关于质量管理工作的几点思考

第一篇：关于质量管理工作的几点思考

关于质量管理工作的几点思考

我认为在中国谈医院管理它首先，绝对不是你夸夸其谈管理理念如何先进、工具运用如何花哨可以解决问题的。对医院问题的把握，首先在于真正熟悉医院的环境和运作规律。本人供职于某三甲医院质管办（正科级部门），院长直管。对几年来在这个岗位工作有所感触。谈下个人几点体会与大家交流。

我所在医院质管办的任务。包括：全院职能部门效能建设、行政交叉事务协调监管、医院综合目标管理、临床效益效率考核、HQMS数据上报、不良事件监管、归档病历检查。以及其他院长认为不要院办、党办牵头的综合性管理事务等都要求质管办协调办理，比如超声科室等候时间过长，质量管理培训、安全月活动等等。

总体评价：医院对职能部门工作计划和推动比较良好，执行力很强。对临床科室综合目标管理面上良好，但实质性质量分析与监管不够到位，还没有真正形成特别有推广价值的监管体系。也正因为此，结合论坛里面管理质管办工作的交流梳理，引出以下问题： 1.关于质管办的定位。

“质管办”和“质控办”是不同的名称，各医院叫法不一，但新的等级医院评审标准提法是“质管办”。很多医院质管办隶属于医务部，相当于正处级医院的副科级兼职，那么主要职能是检查病历等。但等级医院评审标准实质要求是统一管理医院质量管理工作。这点坛子里面的几个精华帖都提到，也说明最基本的问题也是大家最困惑的问题。

按照我的理解，质管办、院办、党办应该是一所医院管理分别管理质量事务、行政综合事务、党务综合事务的三个综合部门。但实质上，院办、党办都有传统的实质性事务，而质管办则往往为适应质量管理要求或者适应三甲评审要求设置的新部门，如果定位与工作事务，则没有明确的工作内容。因此我在工作中的困惑之处也在于：没有明确什么是我应该做的？（那种推都推不掉的应该的意思）。

但如果定位与监管，那么我们必须理解监管的难处所在。我们监管什么？标准要求引导大家监管全院的各方面的质量管理。但这是理论的提法，和站在院长的角度理解的问题，作为质管办工作人员，你实质上很难深入到这些工作质量评价当中。比如，按按要求，我们要对全院的各环节质量提出评价意见，（举例医疗投诉或纠纷）实际工作中，我们本身就没法深入到这个部门工作的核心，所以难以提出真正有见地的改进策略。再则，从部门互相沟通的角度，有的部门并不欢迎你对其工作的挑刺样的评价，因此，质管办的难处在于没有传统的“存在感”。

本人作为三甲评审办公室秘书，经历的三次评审经验一个很深的体会是医院管理不少条款要求超越国情。我们很多时候讨论的工作模型超越现在的现状，比如无烟医院，员工投诉等等。

比如，国内很多医院管理专家讨论失效模式分析（FMEA）提高医院服务质量，但其实这样方法运用起始于航空管理，本身就说明优质资源的投入是实施本方法并见效的前提。

医院的问题是：一个是资源投入不足，我们需要服务的病人和解决的问题远远超出管理工作预期；一个是实际医生水平、管理水平均有限，很难形成成熟的管理模式并流畅运行。推动工作的核心，在于“领导重视”。如果很多问题普遍，那么这些问题本身通过管理是不能直接或立即解决的，但往往我们管理者为此忧虑。再则，当前医院属于事业单位，行政单位的人浮于事、庸人占岗、不愿做事，不公平不公正等等或多或少的问题弊端暴露无遗，不同程度存在，所以我们很难用完美的监管思路去解决这些问题。比如：病历质量反反复复的提及，那么是否我们该听听医生的声音，为什么他们不重视？

这个不是你设计一个很完美的表格就可以解决的。利益问题？时间问题？关注程度问题？医生作为一个群体他（她）做一项事情一定是理性评价了它的投入和收益的（短期或长期）。

我的观点是不建议质控管理者或者病历检查者，那么关注怎么样让全院医生写一手好的病历。管理好坏在与是否抓住工作的重点，高质量的病历检查显然不在其中。因为，如果一个问题普遍了，需要反思：是加强管理；还是换一种思路去管理；还是根本就不要管理。病历质量至少不是那种每次开大会小会都要强调的专题。

2.关于质管办的配备。

我认为质量管理应该是真正意义上的院长参谋，既能宏观把握，又能见微知著。那么这个质管办主任应该是一个资深的医院管理者，医疗管理者，熟悉医院的情况，有很高的威望，提出的方案能够被上下认可，能够推的动具体的工作。那么这个人，应该是院长助理级别的人才方可以胜任。如果这个岗位的负责人年轻并没有经验，那么很难提出有深度的革新意见，同时工作中会有阻力，难以服众，上下应付都比较吃力。没有一个稍显强势的部门领导，很难对其他部门的工作不足和懈怠问题，提出批评性的意见和建议。3.质量管理如何实施。

