分析肿瘤病区贵重药品管理中存在的问题与防范措施

第一篇：分析肿瘤病区贵重药品管理中存在的问题与防范措施

分析肿瘤病区贵重药品管理中存在的问题与防范措施

【摘要】肿瘤病区是医院的重要病区，而肿瘤的治疗药物大多较稀缺，更是涉及大量的贵重药品，药品管理是非常重要的一项工作。然而，当前的一些肿瘤病区在贵重药品管理工作中仍存在较多不足，如制度不规范、管理不到位等，给临床安全用药造成了不良影响。因此，医院必须在分析存在问题的基础上，采取相应的防范措施。【关键词】肿瘤病区；贵重药品管理；问题；防范措施

在医院管理工作中，药品管理是重要的组成部分，而贵重药品的使用与管理将直接影响到患者的病情转归及其经济支出。另一方面，随着患者维权意识的不断增强，药品管理不当也容易引发医疗纠纷。因此，医院必须重视肿瘤病区贵重药品的管理。1.肿瘤病区贵重药品管理现状分析 1.1存放与管理缺乏规范性

肿瘤贵重药品取回后，直接与普通药品混合在一起，既未使用专册登记，也无专柜加锁，且未建立专门的档案，科室检查不到位。在交接班时，值班人员也未认真做好记录工作，使药品更易丢失。有特殊存放要求的药品，如避光、冷藏，管理人员并未严格按照存放要求管理，而是当成普通药品管理，很容易导致药物质量下降，甚至造成药害事件。1.2人员思想认识水平较低

在肿瘤病区的药品管理工作中，实际上仍有许多人员对药品管理制度缺乏科学的认识，自身法制意识及安全意识也不强，如随意扔掉药物的包装盒、未对剩余的药瓶毁形，给不法分子制造假药提供了有效线索。1.3缺乏有效的管理责任制

医院的肿瘤病区，是医院的重要组成部分。肿瘤病区贵重药品的管理效果是否良好，在很大程度上影响着患者的用药安全与病情转归。然而，由于缺乏一套行之有效的贵重药品管理责任机制，在开展药品管理工作时，常出现管理失职、责任不明确等情况，对医院管理及临床治疗工作造成了极大困扰。2.肿瘤病区贵重药品存在问题的防范措施 2.1制定有效的岗位责任制

医院应根据药品管理工作的要求，制定一套由护士长、责任护士及当班护士组成的责任模式，切实将肿瘤贵重药品管理纳入年度目标责任制，将责任明确落实各个药品管理人员身上，以提高药品管理的有效性。

[3]

[2]

[1]2.2注重对领取制度的完善

医院还应制定一套有效的肿瘤病区贵重药品领取制度。当医生开出贵重药物之后，才能去药方领取药物，且领取时必须认真查看药品的药品、厂家、规格、存储条件等信息；若发现疑问，及时和药方进行核对，确保药品安全后，再领取发给患者。2.3注重对存放管理制度的完善

对贵重药品进行有效保管，是确保其质量的关键。对于肿瘤病区贵重药品的存放，应严格按照存放管理制度进行。第一，设立贵重药品存放专区，并应包含冰箱、空调、温湿度计及通风设备等装备，保证满足药品的存储条件。在保管药物时，也应根据药物的不同性质选择方法，预防出现由于保管不当而导致药物变质或毒性增加的情况。比如，对于受热易坏的药品，应放在2～10℃的环境中冷藏；对于应避光保存的药品，应将其置于有色瓶子内，以免药物遇光分解。对于应在20℃环境下存储的药品，应将其置于阴凉处储存。口服类药物应原瓶或者原盒包装存储，并尽量做到现拆现用。如果是铝塑包装药物，尽量保留包装，方便对有效期的核对与辨别，并注意防止药物变色、氧化、受潮或者受污染。2.4注重对药物使用制度的完善

