第一篇:库房专项内审计划、通知
陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司
库房专项内部审核计划
一、审核目的:
库房搬迁后质量管理体系的运行情况进行检查与评审;保证质量管理过程的控制,保证药品质量。
二、审核范围: 库房质量体系审核。
三、审核依据:
《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细则,以及本公司的质量管理体系文件。
四、审核组组成: 组长:王篪 副组长:王让怀
组员:
程亚丽
王勇
王小莉
牛海杰
张华
商菲菲
五、审核日程安排:
于2014年11月20日对库房进行内部审核。
编制部门:质量部 日期:2014-11-16
批准日期:
审核通知
各部门、各门店:
公司内审小组研究决定,定于2014年11月20日对公司库房进行内部质量审核,以评价配送中心质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。
内审日程安排: 11月20日
8:30-9:30 召开首次会议
9:30-11:30配送中心库房 13:00-15:00 配送中心库房
16:00-17:00 召开末次会议
质量部 2014-11-18
2014年度库房GSP专项内审首次会议记要
2014年11月20日8:30—9:30,我公司在会议室召开了库房GSP专项内审首次会议。公司内审小组王篪组长其他审核组成员参加了会议,副组长王让怀主持了会议,介绍了审核组成员,说明了审核目的是通过对公司库房质量体系运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足药品质量安全的要求,保证服务质量;本次内部审核包括库房药品收货与验收、储存、养护、出库复核等环节的质量体系运行状况;审核区域包括库房药品收货与验收、储存、养护、出库复核等环节质量管理体系所涉及到的所有科室,宣布了审核事项和审核纪律,最后王让怀副组长又落实了内审日程安排,明确了检查陪同人员。最后王篪组长又介绍了此次GSP内审的目的和意义,又强调了审核纪律。最后,王篪组长强调说:这次内审是为了发现公司库房搬迁后在运行中的一些有关GSP的问题,然后让这些问题得以解决,以提高公司的质量运行体系,提高员工的质量意识。希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律,通过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。
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2014-11-20
GSP内审末次会议记要
2014年11月20日16:00—17:00,我公司在会议里召开了GSP内审末次会议,公司领导王总、王副总和其他内审组成员参加了会议。会上王副总重申了审核目的,然后又宣读了审核报告和本次内审的不合格项,并指出完成纠正措施的要求及期限。最后公司领导 王总作了重要讲话,说这次内审审核范围表较广、过程较规范、严格,审核组成员和各部门员工基本上都能遵守公司审核纪律。并且指出:公司搬迁以来,库房质量体系能有效运行,库房员工质量意识进一步提高,但是,在这次内审中,仍然发现了一些问题,希望相关部门及时的将需要改进、改正的问题解决好,使库房质量体系的每一个环节都符合GSP要求,各科室要各负其责,尽心尽力把好验收、养护、储存、运输等质量关,努力使我公司的质量体系更上一个新的台阶。
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2014-11-20
陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司
库房GSP 实施情况专项内审报告
公司领导:
为了保证我公司质量体系有效运行,保证公司药品质量和服务质量良好,根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,公司内审小组于2014年11月20日对公司库房GSP 认证检查项目实施情况进行了内审,现就内审实施情况报告如下:
一、内审目的、范围、依据和方案:
1、目的:库房搬迁后质量管理体系的运行情况进行检查与评审;保证质量管理过程的控制,保证药品质量。
2、范围:库房质量体系审核。
3、依据:《药品管理法》及其实施细则、《药品经营质量管理规范》及其实施细则,以及公司的质量管理体系文件。4方法:实地检查。
二、审核内容: 69条检查项目如下:
三、公司GSP 实施情况的检查结论及改进措施
2014年11月20日公司GSP 实施情况的检查结论及改进措施。通过对公司GSP 认证实施情况的检查评审,认为我公司基本上符合GSP 要求,但仍有一些项目需要改进,叙述如下:
1******* 2******* ********
2014-11-20
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第二篇:2014关于库房改建专项内审报告
通
知
公司内审小组成员:
根据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录和公司质量管理制度的规定,结合本公司实际经营状况,兹决定对公司库房改建对公司药品经营管理和质量管理体系的影响情况进行内部评审,具体安排如下:
一、评审时间:2014年10月21日
二、评审地点:公司会议室;
三、评审内容:
1、检查库房改建后,库房设施设备、库区环境能否满足公司药品经营需要的储存温湿度要求和库区作业需要;
2、库区环境能否符合新版GSP的要求;
四、评审依据:《药品经营质量管理规范》及其附录和公司质量管理制度;
五、参加评审人员:XXX XXX
XX
XX。
六、评审办法:根据评审依据,查看库房设施设备情况及库区环境等是否符合GSP管理规范和公司质量体系运行的要求
七、评审结果处理:对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持,对在评审中出现的问题,评审小组应进行批评并下发“整改通知”,必须要求整改到位,由质管部负责跟踪验证。
特此通知!
