化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

第一篇：化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

2018.01.11 汇诚佳业

一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义

化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。

二、风险评估基本程序

（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。

（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。

（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。

（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。

三、评估资料的提交形式

申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：

（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。

（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。

四、风险评估资料要求

我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。

申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：

（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。

（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。

（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。

（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。

（五）毒理学相关资料：

1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。

2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。

（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。

（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。

（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。

上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。

五、风险评估资料的审评原则

(一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。

（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：

1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；

2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；

3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；

4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。

（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。

（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。

第二篇：《化妆品安全风险评估指南》(征求意见稿).docx 2015-11-10

附件1：

化妆品安全风险评估指南

（征求意见稿）

目录

1.适用范围..............................................1 2.基本原则与要求........................................1 3.化妆品安全风险评估人员的要求...........................2 4.风险评估程序..........................................2 5.毒理学研究.............................................9 6.化妆品原料的风险评估..................................12 7.化妆品产品的安全评价..................................17 8.安全风险评估报告.....................................21 9.术语和释义...........................................21

化妆品安全风险评估指南

为保证消费者的健康安全，识别和控制化妆品安全风险，制定本指南。

1.适用范围

适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价，包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。

2.基本原则与要求

2.1化妆品一般可认为是各种原料的组合，原料的安全性是化妆品安全的前提条件。化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的，应该对其产生的风险物质进行评估。

2.2化妆品安全性评价应以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案处理的原则，在实施过程中应保证风险评估工作的独立性。

2.3化妆品的安全风险评估工作由具有相应资质的安全风险评估人员按照本指南的要求进行评价，并出具风险评估报告。

2.4化妆品产品的安全风险评估资料应当及时更新，并保留至最后一批上市产品保质期结束以后10年。2.5化妆品安全风险评估报告结论不足以排除产品对人体健康存在风险的，应当采用传统毒理学试验方法进行产品安全性评价。

3.化妆品安全风险评估人员的要求

化妆品安全风险评估人员应符合以下要求：

3.1具有化妆品专业知识基础，了解化妆品生产过程和质量安全控制要求；

3.2能够查阅和分析毒理学信息，具有分析、评价和解释毒理学数据的能力；

3.3能够公平、客观的分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展风险评估工作；

3.4应当具有医学、药学、化学、毒理学或者类似学科的专业基础，取得大学本科以上文凭或其他正式资格证明，并具有5年以上相关专业从业经历。

3.5应当定期接受相应的专业培训。应当不断深入学习风险评估的知识，了解和掌握新的风险评估方法，掌握化妆品安全风险评估的信息。

4.风险评估程序

化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤： 4.1危害识别

基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测、和人类流行病学研究的结果，从原料或风险物质的物理、化学和毒理学本质特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。

4.1.1 化妆品健康危害效应 主要包括：

(1)急性毒性：包括经口、经皮或吸入后产生的急性毒性效应。(2)刺激性：包括皮肤刺激性和眼刺激性效应。(3)致敏性：主要为皮肤致敏性。

(4)光毒性：包括紫外线照射后产生的光毒性和光敏性效应。(5)致突变性：包括基因突变和染色体畸变效应等。(6)慢性毒性：包括长期暴露后对组织和靶器官所产生的功能和/或器质性改变。

(7)发育和生殖毒性：包括引起胎儿发育畸形的改变等。(8)致癌性：包括所发生肿瘤的类型、部位、发生率等。4.1.2 危害识别

(1)危害识别主要根据原料或风险物质的毒理学试验结果来判定。按照我国现行的化妆品技术规范或国际上通用的毒理学试验结果的判定原则对化妆品原料和风险物质的急性毒性、皮肤刺激性/腐蚀性、急性眼刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、致突变性、慢性毒性、发育和生殖毒性、致癌性等毒性特征进行判定，确定该原料或风险物质的主要毒性特征及程度。(2)根据所提供的化妆品原料或风险物质的人群流行病学调查、人群监测以及临床不良事件报告等相关资料，判定该原料或风险物质可能对人体产生的危害效应；

(3)在对危害识别进行判定时，还应考虑到原料的纯度和稳定性、其可能与化妆品终产品中其它组分发生的反应、以及透皮吸收的能力等，同时还应考虑到原料中的杂质或生产过程中不可避免带入原料中的成分的毒性等。

(4)对于复合性原料，应对其中所有组分的危害效应进行识别。4.2剂量反应关系评估

用于确定原料或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。对阈值效应而言，需要进行未观察到有害作用的剂量（NOAEL）的测定，如果不能得到NOEAL，则采用其观察到有害作用的最低剂量（LOEAL）。对于无阈值致癌物而言，用剂量描述性来确定。

4.2.1有阈值原料的剂量反应关系评价，需确定原料的系统毒性未观察到有害作用的剂量（NOAEL）值。

当选择NOAEL计算安全系数时，应选择来自系统毒理学效应的、重复剂量毒性实验的数据，如亚慢性和/或慢性毒性试验、致癌试验、致畸试验、生殖/发育毒性试验等。

在选择NOAEL值时，还应该考虑该值获得的实验条件，应该是和被评估物质使用条件和品种敏感度最相关的。

如不能获得NOAEL值，也可以用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）或基准剂量（BMD）值代替，但用LOAEL值计算MoS时，应增加相应的不确定系数（一般为3倍）。

