甘肃省艾滋病检测阳性结果告知工作规范(试行)

第一篇：甘肃省艾滋病检测阳性结果告知工作规范(试行)

甘肃省艾滋病检测阳性结果告知工作规范（试

行）

为加强和规范艾滋病检测阳性结果告知工作，提高告知工作的质量，减少艾滋病对个人、家庭及社会的影响，便于及时为艾滋病检测阳性者提供预防、医疗、社会支持和关怀等转介服务信息，有效预防和控制艾滋病的传播，现依据《传染病防治法》和《艾滋病防治条例》，制定本规范。

一、定义

艾滋病检测阳性结果告知是责任告知人将艾滋病检测确证阳性结果及其意义告诉本人和相关人，并提供医学指导与咨询的过程。

艾滋病检测阳性结果责任告知单位是指提供艾滋病病毒抗体筛查检测并收到艾滋病病毒确认检测阳性报告单的各级疾病预防控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、采供血机构和检验检疫机构。

艾滋病检测阳性结果责任告知人是指为艾滋病检测结果阳性本人提供艾滋病病毒抗体筛查并收到艾滋病病毒确认检测阳性报告单的疾病预防控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、采供血机构和检验检疫机构的相关医务人员。

二、组织机构职责

各级卫生行政部门按照属地管理原则，负责本辖区内艾滋病

检测阳性结果告知工作的管理，定期组织开展对各级医疗卫生机构艾滋病检测阳性结果告知工作的监督检查。

省疾病预防控制中心负责组织艾滋病检测阳性结果责任告知人的培训、技术指导和检查、评估。

市级疾病预防控制机构除负责本机构的艾滋病检测阳性结果告知外，负责辖区内责任报告单位的艾滋病检测阳性结果告知的技术指导和检查、评估。

县级疾病预防控制机构除负责本机构的艾滋病检测阳性结果告知外，负责辖区内责任报告单位的艾滋病检测阳性结果告知的技术指导和检查、评估。

各级医疗机构、妇幼保健机构和血液系统及其它责任报告单位负责本机构的艾滋病检测阳性结果告知。

公安司法监管场所等相关机构协助责任告知单位和责任告知人开展艾滋病检测阳性结果告知工作。

三、告知对象和时限

（一）告知对象

1.艾滋病病毒感染者、病人；

2.未成年的艾滋病病毒感染者、病人的监护人；

3.无行为能力或限制行为能力的艾滋病病毒感染者、病人的法定监护人；

4、艾滋病病毒感染者、病人的配偶或与其有性关系者；

（二）告知时限

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1.告知本人或者监护人时限：责任告知单位接到艾滋病检测阳性确证报告单后一周内（以网络直报为准）完成告知工作。对于公安、司法系统监管场所被监管人员中的艾滋病病毒感染者、病人的阳性告知，根据不同监管场所的情况，由当地疾病预防控制机构与监管场所协商决定告知时间和方式。

2.告知艾滋病病毒感染者、病人的配偶或与其有性关系者时限：艾滋病病毒感染者、病人本人必须在责任告知单位告知后一个月内，告知配偶或与其有性关系者。

四、告知流程

（一）核对确证阳性结果；

（二）核对阳性告知对象身份；

（三）告知艾滋病检测确证阳性结果及其意义；

（四）宣讲艾滋病防治知识；

（五）明确感染者/病人的权利和义务；

（六）提供可获得的支持和服务信息；

（七）提供相关咨询；

（八）签署告知书。

由于告知对象失访等因素导致告知无法完成，责任告知单位应以书面形式报告当地疾病预防控制机构并说明原因，当地疾病预防控制机构及时上报全国艾滋病综合防治信息系统。

五、告知方式

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艾滋病检测阳性结果告知应该在相对独立、安静无干扰的场所以面对面的方式进行，原则上有2个责任告知人在场，不得采用电话、捎信、转告等方式告知。

