第一篇:商业街经营管理办法(试行)
洪客隆新余商业街经营管理办法(试行)
目录
一、总则
二、管理服务
三、释义
四、洪客隆新余商业街经营管理规定
五、洪客隆新余商业街经营和办公秩序的管理规定
六、消防管理规定
七、安全使用管理规定
八、电梯使用管理规定
九、环境卫生管理规定
十、广告宣传管理规定
十一、洪客隆新余商业街装修管理规定
十二、洪客隆新余商业街出入治安管理规定
十三、洪客隆新余商业街经营行为规范
十四、经营户承诺书
前言
尊敬的各位经营户:
为有效的管理洪客隆新余商业街,营造一个兴旺、良好、繁荣、有序的经营环境,本公司将高标准、高效率地做洪客隆新余商业街的各项管理及服务工作。本公司特编制《洪客隆新余商业街经营管理办法》,供各经营户执行。敬请各位经营户务必仔细阅读本《管理办法》内容,明确双方的权利、责任与义务。并向本公司签订承诺书,共同遵守执行。
衷心希望在我们对您的服务中能得到您的鼎力支持和通力合作,并对我们的管理工作予以客观评价,以进一步提高洪客隆新余商业街的服务质量和管理水平,如有不足之处,恳请各位经营户提出宝贵意见。本经营管理守则在试行期间如有不足之处或有所欠缺,本公司将作近一步详细规定。
洪客隆投资发展(新余)有限公司
2006年10月01日
一、总则
目的:为有效的管理洪客隆新余商业街,营造一个兴旺、良好、繁荣、有序的经营环境,特制定本办法;
适用范围:洪客隆新余商业街;
解释权:本管理办法解释权归洪客隆投资发展(新余)有限公司
二、管理服务
本公司除履行各经营商家与本公司签订的《洪客隆新余商业街物业管理合同》、《洪客隆新余商业街经营管理合同》及《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中各项职责外,并将提供如下管理服务:
(一)日常咨询服务
1、受理务业主各项咨询;
2、洪客隆新余商业街推广宣传活动安排咨询;
3、公共服务;
4、提供全天候24小时的保安服务
(二)每天清洁和定期清洁服务(指公共部分);
1、公共场所(照明)供电设备、空调、电梯的维护及其维修服务;
2、公共消防设施、设备的维修、保养服务
(三)公共服务
1、广告宣传推广服务;
2、房屋正常维修服务;
3、接受为主委托,代为租赁经营的服务
(四)有偿服务
1、洪客隆新余商业街客房服务中心代办打印、复印、传真、邮送服务;
2、维修门锁、清洁地面和玻璃、设备维修、制作招牌。
三、释义
管理办法中除文意另有所指需另作解释外,下列用语所指意义如下:
1、公共地方——指在物业范围内由洪客隆集团根据洪客隆新余商业街的规划设计所指定的公共地方,其中包括各出入口、行人道、通道、绿华区、车道、电梯、应急通道、走廊、公共卫生间、发电机房、泵房、配电房、消防控制中心、电梯机房及为该物业业主、使用人及访客而设立的使用权的地方及洪客隆投资发展(新余)有限公司保留的地方;
2、公共设施——指为物业的公众利益而在物业所属范围内装设的各种设备、器械、装置、种植物,包括给排水系统、通讯系统、消防系统、供电系统、污水处理系统、下水道、渠道、管道、槽沟、电缆、绿化区之装置及种植物、告示板及其它机械、卫生设备。以上所列之各类设备,不论设置在公共地方或保留地方内,均属公共设施之一部分,但只供个别业主或经营户使用的设施则不包括在内;
3、洪客隆新余商业街经营管理机构:本合同中所指的洪客隆新余商业街经营管理机构为洪客隆投资发展(新余)有限公司;
4、经营户:指商铺实际经营使用人。
四、洪客隆新余商业街经营管理规定
为加强洪客隆新余商业街的经营管理,维护经营户的合法权益,保障各经营场所的安全与公共场所的合理使用,维护正常经营秩序,打造优良的经营环境,特制订本管理规定:
(一)经营户的权利和义务
1、权利
1)依法享有使用或租赁的商铺的各项法定权利; 2)合理使用物业的公共场所的权利;
3)有权就洪客隆新余商业街经营管理的有关事项向洪客隆新余商业街管理机构咨询; 4)有权对洪客隆新余商业街管理机构的工作提出建设性意见和批语
2、义务
1)必须严格遵守已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中规定各项义务和责任,按照规定的商铺用途进行经营活动;
2)按已签订的《洪客隆新余商业街物业管理合同》、《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中的规定交纳各项费用;
3)自觉维护公共场所的整洁、美观及公共设施的完整;
4)经营户如需进行室内装修时,必须遵守本管理办法中的装修管理规定; 5)经营户须按洪客隆新余商业街经营管理机构规定的营业时间营业,不得早收或迟开、迟收、甚至无故不开业,如有特殊情况可向洪客隆新余商业街经营管理机构申请;
6)经营户同意其销售、管理、经营等活动接受洪客隆新余商业街经营管理机构的督导; 7)经营户所销售的商品均须实行明码实价,并不得违反相关法律、法规(例如反对虚假标价、价格欺诈和谋取暴利的有关规定)。经营户保证所销售的商品或服务符合国家法规,不出售三无、假冒、伪劣或违禁商品;
8)经营户应守法经营,不得强买强卖,不得人为制造抢购假象蒙骗顾客;
9)经营户保证同时期在他处销售的同种商品售价不低于在洪客隆新余商业街经营所定的售价,且不论在新余市的任何销售点有降价或促销活动。经营户保证所展售的商品种类、款式或数量不少于同时期在他处展售的商品种类、款式和数量;
10)不准在铺位内设置“货物出门,恕不退换”等违反《消费者权益保护法》的文字;因经营户出售商品有瑕疵而洪客隆新余商业街管理机构接受顾客提出合理的退(换)货请求时,经营户保证同意接受退(换货)要求;
11)为促进商品销售,对于洪客隆新余商业街举办各种营业上的活动(包括但不限一展览、宣传、抽奖、表演、赠品、赠券等),经营户同意配合并分担经费,但洪客隆新余商业街经营管理机构应于事先通知经营户。经营户应保证不收受或发放洪客隆新余商业街经营管理机构认可以外的礼券或商品兑换券、卡等;
12)经营户保证不从事不下当竞争,在洪客隆新余商业街经营管理机构认定经营户的行为会妨碍他人营业或可能导致不正当竞争时,经营户同意依照洪客隆新余商业街经营管理机构的要求予以改正或停止该行为;
13)经营户工作人员除经洪客隆新余商业街经营管理机构同意外,应统一穿着制服; 14)洪客隆新余商业街范围内,经营户不得擅自改变公共设备、设施的结构、外观、用途、功能,不得私自占用或损坏通道、道路、停车场、楼梯等共用部分设施,不得擅自损坏、拆除、改造供电、通讯、排污、消防等共用设施;不得违章占用公共场地、损坏公用设施;不得进行其蛇法律、法规及政策规定禁止的行为;
(二)违章责任
1、经营户如违反以上须遵守的义务,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的事项进行处理,要求经营户限期整改。逾期不整改的,洪客隆新余商业街经营管理机构将有权采取强制性措施,根据经营户违反的条款处以100元—500元的罚款(违反装修管理规定的按装修管理处罚条例执行),情节严重的以及拒不接受整改的将进行停业整顿并扣除经营户缴纳的管理保证金。对洪客隆新余商业街公共利益造成损失的,洪客隆新余商业街经营管理机构有权要求责任人承担责任和赔偿,经营户拒不承担赔偿责任的将根据经营户已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁合同》中的违约责任进行处理;
2、经营户不按规定交纳在洪客隆新余商业街经营所涉及到的各项费用时,按已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁合同》、约定的处理办法对经营户的违约行为进行处理。
(三)洪客隆新余商业街经营管理机构的权利和责任
1、一般事项:
1)洪客隆新余商业街经营管理机构享有各项管理权力。同时履行本管理办法中其应遵守及发行的责任及义务; 2)应做好洪客隆新余商业街的经营及推广宣传活动,定期举办促销、推广、表演、展览、产品推荐等各种商业活动,为洪客隆新余商业街营造良好的商业氛围;
2、权利及责任:
1)从全体经营户的利益出发,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对洪客隆新余商业街进行有效的管理和维护,并为此负责包括以下各项(但不限于):
①检查、视察权,必要时包括洪客隆新余商业街所有经营区域的内部; ②处理各项投诉协调各经营户的纠纷;
③按规定收取物业管理费和公共设施的水电使用费; ④负责保安工作,维护洪客隆新余商业街的正常秩序; ⑤消除及拆去任何防碍环境美观的违章搭建,摆放之货物及杂物占用公共地方及公共服务设施的变更及损害,并向经营户收取因此发生的费用;
⑥其他需洪客隆新余商业街经营管理机构处理的事项; 2)管理公共地方及公共设施
①保养维护公共地方和公共设施; ②保持环境清洁、卫生和环境的美化;
③确保供水、供电、电梯、消防的正常动作及设备的良好性能; ④做好环境管理,保证车辆停放、保管、货物装卸的良好秩序; ⑤统一安排洪客隆新余商业街公共地方的宣传广告的申请及制作;
3)洪客隆新余商业街经营管理机构在下列情况下所造成的服务中断,无须对经营户负责:
①因各项设备、设施、装置必要之保养或消防测试、用电安全检查等原因; ②火灾、水灾等不可抗拒的自然灾害所造成的损失; ③因外界(市电、市自来水)所造成的停水、停电; ④洪客隆新余商业街经营管理机构无法控制的,使其无法履行管理和维护职责的其他原因;
五、洪客隆新余商业街经营和办公秩序的管理规定
为把洪客隆新余商业街建设成为兴旺、安全、文明、高尚、舒适的商业场所,维护洪客隆新余商业街全体经营户的财产安全及经营活动的正常进行,保证洪客隆新余商业街每天营业时间统一性和经营活动的正常进行,特制定本规定。
1、经营户应自觉遵守中华人民共和国法律、法规及《市民行为道德规范》,做守法商人;若有违法违规行为,当事人承担相关的法律及经济责任,洪客隆新余商业街管理机构不承担连带责任;
2、各经营户之间要和睦相处、互相关心、互相尊重,自觉维护公共秩序;
3、爱护消防、照明及各种公用设施和设备;
4、不准在洪客隆新余商业街内进行迷信活动,严禁赌博、销售违禁品;
5、经营户在洪客隆新余商业街内不得开大音响影响他人、不得喧哗、吵闹、追逐;
6、经营户在本商铺范围以外的公共地方摆放物品妨碍通行,经劝告不听者,洪客隆新余商业街经营管理机构会将物品搬到临时仓库,物主须付搬运和仓储费用;
7、货物进出电梯时,需遵守“电梯使用管理规定”;
8、凡进出洪客隆新余商业街范围内的一切车辆必须听从洪客隆新余商业街保安及管理人员的指挥,并按指定场地停放、保管;
9、严禁把车辆停放在洪客隆新余商业街闲用的消防通道、楼梯口、通道拐角或车场进出口等,违者将会被拖至指定停放点,违章车辆使用人须缴付拖车费用,并承担车辆被拖而损坏的责任;