首先质量管理定位于协调。对一些医疗问题涉及跨部门的，可以有质管办进行综合协调，分解任务，督促落实，汇总分析等。比如质量管理知识培训，不良事件上报，数据上报等。

其次质量管理定位于介入。质量管理工作如果需要深入，则必须要有对很多具体工作有所了解，能深入进去也能跳的出来，因此其他部门的工作，如果没有参与进去（作为旁观者，或者亲历者）那么没法谈发现问题。比如医患纠纷总结、病历检查总结等等。有些工作需要质管办人员介入进行，有些可以由质管办兼职人员（质管员、质控员，科室中级以上职称人员）参与。通过这些沟通上传下达，才能把问题真正的弄清楚，而不是院长直接听来的结果，才是决策的可靠前提依据。

最后质量管理定位于管理重点。这个真不好说，太难把握。比如对临床医技科室，结合数据上报系统，提取科室治疗质量数据、合理用药数据、临床路径数据等，参考对比卫生部基础数据，逐年分析比对促进科室发现问题，不要对现状沾沾自喜，很可能你处在相关专科的中下游。但又一个问题，我们发现问题了，也反馈了，但改进不良好怎么办？又一个让人抓狂的循环：绩效考核！

再比如，对职能部门的质量管理定位与有一个好的执行力，能做到计划性任务和领导交班的任务，能够认真落实，而没有侥幸糊弄完成任务的心理。促进部门思考性开展工作，有记录的开展工作。

总结，我们在行政工作上习惯于互相不干预的管理方式，因此决定了我们平行部门的思维方式，是偶尔协作，基本独立，但不要干预。越大的医院部门内部也分工很细，其实不利于下属成长锻炼。但现状便是如此，年轻的医院管理者成长需要的是自己去锻炼，去学习。我们没有医务人员那样清晰明确的专业成长平台。对医院管理者能力的认可，首先是行政管理素质，即思维能力，执行力，观察力，协调能力等，其次才是专业素质，即懂医院管理、医疗质量管理等等。然后是人际经营素质，这个更多的应该理解为人际资源、人际平衡能力说服力，你在某一个工作平台，凭个人的积累可以推动事情的良好进展。说质控其实也都是因为我们还在质管办这样的岗位。但我们需要的综合医院管理素质，可以随时胜任任何一个医院管理岗位。

以下是一些引用的总结不错的观点：

按照我们院长的想法：质控科是管理***的***，即宪兵队，直接隶属院长分管，也就是说质控科的职责定位应超越一般职能部门，从一个侧面考核职能部门（如医务部、护理部）的工作是否有效。

同时质控应当是“大质控”的概念，不仅仅局限于医疗、护理，还应当涵盖行政、后勤，最终形成一种综合质量考核体系，所有的质量考核成绩均出自质控科。（引用ywb2003）

质控科从大指控概念出发，管理医院的医疗、护理、行政、后勤从概念说是正确的，但在实际工作中；质控科的作用发挥关键在一把院长的理念，院长重视，工作就能开展；否则，“大质控”概念只是理想化。（引用zkb_2111）

质控应该是全面质量控制与管理，所辖内容涵盖医院的医疗、护理、院感、科研、教学、后勤、行政、网络等各个环节，而非单纯的医疗质量。医务部的工作内容是以医疗安全和医务管理为主要工作内容，二者有很大不同。（引用爱夜精灵）

关于三甲评审与质控

现在随着三甲医院的评审许多医院已经开始重视质控科了，但领导不知道真正的质控工作是要做成什么样？在领导的眼里只要检查过关就OK了，但事实上那只是表面的东西，真正的质控工作体现者一个医院的内涵质量的高低，也只有在医务处工作过的人才能了解质控真正需要的是什么，但是质控工作的决定权却不再质控科，这估计是许多同行面临的大难题。仅个人看法，请版主见谅。（引用ycy10）

质控岗位职责

质控科科长的岗位职责

1.在院长和业务院长的领导下，组织医疗质量的控制和提高，拟定全院医疗质控工作制度、方案和措施。2.组织开展医疗质控管理各项工作，指导监督质控人员检查质量方案执行情况，定期进行质量评估、考核。3.指导监督医疗纠纷的防范与处理，配合医务科对纠纷病例进行调查分析、改进。4.组织开展全院病历质控工作。

5.组织调查和分析研究全院医疗质控工作的存在问题并拟定改进措施，不断完善质控方案，持续改进质控管理，提高医疗质量。

6.督促全院医务人员认真贯彻执行各项医疗卫生法律、法规、规章、诊疗规范，积极提高医疗质量，减少医疗缺陷，防范医疗事故。

7.协助有关部门做好临床人员的考核、晋升、奖惩与聘用工作。8.医院领导交办的其他医疗管理工作。（引用bydjh）

质管办工作职责

1.在管理者代表领导下，全面负责质量体系的运行，并及时汇报体系运行情况。2.负责质量体系文件的编号、更改、控制和管理。

3.及时查阅外来文件的收文登记，确保质量体系获得并使用最新版本的外来文件。4.负责拟定年度内部质量审核工作计划。5.组织内审组实施内部质量审核。

6.负责拟草管理评审报告，具体负责管理评审会议决议的实施。

7.负责质量管理体系运行过程中产生的不合格或潜在缺陷以及收到的投诉进行分析，落实纠正、预防措施。8.负责对部门负责人进行质量培训。

9.负责质量记录表式的编码登记工作，负责质量记录的控制。10.负责制定本部门的工作计划，组织实施，并做好总结。11.负责本部门质量记录的编制、填写、收集、整理、归档、销毁。

