挂靠经营药品现状分析及对策

第一篇：挂靠经营药品现状分析及对策

挂靠、过票、出租、出借证照等违法经营

药品的现状分析及监管对策

近年来，随着药品市场监管力度的不断加大，整顿和规范药品市场秩序行动的深入开展，各种无证经营药品的违法行为得到了有效打击和遏制，但是与此同时，无证经营药品的形式也有了新的变化。通过在日常监督检查中发现，不少企业或多或少地存在一定程度上的挂靠经营情况。针对目前药品市场上挂靠经营的实际情况，通过实地调研和座谈，药品监管人员和药品经营企业一致认为：挂靠经营药品是指药品经营企业（以下简称被挂靠者）为其他无证单位或个人（以下简称挂靠者）提供药品经营场地、资质证明及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。

挂靠者经营或代理的药品品种一般比较单一，且大多数单独存放（有的存放在家里，有的存放在租赁的房屋内等），其违法行为具有极大的隐蔽性和欺骗性，极易逃避食品药品监管部门的监管，严重扰乱药品市场流通秩序，甚至为假劣药品流入市场提供了机会，给广大人民群众用药安全有效带来极大隐患，因此，对此种行为必须加大打击力度，依法予以严厉惩处。

一、挂靠经营药品现状及代理行为存在的问题

《药品流通监督管理办法》第十四条规定，“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件”。在现实生活中，药品经营企业为其他无《药品经营许可证》的单位或个人提供药品的经营场地、资质证明、票据帐号等便利条件，以使违法经营者得以从事药品经营活动的现象屡见不鲜，这种现象就是所谓的“挂靠经营”。合法（不合法）企业负责向下级“代理”或“业务员”提供开展业务的一切资料，由他们以企业或企业业务员的身份在披上合法的“外衣”之后将药品销售给药品经营使用单位，至于采取何种方式、销售给谁、如何作价等全由业务员决定。偏远城乡药品市场的巨大潜力既给他们带来了无限商机，又着实让消费者得到了不少实惠，这种目前较为盛行的药品销售方式带来的不良后果和问题暴露无遗，主要表现在以下几方面。

代理多家，品种齐全。业务员随身携带一个或多个企业的证明材料，代理品种主要分为两大类，有相对固定经销场所的主要为补肾壮阳、风湿类风湿等疑难杂症类广告药品品种居多，没有固定经销场所但有相对固定销售单位的主要为某一个或多个生产厂家、经营企业系列新特药品和主打常见普通药品居多，品规齐全，价格虚高，任你所求。

鱼目混珠，难辩真假。一是挂靠经营过程中出现的假劣药品主要是一些不法分子借着生产、经营企业授权的合法身份从非正规渠道自行采购，以串货、换货、委托发货等“走票”的方式“夹带”伪劣药品。由于药品检验机构不能对部分品种进行抽查鉴定，使售假者轻而易举地取得了入场券，一些药品零售企业和医疗机构受利益驱使，只求价格低廉而不认真查验业务员的手续，一旦被药品监管部门查到，再让他们补办各种手续，企图蒙混过关。二是部分药品一方面以传单、网络、电视等媒体进行广告促销，另一方面以供货会、洽谈会、健康讲座等形式现场签约销售，实际制作粗糙，药品疗效差，为假劣药品流入市场打开了通道。三是处于始端和终端的业务员利用现代科技手段伪造手续，其提供的复印件大多模糊不清，委托授权书多为手工制作，有的盗用合法企业资质，仅靠形式审查难辩真假。

网络销售，自成体系。从生产到销售呈金字塔体系，形成有组织、跨地域、行踪不定、化整为零的运作模式。上线多是异地企业和个人，相对固定，主要负责药品的统购分销、发展下线、营销策划以及协调关系、手续办理，业务培训，下线多是本地企业和个人，有药品经营企业及其员工、下岗企业职工、院校毕业生等直接参与，主要负责药品的宣传促销、联系客户、运送药品以及回收款项、市场调查、反馈信息。本地生产或经营企业可以直接销售的药品，通过“绕道”异地转一圈后再销回来，如乙企业是甲企业的子企业，其药品可直接从丙企业（大多数为异地）并确实是从丙企业采购回来直接验收入库，而其销售凭证上显示的是从甲企业采购的，且大多数存在先到货、后补票的情况，这从经营成本、货款支付和入库记录上即可否定。

方式多变，隐蔽难查。在实际监管工作中，一是隐蔽性强、不易发现，药品销售使用单位提供的资质、票据齐全，如采用邮寄、托运等便捷方式将药品直接送到经营使用单位或患者手中，特别是托运的药品，物流公司既不索取所托运物品的合法资质，也不对所托运物品开箱检查，药品管理法律法规也没有具体的规定。二是对抗性强、取证艰难，因为利益关系，销售方、购买者及第三方互相串通，在被查处时极力掩饰，极不情愿配合或拒绝配合，提供虚假信息，回避问题实质。三是流动性强、难于处理，这些受雇人员游动性很大，采取打一枪换一个地方的办法，一旦有什么问题便一推了之、一走了之，只要有风吹草动，就人不见踪影，货不见主户，即使是相对固定的，他们之间是一个利益共同体，其所挂靠的企业也会站出来为他承担责任，自圆其说。四是药品质量难以保证，挂靠经营企业或个人所采取的运输条件、储存条件很难达到要求，有的根本没有相应的设施设备，容易使药品在不合格的运输、储存过程中发生质量问题，特别是一些有冷藏、避光等特殊储存要求的药品品种。

虚开票据，查无源头。主要是虚开出库清单和虚列验收记录。大多数药品交易只是开具了标明药品生产厂家、药品名称、生产日期、批号、数量、价格等内容的出库清单，而不是以含税发票作为凭证，特别是在药品销售终端环节极为普遍。按照规定，票据应是随货同行，但有的是先到货、后到票，有的是先到货、后补票，有的不入库、就验收，有的甲地验收、乙地入库，有的清单内容与实物不符，更有甚者利用软件为其他企业或有关人员开具空仓销售票据等，从表面上看和公司销售毫无两样。

二、挂靠经营药品行为的表现形式。通过调研，我们发现：挂靠经营药品行为的主要有以下几种表现形式：

1、一体型。挂靠者与被挂靠者双方签订协议或合同后，挂靠者定期或不定期地向被挂靠者支付一定的费用，被挂靠者为其提供加盖单位红印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书复印件及法人委托书、发票等从事药品经营活动的所有条件，挂靠者持此证件到其他药品经营单位或医疗机构销售自己代理或购进的药品品种。

在此过程中，被挂靠者将挂靠者代理或购进的药品验收入库，统一养护，统一质量管理，所有操作程序全部按照GSP要求进行。但在单位财务核算中，对挂靠者的销售收入单独记账，收回的货款采取统一银行账户，但账面分户记载。

2、相对独立型。此种类型又可分为两种形式，第一种与一体型相似，但挂靠者只把销售或代理的少数几个品种的药品放在被挂靠者的仓库中，其他的绝大多数药品（很大一部分是跟放在被挂靠者仓库内的药品同一批号）不入被挂靠者的仓库，而是单独存放在家里或是租赁的房子内，甚至被挂靠者根本未见过挂靠者的药品。销售药品时，部分药品从被挂靠者处提货，大部分是存放在家里或是租赁的房子内的药品。

第二种是挂靠者以被挂靠者单位业务员的身份出现，借助被挂靠者单位提供的加盖单位印章的《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件销售被挂靠者的药品，同时销售自己代理的药品品种。其作法是自配电脑，模拟被挂靠者单位的电脑票样本，加开自己经营或代理的药品品种或者提高药品销售价格等，季度或年底分成或者收取固定费用。

