GMP(初级专员)考核试题

第一篇：GMP(初级专员)考核试题

GMP（初级专员）考核试题

姓名： 部门/职务： 得分：

一、单选题（20题X2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（650号令）的要求，医疗器械注册人和医疗器械备案人应当具备哪些条件（）

A、有自己的名称、组织架构和场所

B、有与产品研制、生产有关的质量管理体系，并能够保持有效运行 C、具有相应的民事责任能力 D、以上都是

2.目前无特定的医疗器械生产质量管理规范实施细则和检查评定标准的产品是（）

A、无菌医疗器械 B、植入性医疗器械 C、体外诊断试剂 D、义齿

3.ISO13485:2003标准的主要特点是（）

A、满足法规的要求 B、满足顾客利益 C、持续改进 D、A+B+C 4.下列产品中哪一个不是医疗器械（）

A、CT机 B、记不起 C、外科手套 D、心脏瓣膜

5.《医疗器械生产质量管理规范》要求风险管理应在下列哪一种情况进行（）

A、采购过程

B、产品实现全过程 C、设计和开发过程

D、质量管理体系策划阶段

6.《医疗器械生产质量管理规范》中要求，质量记录的保存期限为（）

A、不少于产品的寿命期，且不少于两年 B、两年

C、产品寿命期 D、未规定

7.规范中要求对下列哪一种生产过程的重要工艺参数验证确认（）

A、顾客提出要求的过程 B、使用专用设备的过程 C、关键工序、特殊过程 D、A+B+C 8.根据新《医疗器械监督管理条例》（650号令）精神，重点强化了过程监管和日常监管，以下属于上市后监管体系的是（）

A、医疗器械的不良事件监测、在评价 B、生产质量管理体系检查 C、市场监督抽烟

GMP（初级专员）考核试题

D、A+B+C 9.以下哪种情况正确描述了特殊过程（）

A、工序必须由外面专家确定

B、工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C、工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证 D、工序只能随着新的技术革新出现加工测试 10.管理评审，下列说法不正确的是（）

A、由内审组长组织进行 B、通常采用会议的方式 C、一年至少一次

D、管理评审输入包括审核报告 11.对（）应作为供方进行评价

A、为企业提供产品灭菌的单位 B、外加工产品零件的提供单位 C、原材料的供应商 D、A+B+C 12.生产企业应当建立并保持销售记录，根据销售记录应当能够追查到每批产品（A、检验结果 B、生产过程 C、灭菌过程 D、售出情况

13.企业应对（）安排监视和测量，以验证产品的符合性

A、最终产品 B、进货产品

C、生产过程中的产品 D、A+B+C 14.能够达到防止误用不合格品目的的标识是（）

A、产品标识

B、产品的监视和测量状态标识 C、唯一性标识 D、产品的防护标识

15.医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价和/或性能评价，属于（）A、设计验证 B、设计确定 C、设计输出 D、设计策划

16.质量手册应包括（）

A、质量方针和质量目标 B、质量记录清单

C、质量管理体系的范围，包括任何删减和/或不适用的细节与合理性 D、A+B+C 17.生产企业应当根据（），确定对采购的产品实行控制的方式和程序

A、产品的分类 B、供方的生产能力 C、供方的质量保证能力）

GMP（初级专员）考核试题

D、采购产品对随后的产品实现和最终产品的影响

18.到目前为止，体系考核应对照《医疗器械生产质量管理规范》检查的医疗器械包括（）

A、所有的医疗器械

B、体外诊断试剂、无菌和植入类产品

C、增加生产等第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的 D、B+C 19.对一下哪个单位不必做供方评价（）

A、为组织的无菌医疗器械进行灭菌的单位 B、外加工产品零件的提供单位 C、原材料供应商 D、购买产品的顾客

20.按照ISO13485的要求，对于产品有关的要求进行评审应在（）进行

A、作出提供产品的承诺之前 B、签订合同之后

C、将产品交付给顾客之前 D、提交标书之后

二、判断题（15题X2分，共30分）

1.企业法人代表、生产负责人可以兼任质量负责人。（）2.按照ISO13485的要求，若人员与产品或工作环境的接触会对产品质量有不利的影响，则公司应建立对人员的健康、清洁和服装的形成文件的要求。（）3.医疗器械注册证有效期满需要延续注册的，应当在有效期满3个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（）4.按照ISO13485的要求，企业应对每一型号/类型的医疗器械建立和保持一套文档。（）5.质量负责人应组织制定质量方针，质量方针应标明在质量方面全部的意图。（）6.企业应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求，应保持风险管理产生的记录。