10、经营户结束经营后,不要在商铺内存放及保管现金、金银手饰、有价证券等贵重物品,如有丢失,经营户自行承担一切责任;
11、经营户如违反以上经营和办公秩序的管理规定,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的事项进行处理,要求经营户限期整改。逾期不整改的,洪客隆新余商业街经营管理机构将有权采取强制性措施,根据经营户违反的条款处以100元—500元的罚款,情节严惩的以及拒不接受整改的将进行停业整顿并扣除经营户缴纳的管理保证金。对洪客隆新余商业街公共利益造成损失的,洪客隆新余商业街经营管理机构有权要求责任人承担责任和赔偿,经营户拒不承担赔偿责任的将根据经营户已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中的违约责任进行处理;
六、消防管理规定
为加强消防工作,保护公共财产和广大经营户的生命财产安全,根据《中华人民共和国消防法》和本市有关消防条例,特制订本规定:
1、消防工作贯彻“预防为主,消防结合”的方针。洪客隆新余商业街经营管理机构将开展以下工作
1)认真贯彻招待消防法规和政府有关消防工作指示,开展防火宣传,普及防火知识; 2)组织逐级防火责任制,落实有关防火措施; 3)纠正违章、整改火险隐患,监护动火作业;
4)接到火警后在向消防机关准确报警的同时,组织制定紧急状态下的疏散工作;
2、经营户须按照已签订的《洪客隆新余商业街消防及安全责任书》的规定和要求进行所经营商铺消防安全工作;
3、经营户对商铺的消防及安全工作负有全部责任,由经营商家的负责人担任防火安全和其它安全责任人,负责做好各自所属范围的防火及安全工作,制定相关消防及安全措施,确保不发生消防及安全事故。
4、严禁在消防通道上堆放杂物,保持消防区域及楼梯通道和出口畅通无阻,任何单位或个人不得占用或封堵;
5、不准损坏消防器材,妥善维护楼梯、走道和出口安全;严禁经营户携带和储放易燃、易爆物品;洪客隆新余商业街内严禁经营和贮存烟花爆竹、炸药、雷管、汽油、香蕉水等易燃易爆物品以及各类剧毒物品,不得在广场内燃放香火、烟花、爆竹。
6、经营户严禁超负荷使用电器,须遵守安全用电管理规定;
7、发生火警,经营户应迅速拨火警电话119及通知洪客隆新余商业街经营管理机构,关闭所有电器开关,迅速撤离现场。禁止使用电梯,经营户在现场的工作人员应有序地从楼梯疏散人群,切勿惊慌拥挤;
8、有下列情形之一的(包括但不限于),如造成他人损失的,经营户须负全部赔偿责任,发生重大事故造成重大经济损失者,除承担赔偿责任外,由公安消防机关进行处理:
1)占用或封堵消防通道、楼梯、走道或疏散出口的; 2)封闭或损坏消防标志、消防设备和设施; 3)乱拉、乱接,电器线路的;
4)擅自挪用灭火工具、器材或消防备用水源的。
9、各经营户必须服从消防机关和洪客隆新余商业街经营管理机构有关防火安全方面的管理。
10、经营户如违反以上消防管理规定,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的事项进行处理,要求经营户限期整改。逾期不整改的,洪客隆新余商业街经营管理机构将有权采取强制性措施,根据经营户违反的条款处以100元—500元的罚款,情切严惩的以及拒不接受整改的将进行停业整顿并扣除经营户缴纳的管理保证金。对洪客隆新余商业街公共利益造成损失的,洪客隆新余商业街经营管理机构有权要求责任人承担责任和赔偿,经营户拒不承担赔偿责任的将根据经营户已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中的违约责任进行处理;
七、安全用电管理规定
1、商铺内开关箱的漏电开关、空气开关、电度表以及开关箱内的接线,经营户不能私自更换及改动;如须要更换或改动,必须报洪客隆新余商业街经营管理机构审核,经批准后方可施工;
2、经营户如需要啬用电负荷额度,先向洪客隆新余商业街经营管理机构进出书面申请,在供电设施可允许的情况下,经批准后方可增容;
3、商铺内的照明如需改动,须报洪客隆新余商业街经营管理机构审核,经批准后方可改动;
4、各商铺不得超负荷用电,商铺内不得使用明火及使用超过商铺额定功率范围外的大功率电器;
5、各商铺使用的电器,其安全性能必须符合国家标准及有关安全规定,使用时须严格遵守安全使用指示。严禁将电线直接插入电源插座用电;
6、经营户在下班时或长时间离开商铺时,必须关闭商铺内的电源开关;
7、洪客隆新余商业街公共地方的电线、电缆等设施和设备,严禁经营户接驳、拆卸和改动;
8、经营户如违反以上安全用电管理规定,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的事项进行处理,要求经营户限期整改,逾期不整改的,洪客隆新余商业街经营管理机构将有权采取强制性措施,根据经营户违反的条款处以100元—500元的罚款,情节严重的以及拒不接受整改的将进行停业整顿并扣除经营户缴纳的管理保证金。对洪客隆新余商业街公共利益造成损失的,洪客隆新余商业街经营管理机构有权要求责任人承担责任和赔偿,经营户拒不承担赔偿责任的将根据经营户已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中的违约责任进行处理。
八、电梯使用管理规定
1、客梯、手扶梯货梯严格执行分流使用,禁止用客梯和手扶梯运载货物,洪客隆新余商业街专设的货梯,严禁超载运行,须合理使用装卸货梯的功能,违章者对所造成影响或事故负全责;
2、使用电梯时应文明操作,严禁用钥匙等硬物按动或拍打显示按钮及随意按动警铃;
3、货物进出货梯的轿箱,须注意不能碰撞电梯门及轿箱内壁,如对电梯造成损坏,违者须负全部修复费用;
4、不得超载运行,当超载讯号响时,站在门口的乘客应自觉退出,不得使用任何形式强制关门,违者对造成事故负全责;
5、尊老爱幼,礼貌乘梯。严禁小孩在手扶梯上跳动和玩耍,避免发生意外,小孩乘坐电梯须有监护人看管,如监护人没有看管或看管不力,导致人员伤害及设备损坏,责任由其监护人承担;
6、严禁在电梯内吸烟、吐痰、弃物和掀动损坏梯内装饰物,造成污染、损坏,须赔偿清洁、维修的费用;
7、当电梯在运行中,突然发生意外,禁止拍打按钮,轿箱及强行撬门等违章行动;
8、乘客看到停运标志时,禁止开启或移动标志牌,否则对造成损失负全责;
9、使用电梯须服从管理人员的管理,如使用者违反有关规定,在不服从洪客隆新余商业街管理人员纠正的情况下,洪客隆新余商业街管理人员有权禁止违章人使用电梯;如违章人造成电梯停止运作,违章人除须负上述责任外,还须赔偿其他业主和租户因没有电梯使用而造成的损失;
10、经营户如违反以上电梯使用管理规定,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的事项进行处理,将根据经营户违反的条款处以100元—500元的罚款,情节严重的以及拒不接受整改的将进行焦业整顿并扣除经营户缴纳的管理保证金。对洪客隆新余商业街公共利益造成损失的,洪客隆新余商业街经营管理机构有权要求责任人承担责任和赔偿,经营户拒不承担赔偿责任的将根据经营户已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中的违约责任进行处理。
九、环境卫生管理规定
为了保障洪客隆新余商业街的环境卫生,使各经营户有干净整洁的营业环境,特规定如下:
1、公共场所不得随地吐痰,不准乱倒垃圾、杂物、污水和随地大小便;
2、实行垃圾袋装化,经营户应该把垃圾袋,按规定的时间放在商铺门前或洪客隆新余商业街经营管理机构放置的垃圾桶内;如有违反者,将根据本环境卫生管理规定第九款进行处理;
3、严禁将垃圾、布屑、胶袋和废纸等杂物。投入洗手间和下水道。如此导致堵塞和损坏,经营户应承担所有维修费用并须接受洪客隆新余商业街经营管理机构的处罚;
4、公共地方不准乱涂乱画、乱贴广告违者负责恢复原或负担所有费用 并须接受洪客隆新余商业街管理机构的处罚;
5、爱护绿化,不准损坏和移动洪客隆新余商业街内种植的植物。
6、公共场地不准私自占有,堆放杂物和体积较大的垃圾,应搬放到洪客隆新余商业街外的垃圾堆放点,不得投放到广场内的垃圾筒;
7、不准将纸屑、烟头、饭盒、果皮、饮料瓶等杂物扔进花池、花盆内;
8、经营户如违反以上环境卫生管理规定,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的事项进行处理,将根据经营户违反的条款处以100元—500元的罚款,情节严重的以及拒不接受整改的将进行停业整顿并扣除经营户缴纳的管理保证金。对洪客隆新余商业街公共利益造成损失的,洪客隆新余商业街经营管理机构有权要求责任人承担责任和赔偿,经营户拒不承担赔偿责任的将根据经营户已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中的违约责任进行处理。
十、广告宣传管理规定
1、公共位置的广告管理:
1)未经批准,不准在露天广场、广场入口、场内任何位置(除商傅门槛及商铺以内,派发任何宣传品,赠品);
2)严禁在商铺门口或广场的任何位置呐喊拉客;
3)未经批准,不得把自制广告牌或其他形式之广告物品放置在任何公共位置,包括店铺门口(以门槛直线为界)
4)未经同意,商铺不得擅自举办任何形式的对外活动;
2、商铺内部管理
1)商铺任何宣传不能误导消费者,诋毁其他同类经营户的内容,不允许任何恶性竞争之针对性的宣传;
2)对于商铺内任何宣传图案文字,洪客隆新余商业街经营管理机构保留否决权,如确实设计制作低劣有碍观瞻,洪客隆新余商业街经营管理机构有权更改或折除;
3)不能擅自在减价或促销期间出现“跳楼价”、“出血狂喊”、“倾销”、“清仓”、“转手贱买”等文字标示;
4)声响管理:在商铺内自行播放音乐等声响以不影响邻舍及公共环境为原则;
3、广告位的管理
1)经营户可自行使用各自商铺的招牌灯箱,但不得随意改装;
2)经营户不能擅自使用面对公共的玻璃墙面部分做广告,如张贴、悬挂任何物件(严禁使用双面胶、玻璃胶);在洪客隆新余商业街经营管理机构同意的前提下,可做宣传主要销售产品的广告或本铺位形象
4、经营户如违反以上广告宣传管理规定,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的事项进行处理,将根据经营户违反的条款处以100元—500元的罚款,十一、洪客隆新余商业街装修管理规定
根据国家建设部关于异产毗连的有关规定以及《物业管理条例》、建设部《建筑装饰装修管理规定》以及《洪客隆新余商业街经营管理办法》等有关法规和规章,洪客隆新余商业街经营管理机构将针对经营户对房产进行的二次装修进行严格管理,特制定本管理规定如下:
