QA工作标准(上岗前培训)(写写帮推荐)

时间:2019-05-13 17:06:00下载本文作者:会员上传
简介:写写帮文库小编为你整理了多篇相关的《QA工作标准(上岗前培训)(写写帮推荐)》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在写写帮文库还可以找到更多《QA工作标准(上岗前培训)(写写帮推荐)》。

第一篇:QA工作标准(上岗前培训)(写写帮推荐)

质保部试用期人员上岗前培训教材(2013年度)

QA(质量保证)人员工作标准 授权范围

1.1 有权制止一切违反GMP要求的行为,并有权根据情节轻重及事态性质作出处理意见。1.2 有权制止不合格原辅料的投料、不合格半成品进入下一道工序和不合格品的使用,并提出处理意见及监督实施。

1.3 有权决定内、外包装材料、标签及说明书等的使用。主要职责

2.1 车间质量监控

2.1.1 监督生产车间贯彻执行工艺规程、岗位操作法和标准操作程序。

2.1.2 指导生产车间班组进行自检和互检工作,开展全员性的质量管理工作。2.1.3 监控生产车间环境及人员卫生是否符合要求。2.1.4 监控状态标志是否正确。

2.1.5 监控生产条件是否符合工艺和GMP规范要求。2.1.6 监控生产操作过程是否执行工艺规程,是否按岗位操作法和标准操作程序进行操作,对违规行为立即制止,能现场处理的在现场作出处理意见,不能解决的及时向上级领导及相关部门负责人汇报。

2.1.7 检查生产记录、监控记录填写是否符合及时、正确、清晰的要求,与生产过程是否相符。

2.1.8 检查中间体质量是否符合质量内控标准,不合格物料立即停止使用,并提出处理意见,能现场处理的在现场作出处理,不能解决的及时向上级领导及相关部门负责人汇报。2.1.9 在生产前进行生产操作前检查;在生产中对生产现场进行有效控制,对生产中产生的废料等不使用物品及时清理出现场,对异常情况及时作出处理或上报,发现质量事故应及时填报“生产质量事故通知单”通知相关部门及人员;生产结束后督促清场并进行检查,清场合格后签发清场合格证。

2.1.10 根据半成品检验结果指导下一工序的生产,如根据含量测定结果计算装(重)量差异限度范围,计算结果须正确无误,有效数字的修约须符合规定,且数据须经第二人复核并签字。

2.1.11 负责消毒液的配制和管理,并监督使用过程。2.1.12 按各工序的不同,另列各工序监控的关键控制点。2.1.12.1 提取工序

2.1.12.1.1 监督整个提取过程:对药材的挑选、清洗过程进行监控,称量器具在使用前监督检查其是否能正常使用,对药材的名称、数(重)量及供应商等进行复核并监督投料,在提取过程中随时监控提取、浓缩的温度、时间、频次等是否符合要求,对收膏过程进行监督,监控浸膏的相对密度、出膏量及外观、性状等是否符合要求。

2.1.12.1.2 监督毒麻药品的提取过程:对毒麻药品的提取全程监控,除按5.1.12.1.1的内容进行监控外,毒麻药品从领料、运输、投料、提取到收膏过程中须有QA人员进行全程监督。

2.1.12.2 配料工序

2.1.12.2.1 监督整个配料过程:配料时必须在场监督,称量器具在使用前监督检查其是否能正常使用,对原辅料的外观进行检查,对品名、数(重)量、批号及供应厂商等进行复核并监督投料,在配料过程中随时对制粒搅拌时间、干燥温度及时间以及外观质量等关键控制点进行监控。

2.1.12.2.2 监督毒麻药品的投料过程:对毒麻药品的投料全程监控,除按5.1.12.2.1的内容进行监控外,毒麻药品从领料、运输到投料过程中须有QA人员进行全程监督。