3、完全独立型。被挂靠者向挂靠者提供经营药品的摊位、柜台、发票等经营条件，每月收取固定的管理费用，挂靠者在其门店内或经营场所销售自己代理的药品。这种形式主要在指零售药店中比较常见。

4、业务员暗箱操作。一是“挂靠”合法药品批发企业。业务员与药品批发企业签订协议，由业务员向企业缴纳一定的管理费，企业为其提供证照资料、空白法人委托书、随货票据、增值税票据等，而业务员则借助这些便利条件自行出资采购药品、组织销售、回笼货款，整个购、存、销过程相对独立，与所“挂靠”的公司几乎没有关系。二是“体外循环”。业务员根据所在公司授权销售的品种，个人购入相同的药品，甚至是相同批号的药品，在做合法药品销售业务的同时，以较低的价格推销自己的药品，采取不开票据、直接现金交易的方式谋取非法利益。三是伪造公司证照资料。经营者未取得药品生产企业或者经营企业法人授权，伪造业务员资质证明身份上门推销药品。

5、租用柜台。无证经营者与药店签定协议，租用药店的部分柜台，所经营的药品或自行出资直接采购，或通过连锁总部转配送，再以药店的名义销售。这些经营者往往代理多家药品生产企业的多个药品，由一家药店专卖，然后在该地区大量投放广告，宣传疗效。这些广告品种通常陈列在专柜里，不按药品分类摆放，零售价格较高。通常情况下专柜营业员不是药店内部员工，而是由租用柜台的经营者自己聘请的，工资也由其发放，与药店没有关系。

6、现货销售。由药品生产、经营企业在交通便利的场所设立办事处或办事机构，名义上是完善售后服务，维护销售终端，实际上却是私自设立仓库储存药品，待联系到销售对象后，填写公司提供的空白随货凭证，再将药品发出。此外，也有企业在药品监管部门核准地址以外的场所或者利用展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等形式现货销售药品。

7、变更经营方式、扩大经营范围。有些药店在利益的驱使下，私自向卫生室、诊所等医疗机构批发药品。如果获批准的经营范围有限，有些企业便擅自扩大经营的范围，这种情况较多见于乙类OTC专柜。

8、名不副实兜售药品。无证药贩利用老年人认知能力弱、求医心切的心理特点，打着“义诊”、“健康讲座”、“免费体检”等旗号组织老年人参加活动，名义上免费为老年人服务，实际上却是设法骗取他们的信任。对参加活动的老年人有一定的了解后，所谓的“专家”便会通过大肆吹嘘药品的功效，以“先试用后销售”的方式，高价兜售药品，而这些药品有的甚至是假劣药品。无证经营者十分狡猾，具有较强的组织性、计划性和隐蔽性，他们行踪不定，往往见好就收，在某一地点骗取群众钱财后便很快离开，改换地点。留给患者的姓名往往是假的，而电话也很难拨通。

9、网络快递成“帮凶”。现代社会，随着信息技术的迅猛发展和普及，涌现了大量从事医药信息服务的网站。只要通过简单注册成为网站会员后，就能在该网站上发布药品购销信息。有些无证经营者借助网络平台发布求购或销售药品的信息，提供电话号码和QQ号进行联系。商定好药品品种、数量、价格等情况后，由求购者先汇部分定金给销售者后，再由销售者将药品通过快递公司直接送到求购者手中，货款则由快递公司代收，整个交易过程就此完成。还有些无证经营者以科研机构的名义建立网站，大肆编造科研实力和药品的神奇疗效，再发布患者治好疾病的“现身说法”，部分求医心切的患者信以为真，就会向所谓的科研机构求购药品。无证经营者基本上也是通过快递物流公司将药品发到患者手中的，但却会时常变换寄药地址，难以追查.三、挂靠经营药品行为的界定

针对上述几种挂靠经营药品行为，一体型应界定为合法，因为被挂靠者为挂靠者提供了所有经营药品所必需的条件：加盖被挂靠者红印章的《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书复印件、法人委托书、发票等资料；同时，所有药品均通过被挂靠者验收入库，统一养护、统一管理，销售时也全部有被挂靠者的发票及销售清单等随货同行凭证。货款也全部打入被挂靠者的帐户。因此，此种行为完全可视为被挂靠者自身的合法经营活动，即使在出现药品质量问题时，所有药品也能得到及时、有效的追踪。在相对独立型中，通过正规手续销售的药品应跟一体型一样，按照合法来处理。而挂靠者销售自行代理或购进的药品（未入被挂靠者仓库的部分）应视为违法，即挂靠者未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，属于违法经营行为，违反了《药品管理法》第十四条的规定，属无证经营药品，应依照该法第七十三条的规定予以处罚；被挂靠者的行为是变相出租、出借《药品经营许可证》，应依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

而在第三类的完全独立型中，挂靠者完全符合《药品管理法》第十四条的规定，属于未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，是违法行为；而被挂靠者的行为是变相出租、出借《药品经营许可证》，应依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

四、监管对策

挂靠经营药品行为的危害性，药监部门应采取有力措施严厉予以坚决打击。

1、加大监管稽查力度

在日常检查的基础上，认真研究本地区流通领域内挂靠经营等违法活动的基本情况，继续加大打击力度，依法严肃查处挂靠经营行为。同时，要建立措施建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死灰复燃。

2、建立系统内部协查机制

目前，挂靠经营药品行为的手段越来越高超、方式也越来越隐蔽，因此，要建立健全协查办案机制。各药品生产企业、经营企业及医疗机构和零售药店所在地的药监部门要团结协作，对涉及到挂靠经营的所有环节，所在地药监部门要积极配合、协助，严厉打击违法行为。

首先是检查药品生产企业，看其药品销售去向，验证其索取的药品购进者（即挂靠者）提供的资质证明等材料，由此判定购进药品者（即挂靠者）是否是合法的经营企业或个人。同时检查其销售发票和销售收入账簿、销售记录等，看药品购进者（即挂靠者）是否与其提供的相关资质证明相符。其次检查药品经营企业（即被挂靠者）。一是看在库药品与药品购进发票、药品购进记录、入库验收是否一致；看在库药品是否是合法药品生产、经营企业的药品；二是用销货发票与药品经营企业的购进记录、入库验收、购进发票相核对，看其是否经营该品种。三是查销售收入账户，看药品销售收入的再分配和资金流向。四是查银行账户和现金账，看有无多户头记账等现象。五是查单位其他收入和往来账户，看其营业外收入中有无管理费、提成费等。

另一种方法是倒查法。首先，检查各级医疗机构的药品购进记录和购进发票，将其购进的药品品种与发票所开具的供货单位经营的药品品种核对、验证，看有无非供货单位经营的品种。其次，检查各级各类医疗机构相关财务账，看购进药品已付货款和应付账款的对象；账号是否与供货单位相一致。第三，检查经营单位（主要指零售门店）经营的药品品种，从购进验收入库、结算手续等看是否是其经营的品种。通过查药品生产企业从源头上堵住挂靠经营药品行为的产生，通过查药品经营企业从流通环节杜绝挂靠经营行为的发生和蔓延，通过查医疗机构取缔挂靠经营药品行为发生的市场，依法严厉查处违法经营药品行为。

3、加强部门合作意识

从几种挂靠经营药品的形式中，我们可以看出，光凭药监部门的力量来查处挂靠经营药品行为，难度较大，因此必须建立部门合作意识。在检查过程中，药监部门要主动与公安、工商、卫生、税务等部门合作：通过公安部门，我们才能了解挂靠者家或者其租赁房屋的情况；通过工商部门，我们才能了解挂靠者究竟是企业还是个人；通过卫生部门，我们才能更好地了解医疗机构的相关情况；通过税务部门，我们才能查清挂靠者与被挂靠者的财务关系等。

