关于安全生产监管执法监督办法(征求意见稿)

第一篇：关于安全生产监管执法监督办法(征求意见稿)

附

安全生产监管执法监督办法

（征求意见稿 2017年6月）

第一章 总则

第一条 为保障安全生产监督管理部门依法履行职责，及时发现和纠正安全生产监管执法工作中存在的问题，促进严格规范公正文明执法，根据《安全生产法》《职业病防治法》等法律法规和国务院有关规定，制定本办法。

第二条 本办法所称安全生产监管执法监督（以下简称执法监督），是指安全生产监督管理部门内部对安全生产监管执法活动的监督，包括上级安全生产监督管理部门对下级安全生产监督管理部门、本级安全生产监督管理部门对内设机构、委托执法的安全生产监督管理部门对受委托的执法机构及其执法人员的安全生产监管执法活动实施的监督。

第三条 执法监督应当遵循监督检查与改进执法工作相结合的原则，以安全生产监督管理部门本部门自我监督为主，坚持有法必依、执法必严、违法必究，做到自我纠正、自我规范、自我提高，不断规范执法行为，切实提高执法效能。

第四条 安全生产监督管理部门开展执法监督及核查处理有关执法行为违法、不当及不作为，应当做到事实清楚，证据确凿，程序合法，定性准确，处理恰当，手续完备。

第二章 执法监督机构及其职责

第五条 地方各级安全生产监督管理部门应当建立或者明确本部门负责执法监督的机构（以下简称执法监督机构），配备满足工作需要的专兼职执法监督人员，并为执法监督机构履行职责提供必要的经费和其他保障条件。

第六条 执法监督人员应当经省级安全生产监督管理部门考核合格，取得执法监督证件。有关人民政府对执法监督人员的考核发证另有规定的，依照其规定执行。

第七条 执法监督机构履行下列职责：

（一）制订本部门年度执法监督工作计划，报经本部门负责人批准后组织实施；

（二）对本部门内设机构、受委托的执法机构、下级安全生产监督管理部门及其执法人员的执法行为进行监督或者抽查；

（三）按照规定对有关安全生产法律、法规、规章及规范性文件的贯彻执行情况进行评估；

（四）受理对有关执法行为违法、不当或者不作为的投诉、举报，并组织调查处理；

（五）对有关安全生产行政处罚、行政许可及其他重大执法决定进行合法性审核；

（六）组织或者参与安全生产监管执法业务培训；

（七）定期向上级安全生产监督管理部门报告执法监督工作情况；

（八）法律法规规定的其他职责。

第三章 执法监督的范围与方式

第八条 执法监督的范围应当包括下列内容：

（一）按照法定职责履行安全生产监管职责情况，是否存在超越权限，违法决定、处理职权范围以外事项的情况；

（二）编制和执行年度监督检查计划情况，是否落实安全生产分类分级监管要求，是否按照执法计划和法定程序开展监管执法，查出的违法行为逾期未整改或者整改不合格的，是否依法处理；

（三）执法案卷情况，包括执法文书使用和制作是否合法、规范，证据采集是否合法、充分，执法案卷附件材料是否齐全，有关行政处罚自由裁量是否适当，有关行政许可事项是否按照法定程序要求办理等；

（四）执法人员是否风纪严整、文明执法，是否有违反执法禁令的行为；

（五）是否存在下达或者变相下达罚款指标，执法人员工资、奖金是否与行政处罚挂钩；

（六）是否及时受理并核查处理安全生产举报投诉；

（七）执法人员持证上岗及业务能力建设情况，执法辅助人员管理情况；

（八）行政复议、行政应诉情况；

（九）其他应当监督检查的情况。第九条 执法监督可以采取到执法现场进行监督、定期抽查执法文书、召开企业座谈会、到企业走访回访等方式进行。

（一）国家安全监管总局根据工作安排，一般每二年组织各省级安全监管局开展执法监督交叉检查；

（二）省级安全监管局应当每年组织本地区开展一次执法监督交叉检查；

（三）省、市、县三级安全生产监督管理部门应当每年至少组织1次本部门执法监督检查，并在年底组织开展行政执法评议活动。

第十条

地方各级安全生产监督管理部门应当建立健全下列工作制度或者机制，加强执法制度约束和内部执法监督。

（一）重大行政处罚集体研究制度。对严重安全生产违法行为给予责令停产整顿、吊销有关许可证、撤销有关岗位证书、较大数额罚款等行政处罚的，按规定由安全生产监督管理部门负责人集体研究决定。

（二）重大执法决定法制审核制度。有关行政处罚、行政许可及其他重大执法决定作出前，按规定由本部门法制工作机构进行合法性审核。

（三）重大行政处罚备案制度。对严重安全生产违法行为给予责令停产整顿、吊销有关许可证、撤销有关岗位证书、较大数额罚款等行政处罚的，按规定报上级安全生产监督管理部门备案。

