有的放矢 加强我国药品广告管理

第一篇：有的放矢 加强我国药品广告管理

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邢花 石雪 李秀娟 郭莹

（沈阳药科大学工商管理学院 沈阳 110016）

摘要 目的：提出相应对策，加强我国药品广告管理。方法：以国家食品药品监督管理局的翔实数据为依托，深入分析我国目前监管方面存在的主要问题。结果与结论：强化审批、监督检查制度，做好相关部门的有效沟通，加大处罚力度，提高药品违法广告的机会成本。

关键词

药品广告;管理;存在问题;解决对策

Improve the Ad Management of Pharmacy in Our Country Xing-hua Shi-xue Li-xiujuan Guo-ying(Shenyang pharmaceutical university Business and management college sheyang 110016)

Abstract Objective: propose some concerned solutions to improve the ad management of pharmacy in our country.Methods: This article is mainly about the details of The State Food and Drug Administration system nowadays which is according to the ad management of pharmacy.Based on the data from SFDA, some major problems of the current supervision are deeply analyzed.Results and conclusions: to strengthen approval, monitoring, and inspection systems, to have a good communication among concern department, to increase the penalty, to raise the opportunity cost of illegal drug advertising.Key words Pharmacy ad;

management;

problems;solutions 我国现行药品广告监管体制及办法的主要介绍 1.1我国药品广告采用内容事先审批制度

依据《中华人民共和国广告法》第三十四条规定:“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布”。作为药品监督管理的专门法《药品管理法》第六十条进一步对药品广告审批问题进行了明确规定“药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布”。《 药品广告审查办法》（局令第27号）第四条规定：“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。”

广告的出现无疑对商品的销售起着推波助澜的作用，但对于药品这一特殊商品来说，由于药品的适应人群主治功能的差异，药品广告内容对指导购买者，使用者合理用药、安全用药起着至关重要的作用，所以对药品广告内容的审核发布和监督管理较其他商品更为严格。药品广告内容必须经过药品监督管理部门审核批准，取得药品广告批准文号后才能发布，在保证药品广告真实、合法、科学的同时保证人民的用药安全、有效[1]。

1.2 我国药品广告的审批、检查权与监管处罚权分离制度

我国现阶段实行的是药品广告内容的事先审批制度且药品广告的审批、检查权与监管处罚权是相分离的。《药品广告审查办法》（局令第27号）第四条规定：“省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。”第五条规定：“国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。”《药品管理法》第六十二条规定中“：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和 2 国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。”权利的分离有利于办事过程的公正公平，但也会随之出现一些问题，我们会在下文中具体论述。1.3我国药品广告实行处方药与非处方药分类管理制度

我国对处方药与非处方药在广告管理上实行的是分类管理的制度。处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告；非处方药则允许在大众媒体做广告[2]。其具体内容在2007年5月正式施行的《药品广告审查发布标准》第四、五、七、八、十一、十七、十八条中均有具体规定。

1.4 实行违法药品广告网上汇总公告

自2001年起，国家药品监督管理局为进一步贯彻执行《药品管理法》、《广告法》，加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，整顿药品广告发布秩序，在各省、自治区、直辖市药品监督管理部门对辖区内药品广告发布情况进行检查的基础上，对近期违法发布的药品广告在国家食品药品监督管理局官方网站上予以发布。据不完全统计，截止2008年7月29日，共发布违法药品广告公告35期。我国药品广告监管存在的主要问题

现行的药品广告管理体制,虽然加强了审批部门与监管部门的协调、合作,赋予了药品监督管理部门一定的检查处罚权力,对防止和杜绝违法药品广告,促进药品广告事业的健康发展,发挥了很大的作用[2]，但是,相对于我们已取得的成绩而言，现实中存在的问题仍不容小觑：根据国家食品药品监督管理局最新统计，2005年各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计32977次，撤销药品广告批准文号共36件。2006年全国监测并向工商行政管理部门移送的违法药品广告32263件；通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计51239次；撤销药品广告批准文号共38件。2007年监测并向工商行政管理部门移送的违法药品广告65923次，撤销药品广告批准文号共89件[3]。由此可见，我国在药品监管工作在取得进步的同时，也存在一些问题。2.1我国现行药品广告监管体制的缺陷