4.2.2对于无阈值原料的致癌性，可通过剂量描述参数T25等来进行剂量反应关系评价。

4.2.3皮肤致敏性评估可根据豚鼠最大值试验（GPMT）、Buehler局部封闭涂皮试验等。

4.3暴露评估

指通过对化妆品原料或风险物质暴露于人体的部位、强度、频率以及持续时间等的评估，确定其暴露水平。

4.3.1 对原料或风险物质进行暴露评价时应考虑含该原料的成品的使用部位、使用量、使用频率以及持续时间等因素，具体包括：

(1)用于化妆品中的类别。

(2)暴露部位或途径：皮肤、粘膜暴露，以及可能的吸入暴露。

(3)暴露频率：包括间隔使用或每天使用、每天使用的次数等。

(4)暴露持续时间：包括驻留或用后清洗等。(5)暴露量：包括每次使用量及使用总量等。(6)透皮吸收率。

(7)暴露对象的特殊性：如婴幼儿、儿童、孕妇、哺乳期妇女等。(8)其它因素：如误用或意外情况下的暴露等。4.3.2全身暴露量（SED）的计算

(1)如果原料的暴露是以每次使用经皮吸收μg/cm时，根据使用面积，按以下公式计算：

2其中：

SED：全身暴露量（mg/kg〃bw/day）

DAa：经皮吸收量（μg/cm），每平方厘米所吸收的原料的量，测试条件应该和产品的实际使用条件一致；在无透皮吸收数据时，吸收比率以100%计。

SSA：暴露于化妆品的皮肤表面积 F：产品的日使用次数（day）BW：默认的人体体重（60 kg）

(2)如果原料的经皮吸收率是以百分比形式给予时，根据使用量，按以下公式计算：

其中：

SED：全身暴露量（mg/kg〃bw/day）

A：考虑了残留率的以单位体重计的化妆品每天使用量（mg/kg〃bw/day）。

C：原料在成品中的浓度（%）

-1DAp：经皮吸收率（%）。在无透皮吸收数据时，吸收比率以100%计，若当原料分子量﹥500道尔顿，且脂水分配系数Log Pow﹤-1或﹥4时，吸收比率取10%。

1暴露计算时还应考虑到化妆品的毒理作用（例如暴露需要计算皮肤的单位面积或单位体重）。应考虑其他暴露的可能性（如喷雾吸入，唇部用品非故意摄取等）。

4.4风险特征描述

指化妆品原料或风险物质对人体健康造成损害的可能性和损害程度。可通过计算安全边际值（MoS）、剂量描述参数T25或国际公认的致癌评估导则等方式进行描述。

4.4.1有阈值原料的风险特征描述

对于有阈值的化合物，通常通过计算其安全边际（MoS）进行评估。计算公式为：

其中：

MoS：安全边际。

NOAEL：未观察到有害作用的剂量 SED：全身暴露量（mg/kg〃day）

在通常情况下, 当原料的MoS≥100时，可以判定是安全的，该值（MoS≥100）同样适用于儿童。

1若不是按照最保守的100%经皮吸收率来计算，而要通过体外试验来细化真实使用条件下的经皮吸收率时，体外试验所用的剂量、浓度和总量应未超过拟使用条件，否则将低估使用过程中的真实吸收率。如化妆品原料的MoS100，则认为其具有一定的风险性，对其使用的安全性应予以关注。

4.4.2无阈值原料的风险特征描述

对于无阈值的原料，可通过计算其终生致癌风险度（lifetime cancer risk，LCR）进行风险程度的评估。终生致癌风险度（LCR）计算如下：

(1)首先按照以下公式将动物试验获得的T25转换成人T25（HT25）：

HT25式中： BW（人)BW（动物）0.25

T25——T25诱发25%实验动物出现癌症的剂量 ——HT25 由T25转换的人T25 ——BW 体重kg(2)根据计算得出的HT25以及暴露量按以下公式计算终生致癌风险：

LCRSED4HT25

式中：

—— LCR：终生致癌风险。

——SED：终生每日暴露平均剂量（mg/kg/day）

如果该原料的终生致癌风险度少于10，则认为其引起癌症的风险性较低，可以安全使用。

-6如果该原料的终生致癌风险度大于10，则认为其引起癌症的风险性较高，应对其使用的安全性予以关注。

-65.毒理学研究

通过一系列毒理学研究，测定化妆品原料或风险物质的毒理学情况，将其作为危害识别的一部分，也是化妆品产品和原料风险评估的基础。

5.1 急性毒性

包括急性经口和/或经皮和/或吸入毒性试验资料等。可根据原料的用途及可能的暴露途径提供相应毒性资料。急性毒性试验是评估化妆品原料和风险物质毒性特性的第一步，通过短时间染毒可提供对健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料和风险物质毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量的依据。

5.2刺激性/腐蚀性

包括一次性皮肤刺激性/腐蚀性试验和/或多次皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验等。确定和评价化妆品原料对哺乳动物皮肤局部或眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。

5.3皮肤致敏性

皮肤变态反应试验确定重复接触化妆品原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。5.4皮肤光毒性

皮肤光毒性试验评价化妆品原料引起皮肤光毒性的可能性。5.5致突变性/遗传毒性

致突变性/遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验等。这些试验能够评价化妆品原料引起突变的可能性。原料的评估至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验资料。

5.6亚慢性毒性

亚慢性毒性包括亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验。

通过亚慢性经口毒性试验不仅可获得一定时期内反复接触受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力资料，并可估计接触的无有害作用水平，后者可用于选择和确定慢性试验的接触水平和初步计算人群接触的安全性水平。

通过亚慢性经皮毒性试验不仅可获得在一定时期内反复接触受试物后可能引起的健康影响资料，而且为评价受试物经皮渗透性、作用靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据。