4、实行资源共享

相关部门要对经营企业在银行设立多个帐户的“多户头现象”进行严格把关检查，对违法的“多户头现象”进行查处。同时，开发并建立全国发票查询系统，使违法使用发票的行为无处藏身。

5、强化药品经营企业从业人员的资质审核和职业培训

由于挂靠经营活动中，往往难以确定销售人员的企业员工身份。因此，在依法严肃查处挂靠经营的过程中，要对药品经营企业药品从业人员尤其是药品销售人员的资质进行严格监管，经营企业要按照《药品流通监督管理办法》第六条的要求，对其购销人员进行相关法律、法规和专业知识的培训，达不到要求的人员不得从事药品经营活动。同时，通过多种形式加强从业人员的业务培训和职业教育，并且各级药监部门应逐步建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系，并最终实现全省、全国销售人员数据库管理，达到资源共享。

张国成

第二篇：药品零售药店经营现状分析（本站推荐）

药品零售药店经营现状分析

撰写人姓名：***

学号：*********

采访地点：新紫金医药（福州金山店）、惠好四海连锁药店（福州金山豪景分店）、中联大药房（福州金山明星店）

被采访人：王小姐（执业药师）、宋小姐（店长）、罗小姐（销售人员）

采访时间：2011年4月26日

同组成员姓名：**************

药品零售企业是直接面对最终消费者（患者）的商品流通环节，也是药品流通的最终环节。药品零售业与其他零售业一样，从宏观上看，其生存与发展受政治法律、宏观经济、消费者需求、市场竞争等因素影响，而在微观上，又受商品、价格、服务、选址、广告与促销、店铺设计与商品陈列等要素影响。这些影响因素是零售经营者制定经营战略与营销策略的重要前提。目前的零售市场情况，我国非处方药品种已经基本能满足自我药疗需要，零售终端扩张速度在加快，药品数量增加，利润空间变小，行业竞争激烈，而药品经营方面的规范程度则成为了消费者心中所关注的一个重要问题。

为了对零售药店的销售管理方面做一个更全面的了解，我们走访了三间药店，惠好四海连锁药店由于店主的拒访而只获得了一些目击材料。其他两间药店做了较深入的了解。

采访的资料如下：

1.药师及相关人员的招聘、培训问题：

现象一：中联大药房（医保定点药店）的墙上摆有执业药师的照片，处方药的销售专柜上放有三角牌，写有“药师不在岗，暂停处方药的销售”的标语，但是问经店员药师的情况时，店员介绍了旁边的一位中药药师，但和照片上的又对不上号，中药药师没有凭证证明他是执业药师。

现象二：不论是中联或紫金连锁药店，药店的销售人员大专生居多。平均学历水平都不高。

现象三：每个月均会有定期的考核，培训包括公司的培训和厂家的培训，厂家培训的主要内容就是药品的药理作用、商品名、通用名，而公司的培训主要侧重公司的规章制度及一些基本素质的的考核。

2.药店营销的问题：

现象一：产品的营销呈多元化发展，销售医疗器械、化妆品、保健品、日常用品（包括饮品如花茶，食品如木糖醇，拐杖，牛角梳等等），医疗器械、保健品的销售需要一定的许可证，而化妆品则需要一定的准字号。

现象二：三家药店均设有中西医药柜，三家药店中药柜的陈列位置主要是在收银台附近醒目的地方或者是在药店的里侧，每间店有它的销售策略，一般来说中药柜说明中药还是有比较大的销售市场的，但是中药的销售方面大多是凭借经验给病人抓药，而没有非常严格的标准，在抓药方面大多是采取两步走，一方抓完另一方检验。

现象三：营销手段相似。大多都是采用购满多少金额的药品则送一些护肤品（主要就是肥皂、花生油、洗衣粉等等）或化妆品，不赠送药品。

现象四：在药柜的摆放上，一般都按照公司的安排统一摆放。

先分为中药、处方药、非处方药、保健品、医疗器械、计生用品几个专区，然后处方药又可以分为抗生素类（又分为成人和儿童）、心脑血管类、外用药（又可分为软膏剂、橡胶贴膏、妇科用药分类摆放）、注射剂、妇科用药、肠胃用药、清热解毒类、感冒止咳类等。非处方药可以分为感冒止咳类、清热解毒类、肠胃用药、妇科用药、儿童用药、维生素与矿物质类、外用药（又可分为软膏剂、橡胶贴膏、妇科用药、搽剂分类摆放）。中药要专门分一个区。

3.药品管理的问题

现象一：药品最短的有效期是一年，在近效期半年和霉变的药物要全部下架。一般过期药物有相关的回收处理途径。

现象二：药品的存储一般都会在通风干燥的地方，基本不存在受潮的问题，并且也基本不存在污损的现象。

现象三：药品进价一般是按公司的采购部门去采购，然后按规定经营，药品都是有最高零售价的。经政府物价明文批准，当然在整个进货价-最高零售价之间，自己可自己调控，保持一定的毛利点就可以了。在采购药品质量安全方面，采购部门一般只检查相关有效证件，而没有质检师把关。.药品销售过程

现象一：药品畅销按照季节变化，社会变化而变化，例如冬天的流感药品比较畅销。在对顾客推荐药品时根据顾客症状和体质来推荐，例如更愿意买中成药还是西药，喜欢冲剂还

是药片。对于未成年人购买药品时，如果是家人指定等安全药品才可以出售。对于慢性病人拿药的情况，可直接抓给他，但是要注意里面是否含有有毒成分超量。

现象二：如果顾客想要退药的话，一般在检查包装无问题的情况下，凭小票可退药。现象三：药监局的检查内容除了药店经营许可证外，主要就是检查处方药、非处方药、妇幼用药的陈列是否符合有关规定。一般药监局采取的检查方式是明察暗访。

零售业态尤其是零售连锁业态点多、面广、劳动密集、业务接口复杂、数据海量、规律突出等自身特点，对运营管理提出了极高的要求[3]，然而对以上情况进行综合分析后发现，药店经营存在以下几点问题，面临着一些困境：

（1）药品零售店经营过程中普遍存在经营模式陈旧，营销方式落后，竞争手段缺乏的情况。赠品促销方法仍是主流。这种没有创新性的市场竞争方式造成整个行业的发展停滞不前，和国际的水平有较大的差距。

（2）药学服务水平较低。随着健康知识和医药知识的普及以及人民生活水平的提高，消费者对健康和用药的认识发生了转变，消费者对药品的售后服务提出更高的要求，药店的服务水平必须不断进步。提供一些免费咨询服务、量一量血压、提供点开水、免费送些药、免费义诊等一些简单的服务已经无法满足顾客日益增长的服务需求，大多数顾客真正需要的是在购药时能够得到药师的专业用药指导服务[2]。但是在药店里询问时却一般没有这一系列的药学服务，一般在购药时都会按照顾客的需求来给药，如顾客比较希望哪种品牌的药品，则按顾客的要求给药，而很少提供售后服务。此外，执业药师的准入门槛较低，能给消费者提供的专业性服务得到质疑。执业药师在岗时间比较短，在采访过程中，三家店的执业药师均不在岗，询问店主得知是交接班，而一般一个店只有一名执业药师，这种情况不禁令人质疑，谁来保证下一个时间段的指导用药。

针对以上情况，查阅相关文献并结合自己的思考，提出以下解决方案

（1）药品零售企业应始终以“一切让顾客满意”为经营宗旨。如设立专家医药服务柜台和热线电话，为顾客提供免费送药上门服务、缺药登记服务，24小时全天候服务，代邮代寄药品，聘请顾客监督员，利用现代化手段实行网上售药等。另外还可以根据当地特点进行企业品牌宣传，扩大药店的知名度。利用不同形式定期跟踪回访顾客的满意度，向广大顾客征集对企业的合理化建议和意见，加强消费者与企业的情感沟通，以全新的经营理念给顾客以全新的感受，让消费者感到精神满足的同时，提高药店的经济效益和社会效益[2]。