（）

7.顾客的口头订单可以不进行评审。（）8.作废的文件没有利用价值了，收回后销毁就可以了。（）9.新的《条例》实施后，生产许可监管模式调整为“先产品注册、后生产许可”的监管模式。（）10.新《条例》中明确：委托生产医疗器械时，由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。（）11.按照《规范》的要求，企业应与主要原料的供应商签订质量协议。（）12.对职工能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。（）13.适用时，医疗器械安装应有安装作业指导书和安装记录，应有安装后的符合性验证要求和验证记录。（）14.企业应对产品实现的所有过程进行确认。（）15.按照国家法规的要求应建立产品召回管理制度。（）

GMP（初级专员）考核试题

三、简答题（5题X6分，共30分）

1.按照《医疗器械生产管理规范》的要求，文件控制程序应符合哪些要求？

2.根据新的《医疗器械监督管理条例》（650号令）等新法规要求，企业需要建立产品技术要求，产品技术要求应包括哪些内容，请详述如何制定？

3.质量管理体系文件一般包括哪些文件？

4.按照《医疗器械生产管理规范》的要求，销售记录应至少包括哪些内容？

5.采购信息应清楚地表述采购的产品，简述采购要求一般包括哪些内容？采购记录又包括哪些文件？

第二篇：GMP专员岗位职责

GMP专员的职责

1.负责公司GMP自检计划的制订工作。负责按照GMP自检计划，制定整改方案及整改措施。3 监督各部门按照整改要求进行整改。对整改记录进行汇总、整理工作。

第三篇：人事专员考核试题

江苏依顿农业科技开发有限公司

行政人事人员考试题

(80分以上为定岗，以下待岗解聘)

姓名：公司名称：岗位：

一、单项选择题：(每小题1分，合计16分)

1、请问以下哪个是EXCEL软件中的“合计”函数。(A)

A、SUMB、IFC、AVERAGED、COUNT2、下列不属于内部招募的优点是(B)。

A、准确性高B、适应较快C、激励性强D、费用较高

3、参加招聘会的主要步骤有：准备展位；招聘会后的工作；招聘人员的准备；④与协作方沟通联系；⑤招聘会的宣传工作；⑥准备资料和设备。下列排序正确的是()。

A、⑥④⑤B、⑥④⑤C、⑥④⑤D、⑥④⑤

4、形象可体现企业的素质高低，以下哪一点是可以在办公室出现的。()

