第一篇:《江苏省医疗机构输血科(血库)建设管理规范(暂行)》
《江苏省医疗机构输血科(血库)建设管理规范(暂行)》
作者:江苏省血液中心 来源:江苏省血液中心 发布时间:2011-01-07 17:10 点击
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一、总则
第一条 为了加强医疗机构临床输血管理,规范输血科(血库)建设,保证临床用血安全,根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法(试行)》及《临床输血技术规范》等有关规定,结合我省实际,制订本规范。
第二条 输血科(血库)是医院开展输血相关诊疗活动和提供其它输血服务的科室。本规范是医院输血科(血库)建设管理的基本标准,是对医院输血科(血库)检查评价的基本依据。
第三条 本规范包括医院输血科(血库)科室设置、功能与任务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业务管理、计算机管理和质量管理等。
第四条 医疗机构应当加强临床输血管理,设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会,贯彻落实临床用血相关法律法规,规范、指导和监督临床用血工作;协调处理临床用血工作中的重大问题;开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。
二、科室设置
第五条 医疗机构开展临床输血业务,应设置输血科、血库或指定相关科室负责。
第六条 三级综合医院、年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科;未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库;二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务,并参照血库标准进行建设管理。
承担辖区内临床用血储存任务的医疗机构应设立输血科或独立血库,履行储血点和输血科(血库)功能。
三、功能与任务
第七条 输血科在医院临床输血管理委员会的领导下,负责医院临床用血管理,指导临床输血技术应用,参与临床输血会诊,配合临床实施输血治疗,开展输血科研与教学。
血库在医院临床输血管理委员会的领导下,负责医院临床用血管理,推广临床输血技术应用,参与临床输血会诊。
第八条 根据临床用血需要,制定用血计划,定期向供血机构申报用血计划,做好血液储存、发放工作。
承担储血点任务的输血科(血库)还应做好辖区内医疗机构临床用血的血液储存、发放工作。
第九条 按照卫生部《临床输血技术规范》的要求,为临床输血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。
第十条 对输血工作实施全面质量管理,加强血液质量控制。
第十一条 负责临床用血制度执行情况的监督检查,开展临床输血疗效的评估,建立临床输血预警系统。
第十二条 及时向供血机构反馈血液质量和服务质量等问题。
第十三条 做好无偿献血、互助献血、临床用血政策的宣传,并配合做好相关事宜。
四、建筑与设施
第十四条 输血科(血库)业务用房的使用面积应满足其功能和任务的需要,输血科不少于200m2,血库不少于80m2。
第十五条 业务用房应靠近病区和手术室,环境洁静、采光良好、空气流通,符合卫生学要求,应具备双路供电和畅通的通讯设施。
第十六条 输血科至少应设置储血室、配血室、发血室、值班室、办公室、洗涤室及库房;血库至少应设置储血室、配血室、发血室、值班室。各室布局、流程应合理。
第十七条 应有存放易燃、易爆和有腐蚀性等危险品的安全场所。
第十八条 消防、污水处理、医疗废物处理等设施应符合国家相关规定。
五、人员配置
第十九条 输血科(血库)人员的配备应与其功能任务相适应。年用血量大于10000单位的,应至少配备8人,其中临床医学专业至少1人;年用血量在5000-10000单位的,应至少配备6人,有条件的应配备临床医学专业人员1名;用血量在5000单位以下的,至少配备4人;未设置输血科(血库)的,应由检验科指定专人负责输血工作。
