上海市食品药品监督管理局关于加强网络订餐第三方平台监管工作的通知-地方规范性文件

第一篇：上海市食品药品监督管理局关于加强网络订餐第三方平台监管工作的通知-地方规范性文件

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第二篇：上海市食品药品监督管理局虹口分局文件

上海市食品药品监督管理局虹口分局文件

沪食药监虹„2010‟13号

关于开展“百家药店融入世博 规范经营百日竞赛”

活动的通知

各药品经营企业：

根据市委、市政府关于《上海市迎世博600天窗口服务行业行动纲要》（沪府办发[2008]36号精神，抓住世博会在本市召开这一重大历史任务和契机，以推进辖区内药品零售企业实现服务质量、服务水平、服务标准、服务环境的全面提升，特制定本实施方案。

一、竞赛目标

要把本次竞赛活动作为推进药品零售企业窗口服务建设的重要抓手，以提升药品零售企业服务能力为主线，着重于规范经营服务、改善服务环境、改进服务态度、提高专业服务水平、增强服务特色，以优良的窗口服务体现本辖区药品零售企业的形象，确保世博期间药品零售市场药品质量

安全可控，确保人民群众用药安全。

二、竞赛范围

本辖区各药品零售经营企业

三、竞赛内容

（一）加强药品分类管理，处方药必须凭处方销售。

严格执行国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》及市局《关于贯彻国家食品药品监督管理局<关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知>的试行意见》（沪食药监流通[2005]783号）的有关规定，处方药必须凭处方（就医记录册）销售。登记销售的药品销售记录真实完整并有签章。

（二）含麻黄碱复方制剂的限量销售。

严格执行“国食药监安[2009]503号”文件精神，销售含麻黄碱类复方制剂的同类药品，一次总量不超过5个最小包装，不采取一次超限量销售且分次付款的方式结算。

（三）禁止非药品冒充药品或与药品名称相同的非药品上柜销售。遵照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《药品安全专项整治工作方案》精神，不销售与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。

（四）加强营业场所环境管理，保持店堂整洁。

店堂整洁无杂物，商品陈列规范合理，药品区和非药品区明确区分，分类摆放整齐，标识清晰。合理安放不合格药品回收箱。公布监督电话，设置顾客意见簿，认真对待顾客的批评建议。

（五）杜绝非法广告，过期广告。

店堂内无杂乱广告或宣传品，广告张贴规范、美观，不出现处方药促销的广告或提示。

（六）确保营业时间药师在岗服务，规范营业员着装、挂牌服务。设立药品咨询服务区，加强药学服务，营业时间保证药师在岗，在营业店堂内显著位置设置“今日药师当班”牌，驻点药师和营业人员佩戴胸牌，正确指导合理用药。药师暂时离岗时停止销售处方药和甲类非处方药。

（七）自觉向顾客提供规范的销售凭证。

销售凭证应载明药品名称、生产厂家、数量、批号、价格等内容。

三、组织实施

加强组织领导，确保活动实效。分局成立药品零售企业规范经营百日竞赛领导小组，由杜力晟调研员、张珺副局长任组长，孙焰、徐宏春科长任副组长，具体负责指挥、指导、协调等工作，药品监管科、稽查科负责本次活动的方案制定、组织推进、检查考核、表彰奖励等工作。

四、时间节点

第一阶段：2010年7月19日至7月23日组织动员

第二阶段：2010年7月24日至10月31日开展竞赛活动

第三阶段：2010年11月15日至11月19日总结表彰

五、竞赛优胜标准

在竞赛期间，认真执行国家法律、法规，无因违法案件被市局或分局

立案查处，在市局巡查组和分局飞行检查中无违规行为被通报或整改的。

在平时工作中遵守国家的法律、法规，认真执行GSP有关规定，在GSP日常检查（跟踪检查）等方面得到分局检查组认可，在同行中成绩突出的。

通过本次竞赛活动，推荐出优胜单位10家，优胜个人10名，分局将给与奖励（以精神奖励为主），鼓励先进，激励后者，以期共同提高本辖区药品服务和质量水平，保证人民群众用药的安全有效。