对于肿瘤区贵重药品的使用，应严格执行四专管理制度，即专柜摆放、专人负责、专用账册及专册登记。第一，指定专门的护理人员负责药物的领取、保管及检查等工作；对贵重药品的使用管理做到专册登记。第二，对于贵重药品的剩余、空安瓿及包装销毁等情况，应及时销毁，并做到使用专门的本子登记。主要原因是，贵重药物的价格往往较高，这样做能够有效避免不法分子掺假造假。第三，建立病区使用登记本。在登记本上，应对患者的名字、床号、药名、批量及剂量等信息进行详细记录，并有登记者的签名。第四，建立交接班登记册。交接班也是药物管理容易出现问题的重要环节，故必须严格制定交接班制度。在每天交接班时，由值班人员对药物进行清点、签名确认。在药物的发放或者输注中，也要实行床边双人核对制度。第五，建立专门的贵重药品护患登记本。由护患双方核对无误后再签名，降低纠纷发生的机率。另外，护士还应做到定时巡视病房，了解药品的使用情况，以便及时发现问题，并作出相应处理。2.5注重对药品管理人员素质的提升

对肿瘤病区贵重药品的管理，要求管理人员应具备一定的业务素质与文化素质。因此，医院应加强护理人员素质教育与技能培训，不断提高其责任意识、安全意识及质量意识，能够严格按照相关制度对肿瘤区贵重药品进行管理。比如，熟悉肿瘤科药物的名称、存放地方、适应证与禁忌证等信息，以防出现问题时能够及时采取处理对策。[5][4]3.小结

肿瘤区贵重药品管理是医院管理工作的有机组成部分，保证其工作质量十分重要。针对肿瘤区贵重药品管理存在的问题，我院先对这些问题进行了分析，并及时制定了一系列的防范措施，进一步提高了临床用药安全。【参考文献】

[1]任丽华,潘雁,朱珺.医院静脉药物配置中心退药原因分析与对策[J].中国医药,2014,9(10):1549-1550.[2]董洪明,杨婷婷.结合医院实践谈谈冷藏药品管理中的问题及对策[J].中国医院用药评价与分析.2013,13(12):1135-1136.[3]桂贞才.医院药品管理中存在的问题及改进措施的探讨[J].医药与保健,2015,23(03):158-159.[4]冯彩梅.医院药品管理存在问题分析及对策[J].医学信息,2015,28(22):138.[5]王健.医院高危药品管理存在的问题及对策[J].中国医药指南,2015,13(7):296-397.

第二篇：我院各病区药品管理中存在的问题分析及改进措施

我院各病区药品管理中存在的问题分析及改进措施

【摘要】 目的： 加强我院各病区药品的安全管理，确保患者用药安全。方法： 药剂科成立药品质量监督检查小组，对我院各病区药品管理中存在的问题行政和技术干预；建立安全管理制度，强化检查、监督等措施。结果： 影响药品安全的因素很多，存在于各个环节。结论： 加强病区药品的管理，提高医务人员的安全用药意识，提高药品安全保障。

【关键词】 药品管理； 安全； 监督； 保障

【中图分类号】R952 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2014）03-0314-01

病区药品的管理工作直接影响药品的质量和患者的用药安全，临床上对药品缺乏正确管理，为此，药剂科成立药品质量监督小组，对各病区的药品管理进行了质量监督检查。各病区质量管理小组也进行了多次自查，从中发现了一些安全隐患，并提出了改进措施，保障了患者的用药安全。药品管理中存在的问题

1.1 病区药品无专人管理：目前，药品种类繁多，临床用药量较大，工作繁忙许多科室未有专人管理，对于药品的请领、摆放、有效期的管理、养护等众多工作未落实到具体的责任人，导致药品管理混乱，一旦出现问题，将严重影响患者的救治工作。

1.2 数量不清：备用药、基数药品的账物符合度低，存在少药、多药的现象。由于病区所需的药品种类多、数量大，新药不断使用，旧药应用减少或者停用，自行增加或者减少基数药品的种类以及数量，未经相关部门的审批

1.3 2药品批号、包装混放病区药品基数多，周转慢，用后补充的药品量少次数多，造成批号多，产地各异，且药品的包装也不统一，非原包装的药品混放，造成临床上不同批号的药品混用[1]。

1.4 药品的储存条件不符标准：温度、湿度、光线等众多因素均会影响药品的质量，如果不按照规范储存极易导致药品的降低其有效期和效价，影响治疗效果甚至出现毒性反应。检查中发现维C、维K1、左氧氟沙量等药未及时采取避光措施；生物制剂虽然存放冰箱内，并未记录冰箱温度。

1.5近效期或过期药品未按相关规定处理：由于管理人员工作繁杂，为了取药及用药的便捷，往往未严格执行按先产先出、先进先出、易变先出、近期先出的原则拿药，忽视了对药品有效期的管理，造成浪费药品资源。对于超过有效期或者变质的药品随意丢弃，要未上报于药剂科进行统一处理。