A、吊带B、吐痰C、穿拖鞋D、打领带

5、你认为企业薪酬管理中需要适当拉开员工的薪资差距都应该做到以下哪个原则（）

(A)对外具有竞争力(B)对内具有公正性

(C)对员工具有激励性(D)对成本具有控制性

6、人员培训中采用模拟训练法的目的是（）

（A）提高处理问题的能力（B）提供互教互学的机会

（C）让学员掌握更多的业务知识（D）让学员掌握更多的理论知识

7、（）的开展要坚持“满足需求、突出重点、立足当前、讲求使用、考虑长远、提升素质”的基本原则。

（A）培训方式（B）培训计划

（C）培训需求模型（D）培训内容

8、（）属于培训激励制度的基本内容。

A.奖惩对象说明

B.被考核的评估对象

C.考核结果的使用

D.公平竞争的晋升规定

9.内部招聘的最大弊端在于（）。

A.员工缺乏创新性

B.不能胜任本职工作，调任其他工作又没有空缺

C.应员工要求，如身体健康状欠佳，不能承担繁重工作

D.员工有强烈的升职野心

10.品质导向型的绩效考评，以考评员工的（）为主。

A.品德B.知识C.行为D.潜质

11.绩效管理系统的设计包括绩效管理制度的设计与（）

A.绩效管理内容的设计B.绩效管理程序的设计

C.绩效管理方法的设计D.绩效管理目标的设计

12.（）是将考评期内员工的实际工作表现与绩效计划的目标进行对比，寻求工作绩效的差距和不足的方法。

A.横向比较法B.纵向比较法C.目标比较法D.水平比较法

13.在剖析各种绩效差距的原因时，“工作计划性不周”属于（）原因

A.个人B.外部C.组织D.管理

14.在绩效面谈中，反馈的信息应该“去伪存真”，这体现了有效信息反馈所具有的（）

A.针对性B.及时性C.主动性D.真实性

15.岗位评价的结果可以是分值形式、等级形式，也可以是排序形式，但是我们最为关心的是（）

A.岗位与职务的相关度B.岗位的等级高低C.岗位与薪酬的对应关系D.岗位与绩效的对应关系

16.工作岗位分析与评价的目的在于明确每个岗位的（）

A.绝对价值B.相对价值C.排列顺序D.实际价值

二、多选题：（每小题1.5分，合计15分）

1.内部选拨的缺点有（）。

A.容易出现不公正现象B.容易抑制创新

C.带来新思想和新方法D.树立新的形象E.有利于招聘一流人才

2.下列符合笔试描述的是（）。

A.不能全面考察应聘者的工作态度、品德修养，以及管理能力、口头表达能力和操作能力

B.笔试往往作为应聘者的初次竞争，成绩合格者才能继续参加面试或下一轮的竞争

C.由于考题较多，可以增加对知识、技能和能力的考察信度与效度

D.可以对大规模的应聘者同时进行筛选，花较少的时间达到高效率

E.成绩评定也比较主观

3.在进行培训需求信息收集时，所使用的面谈法包括（）等具体的操作方法。

A.个人面谈法B.现场面谈法

C.集体会谈法D.团队分析法E.任务分析法

4.以掌握技能为目的的实践性培训方法有（）。

A.工作指导法B.工作轮换法C.案例分析法D.特别任务法E.个别指导法

5.绩效管理的准备阶段需要解决的基本问题有（）

A.选择考评方法B.收集考评资料C.明确绩效管理的对象D.提出考评要素和标准体系E.对运行程序、实施步骤提出具体要求

6.公司员工申诉系统的主要功能有（）

A.使考评者了解员工意愿B.减少矛盾和冲突C.允许员工对绩效考评结果提出异议D.提高员工的工作积极性E.使考评者重视信息的采集和证据 的获取