（2）药监局或其他相关机构应完善对于零售药店的管理规范。通过阅读GSP管理条例的相关内容，发现对于不同经营类型的药店相关人员组织培训的内容没有特别明确的规范，这

导致了管理上的漏洞，并埋下了安全隐患。

（3）针对零售药店的特点，如何从市场中正确地找到一条生存之路我觉得需要极高的零售技术来提高信息的收集整理能力，并且为了高效地完成这一系列的工作，决策的自动化和科学水平将影响零售药店的经营情况，特别是对于连锁药店而言，它们店的选址如果能有一套快速合理的方案，将能使之抢先占到市场先机，并且也能为大众更好地服务。

药店关乎人民的安全，盲目追求经济效益而忽视药店的专业性将导致恶性循环，在一方面提高市场竞争力的手段上努力的同时，药店也应提高自己对于药学人才的吸纳，只有这样，才能使药品零售业健康地发展。

参考文献

[1] 贺 梅、刘 燕、易 珊、杨 琴、胡启基.药品零售企业的多元化经营现状分析[J].中国医药指南,2010，8（4）：148-150

[2] 吴海侠.我国药品零售业的经营困境及对策分析[J].中国市场，2010 ：11-13

[3] 陈海荣.药品零售业“十年之痒”[J].中国药店，2005，1：42-43

第三篇：药品挂靠经营情况调研报告

近年来，随着各地药品监管部门打假工作力度的不断加大，药品市场得到了有效净化，但药品流通领域的挂靠经营呈蓬勃发展之势，相当部分挂靠经营者对其代理行为和代理品种大做文章，严重扰乱了正常的药品市场流通秩序并威胁着人民群众安全用药的合法权益。

一、药品挂靠经营的定义

挂靠经营药品行为，是指未取得药品经营资格的法人、其他那一世小说网 穿越小说网 网游小说网 http://www.xiexiebang.com组织或者个人，借助依法经过许可取得药品经营资格的经营企业提供的条件，从事药品经营的行为。其中挂靠者是未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，属于违法经营行为。被挂靠者的行为是变相出租《药品经营许可证》。

二、药品挂靠经营的社会危害性

挂靠经营者利用合法药品经营企业为其提供的经营条件，肆意进行药品的违法交易，其违法行为具有一定的隐蔽性和欺骗性：一是难以确定销售人员的企业员工身份；二是往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算；三是药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）不符；四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。挂靠者经营或代理的药品品种一般比较单一，且大多数单独存放，药品质量很难保证，是群众用药的安全隐患。

三、药品挂靠的表现形式

1、被挂靠者向挂靠者提供加盖企业印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票、银行账户等从事药品经营的条件，定期或不定期地从挂靠者的药品销售收入或毛利中按一定比例提取分成。

2、挂靠者与被挂靠者双方签订协议或合同后，挂靠者每月向被挂靠者支付一定的费用，被挂靠者为其提供加盖单位印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等，挂靠者持此证件到其他药品经营单位或医疗机构销售自己代理或经营的药品品种。

3、被挂靠者对挂靠者代理或经销的药品品种，只验收购进发票，但药品不入库，由挂靠者单独存放。并向挂靠者提供加盖印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票、银行账号等，由挂靠者自行销售其代理或经营的药品品种。

4、被挂靠者将挂靠者代理或购进的药品验收入库，统一养护，统一质量管理，并向挂靠者提供加盖印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件，挂靠者销售被挂靠者单位的药品也销售其代理的药品，但在单位财务核算中，对挂靠者的销售收入单独记账，收回的货款采取统一银行账户，但账面分户记载，季度或年终分成。

5、挂靠者以被挂靠者单位业务员的身份出现，借助被挂靠者单位提供的加盖单位印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件销售被挂靠者的药品，同时销售自己代理的药品品种。其作法是自配电脑，模拟被挂靠者单位的电脑票样本，加开自己经营或代理的药品品种或者提高药品销售价格等，季度或年底分成或者收取固定费用。

四、药品挂靠经营检查的线索突破

一是将实物与购进发票（或清单）核对，看购进品种是否为发票开据的品种、是否是供应单位开据的品种，看开具发票的药品有无购销记录，出入库记录，发现可疑点应进一步核查。

二是看开据发票单位是否为合法单位，开据的发票监制章是否为县以上税务部门监制的、税务批准文号是否为近几年，限额发票是否超过限额，开据发票的药品和医疗器械实物名称、数量是否与出入库账（单）记录一致；开据发票是否为正本，是否双面复写，同一供应单位开据发票是否一致，如有的手写发票，有的是电脑打印的税控票，同一供货发票应填格式、内容是否一样，同一药品品种发票在同一地区是否多家出现，开据发票号码不同时期的是否有联号，近号现象等；看发票批号与实物批号是否一致，有的挂靠经营销售假劣药品人为改动发票批号，达到使查处无法追溯的目的。

五、药品挂靠行政处罚的法律依据

国家明令禁止药品流通市场出现药品挂靠经营行为，其禁止性条款是新施行的《药品流通监督管理办法》第十四条：药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。处罚条款是第三十六条：药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。处罚条款是《药品管理法》第八十二条：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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第四篇：挂靠、过票、出租、出借证照等违法经营药品的现状分析及监管对策

挂靠、过票、出租、出借证照等违法经营药品的现状分析及

监管对策

挂靠、过票、出租、出借证照等违法经营药品的现状分析及监管对策

近年来，随着药品市场监管力度的不断加大，整顿和规范药品市场秩序行动的深入开展，各种无证经营药品的违法行为得到了有效打击和遏制，但是与此同时，无证经营药品的形式也有了新的变化。通过在日常监督检查中发现，不少企业或多或少地存在一定程度上的挂靠经营情况。针对目前药品市场上挂靠经营的实际情况，通过实地调研和座谈，药品监管人员和药品经营企业一致认为：挂靠经营药品是指药品经营企业（以下简称被挂靠者）为其他无证单位或个人（以下简称挂靠者）提供药品经营场地、资质证明及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。

挂靠者经营或代理的药品品种一般比较单一，且大多数单独存放（有的存放在家里，有的存放在租赁的房屋内等），其违法行为具有极大的隐蔽性和欺骗性，极易逃避食品药品监管部门的监管，严重扰乱药品市场流通秩序，甚至为假劣药品流入市场提供了机会，给广大人民群众用药安全有效带来极大隐患，因此，对此种行为必须加大打击力度，依法予以严厉惩处。

一、挂靠经营药品现状及代理行为存在的问题

《药品流通监督管理办法》第十四条规定，“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件”。在现实生活中，药品经营企业为其他无《药品经营许可证》的单位或个人提供药品的经营场地、资质证明、票据帐号等便利条件，以使违法经营者得以从事药品经营活动的现象屡见不鲜，这种现象就是所谓的“挂靠经营”。合法（不合法）企业负责向下级“代理”或“业务员”提供开展业务的一切资料，由他们以企业或企业业务员的身份在披上合法的“外衣”之后将药品销售给药品经营使用单位，至于采取何种方式、销售给谁、如何作价等全由业务员决定。偏远城乡药品市场的巨大潜力既给他们带来了无限商机，又着实让消费者得到了不少实惠，这种目前较为盛行的药品销售方式带来的不良后果和问题暴露无遗，主要表现在以下几方面。