1.6 高危药品管理不规范：检查中发现一些高危药品如高浓度电解质注射液与普通药品混放在一起，没有单独存放，也没有高危药品明显标识，护士取用时极易发生差错。若使用不当会对患者造成严重伤害甚至引起死亡。应对措施

针对我院存在的上述问题，药剂科向护理部提出合理化建议，并采取以下措施

2.1 药剂科成立药品质量监督检查小组，对定对各病区的药品进行检查；各病区由护士长指派一位责任心强的护士专门负责病区药品的领用与保管工作。

2.2 加强药品管理知识的学习：各科室建立药品管理制度，并督促护理人员加强对药物保存、使用，让其明确规范化管理的临床意义，指导其如何做、如何改善等。

2.3 对基数药品的种类和数量合理调整： 根据各病区的实际情况以及用药特点，对基数药品进行及时调整，以免造成药品积压现象，导致药品过期，避免药品资源浪费.2.4 严格遵守药品储存条件 《中华人民共和国药品管理法》规定：医疗机构必须制定和执行药品管理制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量[2]。

2.4 规范药品储存原则：在病区药品储存中，备用针剂应完全采用护理部统一规定塑胶盒进行放置，且一盒内仅存放一种药物，不能混放；口服药物储物柜中不允许有外用药出现；冰箱中不允许存放任何私人物品；一次性耗材专柜存放。应进行相应的保护措施。胰岛素、白蛋白等需要进行冷藏放置的药品，如需取用应在取用完成后立即放入冰箱中保存，每日对冰箱温度进行记录，确保药品储存条件符合所需要求。需要进行避光存放的药品应给予适当处理，如应用深色遮光纸等。药品储存区域应配备温度计以及湿度计等基础设施，并保持房间内相对湿度在45%～75%。

2.5 遵守病区药品使用原则：药品的使用必须按照先进先出、易变先出、近期先出的原则。病区应建立药品有效期登记制度，将近效期药品进行记录，并在药品上做上醒目标记，对过期药品进行记录，上报药剂科进行处理。

2.6 完善高危药品管理制度：对特殊管理的药品如高危药品应严格按照家规定规范高危药品的使用流程：规范请领和交接，加强对高危药品的日常养护。对于高危药品的贮藏必专柜单独存放，并贴有醒目警示性标识，确保临床用药的安全。结语

病区药品的储存是住院患者用药前的最后一个储存环节，因此其管理是否科学，使用是否得当，尤其药品质量能否得到保障，与用药安全密切相关[3]。加强病区药品管理，保障患者安全、合理用药，不仅是医院药师的职责，更是全体医务人员的共同使命。

参考文献

[1] 徐江仁，李刚.张萍.病区药品有效期管理存在的问题及举措[J].护理研究，2005，19（（7）：1290-1291

[2] 中华人民共和国药品管理法实施条例[J].中国新药与临床杂志，2003，22（2）；122-127

[3] 孙燕，等.医院病区药柜管理方法与实践[J].药学服务与研究，2013Oct；13（5）：399-400

第三篇：护理美在肿瘤病区护理管理中的应用体会

肿瘤病区护理管理在护理美学中的应用体会

【关键词】护理美；肿瘤病区；护理管理；应用体会随着社会的进步和医学模式的转变,患者对医护人员及

【摘要】护理管理者应遵循管理学理论，以病人为中心，以护理质量为核心，从组织行政管理与业务管理两方面入手，应用护理美学原理和护 理程序的科学管理方法，达到病区管理的最优化，使病人得到最优质的服务，提高患者对护理人员的满意度，建立和谐的护患关系。病区护理 管理应适应新的护理模式，把人（病人、健康人）看作整体，利用美感的生理、心理效应，使人在生理、心理、社会、灵性上达到最愉快的状 态，从而提高管理效能。

医疗环境的要求不断提高,特别是肿瘤患者患病初期,他们情绪不稳定,有拒绝、否认、紧张、恐惧、绝望等心理反映。因此，护理管理者应遵循 管理学理论，以病人为中心，以护理质量为核心，从组织行政管理与业务管理两方面入手，应用护理美学原理和护理程序的科学管理方法，达 到病区管理的最优化，使病人得到最优质的服务［1］，提高患者对护理人员的满意度，建立和谐的护患关系。现将我科在“医院管理年”活动 中应用护理美的体会报告如下； 1护理管理人员是做好病区护理工作的带头人