第二十条 输血科(血库)人员应具有医学中等以上学历及初级以上卫生技术职称,并经过临床输血专业知识和操作技能的培训。其中医学检验技术人员比例不低于70%,卫生技术人员高、中、初级职称比例1:3:5为宜。
第二十一条 输血科主任应具有医学大学本科以上学历或高级卫生技术职称,从事临床医疗或医技工作五年以上,有丰富的临床输血相关专业知识及一定的管理能力,并能成为医院输血医学学科带头人。
血库主任应具有医学大学专科以上学历或中级卫生技术职称,从事临床医疗或医技工作三年以上,有临床输血相关专业知识及一定的管理能力。
六、仪器设备
第二十二条 仪器、设备的配置应能满足输血科(血库)业务工作的需要(见附件1)。
第二十三条 使用的仪器、设备应符合国家相关标准。仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。
第二十四条 建立和实施仪器设备的确认、维护、保养、校准和持续监控等管理制度,明确维护和校准周期,所有设备必须满足预期使用的要求。
第二十五条 计量器具应符合检定要求,有明显的检定合格标识。
第二十六条 关键设备应有惟一性标签标记,维护、校准及使用记录完整,并有专人负责管理。
第二十七条 应有输血科(血库)关键设备发生故障时的应急预案,明确应急措施实施的人员及职责。
七、试剂与材料
第二十八条 建立和实施血型鉴定、交叉配血、传染病因子检测等试剂与试验材料管理制度。包括试剂与材料生产商和供应商的资质评估,试剂与材料的评估、选购、验收、储存、登记、发放、使用以及库存管理等。
第二十九条 试剂与材料生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。选用的试剂与材料应符合国家相关标准,并能保证供给。第三十条 每批试剂使用前应进行确认并记录,记录应包括确认的人员、方法、质量控制方法和接收标准等。
八、安全与卫生
第三十一条 应遵从《实验室生物安全通用要求》中的相关规定。第三十二条 应建立和实施输血科(血库)安全与卫生管理制度。
第三十三条 工作场所清洁区、半清洁区和污染区分区明确,标识清楚。应制定与实施清洁和消毒规程,配备消毒灭菌和环境温度、湿度控制设施,并持续监控和记录;有安全防护与急救设施,标识醒目。储血室、治疗室应符合《医院感染管理规范》Ⅱ类环境要求。第三十四条 应严格执行《医疗废物管理条例》、《医院感染管理规范》、《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》等有关规定,防止交叉感染。
第三十五条 应建立工作人员健康档案,每年对工作人员进行一次经血传播病原体感染情况的检测(包括HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒),患有经血传播疾病的人员不得从事输血科(血库)相关工作。
第三十六条 应限制非授权人员进入输血科(血库)工作区域。
九、业务管理
第三十七条
建立健全输血科(血库)各项工作制度和岗位职责(附件2)。
第三十八条 按照卫生部《临床输血技术规范》的要求,制定并实施本单位血液接收、核查、保存、发放、收回、报废、输血相容性检测及相关实验诊断的技术操作规程,确保临床用血安全。
第三十九条 临床所用血液必须由卫生行政部门指定的采供血机构提供,不得使用非指定机构提供的血液和原料血浆,不得向其他医疗机构提供血液。严禁违规自采自供血液和分离血液成分。
第四十条 制定本院年、月、周用血计划,定期向供血单位申报;根据临床用血情况,设定本单位各类血液的安全库存量,一般不少于3天日常急诊用血量;根据供血单位血液库存信息,协调临床医疗择期用血。
第四十一条 推行科学、合理、有效、安全的临床输血,积极开展成分输血和自身输血,为临床提供咨询服务。
第四十二条 输血科(血库)应指导取血人员做好血液运送过程中冷链的保护,有权拒绝非医护人员或未接受培训人员取血。
第四十三条 应建立输血不良反应报告处理规程,有专人负责对临床输血不良反应进行调查与处理。遇到重大输血事故或血液质量问题应及时向医院临床输血管理委员会、供血机构和当地卫生行政部门报告。第四十四条