7.目标管理法的优点包括（）

A.结果易于观测B.适合对员工提供建议C.直接反映员工工作内容D.适合对员工进行反馈和辅导E.便于对不同部门间的绩效做横向比较

8.下列计入工资总额的是（）

A.计时工资B.计件工资C.奖金D.津贴和补贴E.独生子女补贴

9.在明确了企业的薪酬政策与目标之后，接下来企业薪酬管理的基本程序还包括（）

A.工作岗位分析与评价B.不同地区、行业、企业的薪酬调查C.企业薪酬制度结构的确定D.设置薪酬等级E.设置薪酬标准

10.薪酬管理的基本原则包括（）

A.对外具有竞争力原则B.对内具有公正性原则C.合理性原则D.对员工具有激励性原则E.对成本具有控制性原则

三．名词解释：（每个3分，合计15分）

管理：

沟通：

绩效：

创新：

企业文化：

四．简答题：（每天5分，合计10分）

1人力资源规划的内容是什么？

2请你画出你所知道的几家企业组织结构图？

三、问答题：（共5题，合计44分）

1、人事的六大板块及其之间的相互关系。（6分）

2、何为集体合同？集体合同与劳动合同之间的区别？（8分）

3、谈谈你所掌握的行政人事工作内容。（10分）

4.那种情况下可以解除劳动合同关系？（10分）

5．你谈谈你对绩效管理的看法，你负责这块，你会怎样开展工作。（10分）

第四篇：保健食品GMP培训考核试题

保健食品GMP培训考核试题3

部门 姓名 分数

一、选择题（每题4分，共40分）1.原辅材料的感官检查，包括有（）

A、一般性检查 B、视觉检查 C、嗅觉检查 D、触觉检查 E、味觉检查。2.原辅材料不宜长期储存的水分含量是（）

A、15.5％以上 B、2%以下 C、6%以下 D、2%～6% 3．供货单位应具备的条件是（）A、有卫生许可证。

B、厂房设施与设备能符合原辅材料生产和质量要求。C、生产过程与质量保证体系完善。

D、产品包装符合要求，质量稳定，信誉良好。E、相关的检验报告单齐全

4.生产管理是保健食品良好生产规范实施的核心环节，是确保产品（）的关键。A质量安全 B、有效 C、均一 D、畅销 5.生产工艺规程一般由企业哪个部门组织编写（）

A、工程部门 B、物料部门 C、生产部门 D、行政部门 6.生产指令包括哪些指令（）

A、批生产指令 B、批包装指令 C、各工序生产(操作)D、发货指令 7.保健食品仓库的相对湿度宜在（）

A、30％～40％ B、60%～80% C、35％～75％ D、70%～90% 8.在仓储色标管理中，保健食品GMP规定黄色表示（）

A、表示产品检验合格，准予出库 B、表示产品处于待验之中 C、表示产品不符合质量要求，不准出库 D、表示产品待返工处理 9.销售发货记录应保存至保健食品保质期后多长时间（）

A、一个月 B、半年 C、一年 D、长期保存 10.微生物简单分类分为哪三类（）

A、细菌 B、真菌 C、益生菌 D、病毒

二、判断题（每题3分，共30分）11.成品销售要执行先产先销的原则。（）

12．产品退货是指经销售部门退回或收回的本企业售出的产品，退货分为两种情况：质量原因退货和非质量原因（经济原因等）退货。（）

13.灭菌方法基本分为两大类：物理方法；化学方法。（）14．对于不有除去外包装的原辅材料，可直接进入生产区。（）15.用于识别同一批产品的一组数字(或字母加数字)称为批号。（）16．根据保健食品储存管理要求，成品仓库可以不设立专库区。（）