我国现阶段药品广告的审批、检查权与监管处罚权是相互分离的，在一定程度上保证了药品广告管理规范的公平公正性，但同时也会导致监督程序不清晰，监管体制不顺等一些问题。正是这种不顺，造成了信息沟通、衔接方面的障碍，同时也给不法分子以可乘之机。根据法律规定，食品药品监管部门负责药品广告的审批,是前置审批;工商行政管理部门负责违法药品广告的查处,是事后监管，在药品广告的监测上, 药监局侧重于是否经过批准以及批准内容是否与发布内容一致, 对监测到的违法药品广告只能通报和移送, 无权查处;而工商局侧重于药品广告审批手续是否完备,对药品广告内容的真实性很少审查, 只对药监局以“案件移送书”形式移交的虚假药品广告进行查处。从食品药品监管系统内部来看, 药品广告的审批权限在省级药监局，市县药监局无审批权,致使药品广告监管呈现“审批的不管, 监管的不批”等状况[4]。2.2惩罚力度轻，机会成本低

《广告法》第五章法律责任第三十七条规定：“违反本法规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的，由广告监督在责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响。并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用，广告费用一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的；依法停止其广告业务，构成犯罪的，依法追究刑事责任。”《刑法》规定广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传, 情节严重的, 处2年以下有期徒刑或者拘役, 并处或者单处罚金。

由此我们可知，处罚数额是以广告费用而不是以药品价格为基数的，不足以制约和惩戒违法广告主，而在实际操作中，广告主与媒体可以通过订立虚假合同等方式规避或减轻处罚。依据上文资料来看每年虚假药品广告被查处的数量很小,即便被查处,药监局也只是收回虚假药品广告批准文号,责令其1年之内不得再次申报，而广告主再审报时只需交小额申报费和罚款。进而，一方面，由于药品的虚高定价，使得违法药品广告企业有丰厚的获利。另一方面，在违法药品广告处罚方面，虽然有较为严格的法律规定，但以其规定的行政处罚力度偏轻，致使虚假广告的机会成本偏低，不足以达到制止违法广告的威摄力。3 加强我国药品广告管理的相应对策

3.1 强化审批、监督检查制度，做好审批监管部门的有效沟通

审批制度是杜绝违法药品广告的第一道防线，起着至关重要的作用。强化审批制度，简而言之就是规范审批程序，明确工作职责，提高审批质量。在实际操作中，由于工作涉及专业面较广，对于工作人员自身的素质要求很高，在程序明确，法规健全的条件下，审批部门更应重视对人才的培养，从而提高药品广告审批的质量。

监督检查是从我国药品广告监管体制终端打击违法药品广告的有效措施。目前，我国许多地区重审查，轻监督的现象十分普遍。良好的监督检查系统是惩治违法药品广告的必要前提。在开展监督检查工作上,各地药品监督管理局可采取发布公告、召开“违法药品广告通报会”等形式,将违法者公之于众,对其进行通报批评,这种做法可以极大地震慑违法者 [5]。

审批监管部门的有效沟通是必不可少的。上文我们提到，我国现阶段药品广告的审批、检查权与监管处罚权是相互分离的，这有其优点，但缺点也显而易见。有效的沟通无疑便成为解决这一问题的良策。具体操作方面可以通过省级药监部门与工商部门一起建立相关信息共享档案平台的形式，保障信息在两个部门间有效快速的传递，使审批与监管部门建立起良好的沟通桥梁，达到事半功倍的效果。