5.7发育和生殖毒性

发育和生殖毒性检测妊娠动物接触化妆品原料或风险物质后引起胎鼠畸形的可能性。5.8 慢性毒性/致癌性

化学物质在体内的蓄积作用，是发生慢性中毒的基础。慢性毒性试验是使动物长期地以一定方式接触受试物引起的毒性反应的试验。

当某种化学物质经短期筛选试验证明具有潜在致癌性，或其化学结构与某种已知致癌剂十分相近时，而此化学物质有一定实际应用价值时，就需用致癌性试验进一步验证。动物致癌性试验为人体长期接触该物质是否引起肿瘤的可能性提供资料。

5.9毒代动力学

毒代动力学试验是定量地研究在毒性剂量下原料在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点，进而探讨原料毒性的发生和发展的规律，了解原料在动物体内的分布及其靶器官。

原料经过皮肤吸收后，其代谢转化可能会对其潜在毒性、体内分布和排泄造成重要影响。因此，在特定情况下，需要实施体内或体外生物转化研究，以证明或排除某些不良反应。5.10透皮吸收

原料的透皮吸收试验资料。对于聚合物，如果其均重分子量超过1000，该部分资料可免于提供。

5.11 其它毒理学试验资料：必要时可提供其它有助于表明原料毒性的毒理学试验资料。

5.12人群安全性试验资料

包括人体安全性试验资料和人群流行病学资料。原料在毒理学试验检测合格后，必要时进行人体皮肤斑贴试验，以检测其引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。

收集含有原料的化妆品在人群中使用的安全性数据，包括人群流行病学调查、人群监测以及临床不良事件报告、事故报告等相关资料。

6.化妆品原料的风险评估

6.1风险评估原则

6.1.1逐一对化妆品原料和风险物质按照风险评估程序进行风险评估工作，保障原料使用的安全性。

6.1.2凡符合化妆品安全技术规范相关要求的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等肯定列表的原料，可免予风险评估。

6.1.3凡化妆品安全风险评估机构，如美国化妆品原料评估委员会（CIR）、欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）等，已公布风险评估结论的原料，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规规定的情况下，可采用相关评估结论。如不同的权威机构评估结果不一致时，风险评估结论应从严采信。

6.1.4凡世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）、经济合作与发展组织（OECD）、国内外政府等权威机构已公布安全限量（如：日允许摄入量、日耐受剂量、参考剂量等）的原料，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规规定的情况下，可采用相关评估结论。如不同的权威机构评估结果不一致时，风险评估结论应从严采信。并需要对原料的刺激性、腐蚀性等局部毒性另行进行风险评估。

6.1.5如香精符合国际日用香料协会（IFRA）标准，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规规定的情况下，可采用相关评价结论。

6.2化妆品原料的理化性质

原料的理化性质是最为关键的信息，它可以用于预测特定的毒理学特性。根据产品配方，逐一掌握所用原料的理化性质信息。应当包括以下内容：

6.2.1原料的名称

包括通用名称、商品名称、INCI名称、CAS号、EINCES号等。6.2.2物理状态

如固体、液体、挥发性气体等。6.2.3分子结构式和相对分子量

对于制剂，必须说明每个组成成分的分子结构式和相对分子量。

6.2.4化学特性和纯度

应说明表征化学特性时使用的技术条件（紫外光谱或红外光谱、核磁、质谱、元素分析等）以及检测结果等。

应明确原料的纯度以及测定方法，并验证分析方法的有效性。在理化试验和毒性试验中使用的物质必须是市售产品中的代表物质。6.2.6杂质或伴随污染物的特性

除了物质的纯度以外，还必须说明可能存在的杂质/残留物的浓度或含量。

6.2.7溶解度

应说明原料在水中和/或任何其他相关有机溶剂的溶解度。6.2.8分配系数（Log Pow）

应说明分配系数。对于其计算值，应说明计算方法。6.2.9其他相关的理化指标

如对于可吸收紫外线的成分，应说明化合物的紫外线吸收的波长及紫外线吸收光谱。

6.2.10均质性和稳定性

应报告试验条件下检测原料时用的试验溶液的均质性。应报告实验条件下原料的稳定性。此外，也应说明该原料的储存条件。

6.2.11 UV-VIS吸收光谱

基于原料的结构，应提供UV-VIS吸收光谱。6.2.12异构体组成

原料存在异构体时，各相关异构体也应进行风险评估。6.2.13功能和用途

该原料拟用或已用于化妆品中的使用目的或功效、化妆品中拟或已使用的最高浓度等。如果化妆品成分用于喷雾剂或气溶胶，应该明确提及作为经由吸入暴露是可能的，并且应考虑到吸入暴露的风险评估。

此外，此原料作为其他用途（例如消费产品，工业产品）时，所用浓度也应尽可能描述。

6.3矿物、动物、植物和生物技术来源的原料 6.3.1.矿物来源的原料，应包括以下内容：(1)原料来源；

(2)制备工艺：物理加工、化学修饰、纯化方法及净化方法等；

(3)特征性组成要素：特征性成分（％）；(4)组成成分的理化特性；(5)微生物质量；

(6)防腐剂和/或其它添加剂。

6.3.2 动物来源的原料，应包括以下内容：

(1)物种来源（牛、羊、甲壳动物等）及器官组织（胎盘、血清、软骨等）；

(2)原产国；

(3)制备过程：萃取条件、水解类型、纯化方法等；(4)功效成分含量；

(5)形态：粉末、溶液、悬浮液等;(6)特征性组成要素：特征性的氨基酸、总氮、多糖等;(7)理化特性;(8)微生物质量（包括病毒性污染）;(9)防腐剂和/或其它添加剂。

