第一篇：器械质量保证及今后服务技术支持协议书
医疗器械质量保证及今后服务技术支持协议书
一、为保证医疗器械的安全性、有效性，甲乙双方协商一致，达成如下协议书： 甲乙双方及时提供本企业《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》复印件并加盖本企业公章。
二、甲方所销售的医疗器械必须条例下列要求
1、合法医疗器械生产企业生产的医疗器械。
2、符合国家医疗器械产品质量标准或行业标准或产品注册标准。
3、包装内附产品合格证，并提供加盖企业原印章的《医疗器械注册证》复印件，另注册证附有《医疗器械注册登记表》或生产制造认可表应与注册证书同时提供。
4、一次性无菌医疗器械的该批次合的检验报告书。
5、其包装说明书符合国家药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的规定要求，外包装应符合货物储运质量要求。
三、甲方为所销售给乙方的医疗器械负质量责任，在有效期内产生的质量题，根据相关部门的法定依据由甲方负责，但由于储存不当行成的医疗器械质量问题则由乙方负责。
四、甲方对所销售给乙方的医疗器械产品必要时须对乙方进行专业技术培训。
五、甲方销售给乙方的医疗器械产品须进行售后服务，当售出产品出现故障时，无论是保修期内还是保修期外均应及时派人维修，一时不能维修的应进行解释说明或由第三方进行技术支持。
六、本协议有效期为 年 月 日 至 年 月 日。
七、本协议壹式两份，甲，乙双方各执壹份。
甲方： 乙方：
代表签字： 代表签字：
日期： 年 月 日 日期： 年 月 日
第二篇：器械质量保证及今后服务技术支持协议书
医疗器械质量保证及今后服务技术支持协议书
一、为保证医疗器械的安全性、有效性，甲乙双方协商一致，达成如下协议书： 甲乙双方及时提供本企业《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》复印件并加盖本企业公章。
二、甲方所销售的医疗器械必须条例下列要求
1、合法医疗器械生产企业生产的医疗器械。
2、符合国家医疗器械产品质量标准或行业标准或产品注册标准。
3、包装内附产品合格证，并提供加盖企业原印章的《医疗器械注册证》复印件，另注册证附有《医疗器械注册登记表》或生产制造认可表应与注册证书同时提供。
4、一次性无菌医疗器械的该批次合的检验报告书。
5、其包装说明书符合国家药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的规定要求，外包装应符合货物储运质量要求。
三、甲方为所销售给乙方的医疗器械负质量责任，在有效期内产生的质量题，根据相关部门的法定依据由甲方负责，但由于储存不当行成的医疗器械质量问题则由乙方负责。
四、甲方对所销售给乙方的医疗器械产品必要时须对乙方进行专业技术培训。
五、甲方销售给乙方的医疗器械产品须进行售后服务，当售出产品出现故障时，无论是保修期内还是保修期外均应及时派人维修，一时不能维修的应进行解释说明或由第三方进行技术支持。
六、本协议有效期为年月日 至年月日。
七、本协议壹式两份，甲，乙双方各执壹份。
甲方：乙方：
代表签字：代表签字：
日期：年月日日期：年月日
第三篇：器械质量保证协议书
器械质量保证协议书
甲方（供货方）：
乙方（采购方）：
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议：
（一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
（二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规
定。
（三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以
供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
（四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他
有效证件。
（五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不
符合合同规定，供方需负责更换或退货。
（六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保
管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
（七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
（八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
（九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。
（十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
（十一）有关产品的售后服务由甲方负责。
（十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲
裁解决。
（十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
（十四）本协议自签字之日起生效，有效期两年。
供货（签章）需方（签章）代表人：代表人：
年月日年月日
第四篇：医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书
医用耗材、试剂、器械购销质量保证协议书
甲方： 乙方：
为确保医院各类医用耗材、试剂、器械的产品质量，保证临床医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下质量保证协议，以资共同遵守：
一、乙方保证向甲方所提供的医用耗材、试剂、器械、设备为符合国家相关质量标准和行业标准的合格产品，以确保临床医疗安全。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、甲方购入医疗耗材、试剂、器械时，乙方应向甲方提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。相关资证到期前必须及时到甲方办理资证的更新备案。
四、产品到货后，甲方根据有关标准进行验收，如发现任何质量问题，由乙方无条件进行免费更换。
五、如双方对产品质量问题产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
六、因乙方产品质量问题造成甲方医疗纠纷或经济损失的，由乙方负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。
七、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。
八、有关产品的售后服务由乙方全权负责。
九、本协议未尽事宜由双方协商解决。
本协议一式两份，甲，乙双方各执一份，自签字之日起生效。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 法人代表签字： 法人代表签字：
年 月 日 年 月 日
第五篇：器械质量保证协议1.1
质 量 保 证 协 议
甲方（供货方）：_______________________ 乙方（购货方）： 为保证所经营药品的质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》《医疗器械经营质量管理规范》以及有关法规，甲乙双方本着平等互利，互守信誉的原则，明确双方质量责任，经友好协商愿就甲方向乙方销售药品达成以下质量保证协议:
一、甲方向乙方提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。
1、甲方负责向乙方提供加盖其公章原印章的《医疗器械经营许可证》或备案凭证、《营业执照》、相关印章和随货同行单（票）样式、开户户名和开户银行及账号、《税务登记证》、《组织机构代码证》等资料复印件。
2、甲方若首次向乙方供货，甲方须向乙方提供加盖甲方原印公章和甲方法定代表人印章(或签字)的医疗器械销售人员委托授权书原件及销售人员上岗证、身份证复印件。
3、甲方所供品种若为乙方首营品种时，甲方须按规定向乙方提供该品种加盖甲方公章原印章的《医疗器械或体外诊断试剂注册证》或者备案凭证复印件。
二、甲方向乙方销售医疗器械应当按照国家规定开具发票。
三、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。
四、甲方所供医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
五、甲方应采取有效措施保证运输过程中的医疗器械质量与安全，将医疗器械安全运送到乙方仓库验收场所。
1、有温度要求的医疗器械运输甲方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。
2、若医疗器械在运输途中的破损、污染，乙方有权将破损、污染予以拒收。
六、甲方提供的医疗器械因产品质量问题造成乙方的损失由甲方负责，如双方对医疗器械质量产生争议，以法定部门的检验报告为准。
七、乙方作为合法的医疗器械经营单位或医疗机构，必须向甲方提供加盖有企业原印公章的《医疗器械经营许可证》或备案凭证或《医疗机构执业许可生》、《营业执照》、相关印章和随货同行单（票）样式、开户户名和开户银行及账号、《税务登记证》、《组织机构代码证》等资料复印件。
八、乙方若首次向甲方采购，乙方须向甲方提供加盖乙方原印公章和乙方法定代表人印章(或签字)的医疗器械采购人员委托授权书原件及采购人员上岗证与身份证复印件、收货委托授权书原件及收货人人员身份证复印件。
九、乙方必须按国家有关规定做好医疗器械验收入库工作，如发现医疗器械质量有问题，乙方应在三天以内以书面形式通知甲方，并必须出示相关的资料，甲方将采取补救措施。
十、乙方应将医疗器械储存于符合温湿度要求的相应库房中，由于乙方储存和养护不当，造成医疗器械损失由乙方自行负责。
十一、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通。乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。
十二、本协议一式两份，甲乙双方各执壹份。甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，双方依法协商解决。
十三、本协议有效期限： 年 月 日至 年 月 日。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 甲方代表： 乙方代表： 日期： 日期：
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