2.1.12.3 压片工序:对药片的外观质量进行检查,随时抽查药片硬度、重量差异等是否在规定范围内。

2.1.12.4 胶囊充填、磨光挑选工序:监督检查有缺陷的胶囊是否挑选干净,随时抽查胶囊装量差异等是否在规定范围内。

2.1.12.5 铝塑泡罩工序:检查压板网纹是否清晰,热封效果是否良好,有否缺片(粒)、碎片(粒)、污片(粒)等,批号是否正确、清晰、完整,铝箔上文字是否正确、清晰、完整。

2.1.12.6 颗粒充填工序:检查热封效果是否良好,有否漏粉,批号是否正确、清晰、完整,批号打印位置是否适中,复合膜上文字是否正确、清晰、完整,随时抽查装量差异是否在规定范围内。

2.1.12.7 外包装工序:检查内、外包装文字是否清晰,内容是否正确,产品批号、生产日期及有效期是否打印或盖印正确、清晰,位置是否适中,有否多装、少装等情况,对剩余标签、包装材料等监督退库。2.2 库房监控

2.2.1 监控库房环境及卫生是否符合要求。

2.2.2 监控状态标志是否正确,帐、物、卡是否一致。2.2.3 监控物料是否由正规供应商供应。

2.2.4 监控物料的贮存条件是否符合其性质要求,是否在有效期内,复验合格的原辅料是否执行复验后贮存期限规定,储存环境是否符合工艺条件,物料存放位置是否正确,间距是否合理。

2.2.5 监控包装材料的规格尺寸、材质及外观等是否符合规定。

2.2.6 监控成品发放是否有检验报告单,是否符合出库原则,是否有品名、批号、去向等记录。

2.2.7 监控不合格物品是否有效隔离存放,帐、物、卡是否一致,是否按期销毁。

2.2.8 对毒麻药品出入库及贮存过程进行监控,毒麻药品的存放须双人双锁管理,领用时QA人员须进行复核。

2.3 按规定周期对生产车间洁净区进行洁净度的监测。2.4 负责对新同志及其他岗位人员的培训。2.5 接受并按时完成上级安排的临时性工作。

第二篇:QA岗前培训心得体会1

QA岗前培训心得体会

进入质量部近一周了,这周我主要学习了SOP相关文件。SOP即指标准作业程序,主要包括PO(人员与机构)、BF(厂房与设施)、EQ(设备)、MA(物料与产品)、SA(卫生)、VA(确认与验证)、DR(文件管理)、PR(生产管理)、QU(质量管理)、DI(产品发运与召回)、EHS(环保、健康及安全)。而我这些天主要学习了PO、BF、SA、DR、PR及QU。

我首先阅读了关于人员培训管理规程相关内容,其人员培训即入厂培训、岗前培训和继续教育培训,并且人员培训的内容、时间等都有明确的规定,执行人员必须严格按照这些规定去实施;然后学习了良好记录管理规范,记录的原则即内容真实、数据可靠、计算准确、字迹清晰且记录及时,任何记录的格式都有统一的规定,必须按这些要求去执行;后期继续学习了生产事故管理规程、GMP自检规程、文件管理规程、空白记录管理规程、无聊贮存期/有效期管理规程、产品质量审核管理规程、批记录审核管理规程等等文件。通过对这些文件的学习,我对QA员的工作性质与内容有了基本的了解,QA主要是对生产现场、仓库、生产区进行质量监控和检查,检查操作记录、核对相关数据及操作记录,负责起始物料和生产过程中的偏差、异常情况处理,原辅料、成品等的放行,负责对不合格品的处理及跟踪等等与质量有关的一切内容。

在学习相关文件的同时,我还到车间、现场大致了解了一下各工艺过程,简单地来说可分为两部分:发酵与提取,而提取分为粗提与

精制。粗提可通过过滤、脱色等步骤完成,精制则可通过结晶、离心等步骤完成。整个过程的实施都必须严格控制各个工艺参数,否则会有不可估量的后果。在粗提与精制的过程中会用到大量的溶剂,所以回收也是一个很重要的过程,回收不仅可以减少浪费,而且还能减小污染。说到污染,后期的污水废气的治理是整个厂里不可缺少的一部分,治理不达标,整个厂的运行都会受到影响。

通过理论与实践的学习,我基本掌握了作为一名QA员的内容,并深刻体会到作为一名QA员必须要有强烈的责任心,在工作中不能夹杂个人情绪,要善于与各部门同事沟通和协作。目前我还在学习阶段,今后我会在实际工作中将理论运用于实践,履行作为一个QA员的职责!