12.负责对本部门存在或潜在的缺陷以及收到的投拆进行调查分析，确认不合格产生的原因，采取纠正、预防措施。（引用木鱼儿）

ISO或JCI的质控办职责，但真正要实施，且要达到效果是很难的，本周我才作为内审组长对部分临床科室进行了内审，采用如下审核方法：即文件，记录核对、核实，现场操作观察，现场提问考核，环境检查，沟通座谈等。按检查表的专业性和针对性把握好审核重点，注重个性化评估，重点对病房工作过程控制、交接班、病人出入院登记、医疗核心制度执行情况、科主任护士长定期的内部质控、病历书写、病例讨论、医嘱执行、诊疗合理性、医患沟通等方面进行了审核。从形式上可能不错，然而从实际工作的效果没有医务处作用大的。医务处会一个个重点去督导，内审只是个大HURONG的（引用cnnjhsm）

1、负责医院质量管理体系运行的具体工作。

2、协助管理者代表协调医院各部门质量管理方面的有关工作。

3、负责质量管理体系文件的编制、评审和改版。

4、负责分管范围内的质量考核工作。负责汇总各职能科室质量考核的执行情况，形成每月质量考核结果，上报分管领导。

5、负责制定《内部审核计划》并组织实施。

6、负责制定《管理评审计划》，收集并提供管理评审所需的资料，对于各部门在评审中提出的纠正、预防措施进行跟踪验证。

7、负责收集与质量管理体系有关的信息，负责汇总各职能科室工作质量检查的相关数据和信息，提交管理评审。

8、负责组织内审员培训。

9、负责每月将出院病人随访的分析情况，发送院领导和各职能科室，对责任科室制定的纠正措施及落实效果实施验证，将验证结果报告管理者代表并向有关方面反馈。

10、负责汇总分析每季度满意度调查，将结果按时发送至院领导和各职能科室，针对出现的问题提出纠正措施，验证措施实施效果。

11、每季度统计全院质量目标完成情况，每半年汇总并分析。对质量目标完成情况的监测结果及时报告管理者代表，并通报相关职能科室，必要时分析原因、制定并落实纠正措施，验证整改效果。

12、负责质量管理体系文件的更改、新增、作废、保存和分发。（引用xiufeng403）

参谋长比较看重下面wzhku4343的观点：

上面都是都是些官腔框框条条，没有具体实施的措施和评估标准，到头来还是一头雾水。

在我看来质控的目的在保障就诊病人的诊疗环节衔接通畅，优化诊疗过程，保证医疗安全，保证医疗安全是根本最终目的。

我们这里质控科工作职责及监控范围为把它分了个框架，门诊部分和住院部分。也可以从另外一个角度分，分为临床医疗、护理、感控、电子信息系统等。又可以从其他角度分，如分为就诊患者及服务患者的临床诊疗活动等。不论是哪个部分，医疗核心制度始终是贯穿其中，监控的项目都离不开医疗核心制度的贯彻实施，对医疗核心制度的执行作了比较详细的规定，包括奖励和惩罚。医疗核心制度具体哪些不用说相信各位搞医疗管理的都非常清楚了。质控的各个项目都有监控检查的标准，做到将医疗核心制度具体量化打分，通过分数来区别各个科室的医疗质量管理情况，每个月公布检查的结果，对科室作的不足的要及时提醒督促其改进。这些分数是年终评定先进科室及个人的依据。具体质控评定指标太多太复杂，就不一一道出。各个医院根据自己实际情况制定评定指标。我们医院指标基本上是创等级医院的指标，上面有的我们都有。虽然制定出评定指标，但是要去检查及督促是很费人力物力，但是没有办法，要搞好医疗质量是必须这样做的。这是我从事医疗质控年把的一些体会，欢迎大家拍砖。（引用wzhku4343）tantaijie wrote:

楼主很用心，很想把质控这块工作做好，但是说实话，医院里这块工作是最难做的，你目前是隶属于医务部下的小质控，包括病案室、信息科、图书室，说实话，其他几个具体科室都有自己的工作职责，除病案室与质控有些关系外，信息科主要是在质控方面提供一些信息化的支持，图书馆与质控关系也不大。你目前做的工作仅仅是病案的质量管理，连小质控都算不上，如果真的是要搞三级医院评审，质控科的职责应该不是这样的，应该是大的质管科，是医院质量与安全管理委员会的常设组织，代替医院质量与安全管理委员会行使相关职能，应该是在各职能部门以上的一个组织。所以你首先要做的是，学习好三级医院评审标准要求，确定质管科的职能，制定医院的质量与安全管理组织架构，包括各种委员会，各级职能部门及科室质控小组，制定医院的质控目标与年度质量与安全控制计划，然后制定相关考核标准，定期到科室进行督导考核，定期进行各种质控指标的分析，定期组织召开相关会议，定期对各职能部门、各下属委员会的活动进行督导，对科室质控小组活动进行督导。根据分析、督导结果制定相关整改措施，持续改进医疗质量。质量管理是医院永恒的主题，任重而道远呀。目前山大二院，浙医二院质管科做的不错，可以考虑去学习一下。（引用tantaijie wrote）