艾滋病病毒感染者、病人在得知阳性结果后一个月内必须将自己的感染状况告诉配偶或与其有性关系者，并负责促成配偶或与其有性关系者到当地疾病预防控制机构做咨询和检测。因未将自己的感染状况告诉配偶或与其有性关系者，且未采取必要的防护措施，则视为故意传播艾滋病，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

未成年的艾滋病感染者、病人年满18周岁后，原监护人应将感染状况告诉本人，并负责促成其本人到责任告知单位接受相关医学咨询。因原监护人未将感染状况告诉本人而造成的他人艾滋病病毒感染，原监护人将承担法律责任。

检测阳性结果告知时责任告知人应出示艾滋病病毒抗体确证检测报告单，同时在告知完成后告知人和告知对象填写《艾滋病检测阳性结果告知书》（以下简称《告知书》）并签名。《告知书》一式两份，告知对象和告知单位各持一份。如果未完成告知，应在《告知书》上注明未完成告知的原因。告知对象为监护人时，应在《告知书》上注明其与感染者的关系。

六、告知内容

（一）告知确证阳性结果

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艾滋病检测阳性结果必须是经艾滋病确证实验室检测确证的艾滋病病毒抗体阳性结果，避免将初筛阳性结果当作阳性结果告知。

（二）介绍艾滋病防治知识

1.艾滋病病毒感染者的定义； 2.艾滋病病人的定义； 3.艾滋病病程； 4.艾滋病的传播途径； 5.必要的预防措施。

（三）明确艾滋病感染者、病人的权利和义务 1.感染者、病人的权利； 2.感染者、病人应当履行的义务。

（四）提供可获得的支持和服务信息

1.艾滋病关怀救助政策：介绍国家“四免一关怀”政策和当地有关关怀政策。

2.社会支持服务机构：介绍有关的社会支持服务机构，如热线电话、咨询机构、性病艾滋病防治协会、社区志愿者组成的关爱组织、自救互助小组等，以及政府相关部门的职责，以便感染者及家人可以得到进一步的帮助和支持。

3.医疗服务信息：为艾滋病病毒感染者、病人提供当地定点艾滋病诊治医院和母婴阻断的医疗机构或者心理咨询机构。

（五）提供咨询

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艾滋病病毒感染者、病人应正视被感染艾滋病病毒的事实。告知人应向艾滋病病毒感染者、病人讲明抗病毒治疗可以延缓发病、延长生命的道理,鼓励感染者、病人保持乐观的情绪，积极治疗，正确对待疾病和生活。

（六）免费提供艾滋病预防知识的宣传材料和安全套。

七、资料保存

责任告知单位应将艾滋病检测阳性结果告知书等相关信息资料按保密要求妥善保存，定期报当地疾病预防控制机构。

八、考核与评估

（一）各级疾病预防控制机构根据本规范要求定期进行艾滋病检测阳性结果告知工作的指导、检查和评估，责任告知单位定期进行自查。

（二）各级卫生行政部门定期组织对本辖区内的艾滋病检测阳性结果告知工作进行督导检查。

附件：艾滋病检测阳性结果告知书

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附件： 艾滋病检测阳性结果告知书 ：

___________的血清标本经 艾滋病确认实验室确证为HIV抗体阳性，依据《传染病防治法》和《艾滋病防治条例》，现将检测阳性结果及相关事项告知如下：

一、艾滋病相关知识

1、HIV抗体阳性意味着感染了艾滋病病毒，可以是艾滋病病毒感染者，也可以是艾滋病病人。

2、艾滋病病毒感染者/病人的血液、精液、阴道分泌液、乳汁、伤口渗出液中含有艾滋病病毒，具有传染性。艾滋病病毒在体外环境中的生存能力相当弱，日常生活接触（如握手、拥抱、共同进餐、共用工具、办公用具等）不会传播艾滋病。