(一)装修管理
1、经营户应严格按照《物业管理条例》、《建筑装饰装修管理规定》中规定的装修范围和装修管理要求进行室内装修、维修。
2、装修队的选择
1)为配合物管部对洪客隆新余商业街装修的管理,经营户装修时应对洪客隆新余商业街房屋结构了解并在其承诺遵守本规定和其它装修规定后,在物管部监督管理下进行装修。
2)经营户应选择具有新余市装饰装修资质的施工单位施工。
3、装修申请
经营户在规定范围内要进行室内装修、维护和改造,必须向物管部提出申请,并领取《装修申请表》,贪污向有关职能部门申报装修事项,经批准后方可开工;
4、装修审批
1)经营户必须如实填报《装修申请表》各项内容于确定的装修日期前3天携带装修设计图纸报物管部,同时交纳装修管理押金每户3000元,物管部将在收到审批表后当天给予批复。
2)装修施工单位须将经批准的装修申请表粘贴在装修物业的显著位置,以便于管理人员检查。
5、施工
1)所有施工必须按照洪客隆新余商业街经营管理机构物管部审批的方案进行,不得有任何更改。如需要更改的,必须报物管部审批,出具更改通知后方可施工;
2)施工期间,经营户进行现场监理并保证装修施工单位严格遵守规定,按规作业,文明施工。对于装修施工单位的违章装修按《违章装修项目》的规定进行处理,对经营户处以相当于施工款30%的罚款。
3)装修期限,中小工程为30天,较大工程为45天,最长不超过60天,如确实需要延期,须到物管部办理延期手续。
4)施工时间:每天施工时间为8:00~20:00。
5)装修施工用电不得超过该商铺单元的装表容量,严禁擅自乱接、乱拉电源线。
6)空调机应按物管部统一规划的位置安装,不得破坏楼宇结构,空凿墙体,破坏外观。7)不得改变商铺卷门、玻璃门的色调,不得侵占连廊、过道等公用面积。
8)施工过程中要注意垃圾袋装清运,每天垃圾应按指定位置堆放,由物管部统一运走,垃圾清运费拆除阁楼30元/平方米,不拆墙的5元/平方米。楼梯、过道、天台、道路及其它公共地方不得作为加工、堆放材料和垃圾的地方,不得损坏公用设备、设施,保持公用地面、墙壁完好和整洁。
6、验收
1)装修工程完毕后,经营户和方式负责人共同向物管部申报竣工验收,物管部将派人进行查验。
2)隐蔽工程必须在隐蔽前进行验收。如未验收,物管部可安排拆除隐蔽部分遮挡,再进行验收,由此造成的损失由经营户自己负责。
3)竣工验收合格后,由物管部验收人员在《装修申请表》上验收栏内签名。验收不合格,限期改正,再进行复验,直到合格。
4)装修验收合格并在使用1个月后,经物管部复验确定工程无明显质量问题,将装修管理押金退回经营户。
(二)洪客隆新余商业街装修施工管理办法
1、任何施工单位进入本项目施工都要具有佥的施工资质,应有以下资质文件: 1)新余市室内装饰企业营业执照; 2)新余市建设局发执业许可证; 3)新余市装饰企业资质等级证书; 4)法人企业技术善情况表;
5)有关装修管理职能部门输的登记审查手续; 同时应接受物管部对其进行装修基本要求、行为规范、注意事项和违规处罚等方面的管理。
2、各装修方式单位必须加强内部管理,不得使用三无人员,政府要求需持上岗的技术工种工人要证件齐全。
3、施工人员只能在《装修申请表》中指定的现场作业,不得乱窜场地,违者每人每次罚款100元,更不得私下再接工程而不办手续。违者除补交有关费用外,每人每次罚款200元。
4、施工过程中要注意垃圾袋装清运,每天垃圾应按指定的地点堆放,楼道、过道、天台、道路及其它公共场所不得作为加工堆放材料和垃圾的地方,不得损坏公用设备、设施,保持公用地面、墙壁完好和整洁。
(三)违章装修项目及处罚办法
1、经营户装修动工前未办理申报审批手续的,除应补办手续外,罚款500元。
2、实际装修内容与装修申报内容不符合的,除应根据实际情况纠正外,每项罚款100元。
3、拆除房屋结构未经物管部审批的,除应恢复原状外,罚款2000元。
4、擅自拆改和破坏原墙、柱、梁板的,除应恢复原状及加强承重外,罚款2000元
5、私自增加电路负荷,改变走向或擅自改动上、下水管的,除应根据实际情况纠正外,罚款500元。
6、施工中违反安全用电、用水规定的,除应恢复原状外,每项罚款200元。
7、改变门窗型号、规格、色调的,除应恢复原状外,每项罚款500元。
8、改变处墙装饰及门头规格的,除就恢复原状外,每项罚款1000元。
9、任何动机在外墙和外墙玻璃上打洞的除应恢复原状外,每项罚款1000元。
10、未经批准封闭、占用公共走道、回廊、消防通道、屋面及楼道、梯等公共场地的,除应恢复原状外,每项罚款500元。
11、擅自拆除地漏网管和向地漏倾倒渣物的,除清理通畅、修复外,罚款200元。
12、装修环境不整洁,乱堆乱放装修材料、装修垃圾及装修垃圾不袋装清至指定地点,罚款500元并及时清理。
13、动为作业未办理手续的,按有关消防规定处罚。
14、施工现场使用电炉、煤气的,按有关消防规定处罚。
15、动用和移动消防设备的,按有关消防规定处罚。
(四)装修说明
第一次装修验收合格日期为装修管理押金退还之日。此后如需再次申请装修,即为二次装修,所需申报程序与第一次装修等同。
十二、洪客隆新余商业街出入治安管理规定
1、洪客隆新余商业街的保安工作由洪客隆新余商业街经营管理机构负责,管理人员有权对违反洪客隆新余商业街相应管理规定的行为进行检查、纠正和处理;
2、经营户应做好其经营区域内的防盗、财产安全等工作,并自行向保险公司投保;
3、经营户应经常教育属下员工注意使用和下班时随手关闭电器开关及门窗灯,并承担相应事故的责任和处罚;
4、各经营户不得在商铺存放大量现金,重要文件、资料经营户自行妥善保管好;
5、各租户均不准使用三无人员;
6、在洪客隆新余商业街内打架斗殴、无理取闹,由洪客隆新余商业街保安人员进行制止,情节严重的,洪客隆新余商业街经营管理机构将报公安机关处理,肇事者将由公安部门进行处罚。
7、洪客隆新余商业街各经营户每天营业结束后,经营户属下员工应尽快离开并配合保安人员的巡视工作;如有特殊原因确需加班,应提前向洪客隆新余商业街经营管理机构提出申请,并填写“非营业时间加班申请表”。
8、晚上洪客隆新余商业街全部停业后未离开商铺的经营户及其工作人员,经劝谕无效,将由经营户自行承担一切责任;
9、未经许可备案,在非营业时间将严禁进入商铺,如有触犯法律的,由公安机关依法追究刑事责任;
10、经营户如违反以上出入治安管理规定,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的事项进行处理,要求经营户限期整改。逾期不整改的,洪客隆新余商业街经营管理机构将有权采取强制性措施,根据经营户违反的条款处以100元—500元的罚款,情节严重的以及拒不接受整改的将进行停业整顿并扣除经营户缴纳的管理保证金。对洪客隆新余商业街公共利益造成损失的,洪客隆新余商业街经营管理机构有权要求责任人承担责任和赔偿,经营户拒不承担赔偿责任的将根据经营户已签订的《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中的违约责任进行处理。
十三、洪客隆新余商业街经营行为规范
为提高经营户及其工作人员的服务质量和经营能力,规范洪客隆新余商业街的经营行为特制定本规定。
(一)洪客隆新余商业街商铺经营行为规范
1、货场及办公区域卫生陈列不合格,地面有纸屑、烟头,桌、柜有尘土等;
2、价签或POP等残损;
3、自制手定不规范POP或其它宣传资料;
4、开票台内堆放杂物,不整洁;
5、未按规定做好退换货工作;
6、货票不按规定填写和签名;
7、商品不明码标价;
8、商品无价签;
9、商品与标识不符;
10、商品摆放不丰满,有缺码、断码现象;
11、商品货签不符;
12、未及时清理货场垃圾;
13、卫生间打扫不彻底,有异味;
14、商品陈列凌乱,样品、衣罩脏残;
15、未及时维护维修办公设施、残损货架及服务设施;
16、模特样衣无价签;
17、员工在货场内讲粗话,脏话;
18、未按规定私自更换人员;
19、接到顾客口头、信件投诉; 20、不能及时有效处理顾客投诉;
21、不积极配合完成整体的各种促销活动;
22、不及时更换季节性商品或橱窗、展板、POP;
23、未及时清理工程垃圾、杂物,影响开门营业;
(三)经营户及其工作人员行为规范
1、工作人员仪容仪表不符合要求;
2、商品未做到一货一签;
3、接待宾客未按规定使用礼貌用语;
4、离岗前未与同事打招呼或未与现场管理人员打招呼;
5、在店铺内做不礼貌、不文雅动作;
6、工牌与本人不符;
7、当班时间着工装私自外出;
8、当班时间串岗,在禁烟区内吸烟;
9、工装、发型不整洁;
10、随地吐痰、乱涂乱画、乱扔废弃物;
11、在店铺内吃饭、吃零食;
12、在店铺内嘻笑、打闹、扎堆聊天;
13、当班时间处理与工作无关的事情;
14、无事扎堆聊天者;
15、营业终止后,未及时做好清场工作;
16、个人卫生不合格者;
17、无胸卡上岗且无楼层主管签署证明者;
18、未及时转告,电传、口信、通知、信件、留言、指示等,给工作造成不良影响者;
19、与外部门发生工作上的争执导致被投诉; 20、不能做到来有迎声、去有送语;
21、不能做到微笑服务;
22、不能准确地为顾客介绍商品;
23、对陈列情况不了解;
24、因上货、结帐、点款而冷淡顾客;
25、因结帐、做帐等原因冷淡顾客者;
26、未闭场前催赶顾客、冷淡顾客;
27、遇到顾客不满时,不能主动道歉;
28、不了解企划促销活动;
29、不了解主要办公电话及紧急报警电话; 30、未到下班时间收撤商品,影响顾客购物;
31、爱店意识差,见到废物、纸屑不拾捡;
32、不尊重特殊顾客,如模仿、议论、围观、讥笑等,与客人抢路、抢话、插话、急诊者;
经营户及其工作人员有违反以上条款之一的,洪客隆新余商业街经营管理机构有权对违反的经营户和个人处以5-20元的罚款,情节严重的以及拒不接受整改的将处以100元—500元的罚款,对拒不接受整改的且情节恶劣的将根据《洪客隆新余商业街经营管理合同》或《洪客隆新余商业街租赁经营合同》中的违约责任进行停业整顿并扣除经营户缴纳的管理保证金。
(本管理办法解释权归洪客隆投资发展(新余)有限公司,并有权适时对本管理办法进行调整)
第二篇:北京市商业企业鞋类商品经营管理办法(试行)
北京市商业企业鞋类商品经营管理办法(试行)
发布部门: 北京市工商行政管理局、北京市质量技术监督局、北京市消费者协会发布文号: 京商秩字[2004]10号
各区、县商委(经贸委)、质量技术监督局、工商分局、消费者协会,各有关商业企业:为进一步规范商业流通领域市场经济秩序,引导商业企业规范经营行为,努力创造良好的消费服务环境,切实维护消费者的合法权益,市商务局会同市质量技术监督局、市工商局、市消费者协会研究制定了《北京市商业企业鞋类商品经营管理办法(试行)》,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。