3.2加大处罚力度 提高机会成本

由上文的一系列数据我们不难发现：从2005年到2007年，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告数量及撤销药品广告批准文号件数皆翻了一番有余。究其原因，从经济学角度来说，就是机会成本过低。由于药品的虚高定价，使得违法药品广告企业有丰厚的获利。相较于以广告费用为基数的处罚而言，其利益要高出很多。所以加大对违法药品的处罚力度是必不可少的。具体方式我们可以借鉴一些先进国家的经验，如美国。在美国,制药厂家如果在药品广告上做手脚,弄虚作假,夸大其辞,有关部门就会要求该公司立即停止散发虚假宣传品,并在过去一年内刊载过其广告的所有媒体上发布真实信息;并警告如果对此置若罔闻,不做改正,公司产品可能遭到没收[4]。全盘照搬他国经验当然不可行，也不实际，我们可以从自身国情出发，根据现阶段国情特点，及违法药品广告现状，适当调整，完善相应的法律法规，加大对发布违法药品广告制药厂家的惩罚力度，5 迫使其机会成本增大，达到有效控制非法药品广告的目的[6]。

药品安全与人民生命生活息息相关，国家药品广告审查及监督管理部门更应有效完善监管体制，健全法律法规,依法对药品广告进行监督管理,以保障人民群众的合理用药，安全用药,为构建和谐社会贡献一份力量。

参考文献

[1] 孟光兴, 不断改进和完善我国的药品广告监管体制, 中国药业[J], 2005, 14(11), 4-5 [2] 蓝煜 王磊, 我国现行药品广告管理规定及药品广告发布过程中存在的主要问题, 中国药事[J]，2006，19（4），213-216 [3] 国家食品药品监督管理局官方网站http://www.xiexiebang.com [4] 刘骁悍, 浅析我国药品广告管理中的问题与对策, 中国药事[J], 2004, 18(3), 145-148 [5] 金新政 张春丽 林去燕, 对药品广告管理质量的思考, 中国卫生质量管理[J], 2004, 11(3), 57-58

[6] 孙灵犀，卞鹰，王一涛，我国药品广告监管体系的完善和发展，卫生软科学[J], 2006, 5(20),.448-450

第二篇：我国药品广告管理现状

我国药品广告管理现状

文传学院0920032陈溯

【摘要】

本论文就我国目前的药品广告管理现状进行了一系列分析，发现了药品广告监管中存在的各种问题，并针对存在的问题浅谈了一下解决问题的方法，在这个过程中参考了大量的文献。目的是为了增强自身对我国药品广告行业的了解，并且能为进一步完善我国药品广告法律规制提出一定的改进措施，提高监管力度。

【正文】

引言：

目前，在我国的药品广告管理整体状况良好的情况下，仍存在一些问题，作为一名广告专业的学生，我就此结合常用药物概论选修课的知识，从本专业的角度对我国药品广告管理现状进行一下分析。

论文正文：

我国药品广告管理现状整体上状况良好，但在日常的新闻报道中我们还是会听到各种各样关于药品虚假广告的揭示性报道，从这也可以看出我国的药品广告管理还是存在着一定的漏洞。

广告在社会发展中具有非常重要的意义，通过广告，广告主可以推销自己的商品，促进社会上的货物流通，进而促进社会经济的发展。同时广告对受众的影响也是无处不在的，公交车上的车体广告，站牌上的站牌广告，邮递广告，大众媒介中的电视广告、广播广告、互联网广告、杂志广告、报纸广告……可以说，我们现在每天都被无数的广告包围着，现在的社会到处充盈着广告。就此，我们可以看到广告对我们生活的深刻影响，也可以看出广告的巨大作用。但是，在众多广告中，也有相当大比例的虚假广告，而大多数人无心也无力去辨别广告的真伪。而其中药品虚假广告的情况更是令很多人担忧，目前我国药品广告管理的现状是，很多患者因轻信虚假广告宣传而延误了疾病的治疗甚至生命受到了危害。整顿违法药品广告迫在眉睫,我认为政府应当修改有关法律条款，理顺关系，加大检查、处罚力度。否则，违法药品广告仍是有令不止，继续坑害患者乃至危害患者的生命。