二〇一〇年七月七日

主题词：监管百日竞赛通知

食药监虹口分局办公室2010年7月8日印发

（共印45份）

第三篇：上海市食品药品监督管理局闵行分局文件

上海市食品药品监督管理局闵行分局文件

沪食药监闵[2006]5号

关于印发2006年闵行食品药品监管分局

工作要点的通知

局机关各科室、区食品药品监督所：

现将《2006年闵行食品药品监管分局工作要点》印发给你们，请按照通知要求，认真贯彻执行。

上海市食品药品监督管理局闵行分局

二00六年三月二日

主题词：政务工作 印发 要点 通知

抄送：上海市食品药品监管局 闵行区政府

上海市食品药品监管局闵行分局办公室 2006年3月10日印发

(共印

11份)闵行食品药品监管分局2006年工作要点

食品药品安全事关人民群众的生命和健康，是重大的民生问题。本区食品药品监督管理责任重大、任务艰巨、情况复杂，为了监管工作体现有效性、及时性、科学性，提出2006年工作要点如下：

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真落实区委三届六次全会提出的“进一步规范执法行为，保障公共安全”的指示精神，以科学发展观统领食品药品监管工作，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，坚持主动思考、主动探索、主动出击；以控制和预防食物中毒和食源性疾病为基本目标，巩固和扩大GMP、GSP认证的成果，进一步完善和创新食品药品监督管理新机制，要用有效的合力认真抓好食品药品安全，促进区域食品药品经济协调健康发展。

二、主要任务

（一）严格行政许可，完成全面换证 要按照市局换证统一标准，认真细致地做好食品生产经营企业和餐饮单位的全面换证工作。分局机关要深入食监所开展协助和督察工作，要严格把关，严格审核，并在工作推进中及时发现问题，及时解决困难。在全面换证的基础上，完善行政许可网络管理系统，切实提高行政许可管理的质量和效率，确保按市局要求全面完成食品卫生许可证的换证工作。

（二）加大执法力度，保持高压态势

1、继续开展食品专项行动。按照市局的统一部署，充分发挥食品安全联席会议作用，组织开展以“食监行动”命名的食品、化妆品、保健食品为主题的专项执法行动；联合区工商、农绿、质监等部门，落实各项食品联合执法和专项整治，重点是取缔地下食品加工窝点和无证经营行为。

2、加强药械市场专项整治。按照市局的部署，结合区域实际情况，有计划、有针对性地开展专项整治行动，对制售假劣药品和无证经营药品等违法行为保持高压态势。今年，要重点打击制售假劣药品和从非法渠道购药；整治义齿、骨科等器械；开展对民营医院、个体诊所用药用械检查；开展对医疗器械质量、说明书、标签和包装标识的专项检查等。

3、加大行政执法与刑事司法衔接的力度。健全与区检察院、区法院之间的通气制度，进一步强化相互间的联系沟通和协助配合，进一步做好食品药品涉嫌犯罪案件的移送工作，加大对破坏食品药品市场经济秩序犯罪活动的打击力度。

（三）抓住关键环节，突出监管重点

1、食品监管的重点环节。以食品批发市场、零售企业和超市（大卖场）为食品监管的重点环节，确保主渠道供应食品安全。加强对食品批发市场的监督检查，明确检查频率和周期，行政监管常态化，企业自律制度化，把对市场的抽检制度落到实处；把超市（大卖场）作为龙头，健全内部质控体系，重点抓经营场所的动态监管；全面落实食品终端经营企业（零售、集贸市场等）基本管理制度和日常监管措施。