代理多家，品种齐全。业务员随身携带一个或多个企业的证明材料，代理品种主要分为两大类，有相对固定经销场所的主要为补肾壮阳、风湿类风湿等疑难杂症类广告药品品种居多，没有固定经销场所但有相对固定销售单位的主要为某一个或多个生产厂家、经营企业系列新特药品和主打常见普通药品居多，品规齐全，价格虚高，任你所求。鱼目混珠，难辩真假。一是挂靠经营过程中出现的假劣药品主要是一些不法分子借着生产、经营企业授权的合法身份从非正规渠道自行采购，以串货、换货、委托发货等“走票”的方式“夹带”伪劣药品。由于药品检验机构不能对部分品种进行抽查鉴定，使售假者轻而易举地取得了入场券，一些药品零售企业和医疗机构受利益驱使，只求价格低廉而不认真查验业务员的手续，一旦被药品监管部门查到，再让他们补办各种手续，企图蒙混过关。二是部分药品一方面以传单、网络、电视等媒体进行广告促销，另一方面以供货会、洽谈会、健康讲座等形式现场签约销售，实际制作粗糙，药品疗效差，为假劣药品流入市场打开了通道。三是处于始端和终端的业务员利用现代科技手段伪造手续，其提供的复印件大多模糊不清，委托授权书多为手工制作，有的盗用合法企业资质，仅靠形式审查难辩真假。

网络销售，自成体系。从生产到销售呈金字塔体系，形成有组织、跨地域、行踪不定、化整为零的运作模式。上线多是异地企业和个人，相对固定，主要负责药品的统购分销、发展下线、营销策划以及协调关系、手续办理，业务培训，下线多是本地企业和个人，有药品经营企业及其员工、下岗企业职工、院校毕业生等直接参与，主要负责药品的宣传促销、联系客户、运送药品以及回收款项、市场调查、反馈信息。本地生产或经营企业可以直接销售的药品，通过“绕道”异地转一圈后再销回来，如乙企业是甲企业的子企业，其药品可直接从丙企业（大多数为异地）并确实是从丙企业采购回来直接验收入库，而其销售凭证上显示的是从甲企业采购的，且大多数存在先到货、后补票的情况，这从经营成本、货款支付和入库记录上即可否定。

方式多变，隐蔽难查。在实际监管工作中，一是隐蔽性强、不易发现，药品销售使用单位提供的资质、票据齐全，如采用邮寄、托运等便捷方式将药品直接送到经营使用单位或患者手中，特别是托运的药品，物流公司既不索取所托运物品的合法资质，也不对所托运物品开箱检查，药品管理法律法规也没有具体的规定。二是对抗性强、取证艰难，因为利益关系，销售方、购买者及第三方互相串通，在被查处时极力掩饰，极不情愿配合或拒绝配合，提供虚假信息，回避问题实质。三是流动性强、难于处理，这些受雇人员游动性很大，采取打一枪换一个地方的办法，一旦有什么问题便一推了之、一走了之，只要有风吹草动，就人不见踪影，货不见主户，即使是相对固定的，他们之间是一个利益共同体，其所挂靠的企业也会站出来为他承担责任，自圆其说。四是药品质量难以保证，挂靠经营企业或个人所采取的运输条件、储存条件很难达到要求，有的根本没有相应的设施设备，容易使药品在不合格的运输、储存过程中发生质量问题，特别是一些有冷藏、避光等特殊储存要求的药品品种。

虚开票据，查无源头。主要是虚开出库清单和虚列验收记录。大多数药品交易只是开具了标明药品生产厂家、药品名称、生产日期、批号、数量、价格等内容的出库清单，而不是以含税发票作为凭证，特别是在药品销售终端环节极为普遍。按照规定，票据应是随货同行，但有的是先到货、后到票，有的是先到货、后补票，有的不入库、就验收，有的甲地验收、乙地入库，有的清单内容与实物不符，更有甚者利用软件为其他企业或有关人员开具空仓销售票据等，从表面上看和公司销售毫无两样。

二、挂靠经营药品行为的表现形式。

通过调研，我们发现：挂靠经营药品行为的主要有以下几种表现形式：

1、一体型。挂靠者与被挂靠者双方签订协议或合同后，挂靠者定期或不定期地向被挂靠者支付一定的费用，被挂靠者为其提供加盖单位红印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书复印件及法人委托书、发票等从事药品经营活动的所有条件，挂靠者持此证件到其他药品经营单位或医疗机构销售自己代理或购进的药品品种。

在此过程中，被挂靠者将挂靠者代理或购进的药品验收入库，统一养护，统一质量管理，所有操作程序全部按照GSP要求进行。但在单位财务核算中，对挂靠者的销售收入单独记账，收回的货款采取统一银行账户，但账面分户记载。

2、相对独立型。此种类型又可分为两种形式，第一种与一体型相似，但挂靠者只把销售或代理的少数几个品种的药品放在被挂靠者的仓库中，其他的绝大多数药品（很大一部分是跟放在被挂靠者仓库内的药品同一批号）不入被挂靠者的仓库，而是单独存放在家里或是租赁的房子内，甚至被挂靠者根本未见过挂靠者的药品。销售药品时，部分药品从被挂靠者处提货，大部分是存放在家里或是租赁的房子内的药品。

第二种是挂靠者以被挂靠者单位业务员的身份出现，借助被挂靠者单位提供的加盖单位印章的《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件销售被挂靠者的药品，同时销售自己代理的药品品种。其作法是自配电脑，模拟被挂靠者单位的电脑票样本，加开自己经营或代理的药品品种或者提高药品销售价格等，季度或年底分成或者收取固定费用。

3、完全独立型。被挂靠者向挂靠者提供经营药品的摊位、柜台、发票等经营条件，每月收取固定的管理费用，挂靠者在其门店内或经营场所销售自己代理的药品。这种形式主要在指零售药店中比较常见。

4、业务员暗箱操作。一是“挂靠”合法药品批发企业。业务员与药品批发企业签订协议，由业务员向企业缴纳一定的管理费，企业为其提供证照资料、空白法人委托书、随货票据、增值税票据等，而业务员则借助这些便利条件自行出资采购药品、组织销售、回笼货款，整个购、存、销过程相对独立，与所“挂靠”的公司几乎没有关系。二是“体外循环”。业务员根据所在公司授权销售的品种，个人购入相同的药品，甚至是相同批号的药品，在做合法药品销售业务的同时，以较低的价格推销自己的药品，采取不开票据、直接现金交易的方式谋取非法利益。三是伪造公司证照资料。经营者未取得药品生产企业或者经营企业法人授权，伪造业务员资质证明身份上门推销药品。

5、租用柜台。无证经营者与药店签定协议，租用药店的部分柜台，所经营的药品或自行出资直接采购，或通过连锁总部转配送，再以药店的名义销售。这些经营者往往代理多家药品生产企业的多个药品，由一家药店专卖，然后在该地区大量投放广告，宣传疗效。这些广告品种通常陈列在专柜里，不按药品分类摆放，零售价格较高。通常情况下专柜营业员不是药店内部员工，而是由租用柜台的经营者自己聘请的，工资也由其发放，与药店没有关系。

6、现货销售。由药品生产、经营企业在交通便利的场所设立办事处或办事机构，名义上是完善售后服务，维护销售终端，实际上却是私自设立仓库储存药品，待联系到销售对象后，填写公司提供的空白随货凭证，再将药品发出。此外，也有企业在药品监管部门核准地址以外的场所或者利用展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等形式现货销售药品。

7、变更经营方式、扩大经营范围。有些药店在利益的驱使下，私自向卫生室、诊所等医疗机构批发药品。如果获批准的经营范围有限，有些企业便擅自扩大经营的范围，这种情况较多见于乙类OTC专柜。

8、名不副实兜售药品。无证药贩利用老年人认知能力弱、求医心切的心理特点，打着“义诊”、“健康讲座”、“免费体检”等旗号组织老年人参加活动，名义上免费为老年人服务，实际上却是设法骗取他们的信任。对参加活动的老年人有一定的了解后，所谓的“专家”便会通过大肆吹嘘药品的功效，以“先试用后销售”的方式，高价兜售药品，而这些药品有的甚至是假劣药品。无证经营者十分狡猾，具有较强的组织性、计划性和隐蔽性，他们行踪不定，往往见好就收，在某一地点骗取群众钱财后便很快离开，改换地点。留给患者的姓名往往是假的，而电话也很难拨通。