首先我们先来看几个虚假药品广告的真实案例:(1)北京九九方元保健品经销有限公司上海分公司发布虚假保健食品违法广告案。2004年6月以来，该公司利用媒体、宣传册等宣传“富硒灵芝宝”保健食品，广告内容中夸大了产品的功效，称“适合各个时期的肿瘤患者”、“明显降低肿瘤复发与转移的几率”、“全国服用肿瘤患者数已超过50万”等，严重误导肿瘤患者。处罚：责令停止发布违法广告并处罚款8000元。(2)上海智绘生物医学研究有限公司发布虚假药品广告案。2004年6月，该公司为其经销的“东方灵芝宝”灵芝胶囊药品自行设计并散发印刷品进行广告宣传，称这种药品可以“治癌、抗癌”，而这种药品实际经批准的药理作用与“治疗癌症”无任何关系。处罚：责令停止发布违法广告并处罚款10000元。(3)上海中科敬业生化技术有限公司发布违法保健食品广告案。2004年2月，该公司在本市报纸发布“中科甲尔胶囊”保健食品广告，广告中的“溶解沉积在血管内壁的血斑、血栓，疏通血管经脉；调节血粘”等内容，超出了该产品实际被批准的保健功能范围，误导了消费者。处罚：责令停止发布违法广告并处罚款2300元。(4)上海可丽可心保健品有限公司发布虚假减肥产品广

告案。2004年2月，该公司在本市某报纸发布广告，称“一个月减肥20斤，两个月40斤”，“45天就能减30斤”，并承诺少减一斤可全额退款，这些说辞无相关证明，片面夸大产品减肥效果，欺骗和误导了消费者。处罚：责令停止发布违法广告并处罚款5000元。(5)上海杨浦区医联门诊部发布虚假医疗广告案。2004年9月，该门诊部利用报纸发布医疗广告，称其推出的“光子减肥”项目，“只需一次，终结漫漫减肥路”，“只需一次一小时，做到想减哪儿就减哪儿，让您真正拥有永久苗条的身材”，误导了消费者。

总结以上案例，我们不难发现，虚假药品广告多出现在保健品问题的界定上。保健品事实上并不具备药用功效，但很多保健品打擦边球，想借药用功效来宣传推广自己的产品。尽管我们看到上述每一条案例都进行了处罚，但若只是处罚而并不是采取措施从根源上遏制，药品虚假广告的现象是难以得到根本好转的。

我国于2007年3月13日颁布了《药品广告审查办法》，其经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布，自2007年5月1日起施行。该办法根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定制定，对加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，起到了重要作用，对虚假药品广告起到了一定的控制和威慑作用。

办法第三条规定：申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：

（一）《广告法》；

（二）《药品管理法》；

（三）《药品管理法实施条例》；

（四）《药品广告审查发布标准》；

（五）国家有关广告管理的其他规定。我国药品广告的发布受多条法律法规的控制和监督。但目前仍有许多违法的药品广告出现在大众媒介上，有些药品任意夸大疗效，直接描述所治疾病的症状，有些药品被宣传得包治百病，特别一些小报对蒙药、藏药大力宣传――可以根治风湿、类风湿、高血压等顽固性疾病，欺骗广大知识层次较低的患者；还有一些保健性药品的宣传也有违反规定之处，由于这些药品的利润高，药理作用不强，即使是误服也无关紧要，不至于发生什么大的危害。因而往往被说成可以治疗肿瘤，提高智力，提高免疫力，增高、长得快等等；还有一些药品广告利用名人形象，药品广告主与经营者为牟取利润利用患者名义和形象作证明，有的甚至截取“新闻节目”中医药科研单位、专家、学者的部分语言形象画面，以此来诱导更多的患者购买他们的药品，甚至还有一部分广告请演员来扮演专家学者，以此来迷惑消费者，在这一种违规广告中还有一种我们在媒体曝光中见到最多，那就是明星代言医药广告的问题，比如之前闹得沸沸扬扬的赵忠祥代言的电视购物广告“长城利脑心”、“复方咳喘胶囊”等，以及演员侯耀华共代言了包括保健食品、药品、医疗器械等10个虚假产品广告，都出现了夸大药效的问题，这也引发了社会上目前对明星代言药品广告责任的讨论，就我认为，究竟是明星应该但更多责任，还广告主应但更多责任，其实不用过度追究，我们更需要的是更完善的法制、更细致的规定，以保证我们的药品管理更为有力，以保证我们以后遇到此类代言问题能够有法可依。