6.3.3植物来源的原料, 应包括以下信息：(1)植物的通用名称；

(2)种属名称包括物种、属、科；(3)所用植物的部分；

(4)感官描述：粉末、液态、色彩、气味等；(5)形态解剖学描述；(6)自然生态和地理分布；

(7)植物的来源包括地理来源及是否栽培或野生；(8)具体制备过程：收集、洗涤、干燥、萃取等；(9)储存条件；

(10)特征性组成要素：特征性成分；(11)理化特性；

(12)微生物质量包括真菌感染；(13)农药、重金属残留等；(14)防腐剂和/或其它添加剂；

(15)如果是提取液，应说明包含的溶剂和有效成分的含量。6.3.4生物技术来源的原料,应包括以下内容：(1)制备过程；

(2)所用的生物描述：供体生物、受体生物、修饰微生物；(3)宿主致病性；(4)毒性成分包括生物代谢物、产生的毒素等；(5)理化特性；(6)微生物质量；

(7)防腐剂和/或其它添加剂。

对于特殊生物技术来源的原料，其中经修饰的微生物或潜在的毒性物质不能彻底去除的，需提供数据予以说明。

6.4 香精香料

香精香料应具有国际日用香料协会（IFRA）标准或其他符合我国相关国家标准的证书，此外还应包括以下内容：

6.4.1原料在香料化合物中的半定量浓度（即，＜0.1％;0.1 ＜1％，1％至＜5％，5％至＜10％，10％至＜20％，20％及以上）； 6.4.2对于天然原料，应具有以下信息

(1)该批次天然原料的组分分析；

(2)天然原料中组分的最高含量水平，应考虑到批间差异。6.4.3应明确说明使用了最大浓度化合物的化妆品类型。

7.化妆品产品的安全评价

7.1评价原则

7.1.1根据化妆品所用原料的风险评估资料，结合产品的使用方式、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行风险评估，以确保产品安全性。

7.1.2 对化妆品中的各成分按照4.风险评估程序进行风险评估，凡符合化妆品技术规范相关要求的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等肯定列表的原料，可免予风险评估。

7.1.3对化妆品原料带入的、生产过程中产生或带入的风险物质按照4.风险评估程序进行风险评估。

7.1.4在完成化妆品成品的风险评估后，可以在满足伦理要求的前提下，通过人体皮肤斑贴试验，进一步排除化妆品产品的皮肤刺激性或致敏性。

7.1.5在我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评估结论的，申请人可以提供相应的风险评估报告等资料，不需要另行开展风险评估。如不同的权威机构评估结果不一致时，风险评估结论应从严采信。

7.1.6应针对每个产品编写风险评估报告，妥善保存，及时更新。

7.2产品理化稳定性评价

7.2.1对于上市的每个批次的化妆品产品，应控制以下相关理化参数：

(1)物理状态；

(2)制剂类型（水包油或油包水乳液、乳液、粉等）；(3)感官特性（颜色、气味等）；

(4)水溶液制剂的pH值（在...℃条件下）；(5)液体制剂的粘度（在...℃条件下）；(6)根据具体需要的其他方面。

7.2.2确认原料之间是否存在化学、生物学相互关系，是否存在安全风险。

如有化学、生物学相互作用，应给出具体的理化实验数据，并进行风险评估。

7.2.3确保产品在运输、储存过程中不会发生影响质量安全问题的变化。

可通过稳定性实验数据和活性原料含量变化数据等进行说明。

7.2.4 对与内容物接触容器的物理稳定性以及与产品相容性进行风险评估。

可参考包装供应商的安全资料或安全声明等资料，对容器的物理稳定性进行风险评估。

7.2.5 对配方体系近似，包装材质相同的化妆品，可根据已有的资料和实验数据对理化稳定性开展风险评估工作，但需阐明理由，说明情况。

7.3产品微生物学评估

7.3.1 微生物污染物通常来自两个不同的来源，原料和生产过程中，以及消费者使用化妆品过程中。从化妆品包装开启时直至消费者最后一次使用该产品，由于周围环境和接触消费者的皮肤（手和身体），会不断地将各种不同微生物污染带入化妆品中。

为了确保产品质量和消费者的安全，有必要对上市的每批产品进行常规微生物检测。在现场报告中，应说明检查的项目、使用的标准和方法，以及在每个批次产品中获得的结果，并纳入到该批次产品的档案文件中。

7.3.2对于正在开发中的化妆品，应通过试验对其防腐剂的有效性进行评估，以确保贮存和使用过程中的微生物稳定性和防腐作用。在化妆品产品研发阶段应进行微生物挑战试验，通过试验数据评价该产品的防腐效能。

