全体员工进行,管理评审由最高管理者及公司各部门负责人参加;
3)、形式不同:内审由首次会议,现场审核、末次会议等多个过程组成,而管理评审主要以会议形式进行; 4)、目的不同:内审的目的是:a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS;b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行;c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制;d.)在第二、三方审核前纠正不足。管理评审的目的是:最高管理者通过按策划的时间间隔来评审组织的质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进和变更的需要,包括质量方针和质量目标。5)、内审的结果是管理评审的输入。2 分别简述第一、二、三方审核的目的和依据。答:第一方审核(内审)目的和依据
目的:a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS;
b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行; c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制; d.)在第二、三方审核前纠正不足。
依据:a.)标准ISO9001:2000;b.)体系文件(手册、程序、计划、记录、规范以及其他相关文件等);c.)法律法规;d.)合同。第二方审核目的和依据 目的:a.)对供方进行初步评价;b.)验证供方的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行;c.)作为建立或调整合格供方的依据之一; d.)沟通和加强供需双方的质量意识。依据:合同规定的要求 第三方审核目的和依据
目的:a.)确定QMS是否符合标准要求(ISO9001:2000); b.)确定现行的QMS实现规定质量目标的有效性; c.)确定受审方的QMS 是否能被认证/注册; d.)为受审方提供改进其QMS的机会; e.)减少重复审核;
f.)提高企业声誉,增强竞争能力。依据
a.)标准ISO9001:2000;
b.)体系文件(手册、程序、计划以及其他相关文件); c.)适用的法律法规;何为纠正、纠正措施和预防措施?结合本公司实际情况举例说明。答;纠正:对不合格的改正;
纠正措施:组织针对不合格原因所采取的措施,其目的是消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
预防措施:组织为消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生所采取的措施。
4、简述内审步骤。
答:a、由责任部门编制内审计划;b、在审核前一周左右由管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核小组;c、由审核小组成员编制审核实施计划及内审检查表d、召开首次会议e、按审核实施计划及内审检查表开展现场审核f、审核组成员内部沟通,开具不合格报告g召开末次会议h、各责任部门对不合格报告进行整改及制定纠正措施I、审核员对不合格报告进行验证j内审组长编制内审总结报告。
5.为什么要编制检查表?检查表的编制有哪些要求? 答:检查表的作用
a.)指导审核过程的路线图;b.)明确审核要点和方法; c.)确保审核的覆盖面;d.)减少组员之间不必要的重复; e.)保持审核方向和进度;f.)体现审核的正规化和专业化; g.)作为审核的记录的档案。检查表的编制要求
a.)对照标准和手册的要求; b.)选择典型的质量问题; c.)结合受审核部门的特点 d.)抽样应有代表性 e.)时间要留有余地; f.)应有可操作性;
g.)按部门审核应包括涉及的过程,按过程审核应包括涉及的部门。
6、在什么情况下可以判定为严重不合格?
答:①体系运行出现系统性失效,例如某一过程重复出现失效; ②体系运行出现区域性失效,例如:某一部门全面失效; ③影响产品或体系运行后果的严重不合格。
第三篇:2.ISO内审员考核试卷答案
内 审 员 考 核 试 卷
姓名:_______________ 分数:______________ 考试时间:_______________ 考试地点:_______________
一、名词解释(每题2分,共10分)
二、填空题(每题2分,共10分)
三、是非题(对的打√,错的打Χ,每题2分,共10分)
1、生产过程中的所有过程都应有程序文件。()
2、产品标识是指在接收和生产、交付及安装各阶段产品上都有“合格” 的标识。
()
3、ISO9000族标准不描述某一具体组织如何建立质量体系。()
4、质量方针应包括质量目标。()
5、供方包括为组织提供测试或服务的单位。()
6、数据分析主要是分析差异和趋势,以监控过程的能力。()
7、固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性。()
8、在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时,组织对其以往结果有效性进行评价即可。()
9、认证过的公司必须选用认证过的供方。()
10、记录控制必须符合文件控制要求。()
四、选择题(每题2分,共10分)
1、文件和资料控制指的是________。A、全厂所有文件 B、全厂所有文件和资料
C、与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录
D、与质量体系有关的所有文件、管理文件、记录,包括有关的外来标准和资料。
2、原材料的紧急放行指的是原材料要得急、来得迟、____________。A、不需检验就投用 B、检验不合格先投用再处理 C、来不及检验或结果尚未出来先投用 D、检验合格来不及拿到书面报告先投用
3、对顾客提供的产品,供方必须____________。A、进行检验 B、验证
C、对其质量负责 D、与采购产品同等对待
4、审核发现是指。
A 审核中观察到的事实 B 将审核证据对照审核准则进行评价的结果 C 审核的不合格项 D 审核中的观察项
5、返工后的产品__________。A、不可能达到规定的要求
B、不可能达到规定的要求,但可满足使用要求 C、虽然不能达到规定要求,但可满足使用要求 D、有可能达到规定要求
6、质量记录的作用是__________。A、证实 B、可追溯性
C、为预防措施和纠正措施提供依据 D、A+B+C
7、不合格品的控制程序适用于__________。A、过程检验 B、最终检验 C、进货检验 D、A+B+C
8、经检验不合格的原材料__________。A、应作好标识记录可紧急放行 B、不得投入生产和使用 C、应标识记录并进行评审 D、拒收
9、审核校正系统应对___________进行审核。
A、正在使用的仪器 B、所有仪器
C、证实产品符合规定要求的检验和试验设备(包括外借的)D、证实产品符合规定要求的检测和试验设备(不包括外借)
10、如果组织不存在顾客提供的产品,可以_________。A、剪裁该要素
B、在体系中可以没有该要素 C、在手册中加以说明 D、A+B+C 1-10答案:DCDBDDDBCD
五、案例题:(根据下列事实分析判定它不符合ISO9001标准的哪一条款,并说明理由)(每题5分,共10分)