3、艾滋病病毒感染后，一般在7-10年发病，抗病毒治疗可以延缓发病。

二、权利与义务

1、感染者/病人的权利

艾滋病病毒感染者和艾滋病病人及家属，依法享有医疗卫生服务、劳动就业、社会保障、婚姻、学习和参加社会活动等权益。任何单位和个人应当依法为艾滋病病毒感染者和艾滋病病人保密。未经本人或者其监护人同意，任何单位和个人不得向社会公开其本人及其家属的姓名、住址、工作单位、肖像、病史资料以及其他可能推断出其具体身份的信息。享受国家和地方艾滋病治疗关怀政策。

2、感染者/病人应当履行的义务

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（1）接受流行病学调查，接受医疗卫生机构的治疗和医学指导；

（2）就医时，将感染或者患病的事实如实告知接诊医生；申请结婚登记前，将感染或者患病的事实如实向对方说明，并到医疗保健机构接受医学指导；与他人发生性关系的，事先将感染或者患病的事实告知对方；

（3）学习有关艾滋病防治知识，采取必要的防护措施，防止感染他人；性行为时使用安全套；避免共用注射器；不献血和捐献组织器官。

（4）孕产妇到当地妇幼保健机构接受咨询，采取终止妊娠或母婴传播阻断措施。

（5）不得用体液、血液等威胁他人；不得故意传播艾滋病。（6）在1个月内告知配偶或有性关系者，并促其前往当地疾病预防控制中心接受艾滋病咨询和检测。因未将自己的感染状况告诉配偶或有性关系者，且未采取必要的防护措施，则视为故意传播艾滋病，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（7）未成年的艾滋病感染者、病人年满18周岁后，原监护人应将感染状况告诉本人，并负责促成其本人到责任告知单位接受相关医学咨询。因原监护人未将感染状况告诉本人而造成的他人艾滋病病毒感染，原监护人将承担法律责任。

告知对象签名： 告知对象联系电话：

（如为监护人则注明与感染者或病人的关系：）告知单位： 告知人员：

联系电话： 告知日期： 年 月 日

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第二篇：艾滋病检测初筛阳性结果告知书(自制)

艾滋病检测初筛阳性结果告知书

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的血清标本经 艾滋病初筛实验室初筛检测为HIV抗体阳性，现将初筛阳性结果及相关事项告知如下：

一、初筛阳性结果的含义

提示有可能感染了HIV，但不能说明真的感染了HIV。由于初筛检测结果存在假阳性的情况，需要再抽血进行HIV确证试验进行确证。

二、权利与义务 1.权利

依法享有医疗卫生服务、劳动就业、社会保障、婚姻、学习和参加社会活动等权益，任何单位和个人应当依法为检测结果保密。

2.义务

（1）需要再抽血进行HIV确认试验来判断是否真的感染了HIV。

（2）按照国家《传染病防治法》规定，个人有义务配合医务人员开展传染病调查。在抽血进行确证试验之前，需要提供您的个人真实信息（包括身份证号码和联系方式），工作人员要进行核对，同时还会为您提供相应的咨询服务。

（3）由于从初筛阳性结果至确证结果出来有一段时间，期间应学习有关艾滋病防治知识，采取必要的防护措施；性行为时使用安全套；避免共用注射器；不献血和捐献组织器官等。

告知对象签名：

与初筛阳性者的关系：1）本人 2）监护人 告知单位： 告知人员：

联系电话： 告知日期： 年 月 日

第三篇：艾滋病检测结果需要多长时间？

艾滋病检测就是一些怀疑自己感染上艾滋病病毒的人进行一下确认。艾滋病本身就是一种很恐怖的疾病，我们一般人不接触艾滋病，所以即使是我们从电视上或者是网络上了解一些关于艾滋病的信息，也是很片面的。我们也许永远都无法了解艾滋病患者以及艾滋病疑似携带者的痛苦和无奈。如果是遗传的艾滋病还好些，毕竟是自己的命运，我们没有办法去改变自己的命运，但是如果是后天感染的艾滋病，那么那种天坍地陷的感觉就会格外明显了。而且一般后天感染上艾滋病毒的人都是比较年轻的，都是在自己的人生刚刚开始的时候得到这样的噩耗，所以有很多的艾滋病疑似病人都是因为无法承受心理上的压力所以才会选择自杀的。