对于正常贮存和使用条件下可能变质或形成消费者感染风险物质的化妆品，应确保防腐剂的防腐效能。

7.3.3 对于防腐体系相同且配方近似的产品，可根据已有的资料和实验数据开展风险评估工作，但化妆品安全风险评估人员需阐明理由，说明情况。

7.4产品上市后的安全监测

7.4.1对上市后产品的安全性进行监测、记录和归档。包括正常使用和不当使用时发生的不良反应，消费者投诉以及后续随访等。

7.4.2如上市产品出现下列情况，需重新评估产品的安全性：(1)上市产品所用原料在毒理学上有新的发现，且会影响现有风险评估结果的；

(2)上市产品的原料规格，发生足以影响现有风险评估结果变化的；

(3)上市产品不良反应出现连续、呈明显增加趋势，或出现了严重产品不良反应的;(4)其他影响产品质量安全的情况。

8.安全风险评估报告

8.1化妆品原料的风险评估报告

化妆品原料的风险评估报告中一般应当包括的内容详见附录1。

8.2化妆品产品的安全评价报告

化妆品产品的安全评价报告中一般应当包括的内容详见附录2。

9.术语和释义

下列术语和释义适用于本指南。9.1化妆品（Cosmetics）

以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

9.2化妆品原料（Ingredients）是指化妆品配方中使用的成分。

9.3安全性风险物质（Risk Substances）

由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。9.4危害（Hazard）

原料或杂质在暴露情况下对人体产生不良影响的属性。9.5风险（Risk）

消费者暴露条件下，原料或杂质对使用者产生有害作用的概率及特征。

9.6剂量（Dose）

直接与机体的吸收部位（消化道、粘膜、皮肤等）接触，可供吸收的量，通常以mg/kg〃bw表示。

9.7未观察到有害作用的剂量（No Observed Adverse Effect Level，简称：NOAEL）

在规定的暴露条件下，通过实验和观察，化学物质不引起机体可检测到的有害作用的最高剂量或浓度。

9.8观察到有害作用的最低剂量（Lowest Observed Adverse Effect Level，简称：LOAEL）

在规定的暴露条件下，通过实验和观察，化学物质引起机体损害的最低剂量或浓度。

9.9基准剂量（Benchmark Dose，简称：BMD）

一种物质引起某种特定的、较低健康风险发生率（一般在1%～10%之间）的剂量；该剂量与某种生物效应的明确度量或改变有关。

9.10有阈值化学物质（Threshold Compounds）

在一定的暴露剂量以下，对动物或人不发生有害作用的化学物质，包括非致癌物和非遗传毒性的致癌物。

9.11无阈值化学物质（Non-Threshold Compounds）多为遗传毒性的致癌物，是已知或假设其作用是无阈值的，即已知或假设大于零的所有剂量都可以诱导出有害作用的化合物。

9.12全身暴露量（Systemic Exposure Dosage，简称：SED）通过各种暴露途径进入体循环的化学物质的预计量。通常以mg/kg〃bw/day表示。

9.13安全边际（Margin of Safety，简称：MoS）从合适的试验得到的实验性NOAEL与预期的全身暴露量之间的比值。

9.14可接受风险度（Acceptable Risk）

能够为社会公认并能为公众接受的终生致癌风险概率，通常应小于10，可因时间、地点、条件和公众的接受能力而不同。

9.15 T25

对自发肿瘤发生率进行校正后，25%的实验动物的某部位有发生肿瘤的剂量。可由慢性毒性/致癌性试验得出。

9.16日允许摄入量（Acceptable Daily Intake，简称：ADI）是指人终生每日从食物或饮水中摄入某种化学物质，对健康无任何已知不良效应的剂量。

9.17日耐受剂量（Tolerable Daily Intake，简称：TDI）是指人终生每日摄入某种有害物质，对健康无任何已知不良-6效应的剂量。

9.18 参考剂量（Reference Dose，简称：RfD）

环境介质（空气、水、土壤、食品等）中化学物质的日平均接触剂量的估计值，人群（包括敏感亚群）在终生接触该剂量水平下，预期一生中发生非致癌或非致突变有害效应的危险度可接受或可忽略的程度。

9.19不良反应（Undesirable Effect）

不良反应是指长期使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或全身性的损害。但因生产、职业性接触化妆品或者使用假冒、不合格产品引起的病变或者损害不属于本《指南》所称不良反应。附录1

化妆品原料的风险评估报告

题目：

（原料名称）

风险评估报告 评估单位：

评估人：

评估日期：

****年**月**日

一、风险评估摘要：

二、原料特性描述：

1.名称：（包括化学名、通用名、商品名、INCI名、号）

2.分子式及结构式： 3.性状： 4.溶解性： 5.稳定性： 6.pH值： 7.分配系数： 8.纯度： 9.杂质及含量： 10.使用目的或功效：

号、EINCES CAS11.使用浓度：

12.其它：如为矿物、动物、植物和生物技术来源的原料或香精香料，按照本指南中的要求进行原料特性描述。

三、风险评估过程： 1.危害识别： 1.1 毒理学终点：

(1)急性毒性(2)刺激性/腐蚀性(3)皮肤致敏性(4)皮肤光毒性(5)致突变性/遗传毒性(6)亚慢性毒性；(7)发育和生殖毒性；(8)慢性毒性/致癌性；(9)毒代动力学；(10)人群安全资料。1.2 危害识别：

2.剂量反应关系评估：

3.暴露评估：

4.风险特征描述：

四、风险评估结果的分析：包括对风险评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分析，数据不确定性的分析等。

五、风险控制措施或建议：

六、原料风险评估结论：

七、特殊说明：

八、证明性资料，包括：所涉文献资料内容、检测报告、涉及的原料规格证明等。若存在风险物质，应提供风险物质评价结论和资料，或产品的风险物质检验报告。附录2

化妆品产品的安全评价报告

题目：

（产品名称）安全评价报告 产品配方号： 评估单位：

评估人：

评估日期：

****年**月**日

一、安全评价摘要：

二、产品特性描述： 1.产品名称：

2.产品配方（应包含各原料使用目的）： 3.各原料理化信息： 4.可能存在的风险物质信息： 5.使用方法： 6.使用目的或功效： 7.使用量： 8.其他：

三、化妆品各原料或风险物质的风险评估过程： 1.危害识别： 1.1 毒理学终点：

(1)急性毒性(2)刺激性/腐蚀性(3)皮肤致敏性(4)皮肤光毒性(5)致突变性/遗传毒性(6)亚慢性毒性；(7)发育和生殖毒性；(8)慢性毒性/致癌性；(9)毒代动力学；(10)人群安全资料。1.2 危害识别：