2、食品监管的重点领域。以大型餐饮、集体供餐、集体食堂等高风险环节为食品监管的重点领域，防控集体性食物中毒的发生。一是进一步贯彻落实《上海市集体供餐配送监督管理办法》，对集体供餐实行严密监控，全覆盖检查，消除重大隐患。在盒饭（桶饭）生产企业继续推行HACCP管理；盒饭（桶饭）生产企业食品原料实行备案制，并定期对原料供货商的产品进行抽检；要求桶饭生产企业，建立全程加工记录台帐，并做好就餐点留样工作。二是加强对建筑工地、民工子弟学校、小型企业等集体食堂的重点指导。学校和幼托机构集体用餐要严格执行《学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定》，继续落实以学校校长第一责任人为重点的食品安全管理制度。对学校食堂以学校等级计分管理实施监督。机关企事业单位集体食堂要严格执行《上海市食堂卫生管理办法》，落实食品进货验收、生产加工等关键环节的预防措施。三是根据《上海市餐饮业基本卫生设施分类要求》和《上海市餐饮业食品卫生监督等级管理办法》，在全面换证基础上，对餐饮业实行分局推动、食品行业协会实施分类分级管理，把加入行业协会的企业按考核（认证）标准，分为A、B、C、D级，定A级的企业，行业协会挂A牌（放心店牌），加强企业自律。四是按照工作规范和规程，保障区域内重大活动等特殊餐饮的安全。五是加强对农村自办酒席的宣传、指导和检查。

3、食品监管的重点产品。以肉类、乳品、保健食品为食品监管的重点产品，对肉类及其制品，强化对经营户的管理，严防“瘦肉精”超标肉品进入市场；对乳品，推进全程冷链；对蔬菜，全面遏制高毒农药的蔬菜上市；对保健食品，严密控制非法掺药产品进入市场。

4、强化药械证后监管。进一步规范药品经营企业药品质量管理，加强证后监管，对辖区内未开展GSP认证跟踪检查的药品零售企业进行现场检查。在保健食品生产企业全面推行GMP认证达标工作。重点加强药品、医疗器械生产企业的监管，堵住制售假冒伪劣药品源头；加强对医院药房、企事业单位医务室、农村卫生室和个体诊所用药的监管，确保人民群众用药安全有效。

5、加强特殊药品监管。认真贯彻执行《麻醉药品监督管理条例》等法规，建立特殊药品生产、经营、使用的监管责任制和完善特殊药品监控网络，重点对辖区内血液制品企业、特殊药品生产企业的监管；继续加强对毒麻药品、精神药品的计划审批和日常监管工作；加强对免疫制剂、不合格血浆的监督和销毁工作。

6、深化药学服务和药品分类管理。推进药店药学服务，对零售药店药师上岗加强检查，引导药品零售企业深入社区为居民开展药学服务,普及市民安全用药知识。继续开展指导市民清理“家庭小药箱”活动。继续抓好药品分类管理的培训工作。在药店中继续实行在药师的指导下凭患者病历卡上的医嘱登记销售处方药。

7、规范医院药房和巩固农村用药规范。巩固《医疗机构药剂质量管理规范》的成果，推进新办医疗机构药房的规范化管理，使其药剂管理达到“合格药房”标准，在卫生局对新办医疗机构验收时，实施提前介入。在全面推进一、二级医院药房的规范化管理的基础上，重点推进民营医院药房的规范化管理。监督、指导个体诊所建立药品质量管理制度，消除用药安全隐患。了解和掌握农村用药与管理的新情况、新问题，统一、简化村卫生室药品质量管理制度、台帐、表式；加强监督检查，巩固农村用药规范。

（四）加强日常抽检，确保食品药品安全

按照市局下达的抽检任务，增强食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械抽检的计划性、针对性和有效性。要扩大食品抽检的覆盖面，以集市、批发市场等流通领域和餐饮单位环节采样为重点，发挥快速检测与监督执法的匹配和互动作用，及时处理投诉举报案件的检测。保健品重点抽检商场、超市。化妆品重点抽检化妆品生产企业、化妆品专卖店、商场等，全面实施质量监控。按照市局药品和医疗器械质量抽验的部署，制定好辖区内抽样方案，年内组织完成1050件药品与医疗器械的抽样任务，强化针对性和有效性，力争药品抽样阳性率不低于全市平均水平。