XXXXXXX股份有限公司 2014年10月10日
XXXXXXXX股份有限公司 关于库房改建专项内审报告
一、审核目的
通过内审证实库房改建后,是否符合新版版《药品经营质量管理规范》及其附录的要求,满足公司经营药品所需要的储存条件,公司质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性.有效性,考核新版GSP质量条款实现程度。
二、审核范围
质量管理部、储运部、综合办公室
三、审核依据
《药品经营质量管理规范》中涉及设施设备和药品储存条款部分,具体如下:
1、(条款第43条)企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
2、(条款第46条)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化,库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密,库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。
3、(条款第47条)库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备,应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备、配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备,配备自动监测、记录库房温湿度的设备。
4、(条款第85条)企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。
四、审核方法 根据《药品经营质量管理规范》条款的具体要求,现场检查库区设施设备配备使用情况。
五、内审时间 2014年10月21日
六、内审组组成 XXX
XXX
XXX
七、内部审核情况综述
(一)首次会议
会议主要对被审核部门详细说明审核依据、要审核的具体条款,涉及部门需要准备的材料包括:
质量管理部门:温湿度自动监测设备的有关记录; 储运部:库房设施设备情况 综合办公室:设施设备档案等。
(二)审核记录
质量管理部:温湿度自动监测系统有养护员负责管理,据此指导保管员对库房温湿度进行管理,从而保证药品储存环境符合规定。
综合办公室:查看设施设备档案,有库房设施设备改建、新增温湿度检测系统及设备、智能温湿度终端点、温湿度管理主机、温湿度记录仪不间断电源、温湿度报警系统(声、光、短信)等有关记录,符合GSP管理要求。
储运部:对库区环境和相关设施进行了改建。新增温湿度检测系统及设备、智能温湿度终端点、温湿度管理主机、温湿度记录仪不间断电源、温湿度报警系统(声、光、短信)、;更换了新的发电机组、制冷设施、排风扇、蚊蝇诱捕、空调、粘鼠板、防盗门、消防设施、防雨窗、仓库标识门牌、货位牌、地板垫等;维修、粉刷了各库区防水屋顶、墙体、墙面、门窗等;院落从新整改、新浇筑水泥道路、路面等。配置各库门帘、隔离出独立的养护室、不合格隔离区等。符合GSP药品储存管理要求。
(三)末次会议
不合格项统计与分析:无不合格
审核结论:库房改建后,于9月中旬,对冷库、温湿度自动监测系统进行验证,验证结论标明,冷库设施能够达到储存冷藏药品的要求,温湿度自动监测系统能够对库区温湿度实现实时监测,数据记录、温湿度超标自动报警等功能,符合GSP管理规范,能够保证质量体系运行正常运行,体系具有可符合性、持续性和有效性得以实现,符合新版GSP质量条款要求。纠正措施要求:无
审核报告分发对象:质量管理部、人力资源部、综合办公室
编制:
审核 ;
批准:
第三篇:内审计划
2010年质量体系内部审核计划
一、内部审核目的
根据质量体系文件和内审计划,检查体系运行与《实验室资质认定审核准则》的符合性和有效性、组织机构和职责权限是否与体系相适应、有关质量计划和记录表格是否齐全、质量体系文件的实施情况、体系运行情况是否正常,认真查找体系运行中的不符合项,分析原因并采取纠正措施,进一步完善质量体系。
二、内部审核的范围
质量体系中所有与质量有关的部门和岗位; 质量体系所有要素;
三、内部审核的主要依据
质量手册、程序文件、其他相关文件
四、内部审核组
组长: 组员:
五、内部审核计划的实施
检测室按检查表逐项进行检查,职能科室按程序文件规定的部门职责进行检查。
六、内部审核注意事项
1、公司要组织全体员工学习《评审准则》,并按内审的安排及要求做好准备工作。
2、现场审查要按检查表要求如实记录不符合事实及证据,并由当事人对检查记录签字认可。
七、内部审核内容及日程安排
见附表
八、内部审核报告
1、不符合项报告于现场审核后第2天提交受审部门。
2、内部审核报告在全部完成10日内提交公司经理审批。
九、纠正措施的跟踪检查
1、受审部门在接到部门不符合项报告后应立即整改,重大不符合项的整改措施应经公司经理批准,并在一周内将纠正情况书面报告内审组。
2、内审组收到纠正情况书面报告后应立即安排人员进行跟踪检查。
3、跟踪检查结果于 年 月 日前提交书面报告。
拟制人: 年 月 日 批准人: 年 月 日
第四篇:2017内审计划
2017内审计划
为进一步规范财务管理,提高经费使用效益,防止国有资产流失,根据上级主管部门的要求和学院实际,从今年开始将开展内部审计工作。现制定我院年内部审计工作计划。