那么如果是怀疑自己感染了艾滋病病毒的话我们应该怎么办呢？首先我们要做到的就是冷静，因为很多时候我们只是自我的感觉，但是并不是最终的检测结果，所以我们没有必要开始的时候就被自己的打倒了，要使用正规的方式进行一下艾滋病检测。现在的艾滋病检测结果需要多长时间呢？一般来说时间都是比较短的，仅仅半个多小时的时间就可以了。当然了真正要知道我们是不是感染了艾滋病要经过很多次的艾滋病检测才可以的，我们一定要放平心态才可以。

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第四篇：艾滋病检测结果报告与保密制度

艾滋病检测结果报告与保密制度

为了做好对HIV抗体受检者的咨询、保密、和报告工作，制定本规定。

一、结果报告

（一）血清标本经筛查试验，呈阴性反应者可出具“HIV抗体阴性”报告。

（二）初筛试验呈阳性反应者不能出具报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。须进行复检试验。检验科负责

对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。

二、结果的保密

（一）确证报告应以保密方式发送，确证试验结果应当告知本人；本人无行为能力或者限制行为能力的，应当告知其监护人。

（二）严格遵守保密制度，未经许可不得向无关人员或单位提供任何情况。艾滋病实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。

（三）艾滋病实验室应妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。

艾滋病病毒(HIV)初筛实验室事故登记报告制度

一、事故登记的主要内容有： 1.事故发生的时间，地点及详细经过。

2.暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培养液、血液或其他体液）以及其中含艾滋病病毒(HIV)的情况。3.方法和经过：包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

4.是否采用暴露后药物预防，如果是，应详细记录用药的情况，包括首次用药时间，服药方案和毒副作用。5.随访检测的日期、项目和结果。

二、检测

1.发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告，同时抽血检查艾滋病病毒(HIV)抗体，暴露一年内要定期检测。

2.发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。

第五篇：全国艾滋病检测工作

国 中艾 滋 病 检 测 工管 理 办 法

华 人 民 共 和 国 卫 生 部

二 零 零 六 年 六 月

作

全

目录

第一章 总

则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1

第二章 艾滋病检测实验室的设置„„„„„„„„„„„„„1

第三章 艾滋病检测实验室的验收„„„„„„„„„„„„„5

第四章 艾滋病检测工作要求„„„„„„„„„„„„„„„6

第五章 艾滋病检测i作中的生物安全„„„„„„„„„„„„7

第六章 实验室质量管理„„„„„„„„„„„„„„„„„8

第七章 监督管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8

第八章 附

则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9

附：艾滋病检测实验室基本标准„„„„„„„„„„„„„11

第一章

总

则

第一条为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和国家相关法律、法规的规定，特制定本管理办法。

第二条卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。

第三条中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作，并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。

第四条本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。

第二章

艾滋病检测实验室的设置

第五条省级以上卫生行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。

第六条国家对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室，分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。

(—)艾滋病参比实验室

艾滋病参比实验室设在中国疾病预防控制中心。其职能包括：

1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价 工作。

2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。

3、承担艾滋病检测疑难样品的分析和确证，对有争议的检测结果进行仲裁，出具最终检测报告。

4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中的相关检测任务。

5、建立国家艾滋病病毒毒种库、样品库、质控品库、基因库和细胞库。

6、为艾滋病确证中心实验室开展省级实验室质量管理、省级艾滋病诊断试剂临床质量评估和自愿咨询检测等工作提供技术支持和指导。

7、组织全国艾滋病检测相关业务培训，组织制定和修改与艾滋病检测工作有关的技术规范和指南。

(二)艾滋病检测确证实验室

包括艾滋病确证中心实验室和艾滋病确证实验室。艾滋病确证中心实验室设在省级疾病预防控制中心。艾滋病确证实验室可设在疾病预防控制机构、医疗机构、血液中心、计划生育技术服务机构等。