颜华苹

2013.07.10

第三篇:QA工作标准管理制度

QA工作标准管理制度

为了规范QA监控的管理,保证过程监控工作并按GMP要求有序地进行,特制定本制度。

1、适用范围

本制度适用于质管部QA员及相关部门人员。

2、生产前准备监控内容及标准

2.1生产技术部下达生产指令后,QA员对生产前准备工作按下列条款进行检查,严禁违章作业,符合生产条件,方可准予生产。

2.1.1生产区设备有“清洁状态” 标示牌。2.1.2生产用容器、工具有“己清洁”标记。

2.1.3生产用计量器具有“校验合格证”,并在规定的使用期内。2.1.4生产区有“清场合格证”。

2.1.5工艺用水有定期检验报告单,符合用水标准。2.1.6生产区环境卫生符合规定。2.1.7操作人员服装、个人卫生符合规定。

2.1.8生产指令正确无误,生产记录准备齐全并且无提前记录。2.1.9生产区没有与生产无关的物品或杂物。2.1.10核对生产所领物料与生产指令单是否一致,并应有质管部出具的合格报告书。

3、按批准的工艺规程、岗位标准操作程序及卫生监控规程等进行生产全过程检查,详见生产

全过程监控管理制度。

4、物料平衡与偏差处理 4.1物料平衡

4.1.1制剂生产必须按照处方量的100%(标示量)投料。如已知某一成分在生产或贮存期间

含量会降低,工艺规程中可规定适当增加投料量。

4.1.2产品(或物料)的理论产量(或理论用量)与实际产量之间的比值应有可允许的正常

偏差。

4.1.3每批产品应在生产作业完成后,作物料平衡检查。如有差异,必须查明原因,在得出

合理解释、确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。4.2偏差处理

4.2.1 出现下列偏差时必须及时处理。4.2.1.1物料平衡超出收率的正常范围。4.2.1.2生产过程时间控制超出工艺规程规定的范围。4.2.1.3生产过程中工艺条件发生偏移、变化。

4.2.1.4生产过程中设备突然出现异常,可能影响产品质量。4.2.1.5产品质量(含量、外观、工序加工)发生偏移。4.2.1.6跑料。

4.2.1.7标签、说明书、小盒的实用数、剩余数、残损数之和与领用数发生差额。

4.2.1.8生产过程中其他异常情况。4.2.2偏差处理程序

4.2.2.1发生超限偏差时,必须填写偏差处理单,写明产品的品名、批号、规格、批量、工

序、偏差内容、发生的过程原因、地点、填表人签字、日期。将偏差处理记录交给生产部管

理人员。

4.2.2.2生产部负责人及车间管理人员会同有关人员进行调查,根据调查结果提出处理建议:

(A)继续加工,(B)重新加工,(C)回收或采取其他补救措施。如确认可能影响产品质量者,必须报废或销毁。4.2.2.3生产部管理人员将上述处理建议(必要时应验证),写出书面报告(一式两份),生