开展的业务工作范围
(一)血型血清学检测(附件3)
(二)输血科可根据临床需要,开展自身输血、病理性血液成分去除、血浆置换及全血置换等输血治疗。
十、质量管理
第四十五条 医院法定代表人为输血质量管理的第一责任人,输血科负责人为输血质量管理的具体责任人,输血科所有员工对其职责范围内的质量负责。第四十六条 质量管理应符合国家法律、法规标准的要求。
第四十七条 输血科(血库)人员应接受质量管理培训,定期考核评估,并建立业务技术档案。
第四十八条 开展输血新技术必须经过审核确认。
第四十九条 应建立输血科(血库)会议制度,定期对输血质量和技术问题进行分析、评估与持续改进。
第五十条 每月对本院用血情况统计分析,并向医院临床输血管理委员会报告输血管理工作。及时向临床科室反馈临床用血情况并给予指导。
第五十一条 建立与实施输血文案保存管理规程。从血液入库、配血到发放的全过程记录应完整,保证其可追溯性。记录内容真实、项目完整、清晰可辨,更改应留有原记录痕迹并有更改者签名。记录保存应符合国家相关规定,病人用血记录至少保存10年。
十一、计算机管理
第五十二条 应建立和使用临床输血计算机信息管理系统。血液入库、贮存、发放等整个过程应实行计算机管理。
第五十三条 采取有效措施保证数据安全,避免非授权人员对计算机管理系统的入侵与更改,制定严格的用户授权制度,控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权限。定期对数据库进行安全备份。
第五十四条 实施全省血液安全网络管理系统,并按要求执行。
十二、附则
第五十五条 本规范解释权归省卫生厅。第五十六条 本规范自颁布之日起实施。第五十七条 本规范下列用语的含义: 血液:指全血、血液成分。
输血:指根据病情的需要,患者输入血液或血液成分的过程。
冷链:指用于血液贮存和运输的系统,包含两个要素,一是组织和管理血液贮存和运送的人员;一是安全贮存和运送血液的设备。年用血量:指全年全血与红细胞制剂用量之和。
输血文案:指输血科(血库)与血液工作有关的文字记录。
附件1:
仪器设备
输血科必备设备:贮血专用冰箱(4±2℃)、贮血专用低温冰箱(-20C以下)、标本贮存冰箱、试剂冰箱、快速血浆融化仪、水浴箱、37℃恒温箱、烤箱、血型血清学专用离心机、普通离心机、微量移液器、普通光学显微镜、热合机、采血秤、血小板恒温振荡保存箱、普通天平、净化台、生物安全柜等。
有条件的输血科可配备:血细胞分离机、酶标仪、血液细胞分析仪、温控离心机、微量振荡器、红细胞洗涤机等。
血库必备设备:贮血专用冰箱(4±2℃)、贮血专用低温冰箱(-20C以下)、标本贮存冰箱、试剂冰箱、水浴箱、37℃恒温箱、烤箱、血型血清学专用离心机、普通离心机、普通光学显微镜、热合机、采血秤。
附件2
输血科(血库)岗位职责、技术操作规程和工作制度
一、各级各类人员岗位职责
1、输血科(血库)主任岗位职责
2、输血科(血库)工作人员岗位职责
二、技术操作规程
1、血液接收、入库、核查、保存、发放、收回、报废规程
2、临床标本采集、运送规程
3、标本接收、处理、保存、外送检测、安全处置规程
4、检测(实验)报告发放、收回、更改和重新签发规程
5、交叉配血操作规程
6、(ABO、Rh)血型鉴定操作规程
7、ABO标准细胞配制操作规程
0
08、抗体效价测定操作规程
9、ABH血型物质测定操作规程
10、不规则抗体筛选和鉴定操作规程
11、吸收、放散试验操作规程
12、新生儿溶血病鉴定操作规程
13、自身输血、输血治疗操作规程
14、输血前传染病因子检测项目操作规程
15、仪器使用操作规程
16、输血不良反应报告、登记、处理规程
17、差错的识别、报告、调查和处理的规程
18、清洁和消毒操作规程
19、突发事件应急管理预案(急救用血、关键仪器设备、供电、信息系统)20、室内质控、室间质评管理规程
21、输血文案保存管理规程
22、信息管理系统使用、维护管理规程
三、主要工作制度
1、输血科(血库)会议制度
2、人员培训与技术考核制度
3、值班制度
4、差错事故的登记、报告制度
5、血液质量监控管理制度
6、仪器设备管理制度
7、试剂与材料管理制度