17.每批成品均应有销售发货记录。根据销售发货记录能追查每批产品的售出情况，必要时能及时全部追回。（）

18.保健食品所使用标签中，批准文号可不标示出来。（）19．传播污染的四大媒介是空气、水、表明、人。（）20．95%乙醇是常用的消毒剂。（）

三、问答题（每题10分，共30分）

1． 请列出成品退货、收回程序。

2． 成品退货、收回后如何处理？

3． 所有保健食品均应根据国家法定要求使用标签中以标识，一般标签应包括哪些内容？

试题1 姓名：

岗位：

分数：

一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题4分，共100分）

1、保健食品GMP的全称是：

（）

A、保健食品生产管理规程

B、保健食品良好生产规范

C、保健食品种植质量管理规范

D、保健食品经营质量管理规范

2、保健食品GMP实施指南是

和

的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

（）

A、保健食品生产、技术管理

B、保健食品研发、生产管理

C、保健食品生产、质量管理

D、保健食品质量、销售管理

3、保健食品生产企业应建立

和

机构。

（）

A、生产、销售

B、生产、质量管理

C、种植、采购管理

D、销售、培训管理

4、保健食品生产企业各级机构和人员的职责应明确，并配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有

、及组织能力的管理人员和技术人员。（）

A、专业知识、生产经验

B、专业技术、社会经验

C、专业能力、实践经验

D、生产经验、实践经验

5、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业

以上学历。

（）

A、本科

B、大专

C、中专

D、高中

6、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经

，具有基础理论知识和实际操作技能。

（）

A、专业技术培训

B、生产培训 C、质量培训

D、管理技术培训

7、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行 和。（）

A、培训、考核

B、培训、规范

C、生产培训、质量培训

D、理论培训、实践培训

8、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为

；对照度有特殊要求的生产部门可设置

照明。厂房应有应急照明设施。

（）

A、250LX、现场

B、250LX、局部

C、300LX、局部

D、300LX、现场

9、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于

，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于

，并应有指示压差的装置。

（）

A、10Pa、5Pa

B、5Pa、10Pa

C、15Pa、10Pa

D、10Pa、15Pa

10、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在 摄氏度,相对湿度控制在（）

A、18°C～26°C、40%～60% B、16°C～28°C、45%～60%

C、18°C～26°C、45%～65% D、16°C～28°C、45%～65%

11、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。

（）

A、水池、地漏

B、水池、设备

C、管道、设备

D、照明、设备

12、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有的措施。（）

A、专门

B、防止交叉污染

C、防止污染

D、防止混淆

13、生产设备应有明显的,并定期维修、保养和验证。

（）

A、标志

B、状态标志

C、设备标志

D、设备名称

14、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的，的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的。

A、质量、不合格、标志

B、含量、不合格、说明

C、含量、合格、标志

D、质量、合格、说明

15、与保健食品直接接触的设备表面应、、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与保健食品发生化学变化或吸附保健食品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对保健食品或

造成污染。

（）

A、光滑、平整、设备

B、光洁、整齐、容器

C、光洁、平整、容器

D、光滑、整齐、容器

16、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经，符合生产要求。（）

A、消毒处理

B、净化处理

C、灭菌处理

D、干燥处理

17、进入洁净室(区)的人员不得

和

，不得

接触药品，应勤洗澡。（）

A、化妆、佩带饰物、裸手

B、化妆、戴口罩、带手套

C、化妆、说话、裸手

D、化妆、佩带饰物、带手套

18、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：

级。

（）

A、100级

B、10000级

C、100000级

D、300000级

19、保健食品的标签、说明书应有

保管，领用。

（）

A、自己

B、班长

C、专人

D、主任 20、标签发放、使用、销毁，应有。

（）

A、说明

B、记录

C、报告

D、数字

21.生产区不得存放非生产物品和

，生产中的废弃物应及时处理。（）

A、个人杂物

B、设备

C、半成品

D、洁净外衣

22.洁净室（区）应

消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生，消毒剂的品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

（）

A、定期、污染

B、定期、混淆

C、经常、污染

D、经常、混淆 23.保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得

后方可上岗,以后每 须进行一次健康检查.()A、健康证、半年

B、合格证、半年

C、健康证、一年 D、合格证、一年 24.批生产记录应及时填写、字迹、内容、数据，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处，并使原数据仍可辨认。

（）

A、清晰、真实、完整、签名

B、工整、完整、清楚、盖章

C、清晰、真实、真实、签名

D、工整、真实、完整、盖章

24.在规定限度内具有同一

和，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为。

（）

A、原料、质量、一批

B、性质、原料、一批

C、性质、质量、一批

D、规格、品名、一批

不定项选择

25、我公司生产（和准备验证）的口服固体制剂包括：

（）

A、胶囊剂

B、颗粒剂

C、片剂

D、粉剂

试题2

第1题。gmp的适用范围是

a 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

b 原料药生产的全过程

c 中药材的选种栽培

d 药品生产的关键工序

e 注射剂品种的生产过程

正确答案：a

第2题。药品生产和质量管理部门的负责人应具有

a 受过中等教育或具有相当学历

b 医药或相关专业大专以上学历

c 受过中等专业教育或具有相当学历

d 受过成人高等教育

e 受过成人中等教育

正确答案：b

第3题。gmp对空气洁净度等级标准要求的内容是

a 尘埃颗粒数、浮游菌数

b 换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

c 换气次数、浮游菌数

d 尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

e 换气次数、沉降菌数

正确答案：d

第4题

cmp中规定清洁室（区）主要工作室的照明宜为

a 600勒克斯

b 500勒克斯

c 400勒克斯

d 300勒克斯

e 200勒克斯

正确答案：d

第5题 gmp规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是

a 青霉素类等高致敏药品

b 毒性药品

c 放射性药品

d 一般生化类药品

e 普通药品

正确答案：a

第6题 生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

a 生化制品、普通制品

b 放射性药品、一般药品

c 毒性药品、外用药

d 激素类药品

e 激素类、抗肿瘤类化学药品

正确答案：e

第7题 gmp规定，厂房的合理布局主要按

a 生产厂长的生产工作经验

b 采光和照明

c 周边环境

d 领导意图和专家意见

e 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

正确答案：e

第8题 药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应

a 不与药品发生分解反应

b 不与药品发生化合反应

c 不与药品发生反应]

d 不与药品发生化学变化或吸附药品

e 不与药品发生吸附作用

正确答案：d

第9题 进入洁净室（区）的人员不得

a 化妆和佩带饰物 b 带入食品c 带入书籍和其它用品d 裸手直接接触药品e 化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