9、网络快递成“帮凶”。现代社会，随着信息技术的迅猛发展和普及，涌现了大量从事医药信息服务的网站。只要通过简单注册成为网站会员后，就能在该网站上发布药品购销信息。有些无证经营者借助网络平台发布求购或销售药品的信息，提供电话号码和QQ号进行联系。商定好药品品种、数量、价格等情况后，由求购者先汇部分定金给销售者后，再由销售者将药品通过快递公司直接送到求购者手中，货款则由快递公司代收，整个交易过程就此完成。还有些无证经营者以科研机构的名义建立网站，大肆编造科研实力和药品的神奇疗效，再发布患者治好疾病的“现身说法”，部分求医心切的患者信以为真，就会向所谓的科研机构求购药品。无证经营者基本上也是通过快递物流公司将药品发到患者手中的，但却会时常变换寄药地址，难以追查.三、挂靠经营药品行为的界定

针对上述几种挂靠经营药品行为，一体型应界定为合法，因为被挂靠者为挂靠者提供了所有经营药品所必需的条件：加盖被挂靠者红印章的《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书复印件、法人委托书、发票等资料；同时，所有药品均通过被挂靠者验收入库，统一养护、统一管理，销售时也全部有被挂靠者的发票及销售清单等随货同行凭证。货款也全部打入被挂靠者的帐户。因此，此种行为完全可视为被挂靠者自身的合法经营活动，即使在出现药品质量问题时，所有药品也能得到及时、有效的追踪。

在相对独立型中，通过正规手续销售的药品应跟一体型一样，按照合法来处理。而挂靠者销售自行代理或购进的药品（未入被挂靠者仓库的部分）应视为违法，即挂靠者未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，属于违法经营行为，违反了《药品管理法》第十四条的规定，属无证经营药品，应依照该法第七十三条的规定予以处罚；被挂靠者的行为是变相出租、出借《药品经营许可证》，应依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

而在第三类的完全独立型中，挂靠者完全符合《药品管理法》第十四条的规定，属于未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，是违法行为；而被挂靠者的行为是变相出租、出借《药品经营许可证》，应依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

四、监管对策

挂靠经营药品行为的危害性，药监部门应采取有力措施严厉予以坚决打击。

1、加大监管稽查力度

在日常检查的基础上，认真研究本地区流通领域内挂靠经营等违法活动的基本情况，继续加大打击力度，依法严肃查处挂靠经营行为。同时，要建立措施建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死灰复燃。

2、建立系统内部协查机制

目前，挂靠经营药品行为的手段越来越高超、方式也越来越隐蔽，因此，要建立健全协查办案机制。各药品生产企业、经营企业及医疗机构和零售药店所在地的药监部门要团结协作，对涉及到挂靠经营的所有环节，所在地药监部门要积极配合、协助，严厉打击违法行为。

首先是检查药品生产企业，看其药品销售去向，验证其索取的药品购进者（即挂靠者）提供的资质证明等材料，由此判定购进药品者（即挂靠者）是否是合法的经营企业或个人。同时检查其销售发票和销售收入账簿、销售记录等，看药品购进者（即挂靠者）是否与其提供的相关资质证明相符。其次检查药品经营企业（即被挂靠者）。一是看在库药品与药品购进发票、药品购进记录、入库验收是否一致；看在库药品是否是合法药品生产、经营企业的药品；二是用销货发票与药品经营企业的购进记录、入库验收、购进发票相核对，看其是否经营该品种。三是查销售收入账户，看药品销售收入的再分配和资金流向。四是查银行账户和现金账，看有无多户头记账等现象。五是查单位其他收入和往来账户，看其营业外收入中有无管理费、提成费等。

另一种方法是倒查法。首先，检查各级医疗机构的药品购进记录和购进发票，将其购进的药品品种与发票所开具的供货单位经营的药品品种核对、验证，看有无非供货单位经营的品种。其次，检查各级各类医疗机构相关财务账，看购进药品已付货款和应付账款的对象；账号是否与供货单位相一致。第三，检查经营单位（主要指零售门店）经营的药品品种，从购进验收入库、结算手续等看是否是其经营的品种。

通过查药品生产企业从源头上堵住挂靠经营药品行为的产生，通过查药品经营企业从流通环节杜绝挂靠经营行为的发生和蔓延，通过查医疗机构取缔挂靠经营药品行为发生的市场，依法严厉查处违法经营药品行为。

3、加强部门合作意识

从几种挂靠经营药品的形式中，我们可以看出，光凭药监部门的力量来查处挂靠经营药品行为，难度较大，因此必须建立部门合作意识。在检查过程中，药监部门要主动与公安、工商、卫生、税务等部门合作：通过公安部门，我们才能了解挂靠者家或者其租赁房屋的情况；通过工商部门，我们才能了解挂靠者究竟是企业还是个人；通过卫生部门，我们才能更好地了解医疗机构的相关情况；通过税务部门，我们才能查清挂靠者与被挂靠者的财务关系等。

4、实行资源共享

相关部门要对经营企业在银行设立多个帐户的“多户头现象”进行严格把关检查，对违法的“多户头现象”进行查处。同时，开发并建立全国发票查询系统，使违法使用发票的行为无处藏身。

5、强化药品经营企业从业人员的资质审核和职业培训

由于挂靠经营活动中，往往难以确定销售人员的企业员工身份。因此，在依法严肃查处挂靠经营的过程中，要对药品经营企业药品从业人员尤其是药品销售人员的资质进行严格监管，经营企业要按照《药品流通监督管理办法》第六条的要求，对其购销人员进行相关法律、法规和专业知识的培训，达不到要求的人员不得从事药品经营活动。同时，通过多种形式加强从业人员的业务培训和职业教育，并且各级药监部门应逐步建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系，并最终实现全省、全国销售人员数据库管理，达到资源共享。

张国成现在都是自由贸易环境，法规没有规定的都可以做。更何况现在药品经营企业如此落后，还在闭关时代。这么多年呼吁比较多，真正执行还没有。所以挂靠经营暂时还没有法律去处理。

“挂靠”、“走票”的危害性：

1、假劣药品流入市场的源头。

假劣药品通过“走票”的形式就披上“合法的外衣”，经过“挂靠”的方式直接进入市场，甚至不法分子伪装造相关的药品质量鉴定文书，药品经营企业和使用单位又无法鉴别药品内在质量是否符合质量标准。各地药品监管部门由于经费、人员、时间和设备、检测技术等各种客观条件限制（尤其是市、县一级），对辖区内流通的药品逐一品种、每一批次都做到逐一检定，导致假劣药品的事件时有发生。其严重的后果是直接危害百姓大众的身心健康和生命安全。

2、药价虚高不下的根本原因之一。

药品一经生产出厂，在药品销售过程中，普遍存在的销售模式是通过“挂靠”人员的销售，“挂靠”人员通过买断厂家生产药品销售权形成全国总代理、省级代理、市级代理、县级代理的模式，经销商层层加码。加上医药经销商、中介机构和医院利益的驱动，使三方结成利益共同体，他们都愿意抬高药价，以便从中获得更多的利益，导致药价虚高不下，“药价贵”的现象产生，抬高药价必须通过“走票”来达到目的。