1、某工厂检测站的一台电流表,虽在校准期内,但发现已于三天前超差失准,对这三天来用此电流表测试的结果,未作任何处理。7.6
2、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机,主要零部件由该法国公司提供,该厂负责制造部分零部件,负责挖掘机的总装及成品试验,合格交付法国公司,由该法国公司向中国某工程供货。工厂负责对外联系的副厂长说,对法国进口的零部件,我们从不作任何检查、验证或试验,因为质量不好或数量不足均由法方负责。7.5.4
六、简答题(每题10分,共30分,回答应简明扼要,字迹要清楚)1.内审员的职责是什么?。1)根据审核要求编制检查表; 2)按审核计划完成审核任务;
3)将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告,并整理、保存与审核有关的文件;
4)支持配合审核组长工作,协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。参加公司组织的第二方审核。2.何为纠正、纠正措施和预防措施? 纠正:对不合格的改正;
纠正措施:组织针对不合格原因所采取的措施,其目的是消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
预防措施:组织为消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生所采取的措施。
3、简述内审步骤。
答:a、由责任部门编制内审计划
b、在审核前一周左右由管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核小组; c、由审核小组成员编制审核实施计划及内审检查表 d、召开首次会议
e、按审核实施计划及内审检查表开展现场审核 f、审核组成员内部沟通,开具不合格报告 g召开末次会议
h、各责任部门对不合格报告进行整改及制定纠正措施 I、审核员对不合格报告进行验证 j内审组长编制内审总结报告。
第四篇:ISO9001-2008内审员试卷(答案).(精选)
ISO9001:2008内审员试卷 部门: 姓名: 得分:
一、是非题(每题1.5分,共30分)
1、公司规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均明确理解。(T)
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品/服务质量状况。(T)
3、口头订单也必须进行评审。(T)
4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。(T)
5、内审的目的是找出不符合项以便改正,发现的问题越多,审核员越出色。(F)
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行。(T)
7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。(T)
8、质量管理体系就是对生产过程的控制。(F)
9、内部审核员必须经过资格培训,并由最高管理者批准、授权。(F)
10、审核小组必须由超过2人组成。(F)
11、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。(T)
12、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的品种及数量,直到发现不合格项。(F)
13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。(F)
14、审核完成后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合格项报告来代替。(F)
15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。(T)
16、对某项产品返工后仍需重新进行检查。(T)
17、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。(T)
18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。(T)
19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采取相应的预防行动。(T)
20、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。(T)
二、多项选择题(每题2分,共20分)(在此选择答案中,有一项或多项正确答案,漏选一项或错选一项均不能得分)
1、内部质量审核有哪些特点?ABCD A 正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程
2、工序上技艺评定准则尽量采用ABCD A)书面标准 B)样品 C)图示解释 D)操作经验
3、在下列哪种情况下须进行追加审核?AB A)发生了严重的质量问题或客户有重大投诉
B)组织的领导层、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变;
C)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。
D)在正式审核时,不合格项超过50项
4、合同修改后应:BC A)重新签订合同
B)将合同修改的内容传递给相关部门 C)对合同修订的内容进行重新评审 D)重新签订合同所有内容再评审
5、下列可作为审核记录的有:ACD A 在检查记录时发现的不符合项
B)在与陪同人员共进午餐时,陪同人员的谈话
C)实际做法与作废文件相符而与现行版次不符,作废文件可以作为证据 D)在与IQC 员工谈话时,IQC 员工关于IQC 检验方法的解释
E)在与生产部组长谈话时,生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨
6、审核员在审核时的行为不可为:ABCDE A)为了照顾他人而不能坚持其立场
B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C)表达自己的要求、观点和感受
D)以审讯者的语气提问。E)提出专业性和建设性的意见
7、内部质量审核的正规性是:ABCDE A)审核依据正式特定的要求进行 B)审核必须按正式程序进行 C)审核只能由有资格的人员进行 D)审核必须根据客观证据作出判定 E)审核结果必须有正式报告和记录
8、内部质量体系审核的依据:ABCDE A)合同要素 B)质量文件 C)ISO9001:2008标准 D法律、法规要求 E)国内、国际标准
9、审核抽样时,要求:AB A 审核员随机抽样 B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性 C)样本越多越好 D)都得被审核人员同意
10、质量管理体系审核包括以下几类:ABC A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)第四方审核
三、简述题(每题4分,共20分)
1、试述内审的一般顺序
编制审核计划、编制审核实施计划/组成内审组、首次会议、审核实施、开出不符合报告、末次会议、不符合纠正关闭、编制内审报告。
2、画出ISO9001:2008质量管理体系过程模式 见标准。
3、质量体系审核范围有哪三大内容?