2.剂量反应关系评估：

3.暴露评估：

4.风险特征描述：

四、安全风险评估结果的分析：包括对风险评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分析，数据不确定性的分析等。

五、安全风险控制措施或建议：

六、化妆品产品安全评价结论：（包括产品理化稳定性评价结论；产品微生物学评估结论；产品或配方类似产品的人体安全数据，包括：临床数据、消费者使用调查、不良反应记录等。）

七、证明性资料，包括：所涉文献资料内容、检测报告、涉及的原料规格证明等。

八、特殊说明：

1、如果产品配方中两种或两种以上的原料，其可能产生系统毒性的作用机制相同，在计算安全边际时应考虑累积暴露，并进行具体的个案分析；

2、全新配方或全新技术生产的产品，在原料安全风险评估判定安全性的基础上，应当进行人体斑贴试验或人体试用试验来验证产品不会产生局部毒性。否则，应当采用传统的终产品毒理学试验的方法进行产品安全性评价。

第三篇：项目管理中可能存在的风险

1.最常见的进度计划风险

1）功能无限蔓延；

2）需求镀金或开发人员镀金；

3）质量不定

4）计划过于乐观

5）设计欠佳

6）银弹综合症

7）研发导向开发

8）人员薄弱

9）来自上级对项目需求的干预

2.进度计划风险完整列表

2.1 计划编制风险

1）计划、资源和产品定义全凭决策组或上层领导口头指令，并且不完全一致；

2）计划是优化的，是“最佳状态”；

3）计划忽略了必要的任务；

4）计划基于使用特定的小组成员，而那个小组成员其实指望不上。

5）在限定的时间内无法建成已定规模大小的产品；

6）产品规模比估计的要大一些；

7）工作量大于估算数；

8）进度已经拖延的项目在重新评估时过于优化或忽视项目历史；

9）过度的进度压力造成生产率下降；

10）目标日期提前，但没有相应地调整产品范围或可用资源；

11）一个任务的延迟导致相关任务的连锁反应；

12）涉足不熟悉的产品领域，花费在设计和实现上的时间比预期的要多。

2.2 组织和管理

1）项目缺乏一个有凝聚力的最高领导人；

2）由于前期乏力，项目长时间被搁置；

3）解雇和削减开支导致项目小组能力下降；

4）仅由管理层或市场人员进行技术决策，导致计划进度延长；

5）低效的项目组结构降低生产率；

6）管理层审查/决策的周期比预期时间长；

7）预算削减打乱项目计划；

8）管理层做出了打击项目组织积极性的决定；

9）非技术的第三方的工作比预期延长（如审批，采购等）；

10）计划性太差，无法适应期望的开发速度；

11）项目计划由于压力而放弃，导致开发混乱、低效；

12）管理层强调英雄主义，而忽视客观确切的状态报告，这会降低发现和改正问题的能力。

2.3 开发环境

1）设施没有及时到位；

2）设施到位，但不配套；

3）设施拥挤、杂乱或者破损；

4）开发工具未能及时到位；

5）开发工具不如期望那样有效，开发人员需要时间创建工作环境或切换新的工

具；

6）开发工具的选择不是基于技术需求，不能提供计划要求的性能；

7）新开发工具的学习期比预期的长，内容繁多。

2.4 最终用户

1）最终用户坚持新的需求；

2）最终用户对于最后交付的产品不满意，要求重新设计和重做；

3）最终用户不买进项目产品，无法提供后续支持；

4）最终用户的意见未被采纳，造成产品最终无法满足用户期望，而必须重做。

2.5 决策组

1）决策组坚持新的需求；

2）决策组对规划、原型和规格的审核/决策周期比预期长；

3）决策组没有或不能参与规划、原型和规格阶段的审核，导致需求不稳定和耗时的重复；

4）决策组答复的时间比预期长（如回答需求中需澄清的问题）；

5）决策组坚持技术决策而导致进度计划延长；

6）决策组对开发进度管理过细，导致实际进展变慢；

7）决策组提供的组件无法与开发的产品匹配，导致额外的设计和集成工作；

8）决策组提供的组件质量欠佳，导致额外的测试、设计和集成工作，以及额外的决策组关系管理工作；

9）决策组要求的支持工具和环境不兼容、性能差或者功能不完善，导致生产率降

低；

10）决策组不接受交付的软件，尽管它满足了所有的规格；

11）决策组期望的开发速度是开发人员无法达到的。

2.6 承包商

1）承包商没有按承诺交付组件；

2）承包商递交的组件质量低下无法接收，必须花时间改进质量；

3）承包商没有买进项目开发需要的工具，进而无法提供需要的性能水平。

2.7 需求

1）需求已经成为项目基准，但变化还在继续；

2）需求定义欠佳，而进一步的定义会扩展项目范畴；

3）添加额外的需求；

4）产品定义含混的部分比预期需要更多的时间。

2.8 产品

1）错误发生率高的模块需要比预期更多的测试、设计和实现工作；

2）校正质量低下不可接受的产品，需要比预期更多的测试、设计和实现工作。

3）在一个或多个新兴领域推广计算机技术使得计划进度的延长不可预期；

4）由于软件功能的错误，需要重新设计和实现；