（四）执法案卷评查制度。应当定期开展行政处罚执法案卷评查，逐步将行政许可、行政强制、监督检查等案卷纳入评 查范围。评查结果应当在一定范围内通报，针对普遍性问题提出整改措施和要求，督促整改落实并作为下次案卷评查事项。

（五）执法信息公开和全过程记录制度。按规定通过政府网站等方式公开监管执法情况、查处结果，通过执法文书及信息化手段，全过程记录执法活动，并按规定期限予以保存。

（六）闭合执法工作机制。制定具体的执法工作流程，健全完善“编制执法计划—确定被检查单位—制定现场检查方案—实施现场检查—处理处罚—按规定复查—结案归档”的闭合执法工作机制，依法依规开展安全生产监管执法工作。

（七）行政执法评议制度。地方各级安全生产监督管理部门以及受委托的执法机构定期对执法人员开展行政执法评议，依据评议结果，进行综合分析评价，并提出改进建议。评议结果应纳入执法人员年度考核的范围。

第十一条 执法监督机构每年应当通过走访或者召开座谈会等方式，向有关企业了解执法人员严格执法、规范执法、公正执法、文明执法等情况，听取意见和建议。

第十二条 执法监督机构对上级机关交办、群众举报或者人民群众反映集中的执法问题，可以组织专项执法监督或者专案调查。

第四章 执法监督的实施

第十三条 执法监督人员有权调取、查阅、复制和摘抄执法文书、案卷、台账、记录和档案等资料，向当事人询问有关 情况。

有关部门、机构及人员应当配合执法监督人员的工作，如实反映情况，主动接受监督，及时整改问题，不得拒绝、阻挠或者变相阻挠执法监督工作。

第十四条 执法监督中发现的一般性问题，可以采取内部通报等方式要求执法单位引以为戒、对照整改。对于严重问题，应当制作执法监督意见书，载明被监督单位的名称、认定的事实和理由、处理的决定和依据、执行处理决定的方式和期限等内容，报本部门负责人批准后下达，并抄送所属其他执法单位。

第十五条 安全生产监管执法有下列情形之一，应当以书面形式补正、更正或者重新制作并送达执法文书：

（一）文字表述错误或者数据计算错误的；

（二）执法文书填写缺项、漏项的；

（三）执法文书类型选择错误的；

（四）其他应当补正或者更正的情形。

第十六条 安全生产监管执法有下列情形之一的，应当依法对有关生产经营单位进行查处，并下达相关的执法文书：

（一）对发现的违法行为未依法进行处理的；

（二）处理措施存在错误、漏项或者不当的；

（三）其他应当采取补正或者更正措施的情形。第十七条 安全生产监管执法有下列情形之一，应当予以撤销：

（一）适用法律依据错误的；

（二）违反法定程序的；

（三）主要事实不清、证据不足的；

（四）超越或者滥用职权的；

（五）执法行为明显不当的；

（四）法律法规规定其他应当撤销的情形。

第十八条 行政行为被行政复议机关复议或者人民法院决定撤销、变更、确认违法或者责令限期履行的，应当按照有关复议决定或者人民法院的判决、裁定，依法纠正。

第十九条

对安全生产监管执法人员执法行为违法、不当或者不作为需要追究行政执法责任的，应当按照干部管理权限，依法依规实施。

安全生产监管执法人员和执法监督人员涉嫌违纪违法的，依照规定移交有关部门处理。

第二十条 在安全生产监管执法和执法监督工作中表现突出的单位和个人，应当给予表彰和奖励。

第四章 附则

第二十一条 各省级安全生产监督管理部门应当于每年1月底前向国家安全监管总局报送年度执法监督工作总结。

第二十二条 各省级安全监管局可结合本地区实际，制定具体实施办法。

第二十三条 本办法自印发之日起施行。

第二篇：生产安全事故隐患排查治理办法(草案征求意见稿)（模版）

安徽省生产安全事故隐患排查治理办法（草案征

求意见稿）

第一章 总 则

第一条 为了加强生产安全事故隐患排查治理工作，落实隐患排查治理责任，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》和有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于本省行政区域内生产安全事故隐患的排查治理及其监督管理活动。

本办法所称生产安全事故隐患(以下简称事故隐患)，是指生产经营单位在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理上的缺陷。

事故隐患分为一般事故隐患和重大事故隐患。一般事故隐患，是指危害和整改难度较小，能够立即排除的隐患。重大事故隐患，是指危害和整改难度较大，应当全部或者局部停产停业，经过一定时间整改治理方能排除的隐患，或者因外部因素影响致使生产经营单位自身难以排除的隐患。