8、库房管理制度
9、安全与卫生管理制度
10、医疗废物管理制度
附件3:
输血相关实验室检查
输血科:
一、红细胞血型检查:ABO血型正反定型、RhD定型、唾液中ABH血型物质的测定、吸收放散试验、其它血型鉴定。
二、血型抗体的检测:不规则血型抗体筛选、不规则抗体特异性鉴定、血型抗体效价检测。
三、交叉配血试验(盐水介质+酶、聚凝胺、抗人球蛋白试验其中一项)。
四、患者输血前检查:ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒血清学检查等。
五、有条件的单位应开展与临床输血相关的其他项目,如:新生儿溶血病检查、coomb’s试验、血小板抗体检测、白细胞抗体检测、白细胞HLA分型等。血库:
一、红细胞血型检查:ABO血型正反定型、RhD定型。
二、血型抗体的检测:血型抗体效价检测、不规则血型抗体筛选。
三、交叉配血试验(盐水介质+酶、聚凝胺、抗人球蛋白试验其中一项)。
四、患者输血前检查:ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒血清学检查等。
第二篇:输血科血库工作制度
输血科/血库工作制度
一、在医院临床输血管理委员会的领导下,实行科主任负责制,健全科室管理制度,加强对输血科工作人员依法管理血液的宣传,科主任是医院输血管理的第一责任者。
二、贯彻落实《中华人民共和国献血法》、《临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规和规章、规范,制定相应的工作管理制度与标准操作规程(技术、设备),由具有相应专业技术职称的人员进行临床输血工作。有计划对在职人员进行技能培训及考核。
三、定期讨论在贯彻医院(输血方面)的质量方针和落实质量目标、质量指标过程中存在的问题,提出改进意见与措施,并有反馈记录文件。
四、在医院“临床输血管理委员会”的领导下加强对临床用血的监督管理。加强对医院临床用血科室医师依法用血的宣传, 明确血液是有限的宝贵资源,要树立科学、合理、安全的输血理念,强化临床医生全面血液保护的意识,严格掌握临床输血指征,实施全面血液保护措施,积极开展自体输血工作,保证科学合理用血。
五、承担并完成医院交给的有关医疗、教学、科研等各项任务。
六、加强对输血申请管理。明确输血申请医师资格,规定申请医师履行输血告知义务,要求规范签署《输血治疗知情同意书》;明确术前备血、急诊输血、特殊血型输血、血体输血及单采治疗申请的临床管理程序,保障临床血液供应和治疗。
七、建立配血标本采集、运送、签收、核查、保存制度和工作流程,确保输血安全。
八、血液入库、核对、贮存。血液制品入库前要按照《临床输血技术规范》规定内容认真核对验收; 要做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需保存十年(电子资料要有安全备份);血液贮存按不同血型将不同血液成分分别贮存于血库专用冰箱或保存箱内,并有明显的标识。贮存设备温度要进行安全监测。
九、建立并完善输血相容性检测实验室管理。包括:
(1)使用的仪器、试剂和耗材符合国家规定;定期对可能影响检验结果的仪器及相关设备进行校准;
(2)建立并完善输血相容性检测实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。
(3)受血者配血试验的血标本必须是输血前3 天之内的。
(4)输血科要逐项核对输血申请单、受血者和供血者标本,复查受血者和供血者ABO 血型(正、反定型),并常规检查患者Rh(D)血型,正确无误时可进行交叉配血。
(5)交叉配血前输血科或血库对备血标本可进行抗体筛检试验,如受血者、供血者标本抗体筛检试验均为阴性,可采用快速交叉配血试验方法进交叉配血。如未进行抗体筛检试验检测,交叉配血均应使用能检出不完全抗体的配血方法进行交叉配血。输血科或血库应根据临床治疗情况选择适宜的输血相容性检测方法,保证临床治疗和抢救需要。
(6)完善输血相容性检测实验室相关记录的管理。
十、建立血液发放的工作流程,确保血液发放安全无误。