产部负责人签字后连同偏差通知单报质管部,由质管部负责人审核、总工批准。

4.2.2.4生产车间按批准的文件组织实施;同时将偏差报告单、调查报告、处理措施及实施

结果归档备查。

4.2.2.5如发现偏差批次与该批前后批次产品有关连时,必须立即通知质量部,作出相应处

理。

5、清场管理

5.1清场时间 为了防止药品生产不同批号、品种、规格之间的污染和交叉污染,各生产工序在生产结束、更换品种及规格或换批号前,应彻底清理及检查作业场所。

5.2 清场要求

5.2.1地面无积灰、无结垢,门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰,室内不

得存放与生产无关的物品。

5.2.2使用的工具、容器应清洁、无异物,无前次产品的遗留物。5.2.3设备内外无前次生产遗留的药品,无油垢。

5.2.4非专用设备、管道、容器、工具应按规定清洗、消毒或灭菌。

5.2.5直接接触药品的机器、设备及管道、工具、容器应每天或每批清洗、消毒。同一设备

连续加工同一非无菌产品时,其清洗周期可按设备清洗的有关规定执行。

5.2.6包装工序调换品种时,剩余的标签、小盒、说明书等包装材料应按规定处理。

5.2.7固体制剂工序调换品种时,对难以清洗的用品,如烘布、布袋、应予调换。

5.2.8 清场记录 清场工作应有清场记录。清场记录应包括工序、清场前产品的品名、规格、批号、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人及其签字。清场记录须归入批生产记录存档。清场结束由质管部QA人员检查合格后发给“清场合格证”。清场合格证正本附入该批生产记录中,清场合格证副本作为下一个批号、品种(或同一品种不同规格)的生产凭证附入生产记录。未领得“清场合格证”不得进行下一步的生产。

6、状态标识管理

6.1生产区内设备、生产操作、中间站和物料均应挂状态标志。6.1.1车间中间站内用红、黄、绿三种颜色的状态标志划分三个不同的存放区:

6.1.1.1绿色是合格品及存放区。6.1.1.2黄色是待验品及存放区。6.1.1.3红色是不合格品及存放区。6.1.2 车间站的容器外均应有物料标志卡。

6.1.2.1 物料标志卡用红、黄、绿三种颜色的状态标志划分三个不同的状态:

6.1.2.1.1绿色《合格品》标识,注明品名、产品批号、规格、数量等。

6.1.2.1.2红色《不合格品》标识,注明品名、产品批号、规格、数量、生产日期、不合格项目等。

6.1.2.1.3黄色《待检品》标识,注明品名、批号、规格、数量、生产日期等。

6.1.2.2半成品、成品的状态挂于容器上醒目、显而易见处。6.1.3操作间状态标志分以下三种:

6.1.3.1 生产状态标志:表明正在进行的生产操作的状态标志,用准产证作为标志,其内容包括该区域内所生产产品的品名、规格、批号等。6.1.3.2 设备状态标志:工程部确认的是否可以使用的标志。6.1.3.2.1绿色表示设备状态完好。6.1.3.2.2红色表示设备状态待修。6.1.4 清洁状态标志

6.1.4.1操作间:在生产结束后悬挂“待清洁”(黄色)标志,清场结束后悬挂“已清洁”(绿

色)标志。

6.1.4.1器具清洁间:划分洁净器具存放间和器具清洗间。对盛装药品的容器应有状态标志,未清洁的要挂黄色“待清洁”标识牌,放在器具清洗间,已清洁的容器挂绿色《已清洁》标识牌,存放在洁净器具存放间。

6.1.5 处于使用状态的容器应标明内容物品名、规格、批号、重量、使用日期。

7、QA检查管理 7.1 仓库检查

7.1.1 检查频率 每月检查2次

7.1.2 抽查标准 按物料管理相关规定进行

7.1.3 抽查方式 采取抽查方式进行,时间、抽查人不进行确定,但不得进行抽查的事先通知。7.1.4 抽查的基本要求 抽查内容以物料的分区存放、物料状态标识、账物相符、存贮要求、包装情况等为主。