（五）加强宣传培训，促进公众自律 要按照食品药品安全宣传工作计划，坚持“贴进社区、贴进群众”的方针。一是组建“社区宣传员队伍”，落实好党员干部义务担任所在居委会食品药品安全宣传员的工作，定期深入各镇、街道和村、居委广泛开展“食品药品安全知识”宣传、接受举报和咨询，发放宣传资料等系列活动，增强公众防范意识，提高自我保护能力。二是在区政府的网站上建立闵行分局的专门网页，要充分发挥新闻媒体在食品药品安全宣传和舆论监督方面的作用，在闵行电视台或《闵行报》开辟《食品药品安全知识进万家》专栏，不断提高市民的食品药品安全意识和自我保护意识。三是加强食品药品安全各类培训，针对食品药品生产、经营、使用等行业人员，组织开展不同层次、不同内容的各项培训，以提高企业的自律。

三、主要措施

（一）严格行政许可，把好市场准入

根据《食品卫生法》、《药品管理法》和《行政许可法》、结合《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》的实施，将食品药品安全监督管理关卡前移，变事后查处为事前监控。完善行政许可责任制，严格资格认定和现场审核，坚持公平、公开、公正的原则，坚持依法行政，严把食品药品市场准入关。

（二）完善运行机制，落实监管责任

1、健全首接负责制。对群众的投诉、举报或媒体曝光的问题，先得到信息的部门或人员，一定要迅速派人到现场，属于本部门职能范围内的，要及时立案查处。不属于本部门职能的，要按照规定的程序和时限，抄告和移送相关部门处理。

2、完善监管责任制。按照“重心下移、分片负责、条块结合”的监管思路，继续推行区域监管责任制。明确7个食监分所所辖的食品安全监管责任，明确具体的区域责任人和职责，实行以路段为主，责任到人，形成上下联动、左右协调、网格化的食品安全监管体系。建立节日长假、重要会议、重大活动的日报制度，在夏、秋节高温季节，试行行政执法人员轮班工作制，加强节假日和晨晚时间段的巡查力度；还要选择一个有条件的食监分所，积极探索“食药合一”的综合性一体化监管模式。

3、落实执法责任制。要修订完善和落实分局《行政执法责任制》，制定落实稽查办案操作规程（SOP），进一步规范食品和药品行政许可、行政检查、行政处罚、行政复议等各类具体行政行为；落实“举报-审核-查处-反馈”环环相扣的举报制度；调整完善案件的内部审核机制，把好食品药品案件定性、执法程序及文书质量关；建立定期的行政许可、处罚质量的抽查制度，构建互相促进、交流探讨的平台，强化内部制约机制，以确保行政执法的质量。

4、完善应急处置制。按照市局和《闵行区突发公共事件总体应急预案（试行）》的要求，健全分局食品药品安全事故应急处置预案，做好人力、设备、技术的储备工作，形成发现问题、快速反应、快速处理的机制，提高处理突发事件的能力。

5、建立督查督办制。建立对机关各科室和食监所食品药品安全监管工作目标进展情况的督查督办制度，并将督查督办的结果纳入对机关科室及食监所的考核内容，以促进今年各项工作的按质、按量、按时完成。

6、健全责任追究制。建立行政效能督察工作小组，健全行政执法责任追究制度。督察工作小组要定期下基层对重点工作进行阶段性督察，在督察中对工作力度大、办事效率高、服务好的要及时总结和推广做法，对失职渎职引发食品药品安全监管事故、工作拖拉、影响执法形象或有投诉举报经核情况属实的应追究责任。

7、推行绩效考核制。制定分局绩效考核标准，纳入对机关各科室、食监所的考核内容，并与奖惩制度挂钩，利用绩效考核充分调动机关各科室及食监所监管工作的积极性。

（三）推行企业诚信，加强行业自律

1、推进企业诚信制。协助去年推行诚信制试点的食品药品经营企业，建全和完善信用档案管理制度,积极推进企业诚信，加强行业自律。积极开展形式多样的企业诚信的创建活动，努力营造企业诚实守信的社会氛围。