第三条 生产经营单位是事故隐患排查治理的责任主体。

生产经营单位主要负责人是本单位事故隐患排查治理第一责任人，其主要职责是：

（一）组织制定事故隐患排查治理规章制度；

（二）保障事故隐患排查治理的相关资金投入；

（三）定期组织事故隐患排查，消除事故隐患。

第四条 县级以上人民政府应当加强对事故隐患排查治理工作的领导，协

调解决事故隐患排查治理工作中存在的重大问题，安排专项资金用于应当由政府负责的事故隐患治理。

乡（镇）人民政府、街道办事处应当依法做好本辖区内事故隐患排查治理的监督管理工作。

第五条 县级以上人民政府安全生产监督管理部门（以下简称安监部门）负责本行政区域内事故隐患排查治理的综合监督管理。

县级以上人民政府其他有关部门依照有关法律、法规的规定，负责相关事故隐患排查治理的监督管理。

第六条 任何单位和个人发现事故隐患的，有权向安全生产监督管理部门或者其他有关部门举报。有关部门接到事故隐患举报后，应当按照职责分工，立即组织核实处理；对举报属实的，给予奖励，并为举报者保密。

第二章 事故隐患的排查治理

第七条 生产经营单位应当建立事故隐患排查治理制度，明确单位、部门、车间、班组的负责人和其他从业人员的事故隐患排查、治理责任。

第八条

生产经营单位负责人应当根据本单位生产经营特点，定期组织安全生产管理人员、专业技术人员和其他相关人员对下列事项进行排查：

（一）安全生产法律、法规和规章制度、操作规程的贯彻落实情况；

（二）设施、设备的使用、维护和保养情况；

（三）爆破、吊装等危险作业和有限空间作业的现场安全管理情况；

（四）重大危险源普查建档、风险辨识、监控预警等情况；

（五）从业人员安全教育培训、特种作业人员持证上岗情况;

（六）劳动防护用品的配备、发放和使用情况；

（七）应急救援预案制定、演练，应急救援物资、设备的配备等情况。

第九条

生产经营单位安全生产管理人员、其他从业人员应当根据其岗位职责，对设施、设备、工艺等进行日常安全检查。发现事故隐患的，应当立即报告现场负责人或者本单位负责人，接到报告的人员应当及时予以处理；发现直接危及人身安全的紧急情况，有权停止作业或者采取可能的应急措施后撤离作业场所。

第十条

生产经营单位发现一般事故隐患的，应当在保证安全的前提下，及时采取措施予以排除；发现重大事故隐患的，应当根据事故隐患不同级别，制定并实施相应治理方案，确保安全。

重大事故隐患按照危害程度和整改难度，分为一级和二级重大事故隐患。一级重大事故隐患是指危害和整改难度很大，需要停产停业七日以上方可排除的隐患，或者需要协调外部单位予以排除的隐患；二级重大事故隐患是指危害和整改难度较大，需要停产停业六日以内予以排除的隐患。

第十一条

生产经营单位应当按照下列规定治理重大事故隐患，并立即报告安监部门和其他有关部门：

（一）根据需要停止使用相关设施、设备，或者局部停产停业，或者全部停产停业；

（二）组织安全工程专业技术人员进行风险评估，明确事故隐患的现状、产生原因、危害程度、整改难易程度。生产经营单位没有安全工程专业技术人员的，应当委托具备相应资质的专业机构进行风险评估；

（三）根据风险评估结果制定治理方案，明确治理目标、治理措施、责任人员、所需经费和物资条件、时间节点、监控保障和应急措施；

（四）落实治理方案，排除事故隐患。

第十二条 生产经营单位在事故隐患治理过程中，应当采取必要的安全防

范措施，防止事故发生。

事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，应当从危险区域内撤出作业人员，疏散可能危及安全的人员，设置安全警示标志。必要时应当派员值守。

事故隐患涉及相邻地区、单位或者社会公众安全的,生产经营单位应当立即通知相邻地区、单位，并现场设置安全警示标志。

第十三条 生产经营单位应当对事故隐患排查治理工作建立信息档案，并保存两年以上。信息档案包含下列内容：

（一）排查事故隐患的人员、时间、部位或者场所；

（二）事故隐患的具体情形、数量、性质、级别等情况；

（三）事故隐患的治理情况。

第十四条 生产经营单位应当按照国家有关规定，定期将本单位事故隐患排查治理情况报送安监部门和其他有关部门；其他有关部门应当定期将本行业事故隐患排查治理工作情况送本级安监部门。

安监部门应当定期统计分析本行政区域内事故隐患排查治理情况，并向社会公布。

第十五条

安监部门和其他有关部门、乡（镇）人民政府、街道办事处在安全生产监督检查中发现事故隐患的，应当依法责令生产经营单位采取措施排除事故隐患。

第三章 事故隐患排查治理的监督管理

第十六条

安监部门和其他有关部门应当建立事故隐患排查治理监督检查制度，定期组织对本地区、本行业生产经营单位事故隐患排查治理情况开展监督检查。

安监部门应当指导、协调、督促其他有关部门做好本行业生产经营单位事故隐患排查治理工作的监督检查。

第十七条

安监部门和其他有关部门接到生产经营单位重大事故隐患报告后，应当组织现场核查，督促生产经营单位排除事故隐患，防止事故发生。必要时，可以要求生产经营单位停产停业、设置安全警示标志。