以上是违法药品广告常见形式，而目前许多虚假药品广告借助的媒介也是药品广告管理应注意的地方，也可以说是它的发布特征：（1）虚假药品广告的广告主，大多数是药品生产厂家、代销的医药公司、经销承包商和个体药店。他们尝到了药品广告宣传给他们带来巨大利润的甜头，利用农民群众法制观念淡薄这一误区，在农村大肆宣传违法药品广告，一发而不可收拾。（2）发布违法药品广告最严重的是出现在县、市级电视台、电台、报社。这些机构中人员素质良莠不齐，有些人法制观念淡薄、药品专业知识了解甚少，加之现在不少

单位片面追求经济效益，受利益的驱使,他们便与一些不法药商相互勾结利用，导致违法药品广告愈演愈烈。

我认为我国目前药品广告监测管理存在以下几个盲点：媒体众多，广告形式多种多样；故意隐瞒产品和厂家的真实名称 ；违法药品广告发布时间、地点不确定；违法药品广告传播新手段 ；违法药品广告向县级小电视台转移；违法药品广告监测的设备、人员、资金不足。

在这种现实状况下，我国应该进一步完善相关法律法规，与此同时还应该在更细致的方面进行打击，根据以上的现实情况，我们可以采取这样的一些对策：加强宣传，积极调动社会力量，尤其是借助大众媒介的监督力量；重视监测环节，加大监测力度，在这个方面必须加强地方上的监管力度，因为虚假广告常常肆虐于地方电台，地方小报，对这一问题，若要深层调查，其实还存在权钱利益上的问题，执法人员、监管人员必须做到严格执法、严格监管；不断完善有关药品广告的法律法规，这一条自然也是我们最直接能想到的，必须在不断发现新问题的过程中完善相关的法律；再一条是采取定期和不定期的检查方式进行检查；加强对广告从业人员的教育，加强思想道德修养；最后一条也是从根源上着手的，必须严厉打击违法的药品，对虚假的危害的药品进行严厉的控制，才能从根源上遏制虚假广告的出现；

就目前的形势来看，加强药品广告的监测工作，促进药品广告业的发展，控制好药品虚假广告的不良态势，是为一项艰巨而长期的任务。

【参考文献】

1、《药品广告审查办法》，国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局令，第 27号，二○○七年三月十三日

2、公文卿，虚假医药广告及法律规制［J］，淮阴师范学院学报，2004.2.83、关于印发2005年第五期违法药品广告公告汇总的通知［Z］，国食药监市［2005］627号

4、王静波，药品广告审查合理性与法律保证的探讨［J］，中国药师，2005.9.65、唐国平，药品广告审查监督管理与执法办案标准规范实用手册［M］，北京：银声音像出版社，20056、魏星慧、高红梅，药品广告法律监管的几点思考，首席医学网，2004.10.317、陈素来、王福亮，我国药品广告现状及对策，首席医学网，2005.09.268、《虚假违法广告专项行动整治工作方案》，国家十一部委