7.2 制水车间检查

7.2.1 检查频率 每月检查2次 7.2.2 抽查标准 按制水的相关规定进行

7.2.3 抽查方式 采取抽查方式进行,时间、抽查人不进行确定,但不得进行抽查的事先通知。

7.2.4 抽查的基本要求 抽查内容以制水车间记录、状态标识、自行监控内容复核、试剂及器具的存放、操作是否正规、检定情况为主。

7.3公用工程检查

7.3.1 检查频率 每月检查2次

7.3.2 抽查标准 按公用工程的相关规定进行

7.3.3 抽查方式 采取抽查方式进行,时间、抽查人不进行确定,但不得进行抽查的事先通知。

7.3.4 抽查的基本要求 抽查内容以记录、状态标识、自行监控内容复核、是否持证上岗、检定情况为主。

7.4 饮用水检查

7.4.1 检查频率 每月检查1次 7.4.2 抽查标准 按饮用水的相关规定进行

7.4.3 抽查方式 由QC每月进行,QA进行监督执行。7.4.4 抽查的基本要求 检查主要是检验的相关记录。7.4 纯化水、注射用水检查

7.4.1 检查频率 按工艺用水布局图进行,其中总送、总回每周全检1次、每周抽一个使用

点全检1次。

7.4.2 抽查标准 按工艺用水相关规定进行。7.4.3 抽查方式 由QC每月进行,QA进行监督执行。7.4.4 抽查的基本要求 检查主要是检验的相关记录。7.5 环境检查

7.5.1 悬浮粒子测定频次 静态每3个月测定1次,动态第半年测定1次。

7.5.2 沉降菌测定频次

7.5.2.1 100级、10000级:静态每星期测定1次(如停产超过1周,在生产前进行测定),动态每1个月测定1次。100级局部百级区每班测定一次(非灭菌制剂)。

7.5.2.2 100000级、300000级:静态每月测定1次(如停产超过1周,在生产前进行测定),动态每3个月测定1次。7.5.3 抽查标准 按环境监测管理规程进行。

7.4.4 抽查方式 由QA按测定频次及沉降菌标准操作程序及悬浮粒子标准操作程序进行检查。

7.6 领料工序检查

7.6.1 检查频率 按生产批次进行,每批一次。

7.6.2 抽查标准 按注射剂生产过程质量控制扣罚细则进行。7.6.3 抽查方式 采取抽查方式进行,部分内容可与批生产记录现场审核同时进行。

7.6.4 抽查的基本要求 检查主要以考核细则内容为主。7.7 称量、配液或混合工序检查

7.7.1 检查频率 按生产批次进行,中间体指标每批1次;可见异物按不同容器进行,每批

1次。

7.7.2 抽查标准 项目及指标按中间体质量标准进行,并按注射剂生产过程质量控制扣罚细则进行。

7.7.3 抽查方式 采取定时检查,采取放行控制。取样按中间体取样标准进行取样,应具有代表性。

7.7.4 抽查的基本要求 检查主要以考核细则内容为主。7.8 灌装、分装工序检查 7.8.1 检查频率 按生产批次进行,西林瓶、胶塞可见异物检查每批3次;装量每批至少抽查3次。

7.8.2 抽查标准 装量按中间体测定结果及工艺规程要求进行,并按注射剂生产过程质量控制扣罚细则标准进行。

7.8.3 抽查方式 采取定时检查,放行控制。第一次检查在灌装调试时进行应,结合西林瓶、胶塞、中间体质量,合格后方可准许进行此工序。在生产过程中按检查频率进行,其时间应按设备产生偏差的时间做为参照进行,在合格的前提下,准许继续进行,如不符合要求应进行纠偏,并将检查前的质量情况进行调查分析,在不存在质量隐患的前提下准许继续进行。