3、药品流通过程中“商业贿赂”的主要成因。

药品流通过程中的“走票”方式（甲地到乙地，乙地到丙地，丙地到丁地……），每个环节都抬高价格，有的品种到医院后的价格是出厂家是价格的几百倍甚至是上千倍以上。社会对此现象深恶痛绝。药品生产企业仅是收取出厂价格，药品经营企业仅是收取配送费，销售过程中的利益均进入药品经销商的手中。目前各省的药品招标形式各一，药品经销商在当前药品供大于求的现状下如何保证自己的经销的药品能够在招标胜出，须精心“打点”，先得“打点”招标中介机构，其次是“打点”医院，要中标必须有医院的支持，为追求利益的最大化，将药品经销商的中介机构和医院三方捆绑在一起，使药品招标工作偏离了招标的方向和目标，药价越招越高。药品中标后进入医院又要过“八关”，医院主管领导是否同意；医院药事会能否通过；科室主任会不会点头；药剂科主任说进多少；有处方权的医生开不开方；药房取药员是否会说这药没了；统计员是否如实报出销售数量“以论功行赏”；控制支票的会计愿不愿意让药品经销商尽快拿到现金。要顺利通过这一道道关口、每个环节都必须用钱来“润滑”，不给回扣不进货、不给提成不开方、不给红包不发药、不给现钱不提供正常的财务服务，甚至把药房的电脑单也能卖个数万元。

第五篇：个人挂靠经营药品的定性

个人挂靠经营药品的定性

点击上面蓝色字体“刑事实务”可以关注本栏目，关注后可以每天自动收到专业信息作者：陈洁（杭州市江干区检察院），来源《浙江检察》2015年第5期个人挂靠经营药品的定性

一、案情简介

被告人王中军系吉林修正药业有限公司（以下简称修正药业）业务员。2011年5月，被告人王中军与具有药品经营许可资质的浙江九欣医药有限公司（以下简称九欣公司）达成口头协议：由九欣公司为王中军专设用以挂靠经营的 “普药一部”部门，向王中军提供经营药品所需的场地、资质证明材料及购销凭证等，并聘用原修正药业业务员马延彬作为九欣公司正式员工担任普药一部负责人，配合该部实际负责人王中军开展药品经营活动，王中军则每年按药品销售总额的3%向九欣公司交纳管理费。普药一部成立后，王中军个人联系购销渠道，以九欣公司名义向长春海外制药有限公司等多家制药企业购进药品，并销售给杭州各大药房，从中赚取差价。普药一部存续期间，陈俊、马野、张继萍（均另案处理）等人得知被告人王中军采用挂靠方式经营药品获利后，与王中军协商，在各自联系购销渠道后，通过普药一部，以王中军的名义将购药钱款转至九欣公司账户，后采用与王中军相同的方式经营药品。2011年5月至2012年8月案发，被告人王中军等人通过九欣公司普药一部经营药品的销售金额累计达人民币460万余元，尚未销售的库存药品货值金额累计达人民币60万余元。

二、分歧意见

（一）王中军的行为是否属于“挂靠经营”

一种意见认为，王中军在药品购销、存储等环节均使用九欣公司的名义，药品生产企业及零售商均与九欣公司而非王中军发生经济往来，购销往来均有正规票据凭证，整个药品经营形式合法有效，故王中军的行为不属于“挂靠经营”，不构成犯罪。

另一种意见认为，国家食品药品监督管理局颁发的《关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》（以下简称《药监局通知》）第一条[①]明确指出，挂靠经营是指“药品经营企业为个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。”王中军借用九欣公司的场地、资质证明及票据，使得整个经营行为披上了“合法外衣”，其行为完全符合“挂靠经营”的特征，应认定为“挂靠经营”。

（二）王中军的行为是否违反“国家规定”

一种意见认为，《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第十四条[②]规定药品经营需国家许可，但并未规定个人挂靠有经营资质的企业经营药品的行为是否违法。《药监局通知》第一条虽然界定了挂靠经营的概念，并确认挂靠的性质是无证经营，但法律效力上，《药监局通知》属于部门规定，并非法律或行政法规，即使王中军的行为属于挂靠经营，也并未违反国家规定，不符合非法经营罪的构罪要件。

另一种意见认为，王中军的行为同时违反了《药品管理法》第十四条、《国务院办公厅关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（以下简称《专项整治通知》）第二条第五项[③]、《药监局通知》第一条的规定，构成非法经营罪。专项整治系国务院规定的行政措施，《专项整治通知》属 “国家规定”，《专项整治通知》中明令禁止挂靠经营药品，故王中军的行为违反了“国家规定”。

（三）王中军的行为有无社会危害性

一种意见认为，王中军在药品的购销环节均使用九欣公司的名义，且九欣公司向王中军提供了正规的药品仓储条件，药品没有发生质变等危害后果，九欣公司对药品经营有一定程度的管理（收取相应“管理费”），整个药品经营既未扰乱市场经济秩序，又未造成患者伤亡等严重后果，故王中军的行为没有社会危害性，不构成犯罪。

另一种意见认为，九欣公司对普药一部的运行及药品流向不闻不问，药品经营权完全掌握在王中军手上，其行为本质是自主经营、自负盈亏。九欣公司每年收取的“管理费”实际是出借资质的对价，不应据此认定其对经营活动有整体管理权。此外，非法经营罪并不要求发生人身伤亡的后果，药品是专营物品，王中军的行为已严重扰乱了药品市场的经济秩序，具有严重的社会危害性。

（四）王中军的行为是否属于“情节特别严重”

一种意见认为，国家尚未出台司法解释规定非法经营药品的情节问题，故依“罪刑法定原则”不应认定王中军的行为属“情节特别严重”，对其应在五年以下有期徒刑幅度内量刑。另一种意见认为，王中军非法经营药品的销售金额达460余万元，参照非法经营其他物品的相关司法解释，并结合本案的社会危害性，应认定为“情节特别严重”，应在五年以上有期徒刑幅度内量刑。

三、法理评析

被告人王中军作为修正药业的销售代表，本应以本药企的利润提成作为收入来源，但其为直接赚取药品差价、购销其他药企药品，以借用九欣公司平台的形式挂靠经营药品。由于相应资质证明、往来票据、仓储条件均系九欣公司提供，形式上貌似合法有效，但仔细分析，仍可以发现其个人经营药品的本质。

（一）王中军的行为属于“挂靠经营”

《药监局通知》第一条规定了“挂靠经营”的概念、性质及特征，我们认为，在司法实践中应参照该规定综合分析行为人的行为是否属于“挂靠经营”，具体可从以下几个方面着手。第一，行为人是否具有药品经营企业员工的身份。行为人不具有药品经营企业员工身份是挂靠经营的主体要件，《药品管理法》规定“个人不得经营药品”，但若行为人系该药品经营企业员工，则有代表企业经营药品之可能，不宜认定为挂靠者。本案中，王中军是修正药业员工，九欣公司却为其特设专门的购销部门（普药一部）供其个人经营药品，同时为加以掩饰，还聘任王中军原同事马延彬作为该部门的负责人，而实际负责人仍是王中军，其非九欣企业员工。

第二，行为人是否借用了企业的经营场地、资质证明、购销票据等经营条件。行为人借用企业的条件是挂靠经营的形式要件，《药监局通知》清楚规定了挂靠者与被挂靠者之间的关系。九欣公司为王中军提供了经营药品的必要条件（包括办公场地、仓储场地、资质证明、往来票据等），使王中军得以“披着合法外衣”从事药品经营活动，而王中军则每年以销售总额的3%作为对价向九欣公司支付好处费。第三，行为人经营药品的行为是否具有独立性。挂靠者独立经营药品是挂靠经营的实质要件，判断“独立性”有以下三个标准：一是挂靠者意志是否独立，二是开展业务是否独立，三是盈利分配是否独立。本案中，首先，普药一部所有药品购销的决策权均在王中军个人手中，无须经九欣公司同意或批准，九欣公司亦不参与药品的具体经销活动。其次，普药一部经营活动的开展不受九欣公司的控制与支配，在人员方面，该部除马延彬作为“幌子”外，其余业务员包括内勤等人均系王中军个人雇佣，甚至后期加入的陈俊等十余名挂靠者，九欣公司亦全然不知；资金方面，购买药品的钱款均来自于王中军个人，购销渠道均由王中军个人掌控，与九欣公司毫无关联。最后，药品盈利归属王中军个人，九欣公司既不参与盈利分配，也不承担亏损风险，每年只收取3%销售额（非利润额）的“挂靠费”。因此，无论经营意志、业务开展，还是经营风险、盈利分配，王中军经营药品的行为均具有独立性，符合个人经营的本质特征。