第二篇：加强环境监测质量管理工作的若干思考

加强环境监测质量管理工作的若干思考

[摘 要]在经济发展的带动下，城市化水平越来越高，工业得到了显效发展，同时也出现了一系列环境问题。环境检测是保护环境质量的重要方式，可以给环境管理提供参考。本文主要探讨环境检测质量管理工作中存在的问题，并针对性地提出一些措施，希望可以给环境监测质量管理提供参考。

[关键词]环境监测；质量管理；现状

doi：10.3969/j.issn.1673-0194.2016.10.134

[中图分类号]X830 [文献标识码]A [文章编号]1673-0194（2016）10-0-02

环境监测工作主要针对环境监测、污染监控、企业评估和验收监理等工作。在环境状况不断恶化的影响下，环境监测已经成为国家重点发展项目之一。各地政府纷纷发动群众参与到环境保护和监测中，提高了环境保护防护和处理水平。环境监测质量管理涉及环境保护的各项内容，是提升工作效率、完善环境质量管理的主要方法。只有协调好环境变化和经济生产之间的关系，才能提高人们的生活水平。实施环境监测质量管理的意义

随着经济的发展，环境污染状况越来越严重，环境保护问题引起了众多人士的关注。虽然国家和政府已经实施了环境监测质量管理，但由于各项因素的影响，出现了各种监测质量问题，对政府决策和相关法律法规的实施造成了严重影响，降低国家公信力。当前环境质量检测管理的重点是实现系统的全面协调，主要借助一些计算或实验室方法对环境质量进行控制。因此，必须加强环境监测质量管理，可以从系统和全面协调做起，将先进技术手段应用到环境指导和监测工作中，提高监测的准确度，反映出环境监测质量存在的问题，帮助政府更好地进行决策。

随着社会发展形式的转变，新技术应用越来越多，导致社会各界对环境监测提出了更高要求，监测范围和项目也不断扩展，很多新型的检测系统和方法开始广泛应用到环境检测质量管理中，监测人员的队伍也不断壮大，给环境监测质量管理造成了很大影响，在这些因素的共同作用下，环境检测技术得到了空前发展，如何优化人员结构，发挥新技术和设备的效果，成为当前环境监测企业必须解决的问题。环境监测工作的特点

环境监测管理是一项比较重要的工作，对人们生活和经济水平的提升具有很大作用。分析发现，环境监测管理主要有以下几点特征。

第一，动态性。环境质量监测是一种动态的变化过程，会随着经济发展水平和人们居住环境的改变不断变化。只有不断提升环境监测和环境质量变化的适应度，才能更好地调整监测项目，实现监测管理目标，提升环境质量监测水平。第二，目标性。实施环境监测的主要目的是加速环境管理工作的进展，保证监测数据具有现实意义，能够反映环境变化趋势，进而使相关人员可以采取有效措施进行环境保护防护。第三，整体性。由于环境质量监测涉及范围较广，所以不仅要进行样本采集、数据处理、布点、试点监测等内容，还要实现各项内容的有机结合，形成环境质量监测工作的整体性，提高环境监测的科学性。第四，层次性特点。环境质量监测是一项系统性工程，必须分层次进展，按照管理内容可以将其划分为特定目标监测管理、研究性监测管理等，进行监测时，必须在分析环境污染状况和了解环境变化趋势的前提下，按照监测重点划分，合理监测环境污染，最后分析环境污染对人们的危害，保证环境质量监测的完整性。环境监测质量管理工作存在的问题

3.1 环境监测管理体系不健全

虽然现在很多环境监测部门都已经根据环境监测内容，制定了监测管理体系，但由于体系建立不健全，导致很多环境监测单位都将监测管理工作的重点放在了监测方面，而忽视了质量管理的重要性，不仅浪费了人力、财力和物力，还对环境监测质量管理造成了严重影响。而且很多监测单位认为进行环境监测没有必要，会增加监测成本，导致监测机构质量管理投入资金严重不足，不能将环境监测管理贯穿到环境监测的各项流程中，影响了环境监测的效果，导致其信息缺乏代表性、可比性和完整性。

3.2 环境监测工作人员的素质有待提升

监测人员是进行环境监测的主体，直接决定环境监测的效果，而且监测工作人员也是环境质量管理中的一部分。由于环境监测工作资金投入不足，很多监测人员在长期的工作中经常应付了事，影响环境监测效果。除此之外，很多监测人员由于自身能力有限，在监测时，专业技术操作不熟练，导致监测结果、准确率不高。在信息技术的发展下，很多新型监测设备应运而生，由于人员能力有限，很多监测人员依然采用传统的监测仪器操作，新设备运行状况非常差，新设备的不正确使用或不使用严重影响了监测工作的进展，同时还有可能产生安全事故。

3.3 监测能力差距较大

近几年，随着城市经济的发展，环境污染加剧，给各个城市造成了不同程度的影响。但由于很多监测设备和技术在环境治理方面存在严重差距，加之很多监测设备较落后，不符合现在的监测需求，监测结果存在很大偏差，影响我国环境治理工作的顺利展开。