7.8.4 抽查的基本要求 检查主要是以西林瓶、胶塞可见异物检查、装量检查为主。按注射剂生产过程质量控制扣罚细则标准进行。

7.9 灯检、目检工序检查

7.9.1检查频率 按生产批次进行,每批1次。

7.9.2 抽查标准 按灯检、目灯标准要求进行抽检,并按注射剂生产过程质量控制扣罚细则标准进行。

7.9.3 抽查方式 采取包装前定时检查,放行控制。

7.9.4 抽查的基本要求 检查主要是对灯检后的成品、不合格品进行抽检,并进行灯检结果的统计,按实际情况决定是否放行。其灯检内容应以可见异物、压盖质量为主。并按注射剂生产过程质量控制扣罚细则标准进行。

7.10 冻干、压盖、灭菌工序检查

7.10.1检查频率 按生产批次进行,每批1次。

7.10.2 抽查标准 按相应的工序监控标准操作程序进行。7.10.3 抽查方式 采取不定时抽查,可与批生产记录的审核同时进行。

7.10.4 抽查的基本要求 抽查主要审核是否与工艺规程的参数是否相符,如进行工艺变更,应及时上报。并按注射剂生产过程质量控制扣罚细则标准进行。

7.11 包装工序检查

7.11.1检查频率 按生产批次进行,每批1次。

7.11.2 抽查标准 按相应的工序监控标准操作程序进行。7.11.3 抽查方式 采取不定时抽查。

7.11.4 抽查的基本要求 按注射剂生产过程质量控制扣罚细则标准进行。

7.12 生产前准备检查

7.12.1检查频率 按生产批次进行,每批1次。7.12.2 抽查标准 按生产前准备监控内容及标准管理制度,并按相应的工序监控标准操作程序进行。

7.12.3 抽查方式 采取不定时抽查。

7.12.4 抽查的基本要求 按注射剂生产过程质量控制扣罚细则标准进行。

7.12 批生产记录检查

7.12.1 检查频率 按生产批次进行,每批1次。

7.12.2 抽查标准 按批生产记录的相应规定,并按相应的工序监控标准操作程序进行。

7.12.3 抽查方式 采取每批检查。

7.12.4 抽查的基本要求 按注射剂生产过程质量控制扣罚细则标准进行。

本制度经总经理办公会议讨论通过后,自下达之日起执行。由质量管理部负责解释和修订。

第四篇:QA检验标准

SMT产品工序检验规范 文件编号:QC7097 版本号: A 共3张 第1张

1.0 目 的

本文规定了SMT成品检验过程,确保交付给顾客的产 品是合格的。2.0 适用范围

2.1 本文适用所有SMT成品检验。3.0 职 责

3.1 生产部负责将待检验的成品提交给成品检验 3.2 质量保证部成品检验员负责成品检验

3.3 质量保证部QA检验员负责包装前成品的抽样检验 4.0 参考文件 4.1 按照AQL MIL-105E收货标准(严重0.65,轻微1.0)参照IPC-A-610C检验标准 5.0 材料和设备

体视显微镜0~30X、60X放大镜、刻度放大镜、FCT测试仪 6.0 检验过程 6.1 标识

用黑色永久性标记笔在所发现的不合格品上标记 “→”并在此处用文字注明缺陷名称。6.2 对于需要返工、返修的不合格品,检验员应填写《返工、返修单》交质 检主管。

序号 检验项目 检验标准 检验方法 检验规则 1.0 缺件

应有而无零件者

所有器件的焊接位置均应符合《产品装配图》的规定 目视 除非另有规定,否则按照QC7099进行抽样检验 1.1 多件 不需而有多余之器件者

所有器件的焊接位置均应符合《产品装配图》的规定 目视 100%检查

1.2 错件(电极性方向)器件的方向相应物料应符合《产品装配图》和BOM清单的规定 目视 100%检查 1.3 浮件

浮件大于0.3mm拒收,倾斜大于0.3mm拒收 刻度显微镜 100%检查

1.4 锡洞 1.锡洞面积小于吃锡面积的1/4 可允收

2.锡洞不能露底材 目视 100%检查

1.5 锡尖 1.超过锡面大于0.5mm不允收 2.小于0.5mm水平状允收 3.小于0.5mm垂直状允收 刻度显微镜 100%检查 1.6 锡裂

1.零件面或焊接成的零件脚弯

裂开(冷热收缩形式)2.判定标准:IC脚以针挑;CHIP 类以1.5KG推力 物理实验室 拉力计 100%检查 1.7 锡多(灯芯效应)1.零件吃锡部分无法辨识零件