9、邵蓉、黄艳梅，中外药品广告监管之比较与借鉴［J］，上海医药，2006.2.710、《中华人民共和国药品管理法》，主席令第45号，2001.02.28

第三篇：我国广告管理现状--材料

我国广告自1979恢复以来，发展速度非常之快。在广告业迅猛发展的同时，由于广告业自身成长的先天不足和中国整个大的广告环境的后天滞怠，我国广告业在管理层面上面临丛丛荆棘。当前我国广告的管理问题所面临的问题主要表现在：

1广告法规不健全和执行难

1982年2月6日颁布，同年5月1日正式施行，1987年12月1日废止的我国第一个全国性的统一广告法规——《广告管理暂行条例》，之后，国务院和国家工商局在1987和1988年先后颁布了《广告管理条例》和《广告管理条例施行细则》。这可以说从各方面完善了先前的《暂行条例》，是广告管理进步的重要标志。1994年10月27日通过的《广告法》是我国广告法规走向规范与成熟的里程碑。

广告法规的成熟及一系列出台在为我国广告业迈入规范发展的轨道撒下一片阳光的同时，正是由于自身的一些漏洞和缺陷却又使其在实际操作中阴霾四处，得不到广告主、广告媒体、广告公司以及广告受众的认同。立法难，执法更难的现象在广告业中是同样的尴尬。2再就中国现阶段的广告审查制度而言，我国现行的审查制度是以广告经营、发布和审查为一体的广告审查制度。其弊端是显而易见的。一般来说，除了广告审查机关对广告进行审查以外，还包括广告主、广告经营者和广告发布者对广告的自审自查。我国广告管理机关直接越俎代庖地将本身该赋予广告审查机构的执法权牢牢地握在自己的手里，并且在现阶段仍是对广告进行着落后的事后监督的管理。这不仅是对相关 法规的触犯，也是对管理机关自身的亵渎，更是对广大受众的不负责。

而就广告主、广告经营者和广告发布者对广告的自审自查而言，在法律法规上我们面临的漏洞就更多，给相当多的非分之徒以可乘之机。使相当多的虚假、违法广告大量漏入广告受众的双眼。而正是由于这三者在广告上的自审自查的权力的无限制扩大而最终造成了它们的自卖自夸，知假卖假的恶性循环。既要当婊子，又要立牌坊的局面正是对现今中国广告业中广告审查制度在执行中无情无奈的遭遇的最好描述。

特别应该指出的是，我国自1995年颁布了对医疗器械、药品、兽药、农药等特殊商品广告的审查的相关法规，并在全国范围的施行，这彻底改变了我国此前完全依靠广告经营者审查广告的做法，是对现行广告审查制度的一项重要改革。而且国家工商行政管理局、国家计委在1993年7月制定的《关于加强广告业发展的规划纲要》要求“到2000年，对电视、广播、报刊和户外等媒介发布的广告全部实行发布前审查。”力求使我国现行的广告审查制度中存在的种种弊端得以彻底的根治。

3媒体和广告人道德缺位。目前，各种各样的商业广告呈现在我们眼前，它无处不在，我们又无可选择、很难拒绝，又点强制性的意味。有些广告的确很优美、意境深远，给人以美的享受。但有些广告却是庸俗、低级和虚假的，在冲击着《广告法》和道德的底线。媒体广告道德缺位，除了工商管理部门要对此负责任外，这些虚假广告最终是在媒体播出的，媒体对广告内容的真实性负有查验、核实的责任，因而媒体也应该受到声讨。还有很多广告主和广告策划者及发布者把利润作为商业广告的唯一追求，这导致一些广告从业人员 “认金不认心”，放弃把关人的重任，只要能来钱，有“卖点”，什么都敢登，在这种指导思想下经营广告，问题广告的出现也就不足为奇了。