护理工作是科学、技术和爱心的完美结合，是奉献大于获得的崇高职业，长期面对病痛和肿瘤给患者生命带来的威胁始终要保持有一颗仁爱之 心，这是做好工作的基本标准。护理管理者应热爱护理专业，爱护护理人员，待病人如亲人，具有良好的品质和护理道德，注重仪表美，语言 亲切，同时掌握现代化管理手段，具有高超的护理技艺，不断钻研业务，掌握新知识、新技术，善于发现问题和解决问题，并总结经验。

1.1仪表美是留下第一印象的重要条件：一个人的仪表给别人留下的第一印象非常重要。仪表是指人的外部形象、容貌、衣着、修饰的统一。管 理者端庄的仪表是内在美和外在美的结合，它同人的思想、品质、学识有着密切的联系，是人精神面貌的体现，身着雪白、整齐、清洁的工作 服和鞋帽，能给人以庄重、大方、可信赖、容易接受的感觉。管理者用这种温馨、安逸的美感染护士们，使她们减轻工作压力，并稳定情绪，再传递给病人和家属，使患者轻松的减轻痛苦；而不修边幅，表情做作，举止浮躁的人会造成别人的不信任感。管理者若有这种仪表就会在病人和同事心中失去威信，管理就会无效。护士们这种仪表就造成病人对治疗和护理的失信，影响疗效的发挥。1.2语言美是做好护理管理工作的钥匙：语言是人们常用的工具，也是反映一个人的精神风貌，文化素质和业务能力。管理者语言美不美，直接 影响到护士是否语言美，对护士、对病人都应用尊称或用对方爱听的称呼，语言亲切、甜美、友善、关心、安慰、体贴，能迅速得到配合和信 任，管理效果能得到提高。让护士们感觉一起工作愉快，让病人感觉不在住院，是在和熟人、老乡、朋友共同完成一项任务，用愉快的心情接受治疗和护理。比如：肿瘤放疗病人，其体表标记留给病人不好意思的感觉，如果护理人员说话不注意，刺激了病人，就会使病人产生自卑感 和消极、不配合行为。2护理管理艺术是提高管理效能的措施

护理管理工作是一门艺术性很强的工作，管理者应充分体现审美理想做到人性化管理，并倾注真实感情，缩短与被管理者之间的距离，充分利用管理者个人魅力，取得信赖、尊重和服从、配合。2.1人性化管理是优质服务的体现：护理管理工作中的个性化、亲情化管理服务，丰富着护理美学中人性美的内涵。它不仅深入到各个层面，更延伸到心理和情感需求之中。管理者首先要了解需求，有的放矢；再做到细微之处见真情。对护士和病人都应人性化管理。比如；配制化疗药对护士健康危害很大，特别是对胎儿有致畸作用。作为管理者应替育龄护士着想，让他们孕近期和怀孕期前3个月避免接触化疗药物，并在工作中使用聚乙烯手套等，以解除她们的后顾之忧，从而满足这些护士心理和情感上需求。只有管理者为护理人员提供周到的服务，让她们得到满足感，才能使她们以人性化向患者及家属提供优质的服务。例如；护理人员更换床单位时，避免不了屑子飞到脸上和发丛中,就地提供沐浴房，能满足护士身体和心理需求，避免因此而带来的压力。护士们情绪放松了，对病人也自然更好了，否则她们自己心烦，怎可能不对病人造成一 点影响。而对患者而言，他们有爱和被爱等需求，护理管理者不但自己要尊重患者及家属，还要教育护理人员尊重病人，一视同仁，并将这一 人性化服务意识贯穿到平凡的工作中。比如；对某个病人呼叫时，用符号代替，不叫名字，而对领导或富裕者用“某某老”或其它尊称，这样 就会让这个病人有不被重视感觉，产生自卑感。因此管理者在工作中带领大家多观察，摸清情况，看似随意，实则用心良苦，服务虽是精心安 排，却又平安而自然，恰到好处，避免患者对护士造成看重谁，不看重谁的误解。护理活动中的人性美不是一个空洞的概念，从大道理来说，它指引着护理工作价值取向，从具体情况来看，它又是由许多日积月累的优质的护 理行为所构成。它在丰富、深化、升华着护理工作的内涵与外延的同时，也塑造着护理活动的主题，只有主体和客体共同的构筑良好的氛围，才能达到健康的目标。简单地说，在护理活动中完善人性美，就是把对人性美的探求转化为优质的护理服务。我科经过问卷调查病友和直接交流得知，患者对护理人员满意度提高了，绝对没有护理人员与病人顶嘴情况。