北京市商务局
北京市质量技术监督局
北京市工商行政管理局
北京市消费者协会
二○○四年五月十九日
北京市商业企业鞋类商品经营管理办法(试行)
第一条 为进一步加强鞋类商品的经营管理,提高鞋类商品质量和服务水平,规范市场流通秩序,维护消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《北京市实施〈中华人民共和国消费者权益保护法〉办法》的有关规定,制定本办法。
关联法规:
第二条 本市行政区域内经销鞋类商品的商业企业、个体工商户(以下简称:经营者)均应遵守本办法。
第三条 经营者应当建立鞋类商品的质量管理制度,设置鞋类商品质量管理机构或配备质量管理人员,负责鞋类商品质量检验和质量管理制度的执行。
第四条 经营者选择确定供货方前,应当审核供货方经营资格,对供货方营业执照、注册商标证明、代理期限等审核并留存相关材料,必要时对供货方进行实地审核。
第五条 经营者进货时,应当要求供货方提供相应的质量证明书,商品质量检验报告。内容包括:鞋类商品的名称、厂名、厂址、规格、型号、质量检验合格证等相关资料;出口转内销及进口的鞋类商品,外包装必须有中文标识,并标明原产地(国家/地区),以及代理商或进口商依法登记注册的名称和地址。
第六条 鞋类商品的标识应当符合《皮鞋产品标识标》DB11/095一1998(北京市地方标准),出售的鞋类商品标签上应当标注商品名称、产地和规格型号。无厂名、厂址、质量检验合格证的鞋类商品,经营者不准进货和销售,禁止出售假冒伪劣商品。
第七条 鞋类商品陈列要整齐美观,陈列设施要稳固、安全、清洁,与购物环境相协调。
要提供与鞋类商品销售相适应的服务项目或条件,便于消费者挑选、试穿、购买。
第八条 经营者应当向消费者提供鞋类商品和服务的真实信息,严格执行明码标价制度。营业人员要掌握经营鞋类商品的基本知识,要热情、诚恳向消费者介绍有关鞋类商品的特性、穿着、保养,以及售后服务的有关事项等。
第九条 经营者销售的鞋类商品,应当依照法律规定和商业惯例向消费者出具购鞋凭证(单据),承担修理、更换、退货(以下简称“三包”)责任,不得拒绝消费者对购鞋凭证(单据)的索求。
第十条 经营者销售的残次品、等外品应当不影响消费者的正常穿用,并在鞋包装盒、购鞋凭证(单据)和店堂告示上向消费者明示,不予明示的承担“三包”责任。
第十一条 鞋类商品依据经营者与消费者协商,以双方当事人认可的形式约定,“三包”期限不得少于90日;没有约定期限的,不得少于180日。
第十二条 鞋类商品的“三包”从售出时开具的购鞋凭证(单据)所标明的日期计算有效期限。经过修理的,扣除修理所占用时间,重新更换的,从更换之日重新计算期限。
第十三条 鞋类商品售出7日以内出现帮面裂、帮脚裂、严重泛硝、明显变色、脱色;鞋跟变形;前帮明显松面、涂层脱落或龟裂、帮面接触地面磨损;勾心软、断或松动;外底或内底裂、断或凹凸不平影响正常穿用等质量问题,经营者应当负责一次性原价退货,或由消费者选择决定修理、更换。
第十四条 鞋类商品售出7日以后15日以内,出现第十三条所列质量问题的,经营者应当负责更换,或由消费者选择决定修理、退货。
第十五条 鞋类商品售出15日以后,在“三包”期限以内,出现第十三条所列的质量问题,经营者应当负责修理,不易修复或不可修复的,或修复后影响穿着和美观的,经营者应当负责更换,或由消费者选择退货。
第十六条 在“三包”期限以内出现开胶、开线、鞋跟松动、掉跟、坏拉锁、露钉头等质量问题,经营者应当承担修理责任。
第十七条 鞋类商品因质量问题需要修理的,修理期限每次不得超过10日;送生产厂家或外埠修理的,修理期限每次不得超过20日;超过修理期限的,每日按购鞋金额的5%补偿消费者。经过修理的鞋类商品,应当在购鞋凭证(单据)上注明所修理的部位、日期。在“三包”期限内,修理两次后仍出现同样质量问题的,经营者应当负责更换或退货。
第十八条 鞋类商品在“三包”期限内经过修理的,经营者应当对消费者实行经济补偿。经济补偿金额根据修理部位,兼顾购买时间,由双方按照购鞋金额的比例协商解决:装饰物,10-20%;开胶、开线、鞋跟松动、掉跟、坏拉锁、露钉头,20-30%;帮面裂、帮脚裂、严重泛硝、明显变色、脱色;鞋跟变形;前帮明显松面、涂层脱落或龟裂、帮面接触地面磨损;勾心软、断或松动;外底或内底裂、断或凹凸不平,30-50%。
第十九条 鞋类商品在“三包”期限内更换的,因无同型号、规格,且消费者不愿调换其它型号、规格的,经营者应当负责原价退货。
第二十条 鞋类商品售出后,在10日内未经过穿着,不脏、不残、不影响二次销售的,消费者可持购鞋凭证(单据)选择决定更换或退货。
第二十一条 经营鞋类商品应当明示“三包”承诺的内容。购鞋凭证(单据)标明销售日期、品名全称、金额等有关内容。因正常穿着出现质量问题的鞋类商品,消费者可在“三包”有效期内,持购鞋凭证(单据)修理、更换、退货。
第二十二条 鞋类商品出现下列情况不实行“三包”:
(一)超过“三包”有效期限的;
(二)已标明残次品、等外品的;
(三)无购鞋凭证(单据)的;
(四)消费者自行修理的。
第二十三条 经营者应设置顾客投诉部门或专(兼)职人员受理消费者投诉,及时做好投诉记录,调查核实,按照本办法的规定公正、合理地解决,不得故意拖延或无理拒绝。
第二十四条 “三包”期限内出现鞋类商品质量问题,经营者应按照“谁销售、谁负责”和“先行负责”的原则办理。对不属于经营者责任的,依法向责任方或供货方追偿。
第二十五条 经营者与消费者因鞋类商品质量出现争议需要检测时,经双方协商同意应当委托具有相关法定资质的专业质检机构检测鉴定。检测结果证明有质量问题的,检测费用由经营者承担;检测结果证明没有质量问题的,检测费用由消费者承担。
第二十六条 经营者与消费者因鞋类商品“三包”责任出现争议时,消费者可与经营者协商和解、请求消费者协会调解、向有关行政部门申诉、根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁、向人民法院提起诉讼。
第二十七条 本办法为鞋类商品经营管理行业规范的基本要求,鼓励经营者向消费者承诺的“三包”责任高于本办法。
第二十八条 商业流通主管部门应当加强对经营者的监督和检查,质量技术监督部门和工商行政管理部门要按照各自的职能对鞋类产品质量加强监督管理,对制售假冒伪劣鞋类商品的生产者经营者依法查处。
第二十九条 本办法自2004年7月1日起施行。
第三篇:北京市食品经营许可管理办法(试行)资料
北京市食品经营许可管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为规范食品经营行政许可行为,加强食品经营监督管理,维护正常的食品经营秩序,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、《北京市食品安全条例》、《食品经营许可管理办法》等法律法规和规章, 结合本市实际,制定本办法。
第二条 在本市行政区域内,从事食品销售、餐饮服务活动,应当依法取得食品经营许可。
食品经营许可的申请、受理、审核决定、许可证管理以及相关的监督检查等行为,适用本办法。
食品摊贩不适用本办法。
第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条 食品经营者对其经营食品的安全负责。
食品经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。
鼓励食品经营者公开食品加工制作过程,接受社会监督。
第五条 食品经营许可实行一地一证原则,即取得主体资格的食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动,应当取得一个食品经营许可证。
取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品,不需要取得食品经营许可。
第六条 食品经营许可按照主体业态、食品经营项目及其风险高低实施分类管理。
第七条 市食品药品监督管理局负责监督指导全市食品经营许可管理工作。各区县局、直属分局按照职责分工,负责辖区内食品经营许可的管理工作。
第八条 市食品药品监督管理局根据国家食品药品监督管理总局制定的食品经营许可审查通则,制定北京市食品经营许可审查细则。
各区县局、直属分局实施食品经营许可审查,应当遵守食品经营许可审查通则和北京市食品经营许可审查细则。
第九条 本市建立食品经营许可信息公示制度。食品药品监督管理部门应公布食品经营许可信息。
第二章 申请与受理
第十条 申请食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。营业执照的经营范围应当覆盖申请许可的食品经营项目。
机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂,以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。
第十一条 申请食品经营许可,应当按照主体业态和经营项目分类提出。
主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂,由食品药品监督管理部门依据经营面积、经营项目风险类别等进行确定。
第十二条 食品销售经营者,包括商场超市、食杂店、便利店、市场内商户、食品贸易商、食品物流配送、食品自动售货销售商、网络食品销售商,在主体业 态后以括号进行标注。
餐饮服务经营者,包括普通餐饮(特大型餐饮、大型餐饮、中型餐饮、小型餐饮、微型餐饮)、中央厨房、集体用餐配送单位,在主体业态后以括号进行标注。
单位食堂,包括学生食堂、托幼机构食堂、单位食堂、工地食堂、其他食堂,在主体业态后以括号进行标注。含特殊供餐形式的(集体用餐配送、中央厨房)还应具体标注。
第十三条 食品经营项目分为预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售(含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕)、自制饮品制售(不含使用压力容器制作饮品)、半成品制售、其他类食品制售等。
列入其他类食品销售和其他类食品制售的具体品种应当报国家食品药品监督管理总局批准后执行,并明确标注。具有热、冷、生、固态、液态等多种情形,难以明确归类的食品,可以按照食品安全风险等级最高的情形进行归类。
第十四条 中央厨房不得进行冷加工冷食类食品制售、生食类食品制售,不得制作乳及乳制品。
集体用餐配送单位、供餐对象为中小学生的学生食堂、托幼机构食堂、工地食堂原则上不得进行冷食类食品制售、生食类食品制售,不得制作裱花蛋糕。