第十八条 安监部门和其他有关部门应当对重大事故隐患跟踪督办，明确生产经营单位的整改任务、措施和时限，以及督办部门的责任，并向社会公布。必要时，报本级人民政府挂牌督办。

负有整改责任的生产经营单位对重大事故隐患治理不力，导致生产安全事故发生的，安监部门和其他有关部门应当依法追责，并按照规定将其录入市场主体信用信息系统，向社会公布。

第十九条 被停产停业整改的重大事故隐患经治理后符合安全生产条件的，生产经营单位应当向安监部门或者其他有关部门申请恢复生产。

安监部门或者其他有关部门应当自收到申请之日起10日内组织现场审查。审查合格的，同意其恢复生产经营；审查不合格的，责令继续停产整改。不符合安全生产条件的，生产经营单位不得恢复生产。

第四章 法律责任

第二十条

违反本办法规定，生产经营单位有下列行为之一的，由安监部门或者其他有关部门责令改正，可以处五千元以上三万元以下的罚款，对单位主要负责人处一千元以上五千元以下的罚款：

（一）未建立事故隐患排查治理规章制度的；

（二）未按规定建立事故隐患排查治理信息档案的；

（三）未按规定定期报送事故隐患排查治理情况的。

第二十一条 违反本办法规定，生产经营单位有下列行为之一的，由安监部门或者其他有关部门责令改正，可以处一万元以上三万元以下的罚款，对单位主要负责人处五千元以上一万元以下的罚款：

（一）未根据需要停止使用相关设施设备，或者局部停产停业，或者全部停产停业；

（二）未按规定及时报告重大事故隐患的；

（三）在事故隐患排除前或者排除过程中未采取必要的安全防范措施的。第二十二条

安监部门或者其他有关部门工作人员有下列情形之一的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）接到事故隐患举报，未按照规定处理的；

（二）未按照规定对事故隐患排查治理情况履行监督检查职责，导致生产安全事故发生的；

（三）发现生产经营单位在事故隐患排查治理过程中存在违法行为，未及时查处，造成后果的。

第五章 附 则

第二十三条 本办法自

年 月 日起施行。

第三篇：镇人民政府安全生产监管办法

小河头镇人民政府安全生产监管办法

第一章 总 则

第一条 为了加强安全生产监督管理，落实安全生产责任，防止和减少各类生产安全事故发生，有效遏制较大以上安全事故发生，保障人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《山西省安全生产条例》、《忻州市人民政府和有关单位安全生产监督管理责任的规定》、《五寨县安全生产监督管理责任实施细则》等法律、法规和有关规定，结合本镇实际，制定本办法。

第二条 本镇辖内村及有关单位安全生产监督管理责任适用本办法。

第三条 生产经营单位是安全生产的责任主体，村及其有关单位是监督生产经营单位安全生产的管理主体，承担本行政区域、本单位职责范围内安全生产工作的监督管理责任。

第四条 安全生产工作坚持以人为本，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。实行“属地管理与分级管理相结合，以属地管理为主”和“谁主管，谁负责”，“谁审批、谁负责”，“管生产（经营）必须管安全”的原则。

第五条 各村、有关单位应当加强对安全生产工作的领

导，在各自职责范围内依法履行安全生产监督管理职责。建立健全安全生产工作责任考核制，实行表彰奖励和责任追究制。

第六条 任何单位和个人都有维护和遵守国家安全生产法律、法规和规定的义务，对违反安全生产法律、法规的行为有制止、检举和控告的权利。

第七条 安全生产监督管理实行“一岗双责”制。村及其有关单位的主要负责人是本行政区域、本单位职责范围内安全生产工作的第一责任人，对安全生产工作负全面领导责任。

第八条 安全生产工作实行“党委领导、政府监管、行业管理、企业负责、社会监督”的安全生产工作格局。

第九条 生产经营单位适用本细则，生产经营单位包括经营性事业单位；学校、医院等公益性事业单位参照本办法执行。

第二章 镇人民政府安全生产管理职责

第十条 镇政府安全生产监督管理范围，为本行政区内各类生产经营单位，具体是：

（一）本镇所属的企事业单位。

（二）驻本行政区域县以上企业，县以上金融、邮政、通信等单位的分支机构，省以上垂直管理单位，忻州地区和本县县直单位所属的企事业单位。

（三）镇行政区域内的外资、合资、合作经营、民营、股

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份制等非国有具备独立法人资格和不具备法人资格的生产经营单位。

（四）公共聚集场所（包括学校、医院、建筑施工工地）。

（五）镇行政辖区的个体工商户。

第十一条 镇人民政府安全生产工作管理职责：

（一）宣传贯彻执行国家安全生产法律法规和方针政策，组织实施国家、省、地、县对安全生产的重大决策部署。

（二）加强对安全生产工作的领导，将安全生产纳入国民经济和社会发展总体规划，与经济和社会发展工作同时安排、同时部署、同时检查、同时考核和奖惩。

（三）建立健全安全生产监督管理体系，建立安全生产委员会，设立安全生产专职人员，指导村设立安全生产管理人员。建立健全镇安全生产监督管理组织体系和执法监管体系，落实人员、经费、装备，确保与工作任务相适应；健全安全生产责任制和考核制度，对安全生产工作实行目标管理。