5）开发额外不需要的功能（镀金）延长了计划进度；

6）要满足产品规格与速度要求，需比预期更多时间，包括重新设计和实现的时间；

7）严格要求与现有系统兼容，需要进行比预期更多的测试、设计和实现工作；

8）要求与其他系统、复杂系统或不受本项目控制的系统相连，导致无法预料的设

计、实现和测试工作。

9）要求在不同操作系统下运行将花费比预期更长的时间；

10）在不熟悉或未经检验的软（硬）件环境中运行产生未预料的问题；

11）开发一种对组织全新的模块将比预期花费更长的时间；

12）依赖正在开发中的技术将延长计划进度。

2.9 外部环境

1）产品依赖政府规章，而规章的改变将是不可预期的；

2）产品依赖草拟中的技术标准，而最后的标准将是不可预期的。

2.10 人员

1）招聘人员所花时间比预期的长；

2）作为先决条件的任务不能按时完成（如培训、其它项目）；

3）开发人员和管理层之间关系不佳导致决策缓慢，影响全局；

4）项目组成员没有全身心投入项目，进而无法达到需要的产品性能水平；

5）缺乏激励措施，士气低下，降低了生产能力；

6）缺乏必要的规范，增加了工作失误与重复工作；

7）某些人需要更多时间适应不熟悉的软件工具和环境、硬件环境、编程语言；

8）项目结束前，合同制人员离开团队，或雇员辞职；

9）项目后期加入新的开发人员，额外的培训和沟通降低现有成员的效率；

10）项目组成员不能有效地一起工作；

11）由于项目组成员间的冲突，导致沟通不畅、设计欠佳、接口错误和额外的重复工作；

12）有问题的成员没有调离项目组，损害了项目组其他成员的积极性；

13）项目的最佳人选未加入项目组；

14）项目的最佳人选已加入项目组，但因其他原因未能合理使用；

15）没有找到项目急需的具有特定技能的人；

16）关键人物只能兼职参与；

17）项目人员不足；

18）任务的分配与人员技能不匹配；

19）人员工作的进展比预期的慢；

20）项目管理人员怠工导致计划和进度失效；

21）技术人员怠工导致工作遗漏或质量低下，工作需要重做。

2.11 设计与实现

1）设计过于简单，无法确定主要事件，并导致重新设计和实现；

2）设计过于复杂，导致一些不必要的工作，影响实现效率；

3）设计质量低下，导致重复设计和实现

4）使用不熟悉的方法，导致额外的培训时间，并重犯前期使用这种方法时导致的错误；

5）产品采用低级语言来实施，导致生产率比预期的低；

6）一些必要的功能无法使用现有的代码和库实现，开发人员必须使用新库或自选

开发所要的功能；

7）代码和库质量低下，导致需要额外的测试、错误修正或重做；

8）过高估计了增强型工具对计划进度的节省量；

9）分别开发的模块无法有效集成，需要重新设计或重做。

2.12 过程

1）大量的纸面工作导致进程比预期的慢；

2）进程跟踪不准确，导致无法预知项目是否已落后于计划进度；

3）前期的质量保证行为不真实，导致后期的重复工作；

4）质量跟踪不准确，导致无法得知影响进度的质量问题；

5）太不正规，导致沟通不足，质量问题和工作重做；

6）过于正规，导致过多耗时无用的工作；

7）向管理层撰写进度报告占用的开发人员的时间比预期的多；

8）风险管理粗心，导致没有发现重大的项目风险；

9）软件项目风险管理花费的时间比预期的多。

第四篇：关于抵押物评估存在的风险

关于抵押物评估存在的风险

目前在我行办理抵押贷款都需要有抵押物进行抵押，同时也要求客户对抵押物在专业的评估公司进行评估，得到评估价后我行再按评估价的百分之几受理客户申请的贷款额度。其实在对抵押物进行评估的时候存在两个关键点：

一是评估公司，大家都知道目前XX的几家评估公司的情况，既然是公司就以追求利润为目的，很多情况下评估公司都是按客户需要贷款的金额进行评估的，有的评估高于真实的评估值，譬如在XX镇的房产就不可能评估到3000元一个平方，如果评估公司评出这个价位的话，那么我行工作人员就需要根据实际情况而定，不能一味的按照评估公司所评的结果办理贷款；二是我行的信贷工作人员，相信有些信贷员为了提高自己的贷款增量，误导客户对其抵押物进行过高的评估，有些信贷员的工作态度就给客户一种无所谓的感觉，“你想评估多少就评估多少，不关紧要的”，如果抱有这种心态工作，那么我行在客户心里会产生一种极为不好形象，这样就就给我行的贷款增加了风险，如果到时候客户没有能力归还贷款的话，而且借款人的抵押物不足值，那么就造成了不良贷款。

那么怎样控制好这种现象呢，我认为主要还是我行的信贷工作人员，信贷员要根据客户所抵押物的实际情况进行尽职的调查，譬如房产，按照客户的房产位置以及周边的环境设施进行分析，再根据评估公司所评出的结果进行分析总和，取一个较为平均值。这样会降低抵

押贷款风险，提高我行贷款资金安全。

第五篇：企业管理中存在的风险是什么

企业管理中存在的风险是什么

经营企业处处存在风险，稍不注意企业的财、物就从你的手指缝中遛走，可是我们的管理人员及企业家并不引起重视，有时甚至变本加厉，所以最终经营企业失败，那么我们应怎么样防范企业经营管理中的风险呢?