第十五条 申请食品经营许可,应当符合下列条件:
(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保 持规定的距离;
(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(五)法律、法规规定的其他条件。
第十六条 申请食品经营许可,应当向申请人所在各区县局、直属分局提交下列材料:
(一)食品经营许可申请书;
(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;
(三)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、从业人员培训与健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;
(五)食品药品监督管理部门需要的其他材料。
利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。
申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第十七条 申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。
第十四条 各区县局、直属分局对申请人提出的食品经营许可申请,应当根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项依法不需要取得食品经营许可的,应当即时告知申请人不受理。
(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。
(三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。
(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
(五)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理食品经营许可申请。
第十八条 各区县局、直属分局对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具受理通知书;决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
食品经营许可受理后至行政许可决定作出前,申请人书面要求撤回许可申请的,食品药品监督管理部门自收到撤回申请之日起终止办理。
第三章 审查与决定
第十九条 各区县局、直属分局应当对申请人提交的许可申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当对涉及食品安全的经营场所的 布局流程、设备、设施进行现场核查。仅申请预包装食品销售(不含冷藏冷冻食品)的,以及食品经营许可变更不改变设施和布局的,可以不进行现场核查。
现核查人员应当注明情况。
第二十条 食品药品监督管理部门可以联合或者委派下级食品药品监督管理部门,对受理的食品经营许可申请进行现场核查。
食品药品监督管理部门鼓励食场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件,填写食品经营许可现场核查表,制作现场核查记录,经申请人核对无误后,由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的,品经营单位规模化和连锁化经营,可以根据连锁企业总部的申请,对其申请许可的经营场所布局流程进行评价。
第二十一条 除可以当场作出行政许可决定的外,各区县局、直属分局应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。
第二十二条 各区县局、直属分局应当根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予经营许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品经营许可证;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十三条 食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。
第二十四条 各区县局、直属分局认为食品经营许可申请涉及公共利益的重大事项,需要听证的,应当向社会公告并举行听证。
第二十五条 食品经营许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,各区县局、直属分局在作出行政许可决定前,应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。
申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的,食品药品监督管理部门应当在20个工作日内组织听证。
第二十六条
行政机关作出行政许可决定,依法需要听证、检验、检测、鉴定和专家评审的,所需时间不计算在本节规定的期限内。行政机关应当将所需时间书面告知申请人。
第四章 许可证管理
第二十七条 食品经营许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
市食品药品监督管理局负责本市食品经营许可证的印制、发放等管理工作。
第二十八条 食品经营许可证应当载明:经营者名称、社会信用代码(个体经营者为身份证号码)、法定代表人(负责人)、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。具体填写方式见附件2 在经营场所外设置仓库(包括自有和租赁)的,还应当在副本中载明仓库具体地址。
第二十九条 食品经营许可证编号由JY(“经营”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:1位主体业态代码、2位北京市代码、4位区县局和直属分局代码、6位顺序码、1位校验码。
第三十条 日常监督管理人员为负责对食品经营活动进行日常监督管理的 工作人员。日常监督管理人员发生变化的,在许可证副本附页上进行标注。
第三十一条 食品经营者应当妥善保管食品经营许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
食品经营者应当在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品经营许可证正本。
第五章 变更、延续、补办及注销
第三十二条 食品经营许可证载明的许可事项以及布局流程、主要设备设施发生变化的,食品经营者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。
经营者名称、法定代表人(负责人)、地址门牌号改变(实际经营场所未改变)、社会信用代码等可即时办理项目(下同),可于变化后10个工作日内申请变更。
经营场所发生变化的,应当重新申请食品经营许可。
外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告并申请变更。
第三十三条 申请变更食品经营许可事项的,应当提交下列申请材料:
(一)《食品经营许可证》变更申请书;
(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;
(三)《食品经营许可证》正、副本;
(四)食品药品监督管理部门需要的其他材料。
第三十四条 食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的,应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。逾期提出延续申请的,按照新申请食品经营许可办理。
第三十五条 食品经营者申请延续食品经营许可事项,应当提交下列材料:
(一)食品经营许可延续申请书;
(二)营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;
(三)食品经营许可证正本、副本;
(四)经营条件是否发生变化的声明;
(五)食品药品监督管理部门需要的其他材料。
第三十六条 各区县局、直属分局应当根据被许可人的延续申请,在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。
第三十七条 各区县局、直属分局应当对变更或者延续食品经营许可的申请材料进行审查。
延续食品经营许可、变更可即时办理项目及经营项目减项的,申请人声明经营条件未发生变化的,各区县局、直属分局可以不再进行现场核查。
申请人的经营条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。
第三十八条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的,应当向申请人颁发新的食品经营许可证。食品经营许可证编号不变,发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。
第三十九条 原发证的食品药品监督管理部门决定准予延续的,应当向申请人颁发新的食品经营许可证,许可证编号不变,有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。
不符合许可条件的,原发证的食品药品监督管理部门应当作出不予延续食品经营许可的书面决定,并说明理由。第四十条 食品经营许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办,并提交下列材料:
(一)食品经营许可证补办申请书;
(二)食品经营许可证遗失的,申请人应当提交在各区县局、直属分局网站或者其他区县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料;食品经营许可证损坏的,应当提交损坏的食品经营许可证原件。
因遗失、损坏补发的食品经营许可证,许可证编号不变,发证日期和有效期与原证书保持一致。
第四十一条 食品经营者终止食品经营,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。
食品经营者申请注销食品经营许可的,应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料:
(一)食品经营许可注销申请书;