十一、建立临床输血的管理流程,包括输血器具要求、输血前核对、输血观察、输血注意事项、输血不良反应监测及处理、输血不良反应报告、输血记录单保存等相关内容。
十二、建立特殊用血管理办法,包括稀有血型、疑难配血者的特殊用血的知情同意、配合性输血的原则、输血后效果评估等相关内容。
十三、配合临床开展输血相关治疗工作,如单采治疗等。
十四、大力开展自体输血技术,包括预贮式自体输血、急性等(高)容稀释式自体输血和术中血液回收式自体输血技术。
第三篇:输血科血库工作制度
输血科/血库工作制度
1、在医院临床输血管理委员会的领导下,实行科主任负责制,健全科室管理制度,加强对输血科工作人员依法管理血液的宣传,科主任是医院输血管理的第一责任者。
2、贯彻落实《中华人民共和国献血法》、《临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规和规章、规范,制定相应的工作管理制度与标准操作规程(技术、设备),由具有相应专业技术职称的人员进行临床输血工作。有计划对在职人员进行技能培训及考核。
3、在医院“临床输血管理委员会”的领导下加强对临床用血的监督管理。加强对医院临床用血科室医师依法用血的宣传, 明确血液是有限的宝贵资源,要树立科学、合理、安全的输血理念,强化临床医生全面血液保护的意识,严格掌握临床输血指征,实施全面血液保护措施,积极开展自体输血工作,保证科学合理用血。
4、承担并完成医院交给的有关医疗、教学、科研等各项任务。
5、加强对输血申请管理。明确输血申请医师资格,规定申请医师履行输血告知义务,要求规范签署《输血治疗知情同意书》;明确术前备血、急诊输血、特殊血型输血、血体输血及单采治疗申请的临床管理程序,保障临床血液供应和治疗。
6、建立配血标本采集、运送、签收、核查、保存制度和工作流程,确保输血安全。
7、血液入库、核对、贮存。血液制品入库前要按照《临床输血技术规范》规定内容认真核对验收; 要做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需保存十年(电子资料要有安全备份);血液贮存按不同血型将不同血液成分分别贮存于血库专用冰箱或保存箱内,并有明显的标识。贮存设备温度要进行安全监测。
8、建立并完善输血相容性检测实验室管理。包括:
(1)使用的仪器、试剂和耗材符合国家规定;定期对可能影响检验结果的仪器及相关设备进行校准;
(2)建立并完善输血相容性检测实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。
(3)受血者配血试验的血标本必须是输血前3 天之内的。(4)输血科要逐项核对输血申请单、受血者和供血者标本,复查受血者和供血者ABO 血型(正、反定型),并常规检查患者Rh(D)血型,正确无误时可进行交叉配血。
(5)交叉配血前输血科或血库对备血标本可进行抗体筛检试验,如受血者、供血者标本抗体筛检试验均为阴性,可采用快速交叉配血试验方法进交叉配血。如未进行抗体筛检试验检测,交叉配血均应使用能检出不完全抗体的配血方法进行交叉配血。输血科或血库应根据临床治疗情况选择适宜的输血相容性检测方法,保证临床治疗和抢救需要。
(6)完善输血相容性检测实验室相关记录的管理。
9、建立血液发文放的工作流程,确保血液发放安全无误。
10、建立临床输血的管理流程,包括输血器具要求、输血前核对、输血观察、输血注意事项、输血不良反应监测及处理、输血不良反应报告、输血记录单保存等相关内容。
11、建立特殊用血管理办法,包括稀有血型、疑难配血者的特殊用血的知情同意、配合性输血的原则、输血后效果评估等相关内容。
12、配合临床开展输血相关治疗工作,如单采治疗等。
13、大力开展自体输血技术,包括预贮式自体输血、急性等(高)容稀释式自体输血和术中血液回收式自体输血技术。
第四篇:输血科血库岗位职责
输血科血库岗位职责
建立输血科(血库)是医院保存、检测、处理、发放血液及血制品的有效保证,其中心任务是向临床提供安全有效的血液及血液制品,运用输血手段及成分的缺失状态,促进病人的康复。它参与输血管理委员会的组成,负责制定临床用血计划,保障临床合理用血的供应,参与有关疾病的诊断、治疗和科研,对临床合理用血情况进行检查和监督,并对临床科学用血、合理用血给予必要的指导。