正确答案：e

第10题 生产药品设备更换时，关键环节是进行

a 设备验证b 设备检修c 设备维护、保养 d 设备清洁卫生e 设备的登记

正确答案：a

第11题 gmp规定，批生产记录应

a 按生产日期归档b 按批号归档 c 按检验报告日期顺序归档d 按药品入库日期归档e 按药品分类归档

正确答案：b

第12题

药品gmp认证是

a 国家对药品加强法制管理的一种办法

b 国家对医药行业监管的一种办法

c 国家对药品生产企业监督检查的一种办法

d 国家在医药行业与国际接轨的一种办法

e 国家对药品监管力度的一种体现

正确答案：c

第13题

新开办的药品生产企业（车间）申请gmp认证时，除报送规定的资料外，还必须报送

a 开办药品生产企业（车间）批准立项文件

b 生产品种或剂型3批试生产记录

c 生产品种或剂型3批试生产样品

d 所在地药品检定所的检验报告书

e 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

正确答案：e

第14题

药品退货和收回的记录内容包括

a 处理意见

b 品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

c 退货和收回单位、原因、日期

d 品名、批号、规格、数量

e 退货和收回单位及地址

正确答案：b

◆b型题

第15-19题

a 1年b 2年 c 3年d 4年e 5年 “药品gmp认证书”的有效期为 药品销售记录应保存至药品有效期后 未规定有效期的药品，其销售记录应保存 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过 批生产记录保存至药品有效期后

正确答案：eacba

第20-24题

a 100级洁净区

b 10000级洁净区

c 10万级洁净区

d 30万级洁净区

e 1万级背景下局部100级区 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在<>

p> 口服固体药品的暴露工序的生产应在 注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在 直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在 不得设置地漏的洁净室（区）是

正确答案：edcba

第25-29题

a 注射用水质量标准

b 纯化水质量标准

c 两者均是

d 两者均不是 非无菌药品的配料工艺用水应符合 无菌原料药精制工艺用水应符合 中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合 非无菌原料药精制工艺用水应符合［医学教育网 搜集整 理］

正确答案：badab

◆x型题

第30题 药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

a 符合生产要求b 便于生产操作c 易于清洗、消毒或灭菌d 便于维修、保养e 能防止差错和减少污染

正确答案：abcde

第31题 gmp中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是

a 粉碎b 包装c 压片d 精制e 干燥

正确答案：bde

第32题 为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应

a 定期消毒

b 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

c 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

d 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料加入，应有防止交叉感染的措施

e 有水池、地漏的，不得对药品产生污染

正确答案：abcde

第33题 批包装记录内容应包括

a 待包装产品的名称、批号、规格

b 待包装产品和包装材料的领取数量

c 印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

d 已包装产品数量

e 生产操作负责人签字

正确答案：abcde

第34题 制定生产管理和质量管理文件的要求

a 文件的标题应能清楚地说明文件的性质

b 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

c 文件使用的语言应确切、易懂

d 填写数据时应有足够的空格

e 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

正确答案：abcde 7 洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在A 温度18~240C，相对湿度55%~75% B 温度18~260C，相对湿度45%~65% C 温度18~240C，相对湿度45%~65% D 温度18~260C，相对湿度35%~55% E 温度18~280C，相对湿度55%~75% 参考答案 B 9 对无菌作业区洁净工作服的要求