(二)食品经营许可证正本、副本;
(三)与注销食品经营许可有关的其他材料。
第四十二条 有下列情形之一,食品经营者未按规定申请办理注销手续的,原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续:
(一)食品经营许可有效期届满未申请延续的;
(二)食品经营者主体资格依法终止的;
(三)食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的;
(四)因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的;
(五)法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。食品经营许可被注销的,许可证编号不得再次使用。第四十三条 食品经营许可证变更、延续、补办与注销的有关程序参照本办法第二章和第三章的有关规定执行。
第六章 监督检查
第四十四条 各区县局、直属分局应当依据法律法规规定的职责,对食品经营者的许可事项进行监督检查。
第四十五条 各区县局、直属分局应当建立食品许可管理信息平台,便于公民、法人和其他社会组织查询。
各区县局、直属分局应当将食品经营许可颁发、许可事项检查、日常监督检查、许可违法行为查处等情况记入食品经营者食品安全信用档案,并依法向社会公布;对有不良信用记录的食品经营者应当增加监督检查频次。
第四十六条 各区县局、直属分局日常监督管理人员负责所管辖食品经营者许可事项的监督检查,必要时,应当依法对相关食品仓储、物流企业进行检查。
日常监督管理人员应当按照规定的频次对所管辖的食品经营者实施全覆盖检查。
第四十七条 各区县局、直属分局及其工作人员履行食品经营许可管理职责,应当自觉接受食品经营者和社会监督。
接到有关工作人员在食品经营许可管理过程中存在违法行为的举报,食品药品监督管理部门应当及时进行调查核实。情况属实的,应当立即纠正。
第四十八条 各区县局、直属分局应当建立食品经营许可档案管理制度,将办理食品经营许可的有关材料、发证情况及时归档。
第四十九条 本市各级食品药品监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品经营许可工作进行监督检查。
第七章 附 则
第五十条 本办法下列用语的含义:
(一)食品销售经营者:包括商场超市、食杂店、便利店、市场内商户、食品贸易商、食品物流配送、食品自动售货销售商、网络食品销售商。
商场超市,指采取柜台销售和开架销售相结合的方式销售食品,实行统一管理,分区销售,集中收款,经营方式以零售为主的一种经营业态。商场超市的食品销售区域经营面积不小于200平方米。
食杂店,指以柜台式或与自选式相结合方式销售酒、饮料、休闲食品为主,独立、传统的无明显品牌形象的,以零售为主的一种经营业态。食杂店的食品销售区域经营面积小于200平方米。
便利店,指以自选式或与柜台式相结合方式销售食品,收银台统一结算货款,有明显统一连锁品牌形象,经营方式以零售为主的一种经营业态。便利店的食品销售区域经营面积小于200平方米。
市场内商户,指租赁食品集中交易市场场地、设施销售食品,经营方式以零售为主的一种经营业态。
食品贸易商,指主要经营方式是以向其他从事食品批发或食品零售的食品生产经营者批量销售食品的一种经营业态(包括委托生产保健食品企业)。
食品物流配送,指从事食品经营的企业按照食品生产经营者的要求,经过备货、分拣、配货、配装、配送运输,将食品大批量集中送达食品生产经营者的一种经营业态。
食品自动售货销售商、网络食品销售商,指经营者不通过店铺销售,由食品经营者通过自动售货机、互联网方式销售预包装食品或者带非定量包装的散装食品,以零售为主的一种经营业态。
食品销售经营者以店铺形式零售食品的,按照商场超市、便利店、食杂店、市场内商户归类。食品销售经营者的经营场所仅作为经营管理场所的,按照食品贸易商、食品物流配送、食品自动售货零售商、网络食品零售商归类。商场超市、食杂店、便利店、市场内商户、食品贸易商同时通过网络经营的,在主体业态后以括号进行标注。
(二)餐饮服务经营者:包括普通餐饮、中央厨房、集体用餐配送单位。普通餐饮:指有固定经营场所,通过即时加工、制作、销售食品,并直接向消费者提供服务性劳动的经营方式。
其中特大型餐饮:加工经营场所使用面积为3000 m2以上;大型餐饮:加工经营场所使用面积为500~3000 m2(含500 m2,不含3000 m2);中型餐饮:加工经营场所使用面积为150~500 m2(含150 m2,不含500 m2);小型餐饮:加工经营场所使用面积为20~150 m2(含20 m2,不含150 m2);微型餐饮:加工经营场所使用面积为6~20 m2(含6 m2,不含20 m2)。
中央厨房,指具有独立场所及设施设备的食品经营者,集中加工制作食品成品或半成品,并配送给具备相应制售条件的食品经营者,供其再加工后提供给消费者。
集体用餐配送单位,指根据服务对象订购要求,集中加工、分送食品但不提供就餐场所的食品经营者。
(三)单位食堂,指设于机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等,供应内部职工、学生等集中就餐的餐饮服务提供者;
(四)预包装食品,指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品,包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材料和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品;
(五)散装食品,指无预先定量包装,需称重销售的食品,包括无包装和带非定量包装的食品;
(六)热食类食品,指食品原料经粗加工、切配并经过蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹饪工艺制作,在一定热度状态下食用的即食食品,含火锅和烧烤等烹饪方式加工而成的食品等;
(七)冷食类食品,指一般无需再加热,在常温或者低温状态下即可食用的食品,含熟食卤味、生食瓜果蔬菜、腌菜等;
(八)生食类食品,一般特指生食水产品;
(九)糕点类食品,指以粮、糖、油、蛋、奶等为主要原料经焙烤等工艺现场加工而成的食品,含裱花蛋糕等;
(十)自制饮品,指经营者现场制作的各种饮料,含自制酒及冰淇淋等;
(十一)半成品,指由中央厨房使用食品原料经初步或部分加工后尚需进一步加工制作的食品或原料。
(十一)其他类食品,指区域性销售食品、民族特色食品、地方特色食品等。本办法所称的特殊医学用途配方食品,是指国家食品药品监督管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场、超市等食品销售场所销售的特殊医学用途配方食品。
第五十一条 食品经营者在本办法施行前已经取得的《食品流通许可证》、《餐饮服务许可证》和《食品卫生许可证》在有效期内继续有效,期间需变更或到期延续的按照本办法办理。第五十二条 本办法由北京市食品药品监督管理局负责解释。本办法自2015年X月X日起施行。
第四篇:《北京市〈药品经营质量管理规范〉认证管理办法》(试行)
《北京市〈药品经营质量管理规范〉认证管理办法》(试行)
发布时间:2005-12-21 第一条为加强药品经营质量管理,规范北京市《药品经营质量管理规范》(英文简称GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。
第二条药品经营企业GSP认证是药品监督管理部门对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查、评价并确定是否发给认证证书的监督管理过程。
第三条北京市药品监督管理部门负责组织实施北京市行政区域内药品经营企业的GSP认证。第四条市药品监督管理局设置的药品认证中心(以下简称“认证中心”),承担北京市药品经营企业GSP认证的技术审查及现场检查的组织实施工作。
第五条北京市GSP认证工作接受国家药品认证管理中心的业务协调、技术指导和监督检查。第六条市药品监督管理局授权认证中心从事GSP认证的技术检查工作。认证中心在承担GSP认证检查工作的同时,不得以盈利为目的从事与GSP认证相关的辅导、咨询等业务活动。第七条GSP认证实行GSP认证检查员制度,严格执行《药品经营质量管理规范》认证检查纪律(附件一)。第八条GSP认证检查员由市药品监督管理局根据国家药品监督管理局《GSP检查员管理办法》选聘,由认证中心建立GSP认证检查员库。
第九条申请GSP认证的药品经营企业,应符合以下条件:
(一)具有企业法人资格的药品经营企业,或者是非专营药品的企业法人下属的药品经营企业。
(二)有经法定程序领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
(三)企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则的条件和要求。第十条GSP认证总时限为75个工作日(认证工作程序见附件一、二),包括申请企业所在地药品监督管理分局负责初审(10个工作日),市药品监督管理局市场监督处负责形式审查(10个工作日),认证中心负责技术审查(15个工作日)、组织实施现场检查(15个工作日)、汇总审查结果(10个工作日),市药品监督管理局审核认证结论(15个工作日)。第十一条申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件三),同时报送以下资料:
(一)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;
(二)企业实施GSP情况的自查报告;
(三)企业非违规经销假劣药品问题的说明;
(四)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件四);
(五)企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件五);
(六)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表(式样见附件六);
(七)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件七);
(八)企业药品经营质量管理文件系统目录;
(九)企业管理组织、机构的设置与职能框图;
(十)企业经营场所和仓库的平面布局图。
企业填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关资料时,应按规定做到详实和准确。