输血科(血库)的各级各类人员除了像其他业务科室一样承担科内的医疗、预防、教学和科研等工作以外,还必须做到各负其责。
1、行政主任(副)职责
(1)负责解决输血科复杂、疑难的检查、诊断、治疗及仪器设备的使用等技术问题。参加临床会诊和疑难病例的诊断治疗。审签重要的诊断报告和治疗方案。
(2)经常检查仪器设备的使用、保管和维修情况,指定人员负责登记、统计、资料积累和保管工作。
2、主任(副主任)技师职责
(1)负责本科主要仪器设备的购置论证、验收、安装和调试工作,定期检查和指导仪器设备的使用、维修和保养。解决本科复杂、疑难技术问题,并参加相应的诊疗工作。
(2)负责疑难或特殊血型的鉴定、交叉配血、免疫诊断、疑难检验项目的检查及室内、室间质控。开展成分输血,参加临床有关的会诊和治疗工作。
3、主管技师职责
(1)开展科研工作,并担负一定的教学任务,做好各级技术人员的培训提高工作,指导下级技术和进修人员的学习和工作,撰写学术论文。
(2)协助科主任制定该科室业务范围内的有关计划,并监督实施。
(3)了解国内外动向,结合本科情况,推广先进的科学技术,促进输血事业的发展。
(4)认真执行并督促检查本科室技术操作规程、生产制备工艺、质量检测标准和工作制度的落实执行情况,并提出改进和完善意见,提请上级审查批准。
4、技师职责
(1)负责所用专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养,做好专业资料的积累、保管以及登记和统计工作。
(2)根据科室情况,参加相应的诊疗工作。指导和培养技士及进修人员,并负责其技术考核。
(3)负责血液质量检查和储备工作,参加发血、实验检测、血型鉴定、交叉配血和成分制备。
(4)参加科室值班。
5、技士职责
(1)负责输血前的准备和必做项目的实验检测工作。
(2)负责血型鉴定和发血工作,严格遵守查对制度,严防差错事故发生。
(3)负责储血冰箱的管理、血液的储备、血液质量的鉴定。
(4)负责药品、器材及其它物品的保管工作。
(5)参加科室值班。
6、技工职责
(1)上班前工作室卫生准备就绪,使工作室保持空气新鲜。
(2)工作间地面每日要清扫、擦洗两次,每周进行一次全面卫生清扫工作。
7、实验室工作人员岗位职责
(1)在科主任的领导下,负责各类血型的鉴定和Rh等稀有血型的鉴定及血型抗体的筛选工作。
(2)在进行血型鉴定和各类特异抗体鉴定时,严格执行技术操作规程。
(3)血清学检查时,血清抗体的检测,均应按标准和规程进行。
(4)工作中要做到:标本不污染、操作熟练、试剂标准、器皿清洁、判断准确。
(5)负责各类标本检验、检查和鉴定的登记工作。内容包括:标本号、姓名、单位、地址、特异性抗体、血型、日期、诊断和签名等,并应长期保存。协助做好Rh等血型的建档工作,为建立稀有血型者队伍提供依据。
(6)遵守科内各项规章制度,完成科主任分配的其他工作。
8、配发血工作人员职责
(1)在科主任的领导下,负责全院各科室临床用血的配血和发放工作。
(2)血型鉴定和交叉配血,执行“双查双签”制度,严格按“配血操作规程”进行工作。
(3)遇到疑难问题,请血型室人员共同解决,并上报科主任,未搞清原因的血液不得发出。
(4)严格执行“查对制度”,任何一项不符均不能发血。
(5)严格执行“血液领发制度”,发血者与取血者应逐项查对无误,双方签字后方可发血。
(6)临床出现输血反应时,应及时查找原因,协助科室治疗抢救。
(7)负责输血反应信息的记录、登记、汇总和分析工作。
(8)负责仪器设备的使用、性能记录及清洁和保管工作,如发现故障及时上报科主任找维修部修理。
9、质控工作人员职责
(1)在科主任领导下,负责本科业务技术的全面质量检查监督。
(2)质控人员必须坚持原则,作风正派,遵纪守法,能熟练掌握专业技术知识,能胜任本岗位工作。
(3)负责对血液及成分、化验检查等各项技术进行全面质量检查和监督。
(4)负责对原材料、半成品、成品、质检、标签、外包装、入库、出库和有关资料等质量检查和监督。
(5)负责对仪器、设备、衡器、量具质量的检查和监督。
(6)质量中有违反操作规程和严重问题要及时向科主任汇报。
(7)按质量检验规定检测试剂、血液、器材等,确认合格后方可使用。