3.4 质量管理技术与监测水平不匹配

随着现代化的实施，很多监测设备、监测技术、监测能力发生了巨大变化，监测深度得到了明显改变。但从质量管理技术的现状来看，没有发生任何变化，仅重视对实验数据结果的分析，现场测试、采样等环境监测没有发生变化，不能做好测试环境的管理。除此之外，质量管理模式比较单一，经常采用数据比对、平行样等方式进行测试。质量管理技术和检测水平不一致，影响了环境检测质量管理工作的展开。

3.5 监测布点不精确

监测布点是环境质量监测中比较重要的一部分，必须保证其准确性。但从当前环境质量监测的实际状况来看，由于监测布点环境、位置等影响，布点人员不能精确选择监测点。为保证监测任务的完成，很多布点人员直接选择邻近位置作为布点，影响了监测结果的精确性，无法正确反映环境变化状况。

提高环境监测质量管理的措施

4.1 提高环境测试质量管理人员的专业水平

可参考国家对环境监测人员的要求，同时学习国外人员的管理方法和技术，提升管理人员作业质量，减少资金浪费，提高管理效率。除此之外，应给环境监测人员建立长远目标，制定长期规划，提高管理人员的思想认识和综合素养，尤其要加强其职业思想和专业技能，提升管理人员的专业技术水平，实现环境检测质量的管理目标。

4.2 完善质量监测管理体系

完善质量监测系统对环境监测工作的进展具有很大作用，在质量监测管理体系的作用下，环境检测工作可以向规范化进展。同时还要根据实际情况完善监测细节，将监测体系贯穿到各个工作环节中，形成完善的质量系统。

4.3 转变质量管理工作方式

首先，质量管理人员必须加强思想认识，增强自身的使命感和责任感，积极主动地加入到环境质量管理监测中。其次，引进新技术，在新技术的作用下，保证环境监测数据的准确性，必须将新技术贯穿到环境监测和质量管理两部分，实现环境监测和质量管理的协调发展。

4.4 提高人员的质量意识

由于环境质量监测工作量较大，且资金比较短缺，很多监测人员在实际监测中都存在应付、抱怨状况，这不利于环境监测工作的顺利进展。环境监测机构必须强化工作人员的质量意识，让其认识到环境监测工作的重要意义。除此之外，还要加强细节管理，让质量管理贯穿到监测工作的各个阶段中，提升环境质量监测水平。

4.5 建立环境质量监测报告体系

环境质量监测报告体系的建立，不仅可以反映环境监测工作的状况，还可以给环境保护人员提供参考，有针对性地制定环境保护对策。制定监测报告体系时，应该做到以下几点。第一，规范性。工作人员要根据环境监测的实际情况制定质量监测报告和质量报告。第二，时效性。环境监测人员必须及时记录环境监测中的各种数据，并及时反馈环境监测数据的意见。第三，针对性。环境监测面向的是大众，必须根据人们关注的问题进行分析报道。结 语

环境质量检测工作对环境保护具有很大作用。随着社会形式和经济发展转化的变化，环境监测人员必须从监测工作实际出发，正确认识环境监测工作对人们生存和发展的意义，积极克服环境监测中存在的各种问题，提高环境监测质量，给环境保护和科学决策提供参考。除此之外，工作人员还要不断提升自我的专业水平，借助科学手段完成数据分析，给环境管理提供技术支持。

主要参考文献

[1]袁力.加强环境监测质量管理人员队伍建设的思考[J].环境监测管理与技术，2012（3）.[2]张胜祥；梅晶.对如何加强环境监测质量管理工作的思考[J].资源节约与环保，2014（6）.[3]张雪晶.加强基层环境监测站质量管理工作的若干思考[J].化工管理，2013（2）.[4]李志伟.加强环境监测质量管理体系建设的几点思考[J].河南科技，2014（1）.

第三篇：质量管理工作材料

质 量 管 理 部 门

岗 位 及 岗 位 职 责：

为了加强药品质量管理，确保人民群众用药安全，企业必须建立完善、适宜和有效的质量管理体系，系统地组织和协调质量管理工作，按照企业质量方针的要求，努力实现质量目标的各项任务，严格按照GSP各项要求,确保体系运行的适宜性、有效性和充分性。同时充分调动质量工作人员的工作积极性，以及敬业爱岗、努力进取的精神，使得每一位质量工作人员能够得到公平，公正提升与发展，发挥出自己最大的潜能，更好地为企业服务，特制定以下岗位及岗位职责：

质量副总经理质量职责

1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；

3.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

4.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核：

5.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

6.协助总经理研究、部署、检查质量工作和重大质量事故的分析处理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。

质管部部长岗位职责

1、在质量副总的直接领导下，负责质量管理部门的日常管理工作；

2、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业全面质量管理工作，有效实施质量否决权；

3、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制质量计划的指标，并督促质量目标的完成；

4、负责组织起草、编制质量管理制度、质量管理职责及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；

5、定期组织召开质量分析会、质量管理人员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见；

6、负责对首营企业、首营品种审批；

7、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展；

8、协助办公室对职工质量方面培训教育工作的实施；

9、负责对用户资质合法性的审核；

10、每年元月份组织相关人员对采购部上年药品购进工作进行质量评审、每年协助采购部对供货方进行评审，确定合格的供货方名录，并建立档案。

11、每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。

12、每年年底进行一次内部质量评审，质量方针检查与考核并存档。

13、经常与市、省药监局取得联系，及时处理有关事情况。

执业（中）药师岗位职责

1、执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品监督管理的法律、法规及行政章程。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。