（四）建立安全生产例会和检查制度，协调解决安全生产重大问题和隐患。

（五）组织制定本行政区域内安全生产事故应急救援预案，并不断完善本行政区域内重特大生产安全事故应急救援预案，定期组织应急救援演练，建立应急救援体系，组织安全生产事故应急救援和善后处理。

（六）召开安全生产工作专题会议，分析、督促、检查本

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辖区安全生产情况，制定落实防范重特大安全事故的措施和对策。每年向县政府专题报告安全生产工作情况。

（七）根据本行政区域内的安全生产状况，组织有关单位按照职责分工，对生产经营单位进行严格监督检查；对发现的事故隐患，立即督促有关单位及时处置和排除；建立安全生产大检查和相关单位联合检查制度，采用全面检查、专项检查督查等方式，对辖区内安全生产情况进行定期或不定期的安全生产检查。组织重点行业、重点领域的安全生产专项整治和隐患排查治理，及时消除事故隐患。

（八）镇人民政府负责组织对本行政区域内非法生产经营行为进行经常性巡查，依法打击和取缔各种非法违法生产经营、收购、运输等行为。

（九）建立健全安全生产监督管理控制指标体系，逐级下达安全生产控制指标，并把安全生产控制指标纳入经济社会发展指标体系。

（十）建立健全安全生产监督管理工作考核奖惩体系，把安全生产工作纳入领导干部政绩考核范围，实行“一票否决”。

（十一）建立有效的安全生产预警机制和应对自然灾害的预警联合处置机制，建立健全灾害预防和救助体系。

（十二）领导和组织指挥辖区内事故应急救援和善后处理工作，及时统计和上报生产安全事故。

（十三）对在改善安全生产条件、防止生产安全事故、参

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加抢险救援等方面取得显著成绩的单位和个人给予表彰。

（十四）加强安全生产宣传教育，提高全社会的安全意识，增强识灾、防灾能力。

（十五）定期向社会、上级政府和有关单位报告安全生产情况。

（十六）法律、法规、规章规定的其他责任。

第三章 责任落实措施

第十三条 镇政府每月召开一次安全生产工作会议，由政府主要负责人召集有关单位参加，分析本辖区安全生产形势、研究解决存在的问题、安排部署下步工作，会议就研究的问题作出决定，形成纪要，并报上级安全生产监督管理单位备案，会议确定的事项由同级督查机构跟踪督查。各有关单位每月也应召开一次安全生产会议，分析本单位安全生产形势，对工作中存在的问题提出对策措施。

第十四条 镇政府对有关单位和所属村（社区）安全生产工作进行组织、指导和综合监督。

（一）组织、指导、协调安全生产工作任务的贯彻落实，组织安全生产大检查、联合执法和专项整治。

（二）督促有关单位安全生产监督管理工作落实情况，对工作不力的进行通报。

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（三）下达安全生产指令和安全生产各项控制指标。

（四）对安全生产工作进行考核。

第十五条 有关单位应当依法对生产经营单位落实安全生产主体责任、贯彻安全生产法律法规和国家标准、行业标准、开展安全专项整治和事故隐患排查治理等情况进行监督检查。

在监督检查中，有关单位应当互相配合，需共同开展检查的，实行联合检查；分别进行检查的，应当互通情况，对发现的问题应由相关单位处理的，应当及时移送相关单位并形成记录备查，接受移送的单位应当及时进行处理。

有关单位在安全检查时，应当将检查的时间、地点、内容、发现的问题、整改意见等做出书面记录或下达执法文书，采用录音、录像、照相等手段留下详实证据，并督促及时整改。对拒绝接受检查、整改措施不力、整改效果不明显的，依法处理。

第四章 监督管理

第十六条 检查方式

根据监管工作需要，现场监督检查的方式分为：

（一）日常检查：对生产经营单位安全生产及职业卫生状况的综合性全面检查。

（二）专项检查：为解决阶段性突出安全问题，在一定时间内针对安全生产管理专项工作情况开展专项执法检查。

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第十七条 执法检查内容

主要针对企业从以下方面进行执法检查：

（一）各种证照是否齐全、有效；

（二）主要负责人、安全管理人员及特种作业人员持证上岗情况；

（三）隐患排查治理情况；

（四）作业现场安全管理情况；

（五）各项安全管理制度建立完善及落实情况；

（六）从业人员的教育培训情况；

（七）建设项目安全“三同时”情况；

（八）作业场所职业安全健康情况；

（九）重大危险源监督管理及应急预案编制情况；

（十）其他需要检查的方面。第十八条 执法检查频次

镇政府依法对本辖区内的非煤矿山、危险化学品等行业企业进行执法检查。

二○一五年一月十五日

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第四篇：南宁市药品零售企业药品安全信用分级监管记分办法(征求意见稿)