与FPC之焊接轮廓者拒收 2.两端金属吃锡高度:大于1mm 拒收

目视 100%检查 1.8 锡不足

1.锡量不可少于1/3Pad 2.零件焊垫不得外露、氧化、拒 焊之情形 目视 100%检查 1.9 锡珠

1.锡珠直径小于0.15mm时允收 2.锡珠直径大于0.15mm时拒收 3.锡珠点阵连线超过0.25mm或

者1/2焊点间间距,拒收 4.以上条件必须满足:锡珠是在

器件焊脚之间且锡珠被助焊剂包裹住不易从FPC上脱落 目视 刻度显微镜 100%检查

2.0 偏位 1.零件垂直偏移但器件与焊盘

间的接触焊锡面必须大于0.125mm以上允收 2.水平偏移但器件与焊盘间的

接触焊锡面大于1/3允收 3.器件偏移但焊接接触焊锡面

不小于吃锡面的1/3允收 4.零件偏移超过焊盘范围拒收 目视 100%检查

2.1 跷皮 线路与焊点翘起来,拒收 目视 100%检查 2.2 空焊 应焊而未焊,拒收 目视 100%检查 2.3 冷焊

焊点表面未形成锡带,或者焊锡与FPC焊盘之间未形成良好的熔 合金状态,拒收 目视

100%检查 2.4 外来物

外来物不允许在导线间搭桥,明显者拒收

如相邻导线间有外来物,其绝缘阻抗应≥109Ω 用绝缘阻抗测试仪测量 100%检查 2.5 保护膜分层、气泡 1.目视可见的保护膜分层、气泡 拒收

2.FPC上的焊盘不得与基底分层 目视 100%检查

2.6 器件损坏 器件不允许有裂缝、缺口、烫伤等损坏现象 目视 100%检查 2.7 沾锡

器件上除焊脚外尤其是连接插头镀金面上不允许沾锡及其它杂物 目视 100%检查 2.8 焊脚 Connector连接器 a)器件的焊脚应完全被焊锡包 住

b)垂直方向:器件的焊脚周围

被焊锡包住1/2以上,(PIN脚背无焊锡包住)可接收 c)器件焊脚偏位最大允许焊脚 宽度的1/3 d)器件焊脚边缘不允许偏出

FPC焊盘且其偏位位置必须盖住镀金焊盘的1/3或偏离镀金焊盘最大不允许超过金焊盘的1/3 e)Connector连接器接触镀金

面不允许沾锡或有锡渣 f)Connector连接器PIN脚接触 面到连接器接触顶端1/5以内,可允收有少量沾锡 目视 100%检查 2.9 锡渣

1.器件表面不允许有锡渣 2.FPC上不允许有锡渣

3.锡渣直径大于0.15mm时拒收 4.锡渣直径小于0.15mm时允收 5.锡渣点阵连线超过0.25mm或者1/2焊点间间距,拒收 6.锡渣是在器件焊脚之间且锡 渣被助焊剂包裹住不易从FPC上脱落,允收 目视 100%检查

3.0 焊锡外观 焊锡应有光泽,要均匀、圆润,不允许有发白、粗糙的现象 目视 100%检查 3.1 折痕、皱纹、划伤 产品上不允许有明显折痕、皱纹、划伤 目视检查(见封样)100%检查 3.2 沾污