一、审计工作目标
年的内部审计工作,以“三个代表”重要思想为指导,以国家财经法规、财务管理制度为依据,以财务收支行为的真实性、合法性、效益性为重点,结合我院年工作要点、学院党风廉政建设和反腐败工作的主要任务,把促进管理,防范资金风险,提高资金使用效益,增进服务,作为审计工作的出发点,针对合理科学利用教育资源,防止铺张浪费等内容开展审计。对被审单位的财务收支行为做出客观评价,并针对审计发现的问题提出审计意见和建议,帮助和督促被审计单位及时整改。
二、审计的内容
1、根据内部审计的规定要求,有计划地对教学系的教师津贴发放,学生奖学金、助学金发放,班费、实习费等使用情况进行内审;
2、根据内部审计的规定要求,有计划地对电大工作部的学费、教材费等收缴情况进行内审;
3、根据内部审计的规定要求,有计划地对附属中学的学费、教材费等财务收支情况进行内审;
4、根据内部审计的规定要求,有计划地对成人教育部的学费、教材费等收缴情况进行内审;
5、根据内部审计的规定要求,有计划地后勤集团的财务收支进行审计;
6、根据内部审计的规定要求,有计划地对学院招待费使用情况进行内审;
通过开展财务周期审计,使审计工作规范化、制度化,及时评价部门财经管理状况,加强事前防范,促进部门管理自律。
三、审计的方法及范围
审计的方法是:首先各单位自查,并形成自查报告;其次内审人员采取审查资料、个别访谈、审计调查等方法进行。
审计的范围是:教学系及相关单位07年以来的财务收支情况,其中教学系学生奖学金等项抽查一个年级。
四、时间安排
1、上半年对教学系进行内审;
2、下半年对电大工作部、附属中学、成人教育部、后勤集团(育苑公司)等部门进行审计。
五、有关资料的提供
1、学生奖学金、助学金发放,评定办法、评定程序、评定结果;班费、实习费的使用情况等资料。
2、院、系两级教师津贴发放及津贴分配与二次分配办法。
3、电大工作部、附属中学、成人教育部各类生源的收费依据;后勤集团(育苑公司)各类收费的依据
4、学院有关接待、招待的文件、审批表、月汇总表等
六、其它相关工作
学院内部审计工作,由院监察审计室牵头,抽调相关人员,组成年学院内部审计工作组,工作组依据国家、省、市相关文件和教育部《教育系统内部审计工作规定》开展工作,院属各单位要积极配合,搞好内部审计,使我院的各项事业又好又快地发展。
第五篇:2013内审计划 (范文模版)
2013*****环境监测站
质量体系内审计划
批 准 人:
内审负责人:
审核组长:
编制:
******环境监测站
二0一三年一月
2013年质量体系内审计划
一、审核目的为了检查本站各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件,体系是否有效运行,是否得到有效地保持、实施和改进,而开展管理体系内部审核,特制定本内审计划。
二、审核依据
1、《实验室资质认可评审准则》
2、本站质量方针、目标和《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》现行版本;
3、客户的要求、标书和合同条款;
4、国家和行业的有关法律、法规或标准。
三、审核范围
本站所有质量活动涉及的场所以及各部门、各要素等审核活动所涉及的领域和范围。
四、审核频次
至少组织一次内审,针对全站各部门全要素进行审核,若发生以下情况则增加临时内审:
① 出现重大质量事故或客户对某一环节连续投诉;
② 内部监督连续发现质量问题;
③ 实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化; ④ 第二方或第三方现场评审前。
五、审核组成员名单、分工
1、内审负责人:****
2、内审组长:***
3、内审成员:
管理小组: **** *** ***
技术小组:**** *** ***
档案资料提供:**** *** ***
六、审核日程安排
根据我站质量体系文件具体实施情况,确定2012年内审时间为:2012年2-3月内审。
七、审核内容
(一)管理组审核要素
组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审。
(二)技术组审核内容
人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处理、结果质量控制、结果报告。
(三)按照内审表内容进行全要素审核。
八、要求
1、应选择、培训、聘任一批合格的内审员(最好每个部门有一名内审员),以确保审核活动必需的人力资源;
2、审核组成员应具有内审员资格,没有内审员资格的人员应经站内部培训聘用后参与内审;
3、内审员分工时应注意内审员应独立于被审核部门;
4、内审时找出已发生不合格项的产生原因,填写不符合记录,采取纠正措施,消除产生的原因;找出将要发生不合格项的潜在原因,采取预防措施。对纠正与预防措施还要跟踪实施并验证其实施结果。
5、对于不完善的各类质量与技术记录,在跟踪纠正后应将所缺乏的记录补充完整后存档,内审员认可、内审组长批准,该要素内审完成。
九、受审核方确认
受审核方在内审不符合记录中确认本部门存在的问题,并积极组织本部门人员及时纠正、预防与改进,按要求完成不符合项的记录补充与完善。
内审员完善不符合项目报告相关记录。
编制人:***
内审负责人:
批准人:
2013**** *** ***环境监测站年1月12日