要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。
4、什么是质量管理八大原则? 见ISO9000
5、试述客观证据的定义 见ISO9000
四、不合格项判定(每题4分,共20分)。根据下列事实,判断是否为不合格,如果是,请写出不符合ISO9001中最适当的条款,并说明理由:
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了纠正措施,纠正措施须在2009年2月底完成,物业部人员在2008年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是
关闭了该份客户投诉档案。
不符合8.5.2,纠正措施验证关闭不恰当――10月是干旱季节,2月是梅雨季节。
2、在PCB 焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃,按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。
不符合7.5.2,波峰焊是需确认过程,需严格按操作指引实施。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录给审核
员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。
不符合5.6,管理评审应按策划要求进行,且由总经理主持,公司管理人员参加,包括对方针的评审、过程业绩与产品符合性、以往管理评审措施的跟踪、可能影响体系的变更等。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。
不符合8.3,不合格品返工需重检。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。不符合7.2.3,顾客沟通包括顾客反馈与抱怨,应处理并记录。
五、不合格判定及描述——据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合ISO9001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述(每题5分,共10分)(任选2题)
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员
问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
不符合7.5.4,顾客财产也应验证。
2、在某电器厂QA 部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD 机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA 部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的。
不符合8.5.2,纠正措施有效性评审不当(同一问题仍不断发生)
3、采购部于2008年6月12日,采购单编号为2008123,向供应商ABC 印刷有限公司购买了一批彩盒,以包装产品出厂给客户,审核员检查了认可供应商名单,该ABC 印刷有限公司不在认可供应商名单上,采购员解释说,该供应商的价格最低,且我们已让QA 部对其样板进行了评估,然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。
不符合7.4.1,组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方(非样板评估)。
第五篇:05-ISO9001内审员试卷-答案
ISO9001-2008版内审员培训试卷
单位:
姓名:
分数:
一、选择题: 将选择正确的短语代码写在()中,(每题3分)。
1、质量管理体系要求的“产品”适用的范围:
(c)a.适用于所有的产品;
b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品; c.产品实现过程所产生的任何预期输出; d.硬件,软件产品;
2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:
a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款;
3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:
a.提供产品符合要求的记录; b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证机构证实体系运行的记录; d.a+b两种;
4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:
a.符合ISO9001-2008标准要求; b.符合计划的安排并得到有效实施; c.得到有效实施和保持; d.a+c
5、质量目标:
a.是可测量的; b.是已达到的;
c.在质量方面所追求的目的 d.是量化的
6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:
a.实施纠正措施的有效性; b.不符合项的纠正;
c.评价确保不合格不再发生的措施的需求; d.审核报告;
7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:
a.审核的目的和范围; b.有关质量管理体系的要求; c.审核所需时间(人.时/日); d.上述全部
8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:
a.补充
b.附加条件;
c.理论基础;
d.a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 :
b)
b)
d)
a)(c)(d)(d)(c)((((ISO9001-2008版内审员培训试卷
a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备; b.使用自动化程度最高的生产设备; c.使用适宜的生产设备;
d.使用高效、节能、低污染的生产设备;
10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表:
(d)a.向受审核方出示检查表; b.把问题念一遍,然后进行检查; c.把检查表交给受审核方,然后提问; d.将检查表作为检查的辅助手段;
二、判断题:认为正确或完整的请画“”,不正确或不完整的请画“”。(每题2分)。
1、通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。
()
2、PDCA循环为:策划、做、检查、处置。
()
3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。
()
4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。()
5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
()
6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。
()
7、组织的顾客财产可包括知识产权。
()
8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。()
9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。
()
10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
()
三、简答题
(每题5分)
1、ISO9001:2008标准二级条款是什么?请罗列如下:
答:见标准条款
2、写出ISO9001:2008标准“7.4.1采购过程”之审核提问清单?
答:略
3、写出ISO9001:2008标准“7.2.2与产品有关要求之评审”之审核提问清单?
答:略
4、顾客满意的测量应收集哪些信息? 答:质量、交期、价格、服务等等
5、八项质量管理原则是什么? ISO9001-2008版内审员培训试卷
答:以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系
6、什么是过程方法?
答:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
四、应用题:指出不符合事实及相应的条款号(每题4分)
1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5C。,查相关文件规定车间温度应保持在20C±1C
答:6.4 工作环境
2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。
答:7.2.1 与产品有关要求的确定
3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?业务员回答说:“无规定”。
答:7.5.4顾客财产。
4、某医院内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对内科审核时,院办主任担任组长,内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。
答:8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核
5.吸顶灯装配工艺规定:装灯座后高压测试,实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。
答:7.5.1e)进行实施监测和测量