FPC、器件及连接器接触金面不允许有明显或块状的助焊剂残留物和其它杂物 目视

100%检查 3.3 耳机与FPC的对位

FPC内圆弧应紧贴耳机中间的金属圆形物,具体后焊要求请详见<产品装配图>要求 目视 100%检查

3.4 马达对位 马达应安装在白色丝印线内,不允许超出白色丝印线,具体后焊要求请详见<产品装配图>要求 目视 100%检查

海绵、导电布贴附 接地镊子 所贴附位置均应符合《产品装配 图》的规定 目视全部 无漏贴、偏移、巻 起

Function测试

FPCB测试盒,接地助听器

按作业指导书上的测试操作方法 进行测试 FPCB测试盒 全部

100%检查

良好锡点的特征:1.流散性良好(锡之表面外观光亮、圆滑,且呈现出良好的合金状态)3.接触面即锡与FPC接触角度为Ф

良好:15°≤Ф≤30° 可接收:30°≤Ф≤60° 拒收:Ф≥60°

第五篇:新员工上岗前培训工作内容

新员工上岗前培训工作内容

①上班服从拉长、主管的工作安排。

②离位时需让拉长顶位并带好离位证,离位时间不能超过5分钟。③上班时不能交头接耳讲话,不能打电话玩手机。

④作业时严格按照作业手法作业,左手拿机、右手放机,拿物料或 成品机时轻拿轻放。

⑤上班时间不能翘着二郎腿做事,工作台面及地面需保持干净,经常清扫;下班后把凳子、胶框摆放好,对准黄线。

下载QA工作标准(上岗前培训)(写写帮推荐)word格式文档
下载QA工作标准(上岗前培训)(写写帮推荐).doc
将本文档下载到自己电脑,方便修改和收藏,请勿使用迅雷等下载。
点此处下载文档

文档为doc格式


声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,欢迎发送邮件至:645879355@qq.com 进行举报,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。

相关范文推荐

    岗前培训工作

    岗前培训工作 培训准备 1) 确认人员到岗时间和人员名单(提前两个工作日) 2) 排好课表(学员到岗前两个工作日) 3) 预定培训教室(培训前一个工作日) 4) 写培训计划 5) 准备破冰分组的彩纸......

    QA巡检标准操作规程

    QA巡检标准操作规程 1.目的:为保证产品质量,按照GMP要求生产,防止污染和交叉污染。 2.范围:适用于制剂事业部制剂生产全过程。 3.责任人:QA人员、QA经理 4.程序: 4.1 检查频次 QA......

    岗前培训心得(标准通用精华版)

    岗前培训心得标准通用精华版单位:迈阿密分公司 姓名:詹韦入司时间:2000年 8月 1日刚走出大学校门,我就经过大浪淘沙般的层层选拔最终荣幸地成为中国人民互粉股份有限公司中的一......

    QA培训总结

    篇一:qa培训心得 qa培训心得 1领导的烦恼,领导有时候需要 “会做事”的帮手,但是找不到人,例如缺乏“文件填写员”。领导作为决策者并一定是本方面的专家,而且平时并不一定都是......

    QA培训试题

    现场QA操作技能培训 岗位:现场QA 姓名: 得分: 培训人: 培训地点: 培训日期: 培训方式:由培训人先讲解,再操作演示,然后由取样人员操作,直至操作正确。 考核内容: 1、进入洁......

    QA工作职责

    深圳裕达富电子有限公司 文件编号: 版 次:A/0 生效日期:2009年5月10日 工 作 职 责部门:手机总装部 职位: QA 一、岗位职责 1.1 执行出货检验程序; 1.2 识别和记录成品质量问题提......

    工作小结(QA)222

    工作小结 不知不觉中,我从事QA已经1个多月,来公司工作也快半年了。在工作中,认识了很多良师益友,获得了很多经验教训,感谢领导给了我发展的空间、勇气和信心。 下面就三个方面讲......

    QA工作职责(定稿)

    理念/原则第一,工具/手法第二 以下发表一点谬论,多有借鉴,如果侵权还望见谅。 =================================== 1.来历 GMP(GoodManufacturingPracticesForDrugs) 《药品生产......