关于对《南宁市药品零售企业药品安全信用分级 监管记分办法（征求意见稿）》征求意见的函

【2012-02-08】

各有关单位：

为建立药品安全监管长效机制，强化药品经营企业诚信意识，量化监管内容，规范监管，依法行政，根据《药品管理法》、《行政许可法》等有关规定，我局起草了《南宁市药品零售企业药品安全信用分级监管记分办法（征求意见稿）》，现向各有关单位以及社会各界征求修改意见。

请相关单位于2012年3月10日之前将反馈意见以纸质报送我局药品流通监管科，同时发送电子邮件。

联系人：李 泽 电 话：0771-5630932 传 真：0771-5623509 邮 箱：nn-sc@gxfda.gov.cn 地 址：南宁市民主路北二里9号2楼209号房 邮 编：530022

附件：南宁市药品零售企业药品安全信用分级监管记分办法（征求意见稿）

二○一二年二月七日

南宁市药品零售企业药品安全

信用分级监管记分办法

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为建立药品安全监管长效机制，强化药品经营企业诚信意识、细化操作规程、量化监管内容、规范企业准入、严格操作程序，提高工作效率，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规和国家、自治区食品药品监督管理局的有关规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于南宁市辖区内所有取得《药品经营许可证》的药品零售企业。

第三条 市食品药品监督管理局负责全市药品零售企业药品安全信用分级监管的管理工作，认定企业药品安全信用等级。各县食品药品监督管理局、各城区分局负责本辖区内药品零售企业的药品安全信用分级监管工作，建立和管理本辖区内药品零售企业的诚信综合档案。

第四条 各县食品药品监督管理局、各城区分局要建立每个药品零售企业的诚信综合档案（含日常监管、专项检查、飞行检查、GSP认证检查和跟踪检查、药品抽验、药品广告监测和实时监督药学技术人员在岗履行职责等监督检查情况记录），每次违规行为、记分、整改和处罚等都应记录在企业诚信综合档案内。

第二章 记分规定

第五条 根据企业违法违规情节轻重及其影响危害程度，分为一般不良行为、严重不良行为和特别严重不良行为。

第六条 一般不良行为是指企业受到食品药品监管部门警告、责令改正等行为。有下列行为之一的，一次扣2分。

（一）企业（申请人）在申请开办、变更、换证等行政许可过程中，第一次未如实填写、申报，提供虚假材料，隐瞒有关情况等行为的；

（二）擅自变更企业名称、企业法定代表人、企业负责人和质量负责人的，（包括未核准的企业名称制作招牌或统一标识公布）

（三）未按照规定及时申请GSP认证的；

（四）因《药品管理法实施条例》第八十一条规定的行为受到处罚的；

（五）未按规定对首营企业、首营品种进行资质审查的；

（六）未按规定与供货单位签订各项合同及质量保证协议的；

（七）采购药品时，未按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的，或者未按规定索取发票的；

（八）直接接触药品人员未按规定进行健康检查的；

（九）经营的药品无购进、验收、养护或销售等与药品经营质量管理相关记录的；

（十）销售药品时未按规定开具销售凭证的，或者销售凭证包含的内容不符合规定的；

（十一）销售进口药品，不能提供相关证明资料的；

（十二）未按规定对药品进行分类管理的；

（十三）为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件的；

（十四）未按规定销售处方药的；

（十五）企业必备药学专业技术人员未专职在岗履行职责的，或者未按规定的时间段登陆“药学技术人员考勤监管平台”打考勤或顶替他人打考勤，或者药学技术人员考勤仪器未按规定安放在被绑定的经营场所内；

（十六）擅自处理在购销药品过程中发现的假劣药品的；（十七）未履行药品不良反应监测、报告职责的；（十八）药品从业人员未按规定取得岗位合格证书的；（十九）设施设备未达到经营范围所要求条件的；

（二十）销售违法广告药品的，或者在经营场所内张贴违法宣传药品的广告；

（二十一）从业人员未依法经培训上岗销售药品的；（二十二）药品未按规定条件储存的；

（二十三）未按规定悬挂相关证照，张贴各种标志的；（二十四）连锁门店自购药品或单体药店间互相调配药品的。（二十五）未按规定上传药品购销存数据的；（二十六）企业因违法违规的其他行为受到警告，被食品药品监管部门责令改正的。

第七条 严重不良行为是指企业被食品药品监管部门处以罚款、没收违法所得、没收非法财物，但未被责令停业整顿，吊销《药品经营许可证》等行为。有下列行为之一的，一次扣10分。

（一）销售假劣药品，但《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外的；

（二）从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的；

（三）购进和销售医疗机构制剂的；

（四）非法收购药品的；

（五）超出许可的经营范围经营药品的；

（六）超出许可的经营方式经营药品的；

（七）销售药监部门明令禁止经营的药品的；

（八）伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》及以其它形式非法提供或转让《药品经营许可证》的；