2、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保征人民用药安全有效为基本准则。

3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。

4、执业药师熟悉与医药相关的综合知识；提供用药咨询与信息、开展治疗药物不良反应监测活动。

5、掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验；具有独立依法执行业务的能力

6.不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；

7、按照企业经营目标，科学地组织经营活动，对药品经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。

8、每年协助采购部对供货方进行评审，确定合格的供货方名录，并建立档案。9、协助质管部每半年进行一次质量制度执行情况的检查与考核并存档。

10、协助质管部每年年底进行一次内部质量评审，检查考核存档。

11、经常与市、省药监局取得联系，及时处理有关事情况。

中药师岗位职责

1、严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好中药材质量管理工作.2、在质管部长的直接领导下，具体负责公司中药材的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

3、负责对中药材质量的监督与管理，参与制定、实施中药材全面质量管理工作，对违反规定的行为进行处理，具有独立依法执行业务的能力。

4、具体负责在库中药材的储存与养护工作技术指导，指导养护员根据特殊的气候，环境的变化（如高温、霉雨季节），结合药品特性，采取相应的养护措施。

5、定期进行养护情况的分析记录，摸索规律，提供养护分析报告。

6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作，发现问题及时研究处理，并向上级报告。

7、应具备一定的专业知识和技能，熟悉药品知识、性能、用途等有关知识，掌握最新医药信息，保证消费者用药安全，对自己的工作质量负责任。

药师岗位职责

1、贯彻实施药品管理法和GSP保证公司质量体系运行正常负责公司的质量管理具体实施，负责在库药品的养护和质量检查工作，负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药品、器械质量相关证明文件并扫描存档，确保公司合法经营质量服务满足需求。严格执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好药品的质量管理工作。

2、在质管部长的直接领导下，具体负责公司药品的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向上级领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

3、负责对药品质量的监督与管理，参与制定、实施药品全面质量管理工作，对违反规定的行为进行处理，具有独立依法执行业务的能力。

4、具体负责在库药品的储存与养护工作技术指导，指导养护员根据特殊的气候，环境的变化（如高温、霉雨季节），结合药品特性，采取相应的养护措施。

5、定期进行养护情况的分析记录，摸索规律，提供养护分析报告。

6、加强对毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的管理工作，发现问题及时研究处理，并向上级报告。

7、负责公司计量器具的综合管理工作及使用的指导工作，按要求建立计量器具管理台帐。

8、应具备一定的专业知识和技能，熟悉药品知识、性能、用途等有关知识，掌握最新医药信息，保证消费者用药安全，对自己的工作质量负责任。

9、协助行政部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训。

质量管理组长岗位职责

1、在质管部长的领导下，具体负责公司药品的购、销、调、存各环节质量管理工作，及时向上级领导汇报有关质量方面的问题，对有关质量问题提出处理建议。

2、协助部长负责质量体系文件的制定、完善和更新、收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

2、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

3、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

4、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料 的存档保管以及更新工作。

5、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的初审。

6、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核并对上述资质进行监控、更新保证其持续合法、有效。

7、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入有关信息变更的报告。

8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁对不合格药品的处理过程实施监督。

10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

12、负责与各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查；

13、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作；

15、完成上级领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责

1、在质管部长的领导下，负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资 料的申报与录入有关信息变更的报告。

2、每天填写首营企业、首营品种、审批表，经审核后输入电脑，建档保存。

3、负责进口药品质检单收集、归档、保存。

4、负责收集国家药品质量标准，建立质量档案。

5、负责公司证照提供、复印、开具委托书等。

6、负责对上报有质量问题的药品进行复查、确认、处理、追踪、记录分析上 报工作。

7、负责药品质量查寻和药品质量事故或质量投诉的调查，处理及报告，及时

查出原因，让客户满意。

8、负责收集分析汇总企业所售药品的不良反应信息，按规定每季未向省药品

不良反映检测站报告。

9、每月对不合格药品进行确认、报损、销毁、存档。

10、每月做好药品效期管理工作，近效期催销表。

11、每季做一次药品质量信息汇总。

12、负责对药品养护员工作业务技术进行指导。

13、每年制定培训计划，开展公司员工质量教育培训和考核工作，每季对

全体员工进行一次培训，建立员工教育培训档案。

14、每年制定健康计划，建立员工健康检查档案。

15、负责公司计量器综合管理工作，按要求建立计量器管理台帐。

16、负责对重要仪器（天平、澄明度检测仪、水份测定仪）进行管理，定期检查，定期联系主管部门进行检定核验，经检定合格的仪器设备，应有检定证书及检定合格标识，存档；

17、负责有电子监管码的药品出入库与国家、省、市上传数据以及编码的维护。

18、服从质管部长分配的其他任务。

药品养护组长岗位职责

1坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，带领养护组成员负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任：负责在库药品和医疗器械的养护工作定期对库存药品进行质量养护检查负责建立验收、养护信息档案。

3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数(每月一次)，并做好养护检查记录；

5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；

6、结合库存养护管理的实际，报质量管理部批准后，确定重点养护品种；

7、养护检查中发现质量问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质管部处理；

8、养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。如果库房温湿度超出规定范围，及时采取调控措施，并有记录。