1、艾滋病确证中心实验室职能

(1)负责职责范围内艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价，组织艾滋病检测实验室人员技术培训。

(2)建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织省级实验室能力 验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。

(3)承担省级卫生行政部门指定区域内的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。

(4)开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。

(5)建立职责范围内的艾滋病检测样品库和质控品库。

(6)收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测资料数据库。定期向省级卫生行政部门和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。

(7)负责对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室的技术支持和指导。

2、艾滋病确证实验室职能

(1)承担当地卫生行政部门指定的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。

(2)及时向艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。

(3)承担当地卫生行政部门指定的艾滋病检测筛查实验室的业务技术指导、培训和评价任务。

(4)定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证中心实验室和同级卫生行政部门。

(5)协助艾滋病检测实验室开展自愿咨询检测工作，给予技术支 持和指导。

(三)艾滋病检测筛查实验室

包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市(地)级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育服务机构等。

1、艾滋病筛查中心实验室职能

(1)负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。

(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。

(4)负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。

2、艾滋病筛查实验室职能

(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。

(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室 或艾滋病检测确证实验室。

(4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。

3、艾滋病检测点职能

(1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。

(2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。

(3)定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。

(4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。

第三章 艾滋病检测实验室的验收

第七条开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工乍，第八条设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向省级卫生行政部门提交申请书。

第九条省级卫生行政部门组织专家组按照“艾滋病检实验室基本标准”(见附件)，对艾滋病检测实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收。

（一）艾滋病检测确证实验室的验收

省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可 重新提出申请。

(二)艾滋病检测筛查实验室的验收

省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，由省级(或市地级)艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。

省级卫生行政部门在组织对采供血机构执业验收时，应选派艾滋病检测实验室验收专家组专家参加对采供血机构实验室的验收。采供血机构取得执业许可后，抄送省级疾病预防控制中心备案。

第十条迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室的类别，按本办法上述规定重新申请验收。

第十一条省级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布，并接受相关部门的监督检查。

第四章滋病检测工作要求

第十二条艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。

第十三条艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。

第十四条艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设 备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。

第十五条艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。

第十六条艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。

艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。

第十七条艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。

第十八条艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。

第十九条艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。艾滋病自愿咨询检测需按《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行)》执行。

第二十条艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。

第五章

艾滋病检测工作中的生物安全

第二十一条艾滋病检测实验室应按照国家有关法律、法规的相关规定，对污染场所、物品以及医疗废弃物进行消毒和无害化处置，遵 循“标准防护原则”，防止实验室内外污染。

第二十二条艾滋病检测工作中涉及到艾滋病病毒毒种(株)和检测样品的采集、保藏、携带、运输，必须符合卫生部的有关规定。

第二十三条艾滋病检测实验室必须执行《实验室生物安全通用要求》(GB19489—2004)的要求及卫生部的有关规定。

第二十四条艾滋病检测实验室人员发生职业暴露后，应按照《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》及其它相关规定及时处理。

第六章

实验室质量管理

第二十五条艾滋病参比实验室负责对全国艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。艾滋病确证中心实验室负责对职责范围内的艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。

第二十六条艾滋病检测实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系，并有专人负责质量体系的正常运转。

第二十七条艾滋病检测筛查实验室必须参加省级以上实验室能力验证；艾滋病检测确证实验室必须参加中国疾病预防控制中心组织的实验室能力验证。艾滋病检测实验室能力验证结果由组织者定期公开发布。