2、建全预警公示制。一是在实行重点路段食品卫生监督公示制度基础上，今年要扩大在大型超市、卖场、平价药房建立食品药品公示栏。将当月食品药品监督检查和食品药品抽检情况、单位自身管理情况、查实的投诉情况以及食品药品安全预警信息等情况，通过公示栏形式向社会公示，利用社会舆论的压力、信用惩戒和安全预警机制，开展社会监督，形成政府监管、企业自律、社会监督、群众自愿的良性互动。二是通过手机群发短信，将有关食品药品安全预警信息传递给市民，以提示加以防范。

3、建立企业互动制。按监管区域分别组建大型餐饮业“HACCP”推进组和中小餐饮业“五常法”以及餐饮一条街餐具集中式消毒互动组，积极发挥区大型餐饮食品卫生行业协会的作用，实行由分局推动、行业协会推进、企业间互动的运行模式。重点是在全区推进“五常法”餐饮管理，巩固和推进“HACCP”认证成果以及餐具集中式消毒工作。

4、建立单位监督员制。今年，拟在学校、建筑工地以及大型企业食堂内部建立食品安全监督员制度，明确单位监督员的职责和任务，加强业务培训和沟通，形成政府监管、企业自律的良性互动。

（四）完善组织体系，形成监管合力

一要在区食品药品安全监管联席会议的基础上，各镇、街道、莘庄工业区要相应健全块上的联席会议制度，并明确分管领导和联络员。二要建立村、居委会食品药品安全联络员网络，完善区、镇街道、莘庄工业区和村、居委联络员三级组织网络，实行“横向到边，纵向到底，信息畅通，反应快速”的监管网格化管理；三要继续探索食品安全服务员队伍组建模式。总结和推广组建七宝食品安全服务员队伍成功经验，在全区各镇街道逐步建立不同模式的食品安全服务员队伍，弥补监管力量的不足，在依法监管的同时，向服务转变，取得食品药品安全工作的新突破。四要继续做好监督员的培训工作，提高其法制水平和监督能力。五要建立方便、畅通的举报渠道，建立和完善举报奖励制度，拓宽执法监管部门的信息来源，充分调动群众参与的积极性，增强市场监管工作的针对性和有效性。

（五）落实督查督办，建立综合评价

区食品药品安全联席会议办公室重点对各镇、街道和相关执法部门进行食品药品安全监管目标进展情况；群众反映集中的地区或问题等进行检查督办。对各镇、街道和相关执法部门进行管理指标、检测指标和消费者对实施食品放心工程满意度等内容综合评价，使之成为食品安全监管工作绩效评价和一个地区食品安全总体评价的较为完善的制度规范。

（六）积极深入基层，加强课题研究

要积极深入基层，深入企业，深入社区，认真开展有关食品药品安全监管的课题调研。所选课题要结合区域特点以及食品药品监管工作实际，要有针对性、前瞻性和实用性。要通过多领域、多层次、多角度开展课题调研，为进一步探索和建立符合闵行特点的食品药品安全监管长效机制提供依据。通过开展对老年福利院用药、用械的调研，制订监管的重点，加强老年福利院用药和用械的规范性，确保老年人用药的安全。

（七）加强队伍建设，提高综合素质

以创建 “文明机关（单位）”、开展“学习型机关（单位）”和争当“食品药品监管卫士”活动为载体，结合分局工作实际，加强干部职工政治思想、业务专业及法律法规的教育培训，增强依法行政、依法监管、组织协调的能力。按照“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的要求，加强职工学习和教育，加强制度建设，增强抵制各种腐蚀思想的侵蚀能力。要进一步改进工作作风，优化窗口服务，规范行政行为，增强服务意识与责任意识，提高执法队伍的综合素质，不断提高行政效能与服务质量。要聘请社会各界人士作为本系统政风行风监督员，发挥社会监督作用，切实加强政风行风建设，树立社会良好形象，努力建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的食品药品监管专业队伍。

上海市食品药品监督管理局闵行分局

二00六年三月二日

第四篇：上海市食品药品监管局关于印发《2016年政务公开工作要点》的通知-地方规范性文件

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第五篇：北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市食品经营许可审查细则(试行)》的通知-地方规范性文件

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