（九）擅自改变《药品经营许可证》原注册地址和仓库地址从事药品经营活动的；

（十）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；

（十一）企业（申请人）在申请开办、变更、换证等行政许可过程中，再次未如实填写、申报，提供虚假材料，隐瞒有关情况等行为的；

（十二）属本办法第六条一般不良行为中情节严重，被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的；

（十三）企业因违法违规的其他行为，被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的。第八条 特别严重不良行为是指企业被食品药品监管部门处以罚款、没收违法所得、没收非法财物，被责令停业整顿或吊销《药品经营许可证》等行为。有下列行为之一的，一次扣20分。

（一）对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药等情形的；

（二）伪造、变造、买卖、出租、出借许可证的，情节严重的；

（三）销售劣药，情节严重的；

（四）知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，第九条 同一次检查中发现有两种以上违规行为的，应当分别计算，累加记分；若同一违规行为，涉及多种记分条款的，以违规行为涉及记分条款分值最高的记分，不再累加记分。

第三章 等级评定

第十条 食品药品监督管理部门根据对企业内的监管记录，对照附表内容（见附件），进行量化评分，评定药品零售企业药品安全信用等级。

第十一条 药品零售企业药品安全信用等级分为守信（A级）、警示（B级）、失信（C级）、严重失信（D级）四级。

第十二条食品药品监督管理部门根据以下条件，界定药品零售企业的药品安全信用等级。

守信企业（A级）是指药品质量管理优良，即一年内无严重不良行为记录，且一般不良行为不多于2项，被记分值在5分以下的企业。

警示企业（B级）是指药品质量管理基本合格，即一年内无严重不良行为记录或一般不良行为记录不多于4项，被记分值在6-12分之间的企业。

失信企业（C级）是指药品质量管理存在缺陷，即一年内有严重不良行为记录或有多项一般不良行为记录，被记分值在12-20分（含20分）之间的企业。严重失信企业（D级）是指药品质量管理存在严重缺陷，被记分值超过20分，或被责令停业整顿、收回GSP认证证书、违反药品监督管理法律法规构成犯罪的企业。

第十三条 各县食品药品监督管理局、各城区分局在每年12月下旬，对辖区内药品零售企业提出信用等级初定意见。并将企业的信用等级初定结果上报市局审批，在市局政务信息网上公示7天。公示期无异议的，市局批复其信用等级，同时以书面形式通知企业。

第十四条 企业对其信用等级评定有异议的，有权向当地食品药品监督管理局或市局提出书面陈述、申辩。

第四章 相关责任

第十五条 食品药品监管部门对被认定为守信等级（A级）的，加强指导和宣传，起到示范带头作用；对被认定为警示（B级）、失信（C级）或者严重失信（D级）等级的，采取“三示”：警示、提示、公示，加强日常监管和专项检查，加大药品抽验力度，依法1年内不再受理其申请新开办药品零售企业的行政许可，媒介曝光和吊销《药品经营许可证》，GSP证书等措施予以惩戒。

第十六条 根据药品零售企业药品安全的信用等级，按以下原则实行分级分类监管，同时在药品零售企业经营场所显著位置挂牌公示相应的信用等级。

对守信企业（A级），实行信用自律适当监管。除专项检查和举报检查之外，原则上每年现场检查1次，或者由企业对质量保证体系进行自我承诺，申请指导性质监督检查；本有“诚信药店”“示范药店”及其他荣誉的申报资格；？优先其法人申请新开办药品零售企业。

对警示企业（B级），实行信用自律加强监管。除专项检查和举报检查之外，每年现场检查不少于2次。本没有“诚信药店”的申报资格等。对失信企业（C级），实行加强监管。除专项检查和举报检查之外，每年现场检查不少于3次。本没有“诚信药店”及其他荣誉的申报资格；市食品药品监督管理局予以通报；对再次提供虚假申报材料的，依法1年内不再受理其法人申请新开办药品零售企业的行政许可。

对严重失信企业（D级），实行严格监管。除专项检查和举报检查之外，每季度必须实施现场检查，并随时跟踪整改情况；本没有“诚信药店”及其他荣誉的申报资格，市食品药品监督管理局予以通报；取消其法定代表人开办新药品零售企业的资格；情节严重的依法吊销其《药品经营许可证》并在新闻媒体曝光。

第十七条 违反本办法，未如实采集、记录、公示的信息，或者故意将虚假信息记入企业诚信综合档案，造成损失和不良影响的，按规定追究有关人员的责任。

第五章 附则

第十八条 本办法由南宁市食品药品监督管理局负责解释。第十九条 本办法自印发之日起执行。

附表：药品经营企业药品安全信用分级评分项目。

第五篇：铁路运输安全设备生产企业认定办法(征求意见稿)

铁路运输安全设备生产企业认定办法

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为规范铁路运输安全设备行政许可工作，加强产品质量安全监督管理，根据《中华人民共和国行政许可法》和《铁路安全管理条例》，制定本办法。

第二条 本办法所称铁路运输安全设备是指铁路道岔及其转辙设备、铁路信号控制软件和控制设备、铁路通信设备、铁路牵引供电设备。铁路运输安全设备目录由国家铁路局制定、调整并发布。