第五篇:浅谈医院输血科(血库)规范化建设
浅谈医院输血科(血库)规范化建设 雅安市人民医院输血科 张瑚敏 规范建设 行业标准 科室管理的各种制度 标准的操作程序 规范的工作流程 行业标准 国家标准: 《中华人民共和国献血法》 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国传染病防治法》
行业标准 行业标准:卫生部
《医疗机构输血科(血库)质量管理规范》2008 《血站基本标准》1998,2000,2006 《医疗废物管理条例》2003 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 2003 《医院感染管理规范》
《消毒技术规范》2002 《临床输血技术规范》2000 《医疗机构临床用血管理办法》1999 《中国输血技术操作规程》1997 《血液制品管理条例》1996 《全国艾滋病检测技术规范》2003 四川省:四川省输血科(血库)基本标准(川医发[2006]3号)科室管理制度 依据: 四川省综合医院评审标准(试行)四川省卫生厅 临床输血技术规范 四川省输血科(血库)基本标准 科室管理制度 人员培训和技术考核制度 检验记录和核对制度 血液保存、发放、输注和报废制度 输血前病人血液标本采集、送检和接收登记制度 输血后血袋回收登记制度 输血后感染的追踪处理和登记报告制度 试剂的认购、入库和领用制度 消毒管理及污物处理制度,预防和控制经血液传播疾病制度 科室管理制度 仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度;计量管理制度; 受血者输血前检查制度 输血不良反应登记及回报制度 交接班工作制度 临床输血审批制度 标准的操作程序 依据:
1、《中国输血技术操作规程》
2、医疗机构临床用血管理办法(试行)
3、临床输血技术规范
4、医疗机构输血科(血库)质量管理规范 输血规范操作~血液入库 按照血型、日期归类 轻拿轻放 血液标识(血型、日期、剂量)血浆标识(血型、日期、剂量)冰箱温度监控 定期消毒 细菌监测 规范的工作流程~血液入库 输血规范操作~输血申请 输血规范操作~输血申请 《输血治疗同意书》 要求:经治医师应向患者或家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性,征得患者或者家属的同意,并在《输血治疗同意书》上签字。并入病历保存。无家属、无自主意识患者的紧急输血,应报医院职能部门或主管领导同意、备案、并记入病历。《临床输血申请单》 输血规范操作~血样采集 采集前核对:核对输血医嘱和输血申请单患者姓名、性别、年龄、床号、住院号、血型、临床诊断、申请血液制品种类及数量。床旁第二次核对,无误后采集血样。采集后核对:采集血样后,再次核对标识与申请单信息、量及有无溶血,无误后送输血科(血库)血样送检、登记签字:送血样人员需与输血科人员一起核对、签字。输血规范操作~血型鉴定 血型检测试剂:试验前要认真读取试剂说明书 血型鉴定:ABO正反血型鉴定和RhD定型 规范的工作流程-血型鉴定 标准操作规程~交叉配血 受血者标本:输血前三天之内的。受血者和供血者:血型复查-ABO血型和Rh(D)血型。交叉配血:不得单独使用盐水介质法。(抗人球蛋白交叉配血+盐水介质交叉配血。)核对:两人值班时,互相核对;一人值班时,操作完毕后自己复核。规范的工作流程-交叉配血 输血规范操作~抗体筛查 抗体筛查: 交叉配血不合时; 对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者 输血规范操作~抗体筛查 抗体筛查意义: 群体中大约0.3~2%的人存在不规则抗体,通过抗体筛查测定患者血浆中是否存在针对红细胞抗原的相关抗体。此抗体能破坏红细胞或缩短细胞生存期,能引起即发溶血或延迟性溶血反应,可以引起母婴血型不合的新生儿溶血病(HDN)输血规范操作~抗体筛查 可测定的抗体类型: IgM IgG 输血规范操作~抗体筛查 IgM: 为初次免疫反应产生的抗体 高效凝集,大分子可以结合10个抗原位点 激活补体,引起红细胞溶血 不能透过胎盘,不会造成HDN 室温(22℃)或更低温度,盐水介质中直接反应。