综上，王中军系挂靠经营者，依法属于个人无证经营。

（二）“挂靠经营”药品违反了“国家规定”

非法经营罪的构罪要件之一是“行为违反国家规定”。刑法第九十六条规定“本法所称违反国家规定，是指违反全国人民代表大会及其常务委员会制定的法律和决定，国务院制定的行政法规、规定的行政措施、发布的决定和命令”。2011年《最高人民法院关于准确理解和适用刑法中“国家规定”的有关问题的通知》（下简称《“国家规定”通知》）第二条[④]之所以严格限定“国家规定”的内涵，目的在于克服地方保护主义、部门保护主义，维护法制统一。而《药监局通知》是国家食品药品监督管理局颁布的法规，从制定主体及内容看，属于部门规定，故不应据此认定王中军的行为违反“国家规定”。我们认为，《药监局通知》的上位法《专项整治通知》属于刑法意义上的“国家规定”，可作为本案定罪依据。《“国家规定”通知》第一条规定：“国务院规定的行政措施”应当由国务院决定，通常以行政法规或者国务院制发文件的形式加以规定。以国务院办公厅名义制发的文件，符合以下条件的，亦应视为刑法中的“国家规定”：（1）有明确的法律依据或者同相关行政法规不相抵触；（2）经国务院常务会议讨论通过或者经国务院批准；（3）在国务院公报上公开发布。我们认为，条件（1）实为作为国家规定的依据或渊源，条件（2）实为作为国家规定的立法程序，条件（3）实为作为国家规定的颁发形式，故以国务院办公厅名义制发的文件只有同时符合上述三个条件时才可视为刑法意义上的“国家规定”。具体到《专项整治通知》，从内容上看，属于全国范围的行政措施，从形式上看，属于以国务院办公厅名义制发的文件，因此若同时符合上述三个条件，《专项整治通知》便应视为刑法中的“国家规定”。我们认为，一是《药品管理法》规定了个人不得经营药品，该通知没有抵触现行法律法规，二是该通知是经国务院批准同意，三是该通知曾在《国务院公报》2007年第19期（总334期）上公开发布，因此《专项整治通知》属于“国家规定”。该通知规定：“严格药品经营企业准入管理……禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台，严厉打击挂靠经营、走票……等违法违规行为；到今年底，……基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题……。（食品药品监管部门牵头）”，从内容上看，是明确禁止“挂靠经营”这种方式经营药品，故王中军行为违反了“国家规定”。此外，《药品管理法》第十四条规定：“……开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品”。可见，国家对于药品经营实施行政许可制度，行政许可是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利。[⑤]药品经营行政许可即要求申请人（必须是企业）依照一定的申请、审查程序，获取《药品经营许可证》后方可经营药品。结合《药品管理法》、《专项整治通知》，我们可知，法律仅对符合资质的企业颁发药品经营许可证，对个人则否，挂靠经营药品的行为未受法律许可，是国家严厉打击、明文禁止的违法行为。不难发现，禁止挂靠经营的根本原因在于其实质就是个人经营。

综上，王中军经营药品的行为属于“违反国家规定，未经许可经营法律规定的专营物品”，系非法经营。

（三）王中军的行为有严重的社会危害性 非法经营罪保护的法益是健康、稳定的市场经济秩序。药品与公众生命健康息息相关，国家将药品纳入限制经营的范畴，是为了更有力地监管，最大限度地维护药品市场流通秩序，保障药品安全。而挂靠经营行为具有极大隐蔽性与欺骗性，方法、形式多变，极易逃避药品监管部门的监管，给广大人民群众用药安全带来隐患。本案中，王中军交代挂靠初衷即为了经营修正药业以外的药品、赚取更多差价。作为修正药业业务员，是不能代理其他药厂药品的，王中军为一己私欲，非法经营药品，整个活动不受九欣公司的控制，缺乏有效监管，具有严重社会危害性。

首先，药品来源及流向缺乏有效监管，扰乱药品市场秩序。药品采购来源、销售去向，均由王中军个人决定，甚至有私自囤药的违法行为。在整个购销环节中，只要王中军把采药钱款通过个人账户汇给九欣公司个人员工账户后，九欣公司便提供相关资质证明进行采购，而对药品安全完全不审核，这种不加审核的“过单”情形无疑扰乱了药品市场秩序、危害药品安全。

其次，挂靠人员缺乏有效监管。九欣公司仅同意王中军一人挂靠经营，但案发时，普药一部名下已有十余名挂靠人员，而九欣公司对此完全不知，充分显示九欣公司对普药一部内的人员不管不问，势必造成人员不清、购销不明、药品流通渠道混乱的局面。本案挂靠者之一陈俊便利用挂靠经营的违法形式大肆购进可研制毒品的“呋麻滴鼻液”，为毒贩所利用，凸显挂靠经营的重大潜在危害。

有观点认为九欣公司提供了正规仓储条件，药品并未发生质变等后果，体现了九欣公司对药品的管理权。我们认为，这恰反映了九欣公司出借经营场地的本质。提供必要冷冻等仓储条件不能等同于审核、管理药品安全，药品审核管理并非查看保质期、是否冷冻等简单几项工作，而应对药品整个流通进行全程监督，确保药品来源、存储、去向的明确与安全，本案是否实际发生药品安全问题我们已无从得知，不排除有患者出现异常副作用而未报案的可能。非法经营行为扰乱了市场经济秩序即具有社会危害性。

（四）王中军的行为属于“情节特别严重”

《最高人民检察院、公安部关于经济犯罪案件追诉标准的规定》第七十条、《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定

（二）》第七十九条对非法经营案部分制定了追诉标准：“从事其他非法经营活动，涉嫌下列情形之一的，应予追诉：个人非法经营数额在5万元以上。”但关于非法经营药品的“情节特别严重”情形，目前尚无相关立法。

王中军的行为是否构成情节特别严重？我们认为，应参照有关其他非法经营犯罪的司法解释、会议纪要，并结合本案的社会危害性加以认定。《最高人民法院关于审理非法出版物刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，个人经营数额在15-30万元以上的，或者违法所得数额在5-10万元以上的，属于“情节特别严重”。《最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家烟草专卖局关于办理假冒伪劣烟草制品等刑事案件适用法律问题座谈会纪要》规定，个人经营数额在25万元以上，或者违法所得数额在5万元以上的，属于“情节特别严重”。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害信用卡管理刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，违反国家规定，实施有关行为，数额在500万元以上的，或者造成金融机构资金100万元以上逾期未还的，或者造成金融机构经济损失50万元以上的，属于“情节特别严重”。本案中，王中军通过挂靠方式经营药品的行为具有极强隐蔽性和欺骗性，严重扰乱药品市场秩序、破坏正常的药品流通，给不法分子提供犯罪的土壤，故社会危害性极大。

综上所述，参照有关司法解释、纪要的规定，结合本案的社会危害性，对王中军的非法经营行为应认定为“情节特别严重”，处五年以上有期徒刑。2014年10月22日，杭州市江干区人民法院一审判决认定被告人王中军犯非法经营罪，判处有期徒刑七年，并处罚金人民币十五万元。被告人王中军提出上诉，2015年1月4日杭州市中级人民法院裁定驳回上诉、维持原判。