4行业自律氛围淡薄

广告行业自律作为广告行业进行自我管理的一种职业道德规范，它主要通过他们在广告活动中自觉遵守和维护这种职业道德规范来发挥作用。所以对于参与其中的广告从业个人和实体的素质要求都是很高的。很明显，在这方面，由于我国广告业起步较晚，规范性较弱，所以和当今的欧美发达国家的广告业相较，在行业自律方面还显的很薄弱。就我国广告主、广告公司、广告媒体而言，其各自的行业自律的规则以及整体上的规则（如中广协1990年制订的《广告行业自律规则》）上的一些漏洞和缺陷，导致其规则细化的不科学和在执行上的操作性不强。而就广告从业个人和实体而言，其自身的素质的良莠不齐和整体素质的偏低也导致在广告行业自律上的心有余而力不足。加之我国的广告管理机关与广告行业组织，广告行业组织与广告主、广告公司、广告媒体之间受长期传统的计划经济的思维模式和惯性的制约，在改革开放的今天仍旧是一种上级与下级、领导与被领导的行政隶属关系，这就导致广告行业组织、广告主、广告公司、广告媒体各自作为一个相对独立的实体其自身的独立性和主观能动性无法充分地被激活和最大限度的调动起来，那么在行业自律方面就会显得畏手畏脚、毫无生气。

5社会监督机制薄弱

而在社会监督方面，我国的运行体制分为三个层次，即广告受众对广告的全方位监督，广告社会监督组织的中枢保障作用，新闻传媒、政府广告管理机关和人民法院对虚假、违法广告及其责任人的爆光、查禁和惩处。但我们不难看到在实际的运行中，我国的广告社会监督组织如各级消费者协会，带有强烈的“官意民办”的性质，其天生应有的自主权受到了很大的行政上的控制。而新闻传媒对虚假、违法广告及其责任人在现阶段更多的却也只是很有限的爆光，而政府广告管理机关和人民法院对此类广告的查禁和惩处的强度、力度明显未跟上。特别指出 的是，真正能够对广告进行全方位监督的仍然是广大的广告受众即消费者。在我国现阶段，广大消费者对于广告的社会监督意识已越发加强，其对于广告监督的参与积极性明显提高，广大消费者对于自身的合法权益的保护意识也进一步增强。建构真正意义上完善的广告社会监督机制，从提高广大消费者的整体消费素质入手是解决当前中国此问题的合理切入口。而这是一个长期而深远、繁重而艰巨的过程，我们还有很长的路要走。

第四篇：药品广告自查报告

××大药房

自查整改情况报告

××市食品药品监督管理局：

××药房，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。篇二：危险药品自查报告 **中学关于加强

实验室危险药品管理自查报告

根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神，为进一步规范我校对危险化学品的安全管理，严防事故发生，保障师生员工生命财产安全，保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序，确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组，对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下：

一、领导重视：学校领导高度重视这次自查自纠活动，及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理，并做好危险化学品一览表的统计，做到危险化学品库存数量心中有数。

二、制度保障：学校制定《危险物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜绝事故发生，保证师生的健康安全，确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序，实验室领取危险物品指定专人负责，化学实验室管理员根据实验的需要，对所需危险化学品的数量提出申请，做到领取人当面点清品种数量，并在领取凭证签收，做到登记及时。

三、落实措施： 1.严格执行有关制度，药品和试剂要做到统一登记，标签明晰，分类存放，定期清理。设危品柜1个，柜门牢固、安全，实行“双人双锁”管理，按危险特性分类存放，危毒药品室有通风设施。2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蚀物品，自然物品均分门别类存放于合适的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地点禁止烟火，杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放，防止变质、分解，有的存放在阴凉地方，预防造成自燃或爆炸等事故。3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理，注意清洗、收齐。4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故，在实验前对学生进行安全常识的教育，增强学生安全观念，提高学生自防自救能力，并适时记录于平时的教案中。

5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案，集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施，做到应急处置，保证安全。篇三：药店自查报告

医保服务工作自查报告

厦门市社保管理中心：

我药店收到（闽人文【2012】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客

介绍和推荐。

五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全

各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保

经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量。

在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面

法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医

疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点

零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头

作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保

药店的健康运行。

×××××店 2012年8月1日篇四：药品自查报告

厦门市食品药品监督管理局第一分局： 我门诊是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作，我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:

一、门诊基本情况

我门诊一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员两人，从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十平方米，仓库十五平米，布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。

二、主要实施过程和自查情况

加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

（1）为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。

（二）设施设备

我门诊力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

（三）进货管理

严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

（四）储存于养护

严格按照药品的储存要求存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，将近效期药品报表每月按照规定时间填报，确保在库药品质量完好。

三、自查总结及存在问题的解放方案

一直以来，在贵局的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

1、门诊药房严格按照有关法律法规和门诊的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、坚持依法经营，不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系，3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

4、具有合法有效的《营业执照》；

5、无违法经营假劣药品行为

6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗；

7、为便于建立药品使用长效监管机制，我门诊已建立计算机管理信息系统，实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；

8、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理

工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询工作。

我门诊一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

厦门湖里永康门诊部 2015年1月15日

厦门湖里健民濠头门诊部药房规范化管理自查报告

厦门市食品药品监督管理局第一分局：

为了进一步提高医疗机构的管理水平，为做好药房规范化管理工作，我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

2、我院药房药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行篇五：药店自查报告

企 业 自 查 报 告

××县食品药品监督管理局: 经过一段时间的筹建，经自查，×××××大药房已经基本具备了开业条件，现将我店自查情况汇报如下：

1、企业概况

我店店名为：×××××大药房，企业性质为个人独资企业，注册地址为×××××××××，注册资金为10万元。药店营业场所×平方米，目前共有人员×人，其中药学专业技术人员×人。我店在筹建过程中对内部硬件进行了详细的规划和建造，购置了与门店要求相应的硬件设施设备，并且将在今后的工作中进一步健全和完善各项管理制度。

2、管理职责

我店结合企业实际，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责．并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店将每月组织对制度执行情况进行检查和考核，并记录好考核结果与员工奖金挂钩。

3、人员基本情况

我店目前共有人员×人，其中设企业负责人×名，该负责人具有助理会计师职称，拥有×年的药品经营行业的从业经验，熟悉有关药品经营的法律法规；设处方审核师×名，×位审核师都具有药师职称，并且从业经验都为×年以上，能够很好地审核处方；设质 量管理员×名，该管理员具有药士职称，从业经验为×年，能够及时发现药品的质量问题，把质量风险控制到最低；设验收养护员×名，该养护员认真负责，从业经验为×年，在药品的验收和保养维护方面有丰富经验，另设营业员×名，以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。

4、设施与设备

我店营业场所为×平方米．环境整洁，门窗结构严密，照明充足，货架和柜台摆放合理，整体美观大方。我店配备了符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱1台，冰柜1台，电风扇10台，温湿度计1个，台秤1个，手秤1把，铁锁5把，鼠夹2个，电脑2台，刷卡机1台，药品玻璃高柜12组，药品玻璃低柜12组，中药百斗柜1组，名贵中药细料柜1组，食品超市货架3组等。

5、进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，建立购进记录．做到票、帐、货相符。对于购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。

6、陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内

服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品另设有专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别便签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。我店每月对所有药品巡检1次，建立养护记录，对有效期在6个月内的药品进行标注。

7、销售与服务

我店在销售中，遵守有关的法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，店内明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见簿，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录，店堂内无非法药品广告。

以上为我店的自查报告，现在药店的各项工作都已基本落实到位。

第五篇：2011违法药品广告

竹山县食品药品监督管理局

违法药品广告移送通知书

竹山县工商行政管理局：

经我局监测，2011年8月13日在竹山县广播电视台经济频道发布的云南糊药广告，任意夸大适应症、功能主治、含有不科学地表示功效的断言、保证；有利用医药科研单位、学术、医疗机构或专家、医生、患者等名义和形象作证明的内容。请依法处理。

竹山县食品药品监督管理局

二0一 一年八月十三日

报送:市食品药品监督管理局、县政府法制办、县广电局