一、战略管理中的风险

有的人经营企业根本就是走一步看一步，根本就不制定企业的发展战略，天天在处理一些琐碎的小事，被事物牵着鼻子走，根本就没有心思去思考企业的发展之路;例如广东某高尔夫集团公司，因不重视企业发展战略，在经营过程中受困被某企业吞并了。

还有的人经营企业的制定企业战略发展规划，但并没有结合企业的实际出发或没有进一步的细化战略规划与跟踪其实现的目标，有规划、有计划，但不实施也等于零。

二、人才的风险

企业的最大的资产是人，人才是第一生产力。所以在企业经营过程中关键岗位长期空缺或由不能胜任的人担任都会存大管理中风险。例如某企业制造中心的总监长期空缺，倒置许多工作没人统筹管理，几个车间主任像一盘散沙，工作落实不到位，管理效益低下。还有的企业因为企业在不断的发展，元老级高层管理的观念和能力逐渐与企业脱节，跟不上企业成长的步伐。这些所谓的元老，在企业运营中发挥着负作用，不说他们的产值是负值，也至少可以说他们的性价比已经大大贬值。而企业家也多数会念及旧功和旧情，对他们尽最大的容忍，殊不知，这种现象的存在是一种错误，给企业带来很大的风险。

还有一种存在的风险是因为企业家未建立良好的吸引人才及用人的机制或不能使人才发挥最大的能量而倒置人才流失，所以专业的、高水平的关健岗们没有适合的人用，给企业带来了很大的风险。

三、不重视资源整合及服务内外客户的风险

1、不善于借用各种资源的风险

例如国家政策、政府支持、行业信息、金融机构政策、媒体等资源不充分利用，造成许多机遇、机会流失。

2、企业客户的忠诚度的风险

例如华为公司为何经营得那么成功，是中国企业的典范，她一直把成就客户就是成就我们自己作为经营宗旨(为客户服务是华为存在的唯一理由，客户需求是华为发展的原动力。我们坚持以客户为中心，快速响应客户需求，持续为客户创造长期价值进而成就客户。为客户提供有效服务，是我们工作的方向和价值评价的标尺，成就客户就是成就我们自己。)，包括企业的愿景的建立都是离不开客户的，华为公司的企业愿景是：“丰富人们的沟通和生活。”要想客户对企业的忠诚度高，企业就注意产品、企业的品牌推广工作、产品的质量、服务、价格实惠，不然随时都会被客户所淘汰。

3、供应商忠诚度的风险

A、没有来料检验的标准或者来料检验的标准定得很难操作;

B、供应商经常变动原材料价格;

C、供应商交货不及时;

D、企业付款不及时，不讲信用;

E、没有良好的价格稽核体系，采购贪污现象严重;

F、没有良好的物资入库手续，造成乱开单的现象。

以上几种情况都可以造成供应商的忠诚度风险，我们应注意管理中的每一个环节，方可控制好各方面的风险的产生。

四、不重视财务管理的风险

1、企业的财务运作模式不适合企业发展的风险;

A、不采取“集中式财务管理”模式的风险

例如有的企业资金一进行统计归口，每一个分公司、子公司都有财务部，况且是由分公司或子公司的总经理管理，集团总部无法统一整合资源(资金、物资、核算方法、信息的集成、人才培训、培养统一调配等)、无法对分公司或子公司进行管控使内部控制失控，倒置企业内部到处有贪污的现象，无法统一开源节流，实现企业价值最大化。

B、不采用“精细化财务管理”方法的风险

例如有的企业有科学、全面、适合的管理制度与标准的财务控制流程，但只是流于形式，没有按实际去操作，造成漏洞百出。例如物资入库，仓管员未看到物资并点数量就给某些领导或管理层开“物资入库单”，然后就可以去财务冲借支或报销，表面上看来是走了流程，相应的人都签名了，但实际上没有环环相扣的去把控也等于完全失控(从此事可以看出制定了好的制度与流程没有细化如何运作为有效，也没有起到事中控制的作用，但在控制过程中有些不懂财务的人不理解，以为财务人员是小题大做，造成在实施过程中到处碰的现象，这时要看领导人的支持与重视，不然无法继续顺利执行，部门主管随便找一个借口就把一切责任都推掉了)。又例如采购物资的事前与事中控制，某采购员为了一次性拿多点回扣，假称市场上某些物资短缺，提议公司加大库存以免旺季时材料不到位影响生产进度，而这种突发事件公司没制定相关的流程怎么走，于是造成一片混乱，声称总经理批准增大库存，大家全开绿灯，此事完全失控;没采取“精细化财务管理”给企业带来的风险处处都有，其因素又相当复杂。

C、不进行财务预算与预测的风险

现在许多企业都说预算又费时、又费力，到最后预算得一点都不准确，做来有何用呢?于是没有预算到处都没有标准，到处也只能开绿灯，处处都没有得到有效的控制，其风险也就处处存在。

D、不重视看财务报表，用数据指标来做决策的风险

许多企业家都不懂财务，每天忙于解决生产问题或解决营销方面的问题，做决策都是拍脑袋，关心财务又不能使今年的利润会从挣100万元到1000万元，数据是不会自然生长的!其实这种观点完全错误，只要你关心数据，它真的会增长，假如你今年亏损200万元，明年的目标是盈利300万元，那么你可以对你今年的经营管理用数据去做分析，然后把这500万元分别分摊到各中心、种部门去，再用一种有效的激励方式去刺激大家按你的规划去管理、控制，这就可以使你美梦成真。管理企业就像是在战略场上作战，在什么战术上运作，然后一环扣一环去实现自己的目标就会收到预期的效果。

经营企业风险无处不在，但是只要我们正确的去认识管理中每一个风险存在的真正原因，用机制去防范其风险，这样就会让风险无法生根并发不起芽来!