9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案：

10、每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品的质量信息：

11、做好药品的效期管理工作，一年内近效期药品按月填报效期药品催销表。

12、协助质管员对不合格药品实行严格控制

13、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。

药品养护员岗位职责

1、坚持“质量第一”的原则，在质量部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。

2、养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。如果库房温湿度超出规定范围，及时采取调控措施，并有记录。

4、对库房药品实行定期和不定期检查制度。对所有库存药品每季度循环检查一次（即3、3、4、养护检查）并按规定做好《库存药品养护记录》发现可疑（如该货不动或储存时间过长等）及时查对电脑,避免药品遗漏,过期失效.5、有计划有目的开展重点药品专项养护活动，总结药品养护规律，按规定建立《重点药品品种确定表》及《药品养护档案》并进行养护跟踪,直到该品种专题养护活动结束。每月循环检查、并有记录，存档，一年装订备查。（重点药品：异常范围可能出现可疑药品，已出现质量问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品，近效期的药品）应不定期的进行重点检查，必要时应进行抽样送质管部交当地药检所进行内在质量检查。

6、养护检查中发现有疑问的药品，应挂黄牌，及时填报《药品质量复检通知单》报质管部。

7、对库存药品应采取适当的养护措施。

（1）根据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封，避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法。调控温湿度、预防药品发生质量变异。

(2)采取的养护措施应《库房温湿度记录》有关栏中详细做好养护工作记录，如启用养护设备应认真《养护设备使用记录》。

8、定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存药品等质量信息。

9、每年对库房的温湿度情况进行汇总分析，绘制图表，装订成册，为做好养护工作提供历史资料。

10、负责各库养护仪器设备的使用，维护、管理工作，做好记录。

(1)养护仪器主要包括：空调、温湿度检测仪、除湿机、排风扇、冷风机等。(2)养护设备的使用，根据库内的温湿度情况进行开启和关闭。

(3)空调和除湿机每次使用前后应检查是否正常，并按规定做出《养护设备使用记录》。

（4）排风扇每月进行一次检查，检查情况记录在《养护设备检修维修记录》。(5)温湿度自动检测仪。每年进行一次校准做好记录。

(6)冷风机每月检查一次，做好养护设备使用记录，正常进行—挂绿牌、暂停运行—挂红牌、修理期间—挂黄牌。

11、每月汇总，分析和上报（质管部）检查近效期或长期储存药品质量信息。

12、每季对库存药品养护质量做出分析统计报告。

13、每年开展重点品种专题养护活动，并进行综合分析。

14、指导保管员和搬运工对药品进行合理储存，按药品性能分区，分类、分批号。按要求堆放。

15、对不合格品填写清单，审批表报质管部确认。

16、完成上级领导交给的其它工作。

验收组长岗位职责

1、在质量管部长的领导下，树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；

2、带领验收组的成员严格执行药品质量验收制度，严格执行药品入库验收程序，负责药品验收入库工作。

3、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；

4、验收员凭药品入库验收通知单所列项目对药品逐批进行质量验收，验收合格开具商品验收单。验收员对药品的漏检、错检负具体质量责任。

5、负责销货退回药品的入库验收工作，并做好退货验收记录。

6、对有电子监管码的药品入出库要及时进行扫描上传。

7、完成上级领导交给的其它工作。

药品验收员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；严格执行药品质量验收制度，严格执行药品入库验收程序，负责药品验收入库工作；

2、验收员凭采购部门开具的药品请验单所列项目对药品逐批进行质量验收，并将验收情况如实进行填写（输入电脑）。验收员对药品的漏检、错检负具体质量责任；

3、坚持质量原则拒绝不合格药品入库有效行使否决权，凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，负责并做好销后退回药品的入库验收工作,并做好退货验收记录。

4、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权，质量不合格的药品不得入库；

5、验收药品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕；

6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；

9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容； 验收中药饮片时应查包装是否完好，是否在包装上印有或者贴有注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期的标签。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

10、验收生物制品，到货应放在冷库，在规定的时限内及时验收。一般生物制品应在到货后1个小时内验收完毕。验收生物制品应根据供货单位原印章的《药品注册证》或者《药品批件》以及同批次生物制品批签发复印件进行验收，并做好验收记录。

11、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录每月初装订成册并保存至超过药品有效期一 年，但不得少于三年。

13、对有电子监管码的药品入出库要及时进行扫描上传。

14、负责药品质检单复印，发送，保存；保存仓库里各种质量记录。

15、完成上级领导交给的其它工作。

第四篇：如何进行质量管理工作

如何进行质量管理工作

质量管理水平上不去，终究是因为实践中有许多问题没有想清楚，理论水平不够，缺乏系统完整的思考，缺乏总结。

质量管理的其目的和意义何在？

1、要弄清质量管理是做什么的，首先要明白什么是质量？质量是包含在产品或服务当中的固有的一种属性。它包括：产品或服务提供的实用性、经济性、安全性、可靠性、方便性等。