A 选用防静电、耐消毒的长纤维材质

B 其式样能覆盖全部头发、胡须等

C 能阻留人体脱落物

D 应选用防静电、物纤维脱落、耐消毒的长纤维材质制成，其式样能覆盖全部头发、胡须与脚部，并能阻留人体脱落物

E 宜选用物纤维脱落的材质制作

参考答案 D 10 药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检，时间为

A 轮流抽检，每两年一次

B 每年至少体检两次

C 一年一次

D 二年一次

E 每年至少体检一次

参考答案 C 12 药品生产中，清场结束后发“清场合格证”的复查人是

A 二段长

B 车间质量管理人员

C 车间工艺员

D 车间技术员

E 厂质检科管理人员

参考答案 B 13 进入洁净区的维护保养设备人员应

A 可带随身物品

B 使用擦洗干净的工具

C 不用洗手消毒

D 穿适宜的工作服

E 不能患有疾病

参考答案 BDE

[B型题]（21~25题）

A 批生产记录

B 批号

C 标准操作规程

D 生产工艺规程

E 洁净室（区）需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）

参考答案 E 22 规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程控制的一个或一套文件

参考答案 D 23 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

参考答案 C 24 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史

参考答案 B 25 一个批次的待包装或成品的所有生产记录

参考答案 A（36~40题）

A 洁净度

B 浮游菌

C 沉降菌

D 单向流（层流）

E 动态测试

洁净室（区）已处于正常状态下进行的测试

参考答案 E 37 沿着平行流线，以单一通路，以一定流速向单一方向流动的气流 参考答案 D 38 可采用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长

条件下繁殖到可见的群落数

参考答案 C 39 悬浮在空气中的活微生物粒子，可采用专用采样器收集后，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的群落数

参考答案 B 40 洁净环境内单位体积空气大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数 参考答案 A