第十二条新开办药品经营企业的认证申请、受理和组织认证,依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条的规定进行。
第十三条认证中心按照《GSP认证检查员管理办法》,从认证检查员库随机抽取来自不同单位的3名GSP检查员组成现场检查组。检查组实行组长负责制,依照国家药品监督管理局制定的《GSP认证现场检查工作程序》组织实施检查。
第十四条现场检查实行检查员回避制度,以下检查员应予以回避:
(一)市药品监督管理局相关审批工作的人员;
(二)被检查企业所在地药品监督管理分局的检查员;
认证中心组织现场检查时,可视检查需要派员监督检查工作。现场检查时,被检查企业所在地药品监督管理分局可选派1名观察员协助工作。
第十五条对企业所属非法人分支机构的检查,可根据具体情况按一定比例实行抽查,但抽查的比例,零售连锁门店不低于10%,其他经营企业不低于单位总数的30%。
第十六条对认证合格的企业,市药品监督管理局应在做出结论的5个工作日内将有关情况告知国家药品监督管理局,并颁发《药品经营质量管理规范认证证书》(国家药品监督管理局统一印制)。对认证不合格的企业,市药品监督管理局应书面通知企业(样式见附件十七)。企业可在通知下发之日6个月后,重新申请GSP认证。第十七条对认证合格的药品批发和零售连锁企业,由国家药品监督管理局在全国范围内发布认证公告;认证合格的药品零售企业,由市药品监督管理局发布认证公告。
第十八条《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。市药品监督管理局依照本办法的认证程序,对申请企业进行检查和复审,合格的换发证书。审查不合格的以及认证证书期满但未重新申请认证的,其认证证书失效,并按本办法第十七条的规定予以公告。
第十九条各级药品监督管理部门应对认证合格的药品经营企业进行监督检查,以监督认证合格企业是否持续符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式监督检查的结果应记录在案,并按规定定期报送上一级药品监督管理部门。第二十条认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,如果变更经营规模和经营范围,或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化,市药品监督管理局应对其进行专项认证检查。
第二十一条对监督检查中发现的不符合GSP要求的认证合格企业,各级药品监督管理部门应按照《药品管理法》的规定,要求限期予以纠正或者给予行政处罚。在监督检查中发现的不符合GSP要求且情节严重的、或者屡次发生违反GSP规定但不予改正的认证合格企业,市药品监督管理局应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定进行处理,并予以公告。
第二十二条按本办法第十八条、第二十一条被予以公告的企业,如再次申请认证,需在公告发布之日6个月后方可提出。
第二十三条本办法第二十一条中“情节严重”一词的含义,是指认证合格企业出现过因违反国家法律、法规以及规章、制度而造成质量事故或违规经销假劣药品的问题,或者存在着3项以上(含3项)不符合《药品经营质量管理规范认证检查项目》中关键项目要求的问题。第二十四条本办法由北京市药品监督管理局负责解释。第二十五条本办法自2003年2月1日试行。
北京市《药品经营质量管理规范》认证工作程序 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》,制定本认证工作程序。
一、职责与权限
1、北京市药品监督管理局负责组织实施北京市行政区域内药品经营企业的GSP认证。GSP认证总时限为75个工作日。市药品监督管理局授权北京市药品监督管理局药品认证中心(以下简称“认证中心”)从事GSP认证的技术检查工作。
2、北京市药品监督管理局设置的GSP药品认证中心,承担北京市药品经营企业GSP认证的技术审查及现场检查的组织实施工作。
3、北京市药品监督管理局各分局负责所辖行政区域内药品经营企业GSP认证的初审、认证后监督检查等具体监督管理工作。
二、认证申请与初审
1、药品经营企业按照《北京市<药品经营质量管理规范>认证管理办法(试行)》第十一条规定的《药品经营质量管理规范认证申请书》和十项认证申报资料报送所在地药品监督管理分局。申报资料一律使用A4纸,并装订成册。
2、分局应在收到认证申请及资料起10个工作日内完成初审,并填写《药品经营质量管理规范》认证流程表(式样见附件八)。初审通过的,签发受理通知书(式样见附件九),并将认证申请书及资料附认证流程表全部移送市药品监督管理局市场监督处审查。初审未通过的,签发驳回通知书(式样见附件十),并做好记录。受理通知书、驳回通知书均一式两份,一份交申请企业,一份由签发部门存档。
3、对认证申请的初审,一般只限于申报资料的审查。但有下列情况的,应对申请认证企业进行现场核查,并根据核查结果对认证申请予以处理:(1)申报资料有疑问而需要现场核实的。
(2)企业在提出申请之日前12个月内发生过经销假劣药品的问题,而需要现场核查的。
4、对经销假劣药品问题的核查,必须查明企业在经销药品过程中有无违规行为。如无违规行为,可将相关核查资料与认证申请一并报送;如有违规行为,则应进行6个月整改,期满后重新申请认证。
三、形式审查与技术审查
1、市药品监督管理局市场监督处在收到认证申请及资料之日起10个工作日内进行形式审查。审查结束后,将是否受理的意见填入认证申请书,并于3日内以书面形式通知申请认证企业。对同意受理的认证申请,市药品监督管理局应在通知企业的同时,将认证申请书及资料转送认证中心。不同意受理的,告知应说明原因附驳回通知书。
2、认证中心应在收到认证申请书及资料的15个工作日内进行认证申请书及资料的技术审查。技术审查主要对申请企业申报资料的内容根据法规和GSP标准对申请企业进行审查。
3、对认证申请书和资料中有疑问的,应通过所在地药品监督管理分局与企业接洽,限期并按要求予以说明或补充资料。逾期仍不符合要求的,提请市药品监督管理局驳回申请。对符合要求的,组织制定现场检查方案以及收费通知书、现场检查通知书等。
四、现场检查的组织与实施
1、对通过技术审查的企业,认证中心应在15个工作日内组织对其进行现场检查。检查前,应将现场检查通知书(式样见附件十一)提前5个工作日发至被检查企业,同时抄送市药品监督管理局。
2、认证中心对通过技术审查的企业,根据认证的申请制定现场检查方案,基本内容包括:认证基本情况、认证范围、日程安排、检查项目、检查组成员及分工等,并在技术审查中发现并需要现场核实的问题列入方案。
3、认证中心负责将现场检查通知书发至被检查企业,并抄送市局市场监督处、申请企业所在地药品监督管理分局、检查组成员所在单位。
4、现场检查实行检查员回避制度。检查组成员应国家药品监督管理局药品GSP认证检查员库中的检查员,经随机抽取组长1人、组员2人组成现场检查实行组长负责制。
5、现场检查时间,一般为药品批发企业2至4天,药品零售连锁企业3至4天,零售企业1至2天。
6、首次会议由组长主持,介绍检查组成员,宣读检查纪律、检查方案,核实企业有无违规经营假劣药品情况(表格式样见附件十二),说明检查注意事项,落实检查日程,确认检查陪同人员等。
7、检查组须按照检查评定标准对企业进行全面的认证检查,认真填写认证现场检查记录(式样见附件十三),检查中发现的不合格项目如实记录;由组长组织评定汇总,做出综合评定结果,撰写现场检查报告(式样见附件十四)。评定汇总期间,被检查企业人员应回避。
8、现场检查结束后,检查组应提交现场检查报告,双方应对结果进行签字确认。现场检查报告应由检查组全体人员签字,并附不合格项目情况表(式样见附件十五)、检查员记录。如企业对检查结果产生异议,可向检查组提出说明或做出解释。如双方未能达成共识,检查组应对异议内容予以记录,与检查报告等有关资料一并送交认证中心。
9、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查企业可安排有关人员参加。不合格项目情况表须经检查组全体成员及被检查企业负责人签字后,双方各执一份。
10、检查组在完成检查后应及时将现场检查报告及相关资料提交认证中心。
五、汇总审查结果与认证结论
1、根据检查组现场检查报告并结合有关情况,认证中心在收到现场检查报告的10个工作日内,汇总技术审查等的情况提出审查结果,送交市药品监督管理局审批。
2、市药品监督管理局在收到审核意见之日起15个工作日内,做出认证是否合格或限期整改的结论。限期整改的,应书面通知申请企业(表格样式见附件十六)。
3、被要求限期整改的企业,应在接到通知的3个月内向市药品监督管理局和认证中心报送整改报告,提出复查申请。认证中心应在收到复查申请的15个工作日内组织检查组进行复查。超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未通过现场检查的,将被确定为认证不合格。
4、对认证合格的企业,市药品监督管理局应在做出结论的5个工作日内将有关情况告知国家药品监督管理局,并颁发《药品经营质量管理规范认证证书》(国家药品监督管理局统一印制)。
5、对认证不合格的企业,市药品监督管理局应书面通知企业(样式见附件十七)。企业可在通知下发之日6个月后,重新申请GSP认证。
六、监督检查
1、市药品监督管理局以及各分局对认证合格的药品经营企业进行监督检查,以监督认证合格企业是否持续符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。
2、市药品监督管理局应在企业认证合格后12个月内,对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查,检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。
3、各级药品监督管理部门应结合日常监督管理工作,定期对辖区内认证合格企业进行一定比例的抽查,检查企业是否能按照GSP的规定从事药品经营活动。
第五篇:河北省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)
河北省药品经营质量管理规范认证管理办法
(试行)为加强药品经营质量管理,规范河北省《药品经营质量管理规范》(英文简称GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》制定本办法。