2、什么是好的产品质量？

现代质量管理学认为：质量就是满足顾客的期望的程度。所谓好，就是充分满足顾客的期望。

3、顾客的期望是什么？

一般来说，顾客的期望是：快速、物美、价廉、方便（服务）。

4、产品质量由什么决定的？

产品质量是由过程决定的，它包括：

工作质量：研产销各阶段输入输出的正确性；尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性；

设计质量：设计成熟度；标准化通用化覆盖率，达标率；

部品质量：部品的可靠性，不良率；

工艺质量：制造的工艺水平，直通率；

5、顾客的期望与过程要素之间的关系：

质量管理的目的是通过组织和流程，确保产品或服务达到内外顾客期望的目标；确保公司以最经济的成本实现这个目标；确保产品开发、制造和服务的过程是合理和正确的。

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其意义在于组织中建立一种保证体系，使产品和服务在可预见的范围内，满足内外顾客需求，树立品牌忠诚度和美誉度，从而实现公司的经营和战略目标。研发的质量管理是各阶段管理的龙头，产品质量80%是由设计决定的。因此，做好研发的质量，也就为保证产品的质量打下了坚实的基础。

质量如何进行管理

质量管理没有完全一样的组织、流程和方法，根据每个企业的具体情况而定。在介绍管理方法之前，先来看一看三星总裁是如何对待质量的。

质量管理的动力和效果来自公司的战略的要求。具体的方式方法如何？这里介绍一种国际大公司普遍采用的一种管理组织和思路。全面质量管理的最佳实践——TQM：

研发、采购、制造、客服四大供应链部门之间相互作用，形成TQM组织框架。每一个单元都有自己的内部质量保证体系，单元之间的互动，形成TQM的日常活动。

每一个单元都有自己的内部质量保证体系，单元之间的互动，形成TQM的日常活动。单元内部，形成二级三级的活动。这是开展质量工作的基石。TQM：以实现组织的战略和方针为目标：

建立一二级组织架构；

建立质量体系/制度；

确定质量目标，进行KPI考核；

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第五篇：质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

质量管理工作心得体会

一转眼来公司已经快三年了，自踏入公司大门第一天就开始从事质量方面的工作，这就注定与质量结缘。从最先的基层检验到今天的质量管理员，虽然还是普通员工的岗位，但对于质量工作的热情、质量管理的追求从未消减。三年来，即使自身没有达到过一种品质高度，但自己的血液里早就流淌着对质量的执迷不悔！

那么，如何进行质量管理？这应该是每一位质量人共同的疑问。质量管理水平上不去，终究是因为实践中有许多问题没有想清楚，理论水平不够，缺乏系统完整的思考，缺乏总结。所以，如何做好质量首先需要明白什么是质量。

质量是指一组固有属性满足要求的程度。它包括产品或服务提供的实用性、经济性、可靠性、方便性以及安全性等。关于质量的定义可以将其分解理解，通俗说产品应具备什么样的特性？能不能满足一定的要求。这里的特性无疑是指产品本身，而满足一种要求就是一种我们实际中执行的标准。标准哪里来？就是指客户的需求，因此做质量就是做好服务工作。

回到我们自身的质量工作，做质量的我们工作对象其实有两个，一是生产，二是客户。对于车间，我们需要为其服务，因为质量的背后就是产量，在我们日常车间生产中往往因为质量问题而导致返工、停线等，其实就是在浪费，而浪费是产量的最大敌人之一。长期以往我们生产人的思维里难免造成质量耽误生产，质量与产量是一对矛盾。可孰不知对于质量的苛刻追求就是客户的需求。生产中我们只是代表客户来检测产品状态，客户需要的那种特性的产品结果我们做成另一种状态的产品，最终带来的就是客户投诉、客户索赔等。这还不算完，在客户心目中的印象、公司的形象以及背后公司整体的订单、销量、产值等一系列因素都会随着质量问题的变动接踵而来，用牵一发而动全身来形容一点也不为过。

因此，我们需要为生产服务，更要为客户服务。质量管理的目的是通过组织和流程，确保产品或服务达到内外顾客期望的目标，确保公司以最经济的成本实现这个目标，确保产品开发、制造和服务的过程是合理和正确的。这或许就印证着质量管理学中那句话：质量就是生产力！

这几年从事质量感悟最深的或许就是：质量的世界里没有随便二字但同时也没有绝对的质量。听起来这句话似乎有些矛盾，但仔细想想凡是跟质量有关的问题都应该积极对待，而不是抱着无所谓的心态去面对，当我们发现一个问题时首先应该想去想想这种问题发生的原因，然后才能有效的进行管控，无论是分析问题还是解决问题，还是应该多问几个为什么。而没有绝对的质量一说，个人认为是世界上没有真正完美的质量，尤其是像我们加工制造业来说，当发现质量问题时心里需要有一把衡量的秤，而这个秤砣就是客户需求。所以，做质量除了是在做服务，其实也是一种外交，这无疑让我对质量这份工作更加充满兴趣和期待！

记得曾经有个从事生产的机会，刚开始犹豫了许久，但最终我还是毅然选择了在质量道路上继续前进，不是因为习惯，而是发自内心的热爱。再多的经历、再多的体会，也许还是因为我很早就与质量结缘！

科学家预言：21世纪是质量的世纪，因为随着社会的发展，传统的农业和工业逐渐被服务业占据位置，第三产业的兴起也就意味着对质量的更高追求，就连农业和工业也在朝着质量第一的目标去赢得市场，因此，这让我更加坚信质量能够带来生产力！我会以坚实的脚印去一步步迈向自己的质量成功路。