第五篇：《收银员》初级考核试题

 收 银 员 考 试 试 卷（初级）

 单项选择题。（每小题2分，共40分）

1、银行汇票的付款期限是（）。

 A、10天 B、1个月 C、2个月 D、6个月



2、由收款人签发，经付款人承兑，或由付款人签发并承兑的票据是（）。 A、银行本票 B.银行汇票 C.银行承兑汇票

D.商业承兑汇票 

3、下列关于划线支票说法正确的是（）。

 只能用于支取现金，不得转账 B、只能用于转账，不得支取现金  C、既能用于支取现金，又可转账

D、已作废的支票 

4、下列属于POS系统的作业功能的是（）。

 A、能自动记录商品的原始资料 B、可进行商品价格带管理  C、可进行消费对象管理 D、可进行营业时间带管理 

5、（）是POS系统的心脏部分。

 A、打印机 B、显示器 C、电脑主机 D、银箱 

6、（）是收银员与POS进行“对话”的操作平台。

 A、电脑主机 B、显示器 C、键盘 D、打印机 

7、一类收款机的结算方式有（）。

 A、1—2种 B、3—4种 C、5—6种 D、6种以上 

8、整理补充收银台前货架内的商品，核对价格牌属于（）。 营业前收银工作 B、营业中收银工作  C、营业后收银工作 D、收银结账工作 

9、商业汇票的承兑期限最长不超过（）。

 A、3个月 B、6个月 C、9个月 D、12个月 

10、对于家电“三包”商品，自出售之日起（）内，发生的性能故障的 

可以选择换货或修理。

 A、5 日 B、7日 C、15日 D、1个月 E、3个月 

11、支票的付款有效期限为（）

 A、5天 B、10天 C、15天 D、30天



12、下列各种票据中，只有真实的交易关系或者债权债务关系才可以签发的是（ A、银行汇票 B、银行本票 C、现金支票 D、银行承兑汇票 

13、结算有误，顾客前来投诉交涉时，正确的处理方法是（）。

 停下收银作业，亲自接待处理  立即与值班组长联系，由组长接待处理

 C、不理不闻不问 D、跟顾客理论一番 

14、关闭服务台各项电器的电源属于（）。

 A、营业前作业 B、营业中作业 C、营业后作业 D、收银结账后作业 

15、（）是超市收银工作的前提条件。

 A、商品包装 B、清点备用金 C、清洁工作 D、兑换零钞 

。）

16、在对商品进行包装时应做到（）。

 A、干、湿商品包装在一起 B、人食品、宠物的食品可以包装在一起  C、易碎的商品要放在上面 D、以上都不对 

17、挂起业务一般保留（）天。

 A、5 B、6 C、7 D、8 

18、POS机上的数据资料保留（）天。

 A、10天 B、20天 C、30天 D、40天 

19、收银作业中最核心的作业流程的是（）。

 A、营业前作业 B、营业中作业 C、营业后作业 D、营业前后作业  20、扫描商品包装上条形码一般是（）位。

 A、10 B、11 C、12 D、13

 多项选择题。（每小题2分，共40分）



1、超市收银员的职业道德的具体规范（）

 A、奉公守法 B、公平交易 C、热情待客  D、现金管理 E、诚实守信



2、广义的收银工作应包括（）。

 A、为顾客提供结帐服务 B、为顾客提供咨询服务

 C、现金管理 D、免费为顾客存包 E、免费为顾客提供针线包 

3、开具发票应填制的内容（）。

 A、开票日期 B、购货单位 C、发生的经济业务内容  D、商品的单位、数量、单价 E、大小金额 

4、鉴别人民币真伪的方法有（）。

 A、眼看 B、手摸 C、耳听 D、尺量 E、一般仪器鉴别 

5、下列票据中可以背书转让的是（）。

 A、银行本票

B、银行汇票 C、银行承兑汇票 D、商业承兑汇票 

6、收款机产生的各种报表，从可否清零及复位角度来看可分为（）。

 A、日报表 B、周报表 C、X报表 D、Z报表 

7、顾客在结账时可支付的付款形式有（）。

 A、现金 B、支票 C、购物券 D、信用卡 

8、超市收银三阶段的作业包括（）。

 A、营业前的收银工作 B、营业中的收银工作  C、营业后的收银工作 D、收银结账工作 

9、收银员需要暂时离开收银台时应（）。

 离开收银台前，要将“暂停收款”牌放在收银台的显眼位置，背对顾客  屏幕用密码锁定，本人收银通道用链条拦住

 抽出就离开，不将离开事因和回来时间告诉邻近收银员  将现金全部锁入收银机的抽屉里，钥匙必须随身事走 

10、定额银行本票的面值有（）。

 A、500元 B、1 000元 C、5 000元  D、10 000元 E、50000元



11、支票的（）项目不得更改，若更改则无效。

 A、签发日期 B、收款人 C、金额 D、款项用途 

12、支票应审核以下内容（）。

 A、有效期 B、限额 C、印鉴 D、开户行帐号 E、有效证件 

13、收银员在收银过程中应留意的特殊商品的有（）。

 A、看似赠品的商品 B、有容积的商品 C、日用品 D、家电商品 

14、下列（）属于收银工作纪律的内容。

 A、收银员上岗时不能随意离开岗位 B、收银员之间不得相互兑零  C、收银员不能随意打开收银抽屉清点收货款  D、收银员在收银中发生的溢缺都要进行赔偿 

15、下列作业属于营业中收银作业的是（）。

 A、清洁、整理收银台和收银作业区 B、主动招呼顾客

 C、兑换零钞 D、关闭服务台各种电器用品的电源

 判断题。（每小题1分，共10分）

（）

1、目前定义是用NLU代表某一种商品或所有商品的信息文件。（）

2、进行零用金兑换作业时应填写“兑换单”并由指定人员进行。（）

3、顾客持信用卡（贷记卡）消费时，收银员应对其签名应进行仔细 

核实再结帐。

（）

4、商业汇票承兑期限由交易双方自行决定，但最长不得超过6个月，

采用分期付款的，可一次签发若干张不同期限的汇票。

（）

5、退货原则总原则：可退可换，以退为主；可换可修，以换为主。（）

6、遇到商品临时性变价时，收银员可直接进行商品价格撤销和更换。（）

7、打印机前盖不能随意拿掉，没有前盖，POS机将无法正常工作。（）

8、收银员在收付现金时发现假币，应立即没收。（）

9、普通支票既可支取现金也可转帐。

（）

10、购货方已取得的发票丢失，可以要求原开票方另行开具发票。

 简答题。（共20分）

 简述超市收银员职业道德的基本要求。(7分)

 前台服务员在办理符合手续的退换货时，应注意检查哪些内容？(7分)

 简述支票审核的内容.(6分)