第一条 药品经营企业GSP认证是药品监督管理部门对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查、评价并确定是否发给认证证书的监督管理过程。
第二条 河北省药品监督管理部门负责组织实施河北省行政区域内药品经营企业的GSP认证工作和全省药品GSP认证日常监督管理工作。
设区市药品监督管理部门负责对本辖区范围内药品GSP认证申请资料初审工作,具体负责本辖区域内药品GSP认证日常监督管理和监督检查工作。
县级药品监督管理部门按照设区市药品监督管理部门的要求,协助开展辖区内药品经营企业GSP认证的初审工作,负责本辖区内药品GSP认证日常监督管理和监督检查工作。
第三条 已经取得《药品经营许可证》的企业,应当在国家药品监督管理部门规定的期限内申请药品GSP认证;新开办药品经营企业在取得《药品经营许可证》之日起30日内申请药品GSP认证。
第四条 河北省药品GSP认证工作接受国家药品督管理部门和国家药品监督管理部门药品认证管理中心的政策指导、业务协调、技术指导和监督检查。
第五条 河北省药品监督管理部门设立的药品GSP认证办公室,承担河北省药品经营企业GSP认证的技术审查及现场检查的组织实施工作。药品GSP认证办公室在承担GSP认证检查工作的同时,不得以盈利为目的从事与GSP认证相关的咨询等业务活动。
第六条 药品GSP认证实行GSP认证检查员制度。药品GSP认证检查员由省药品监督管理部门根据国家药品监督管理部门相关规定和《河北省药品经营质量管理规范(GSP)认证检查员管理办法(试行)》选聘和管理,并建立药品GSP认证检查员库。GSP认证检查员严格执行《河北省药品经营质量管理规范认证检查纪律》等规定。
第七条 申请药品GSP认证的药品经营企业,应符合以下条件:(一)具有企业法人资格的药品经营企业,或者是非专营药品的企业法人下属的药品经营企业,或者是不具有企业法人资格且无上级主管单位的药品经营实体。’
(二)有经法定程序领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
(三)企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的条件和要求。
(四)在申请药品GSP认证前12个月内,企业无违法违规经营药品行为和无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。
第八条 药品GSP认证总时限为80个工作日。初审(10个工作日)、形式审查(15个工作日)、技术审查(15个工作日)、制定现场检查方案(5个工作目)、组织实施现场检查(10个工作日)、汇总审查结果(10个工作日),审核认证结论(15个工作日)。
第九条 申请药品GSP认证的药品经营企业.,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下申报资料:(一)《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件;
(二)企业实施GSP情况的自查报告;(三)企业非违规经销假劣药品问题的说明;
(四)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);(五)企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(六)企业经营场所仓储设施、设备情况表(式样见附件4);(七)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5);(八)企业药品经营质量管理文件系统目录;(九)企业管理组织、机构的设置与职能框图;(十)企业经营场所、仓库的平面布局和位置图。
企业填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关申报资料时,应按规定做到详实和准确,并加盖企业公章。
第十条 药品经营企业将《药品经营质量管理规范认证申请书》及相关申报资料(一式三份)上报当地设区市药品监督管理部门,并由当地药监部门将审查合格的《药品经营质量管理规范认证申请书》及相关申报资料(一式二份),在规定时限内上报省药品监督管理部门;对不符合本办法第七条规定之一的,设区市药品监督管理部门不予初审,书面通知企业。新开办药品经营企业的认证申请、受理和组织认证,依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条的规定进行。
第十一条 省药品监督管理部门在规定时限内对认证申请书及申报资料进行形式审查。审查结束后,将是否受理的意见填入《药品经营质量管理规范认证申请审查表》(式样见附件6),并视不同情况通知企业或移送药品GSP认证办公室。药品GSP认证办公室在规定时限内对认证申请书及资料进行技术审查,并视不同情况,分别予以处理。
第十二条 省药品监督管理部门对通过形式审查和技术审查的企业,根据《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》等有关规定制定现场检查方案;按照《河北省药品经营质量管理规范(GSP)认证检查员管理办法》,从认证检查员库随机抽取来自不同单位的3名GSP检查员组成现场检查组。现场检查实行检查员回避制度。
第十三条 对企业所属非法人分支机构的检查,可根据具体情况按一定比例实行抽查。抽查的比例不低于分支机构总数的30%,其中分支机构10个以下的企业不低于3个单位。
第十四条 检查组实行组长负责制,依照省药品监督管理部门制定的《河北省药品经营质量管理规范(GSP)认证工作程序(试行)》组织实施检查,需变更现场检查方案范围和检查时间的,检查组应请示省药品监督管理部门同意后,方可实施。
第十五条 药品GSP认证办公室负责组织现场检查,提前将现场检查通知发至被检查企业和企业所在地设区市药品监督管理部门,抄报省药品监督管理部门,并书面通知检查组成员所在单位。第十六条 现场检查时,被检查企业所在地设区市药品监督管理部门应选派1名观察员协助工作,观察员不履行现场检查职责,承担检查组与企业间的沟通、协调工作,列席现场检查的首次和末次会议。省药品监督管理部门可视检查需要派员监督现场检查工作。‘
第十七条 现场检查结束后,检查组应按《河北省药品经营质量管理规范认证工作程序(试行)》的规定,汇总检查情况报告,作出现场检查报告,检查报告中应注明企业药品购销管理制度等内容。被检查企业对检查组的综合评定意见有异议的,应附书面材料进行解释和说明,并按规定签字后上报省药品GSP认证办公室。
第十八条 对认证合格的企业,省药品监督管理部门应在做出结论的5个工作日内将有关情况报告国家药品监督管理部门,并颁发《药品经营质量管理规范认证证书》(国家药品监督管理部门统一印制)。
被要求限期整改的企业,应按照规定进行整改,并在接到通知的3个月内向省药品GSP认证办公室报送整改报告,提出复查申请。药品GSP认证办公室应在收到复查申请的1 5个工作日内组织检查组进行复查。超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未通过现场检查的,将被确定为认证不合格。
对认证不合格的企业,省药品监督管理部门应书面通知企业。企业按照规定进行整改后,可在通知下发之日起6个月后,重新申请药品GSP认证。
第十九条 对取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业,分别由国家药品监督管理部门和省药品监督管理部门发布认证公告。第二十条 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满前6个月内,由企业提出重新认证的申请。省药品监督管理部门依照本办法的认证程序,对申请企业进行检查和复审,合格的换发证书。审查不合格的以及认证证书期满但未重新申请认证的,其认证证书失效,并予以公告。
第二十一条 各级药品监督管理部门应对取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业进行监督检查,以监督企业是否持续符合认证标准。监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式。监督检查的结果应记录在案,并按规定定期报送上一级药品监督管理部门,最终由设区市药品监督管理部门汇总上报省药品监督管理部门。
第二十二条 取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业在认证证书有效期内,如果药品购销管理制度、经营规模、经营范围,在经营场所、经营条件以及分支机构、零售连锁门店数量等方面发生了变化,企业应及时向当地药品监督管理部门报告,由设区市药品监督管理部门提请省药品监督管理部门应对其进行专项认证检查。
第二十三条 药品GSP认证现场检查中发现的缺陷项和其他问题,由被检查企业所在地设区市药品监督管理部门负责督导整改到位,并将整改情况上报省药品GSP认证办公室。
第二十四条 检查组在药品GSP认证现场检查中,发现企业有违法、违规行为的,应终止现场检查并及时通过观察员转交企业所在地设区市药品监督管理部门,由设区市药品监督管理部门按有关规定进行查处。检查组应在检查报告中说明。第二十五条 药品经营企业被吊销或注销《药品经营许可证》,其相应的《药品经营质量管理规范认证证书》应由原发证机关注销,并予以公告。第二十六条 药品经营企业《药品经营质量管理规范认证证书》登记事项发生变更的,应在事项发生变更之日起30日内;按本办法第九条的规定向原发证机关办理变更手续,原发证机关应按照《药品经营质量管理规范》等相关规定,进行现场检查合格后l 5个工作日内作出相应变更。
第二十七条 各级药品监督管理部门对取得《药品经营质量管理规范认证证书》企业的监督检查中,发现不符合GSP要求的认证企业,应按照《药品管理法》等法律法规的规定,限期予以纠正或者给予行政处罚;发现的不符合GSP要求且情节严重的、或者屡次发生违反GSP规定但不予改正的认证企业,应由设区市药品监管部门报请省药品监督管理部门依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定进行处理,并予以公告。
第二十八条 按本办法第二十条、第二十七条规定,被予以公告的企业,如再次申请认证,需在公告发布之日6个月后方可提出。
第二十九条 本办法第二十七条中“情节严重”一词的含义,是指认证合格企业出现过因违反国家法律、法规以及规章、制度而造成质量事故或违规经销假劣药品的问题,或者存在着3项以上(含3项)不符合《药品经营质量管理规范认证检查项目》中关键项目要求的问题。
第三十条 本办法由河北省药品监督管理部门负责解释。
第三十一条 本办法自2003年4月21日试行。