2.2诚信美是做好护理管理工作的基本条件：诚信是诚实守信。诚实反映一个人道德修养水平，也是做好工作的基本条件。“诚”是对人态度诚 挚、诚恳，对事业忠诚。情感交流虽然是无形的，但病人能感受到护士是否真诚。护士的真诚无疑对病人是很大的安慰。除病人外，对病人家 属、对同志都要以诚相待。护患关系一旦确立，就应很好地尊重病人，对病人以诚相待。与病人接触时表达感情要诚挚，不可装腔装势。绝不能嫌弃病人或嘲笑病人，否则会大大挫伤病人的自尊心甚至造成病人心理创伤。“实”，即实实在在的，而不是虚假的，这是做人的根本。护士工作很多情况下是单独工作，无人监督，所以要要求护士有实事求是的科学态度，办老实事，说老实话，当老实人。操作时严格遵守操作规程，严格无菌操作技术，护理记录必须如实记载，不可弄虚作假。“实”还表现在对自己工作中失误、差错和事故要如实及时报告，不能隐瞒，更不能诿过于他人。守信是要信守诺言，说到做到，做不到的也要有个回音。总之，诚实守信是护理人员起码的职业道德，更是管理者应具 有的最基本的性格品质。3病区环境美是病人康复的有利条件

管理者应有美学理论，从审美的角度管理病区环境，让病人在安全、愉快、舒适、美观、整洁的环境中休息，从而产生亲切、明快、美的情感，给病人安慰、鼓励、增强战胜疾病的信心。我科为了减轻患者恐惧和紧张的心理，在环境设置方面尽量搭配得清新、明快、和谐、统一。如窗外绿色树木和草坪，还有五颜六色的鲜花和宽阔的河流与河流中绿洲内的牛羊，明亮的窗户，室内洁白的墙面，淡淡的窗帘和被服，清洁的大理石地面，病房布局合理，空气对流新鲜，光线充足，色调和谐，温湿度适宜，物品摆放有序，床铺整齐，幽静安全，夜晚还有一江两岸的美景，构成了一种整洁、恬静、舒适、安全的氛围。因此，环境美是促进病人康复不可忽视的条件。护理人员在美的环境中进行护理工作，体验美，并创造美，能放松心情，提高工作效率。每天清晨，柔和的音乐，再衬着护士轻盈敏捷的步伐，悦耳动听的声音，坦诚友好的口气，和蔼可亲的微笑，这不仅给医院营造了和谐、美丽的环境，同时给病人以安全感，减轻患者内心由痛苦、经济等多方面带来的压力，舒缓患者的不良情绪，产生良好的心理效应，提高抗病能力，促使疾病转归，使身心康复收到事半功倍的效果，而不良的环境因素可使人体神经调节失衡，激素分泌紊乱，免疫力降低，进而产生焦虑、愤怒和敌意，导致心血管疾病的发生；肾上腺皮质激素分泌下降时，情绪淡漠或抑郁；甲状腺素分泌升高时情绪激动或烦躁，疾病康复就受影响。4体会

病区护理管理应适应新的护理模式，把人（病人、健康人）看作整体，利用美感的生理、心理效应，使人在生理、心理、社会、灵性上达到最愉快的状态，从而提高管理效能。【小结】：

一切美都基于善，违背了善也就失去了美。护理界的同行们，工作中应具备一颗善良的、能容纳美的心灵，用一双善于发现美、捕捉美的眼睛，用自已的智慧和灵巧的双手创造美，以一个整体美的姿态呈现在病人面前，使病人在稳定、明净、和谐的环境中，早日康复。参考文献：