第三条 凡在中华人民共和国境内生产列入铁路运输安全设备目录的企业，应当向国家铁路局提出申请，经审查合格取得“铁路运输安全设备生产企业认定证书”（以下简称“认定证书”）。

取得认定证书的企业名录，由国家铁路局公布。

第二章 条件与程序

第四条 申请企业应当符合下列条件：

（一）有按照国家标准、行业标准检测、检验合格的专业生产设备；

（二）有相应的专业技术人员；

（三）有完善的产品质量保证体系和安全管理制度；

（四）符合国家相关标准和行业标准；

（五）无知识产品侵权行为；

（六）法律、行政法规规定的其他条件。第五条 申请企业应提交下列材料：

（一）国家铁路局行政许可申请书；

（二）企业法人营业执照（副本）；

（三）生产设备、设施及相关计量器具明细表；

（四）专业技术人员名单、技术职务、技术等级、所学专业和所从事专业等材料；

（五）企业质量保证体系文件和安全管理制度及有效运转的证明材料；

（六）相关标准、技术条件、设计和工艺等技术材料；

（七）试验、验证、考核、认证等产品试验验证材料；

（八）技术评审（鉴定）证书或审查意见；

（九）无知识产权侵权行为的声明；

（十）法律法规要求的其他材料。

国家铁路局行政许可申请书采用格式文本，文本格式由国家铁路局规定。

第六条 符合本办法规定条件的企业可向国家铁路局提出铁路运输安全设备行政许可申请。

第七条 国家铁路局对申请企业提出的行政许可申请，应根据下列情况分别作出处理：

（一）申请材料存在可以当场更正的错误的，应允许申请人当场更正；

（二）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（三）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请企业按要求提交全部补正申请材料的，应受理行政许可申请。

国家铁路局受理或者不予受理行政许可申请，应出具加盖国家铁路局行政许可专用章和注明日期的书面凭证。

第八条 国家铁路局对申请材料进行审查，需要时可组织现场核实、专家评审或检测、检验。

第九条 国家铁路局需要对企业提交的材料进行现场核实的，应指派至少2名工作人员进行核查。

第十条 经审查合格的，国家铁路局作出准予许可的决定；不合格的，作出不予许可的决定，说明理由并送达申请企业。

第十一条 国家铁路局应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。20个工作日内不能作出决定的，经国家铁路局负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请企业。

检验、检测和专家评审时间不计算在上述期限内。

第十二条

国家铁路局作出准予行政许可的决定后，应自作出许可决定之日起10个工作日内向申请企业颁发、送达认定证书。

第三章 证书管理

第十三条 认定证书应注明企业名称、生产地点、适用范围和有效期限。有效期限为5年，有效期届满，企业要继续生产的，应在有效期届满60日前向国家铁路局提出延期申请。

第十四条 企业名称、生产地址名称等发生变更的，应向国家铁路局申请认定证书变更手续。

第四章 监督管理

第十五条 国家铁路局、地区铁路监督管理机构对取得认定证书的企业进行监督检查，监督检查时被许可企业应配合检查并按要求提交相关材料。

取得认定证书的企业应按向国家铁路局提交自查报告。第十六条 监督检查的主要内容包括：

（一）取得认定证书应具备的条件；

（二）认定证书使用情况。

监督检查不合格的企业，应进行整改，并在60日内向国家铁路局提出复查申请。

第十七条 行政许可申请企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，国家铁路局不予受理或者不予行政许可，并给予警告，申请企业在一年内不得再次申请该行政许可。

第十八条 有下列情形之一的，国家铁路局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可：

（一）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的；

（二）超越法定职权作出准予行政许可决定的；

（三）违反法定程序作出准予行政许可决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请企业准予行政许可的；

（五）依法可以撤销行政许可的其他情形。

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应予以撤销。申请人在三年内不得再次申请该行政许可。

第十九条 有下列情形之一的，国家铁路局应依法办理有关行政许可的注销手续：

（一）行政许可有效期届满未延续的；

（二）被许可企业依法终止的；

（三）行政许可依法被撤销、撤回，或者行政许可证件依法被吊销的；

（四）因不可抗力导致行政许可事项无法实施的；

（五）法律、法规规定的应注销行政许可的其他情形。第二十条 取得认定证书的企业，有下列行为之一的，国家铁路局应当依法给予行政处罚：

（一）涂改、倒卖、出租、出借行政许可证件，或者以其他形式非法转让行政许可的；

（二）超越行政许可范围进行活动的；

（三）向负责监督检查的行政机关隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的；

（四）法律、法规规定的其他违法行为。

第五章 附则

第二十一条 国家铁路局依据本办法制定实施细则，并对取证条件、申请材料等作出具体规定。

第二十二条 本办法由国家铁路局负责解释。

第二十三条 本办法自2014年1月1日起施行。2005年4月1日原铁道部公布的《铁路运输安全设备生产企业认定办法》（铁道部令第15号）同时废止。