如不进行离心测定可能会漏检 通常无临床意义,在特殊环境下要注意(如低温外科手术)常见抗体:ABH、li、MN、Lewis、P;以ABH最有意义。输血规范操作~抗体筛查 IgG 为次级免疫反应产生的抗体 主要有四种亚型:IgG1、IgG2、IgG3、IgG4 IgG1和IgG3结合补体,IgG2很少结合补体,IgG4在特定条件下结合补体。可以透过胎盘产生HDN(IgG2很少发生)在盐水介质中不能凝集红细胞 测定IgG类抗体需要一定条件;增强介质,37℃孵育,抗人球蛋白试剂 许多临床有意义的抗体为IgG抗体 如D、C、E、c、e、K、Fy、S、s、LeA、LeB 输血规范操作~抗体筛查 抗体筛查操作方法 输血规范操作~发血 取血者:医护人员 取血程序:取血和发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、科室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果,保存血的外观等,准确无误后,双方共同签字后方可发出。检查血液质量-“八不用”原则 血液发出后,受血者和供血者的血样保存于2-6℃冰箱保存,至少7天,以便对输血不良反应追查原因。血液发出后原则上不得退回。凡血袋有下列情况之一的一律不发
1、标签破损、字迹不清;
2、血袋有破损、漏血
3、血液中有明显凝块
4、血浆呈乳糜状或暗灰色
5、血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒
6、未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血
7、红细胞层呈紫红色
8、过期或其他须查证的情况 规范的工作流程-发血 输血规范操作~取血 取血原则: 一确认、七对、三查、八不接、双方签字 一确认:确认患者血型与交叉配血单上的血型一致 七对:姓名、床号、住院号、血袋号、血型、种类、剂量 三查:血液制品有效期、血液质量和输血装置 八不接:标签破损、字迹不清;血袋有破损、漏血;血液中有明显凝块;血浆呈乳糜状或暗灰色;血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血;红细胞层呈紫红色;过期或其他须查证的情况 双方签字 输血规范操作~输血不良反应的反馈 输血完毕后,医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单,并返还输血科(血库)保存,输血科(血库)每月统计上报医务科。结束语 让我们大家携手并进,共创输血事业的美好未来!谢谢大家!* 全血、血液成分入库等待 核对验收 运输条件、物理 外观,血袋封闭 及包装是否合格,标签填写是否 清楚齐全 合格后按品名、血型、日期入库 当天做好血液入库登记记录 输血原则: 严格掌握输血指征,能不输血的不输,能输成份血的不输全血,能输自体血的不输异体血,杜绝人情血、安慰血。输血申请: 用血科室要认真填写《输血治疗同意书》、《输血申请单》 样本核对 患者姓名、性别、年龄 科室、床号 血型鉴定:ABO、Rh(D)ABO血型鉴定必须 正反定型同时进行 报告、记录 标识:-A、-B、-D、AC、BC、OC 疑难血型请送 上级技术部门 患者标本 复查ABO血型和 Rh(D)血型 交叉配血 凝聚胺 或抗人球蛋白法 +盐水介质 抗体筛查(配血不合、有输血史、妊娠史和 短期需多次输血)相合 核对 配血报告或输血记录单 配血结果的录入 疑难交叉配血,送上级主管部门 医护人员持取血单 核对 取血和发血 的双方必须 共同查对患 者姓名、性别、病案号、科室、床号、血型、血液 有效期及配血试验 结果,保存血的 外观等 发血 检查血液制品 的质量:按照 八不用的原则 进行 发出的血液制品进行记录 病人用血 情况记录 以及血站 结帐需要 血袋回收 核查需要 爱心永恒 规 范 操 作 安 全 输 血 珍 惜 宝 贵 血 液 资 源 *
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