黄玉杰 美学在现代医学护理中的作用 《杭州学院学报》2009年06期。

陈小曦 王同维早期审美主义思想 中国现代审美主义理论的肇始[J]，社会科学家，2008年16期。

张一平浅淡美学在临床带教中的作用[J]中华护理杂志，1990.25（1）：4。

高澍萍 护理美学概论[M]北京，科学技术文献出版社2001.176。雷鹤 试谈护理美学与相关学科的关系 材料物理与化学（专业）博士论文，2000。

第四篇：药品安全监管中存在的问题与对策

药品安全监管中存在的问题与对策

药品安全监管中存在的问题与对策2007-12-15 21:38:第1文秘网第1公文网药品安全监管中存在的问题与对策药品安全监管中存在的问题与对策(2)**市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。

一、存在问题及原因

（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等

多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。

（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍

鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期

间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。

（三）农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市农村医疗机构数量众多，农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。对此，我局从2004年起推行农村医疗机构规范药房达标工程，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药械从业人员整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施GSP认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，没

有处罚条款，监管乏力。

（四）农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督网、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。2004年我局强化农村“两网”建设，构建了市、县、乡、村四级食品药品监管网络，建立了以副乡镇长为组长的药品协管网络，经过几年的努力，农村药品监督和供应网络已建成，农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外，农村协管人员没有其他待遇，缺乏主动参与工作的积极性。

（五）药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制

中监管主体多，方式和渠道多，导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理，没有主动权，监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营，只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。更有甚者，一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故

药品安全监管中存在的问题与对策

第五篇：药品安全监管中存在的问题与对策

**市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。

一、存在问题

及原因

（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。

（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。

（三）农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市农村医疗机构数量众多，农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。对此，我局从2004年起推行农村医疗机构规范药房达标工程，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药械从业人员整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施GSP认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，没有处罚条款，监管乏力。

（四）农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督网、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。2004年我局强化农村“两网”建设，构建了市、县、乡、村四级食品药品监管网络，建立了以副乡镇长为组长的药品协管网络，经过几年的努力，农村药品监督和供应网络已建成，农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外，农村协管人员没有其他待遇，缺乏主动参与工作的积极性。

（五）药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道多，导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理，没有主动权，监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营，只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。更有甚者，一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意

虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全，这些推销者为规避法律，冒充药品进行广告宣传仅停留在口头，药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处，使制假者有机可乘。

（六）人员、经费、装备不能满足药品监管需求。一是专业知识亟需提高。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节，应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构，离法律法规赋予的监管职责，还有一定的差距，需要加强培训和锻炼提高。二是药品监督管理经费不足。财政经费保障有限，财政预算除人头经费以外，几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋，技术装备落后，交通工具不足，难以满足实施全方位的药品监管需要。

二、对策与建议

（一）加强宣传的广度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒绝假劣药品，由被动消费变为主动消费，同时向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。

（二）建立健全药品法律法规，不给不法分子留有空隙。建议尽早出台新的《药品流通监督管理办法》，把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容，尤其是对控制质量，防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在《药品流通监督管理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法单位从事无证经营问题，没有有效随货票据问题，有效票据举证期限问题，向无证个人采购药品问题等。对这些问题不仅要明确禁止义务，而且还要增加法律责任，尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围，使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。

（三）政府及相关部门要重视、支持药监工作，保障群众用药安全。当涂县政府对食品药品监管非常重视，将药品监管网和食品监管网并举，但如何把食品药品协管工作列入基层乡镇政府的重点工作中是关键，可在签订食品监管责任状的同时，把药品协管内容纳入其中，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，提高对假劣药品危害性的认识，使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内事来抓。同时，建立配套的协管员培训及考评激励机制，在经费上给予适度倾斜，齐抓共管，做好农村药品的日常监管工作，才能保证农村依法管药落到实处。在部门协作上，市食品药品监督管理部门特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作，与工商部门及时沟通和移送药品违法广告，工商部门查处后及时反馈给药监部门，并向社会曝光，形成“左右配合，上下联动”的监管合力；与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管；与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为；等等，充分发挥各部门的职能作用，进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。

（四）创新药品稽查手段，加大打击力度。药品市场量大面广，监管与反监管的斗争势必长期存在，药品违法分子越来越狡猾，手段越来越隐蔽。药监部门要强化法律法规学习，不仅要学懂、学通，而且还要学精，着力提高发现问题、解决问题的能力，要擅于研究当前出现的药品、医疗器械违法犯罪活动新动向新特点，创新药品稽查手段，借助公安部门的侦查手段，加大对药品违法犯罪行为的打击力度，积极开展以“药品打假在农村”等各种专项整治,保证药品监管检查的广度和密度，对药品质量进行有效监管。