第七章监督管理

第二十八条各级卫生行政部门应当加强对艾滋病检测实验室的监督管理工作。实验室未经验收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并通报批评。第二十九条艾滋病检测实验室有下列情形之一的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并依法对其所在的机构、单位和责任人进行查处：

(一)艾滋病检测筛查实验室出具艾滋病病毒抗体阳性报告及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的；

(二)使用不符合本办法所规定试剂的；

(三)在艾滋病检测工作中未开展实验室室内质量控制或未参加实验室能力验证的；

(四)使用非卫生技术人员或未经培训合格的技术人员从事艾滋病检测工作的；

(五)未按照规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的；

(六)在艾滋病检测工作中弄虚作假，出具虚假检验报告的；

(七)擅自修改检测记录或未按规定保存记录，造成严重后果的；

(八)违反本管理办法所规定其他有关条款的。

第八章附则

第三十条国家质量监督检验检疫总局主管出入境检验检疫机构艾滋病检测及其监督管理工作。国家出入境检验检疫机构按照本管理办法规定的标准和规范，确定本系统承担出入境人员艾滋病检测工作的实验室，并将实验室验收情况抄送当地卫生行政部门及疾病预防控制机构。

第三十一条军队艾滋病检测工作由中国人民解放军卫生主管部门参照本办法实施监督管理。武警部队艾滋病检测工作由武警部队卫 生主管部门参照本办法实施监督管理。

第三十二条《艾滋病检测实验室验收办法》和《全国艾滋病检测技术规范》由中国疾病预防控制中心另行制定。

第三十三条本办法的用语含义如下：

艾滋病检测：是指采用实验室方法对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测，包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查工作中的艾滋病检测。

艾滋病检测实验室：是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测的所有实验室的统称。

疾病预防控制机构：指从事疾病预防控制活动的疾病预防控制中心以及与上述机构业务活动相同的单位。

医疗机构：指按照《医疗机构管理条例》取得医疗机构执业许可证，从事疾病诊断、治疗活动的机构。

采供血机构：指采集、提供临床用血和生产用原料血浆的机构，包括血液中心、中心血站、中心血库、特殊血液成分库和单采血浆站等。

出入境检验检疫机构：指负责出入境卫生检疫、动植物检疫与商品检验的行政执法机构，由国家质量监督检验检疫总局及其设立的各地分支机构组成。

实验室能力验证：利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。标准防护原则：是指医务人员将所有病人的血液、其他体液以及被血液、其他体液污染的物品均视为具有传染性的病原物质，医务人员在接触这些物质时，必须采取防护措施。

第三十四条本办法由卫生部负责解释，自发布之日起施行。

第三十五条本办法实施前己获正式批准的艾滋病检测实验室不再重生新验收。1997年卫生部发布的《全国艾滋病检测工作规范》同时废止。附：

艾滋病检测实验室基本标准

一、艾滋病参比实验室

（一）人员条件

由10名以上医技或科研人员组成，其中具有高级卫生技术职称人员至少5名，中级卫生技术职称人员至少3名。高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验，接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

(二)建筑条件

需有独立的符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求的以下建筑区域，包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等，并将建筑区域分为清洁区、半污染区和污染区。具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室(BSL—3)。

(三)仪器设备条件

配备血清学检测、病原学检测、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测设备和三级生物安全实验室(BsL-3)所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、病毒载量测定仪、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜等。具有建立国家艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控品库、基因库、细胞库和数据库的设备条件。

二、艾滋病检测确证实验室

(一)人员条件

至少由5名医技人员组成，其中专职人员至少2名，具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

(二)建筑条件

需有独立的血清学检测实验室，分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。

（三）仪器设备条件

配备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2)所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。

三、艾滋病检测筛查实验室

(一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室

1、人员条件

至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清 学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件

实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。

3、仪器设备条件

配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。

(二)艾滋病检测点

1、人员条件

至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。

2、建筑条件

需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。

3、设备条件

需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、—次性消耗品、安全防护用品。