第一篇:质量管理与监控
1、测评制。
建立了教师教育教学测评系统,每学期对学生进行问卷,问卷结果进行公示,督导室根据相关规定设置测评体系并对教师教学质量做出评价,两个系列的评价最后以不同的比重合为一体,综合测评结果较差者,由校领导约谈。
2、督导室。设立了教学管理与督导室,制定了相应的教学质量监督制度,成立了由学科带头人、骨干教师、教研组长、值日行政作为督导小组,负责对教育教学过程的检查、听课、反馈,形成了有效的教育教学管理监控流程。
3、校长电子邮箱。学生对老师在教学秩序、教学质量、课堂纪律、课堂管理、学生实践等方面有意见或建议,可以直接发电子邮件到校长QQ邮箱,及时发现和解决教育教学中存在的问题。
4、绩效考核和年度考核。
教师学期绩效考核和年度考核都实行量化评分,绩效考核充分体现“多劳多得,少劳少得,不劳不得,优劳优得”原则,年度考核评分结果与评优评先、岗位评聘、晋升职务等直接挂钩。
5、建立了立体的师生教育教学质量管理与监控体系,细化岗位设置,量化绩效考核、年度考核,优化奖励性绩效工资,强化专业教学部管理,推行考教分离。
6、管理方案。出台“教师课堂教学常规要求”、“学生课堂行为规范”、“学生考勤系统管理”、“学生考试相关制度”、“优秀班级评比细则”、“优秀班主任综合评定表”等管理方案,班级考评与班主任的相关待遇挂钩。
7、稳步推进校企合作,将优秀一流企业的先进管理模式引进教学管理过程中,在学生管理、实践教学等方面,参照企业的管理要求规范教育教学。成立了由学校、企业、专家组成的教学质量评价委员会,制定评价表,指导学校教学。企业包括:中国移动通信、三安光电、儒家茶业等,下设电子和茶艺两个分会。专业教学委员会由学校骨干教师和企业具有高级职称的专业技术人员组成,不定期开展座谈会,探讨学校专业教学和学生就业问题。
第二篇:教学质量管理与监控制度
教 学 质 量 管 理 制 度
一、切实加强课程管理
在全面推行新课改、实施素质教育,进行课堂教学改革的过程中,严格按照上级规定的课程、课时计划,把各种课程开全开足,决不随意加课减课。严格控制学生在校时间,切实减轻学生负担。学校对每天的教学活动实行全天候管理,每天安排值班教师从早读、第一节课开始到放学结束,进行巡视检查,如发现私自调课、让课、占课或未按规定时间放学等现象,都作为教学事故记录在案,并根据学校奖惩条例进行处理。对在值班检查中发现的好的事例及时表扬,对违反规定的行为及时通报批评。把教师在课程计划执行中有无违规现象,作为评选先进的依据,并与奖惩挂钩。
学校在开足、开全课程的同时,还加强对活动课程、环境课程和综合课程的管理。各个年级的体育、音乐、美术、科技等活动课程,全部开设到位。
二、切实加强课堂教学管理
教学质量的提高,关键是课堂教学质量的提高。学校要求各年级、各学科根据学生的基础和不同特点,制定教学计划,使“向课堂要质量”的口号真正落实到每一堂课。要“以课堂教学为主阵地,全面推进素质教育”的教改口号,推动各年级、各学科进行课堂教学改革。,举办各种教育教研以及青年教师评优课活动等,从而进一步提高课堂教学质量。
对于如何充分发挥教师的主导作用,如何提高课堂的教学效益,必须切实加强对课堂教学的全过程的科学管理。
第一,功夫在课前。教师上一堂课并不难,上一堂有质量的课就不容易,经常上高质量的课就更不易,其功夫应该下在课前。要求教师要认真钻研教材,备课组要集体讨论,备详细教案、备教学目标、备教学环节、备可能出现的教学中的意外情况、备教法和学法、备板书设计。各备课组都必须严格做到六个统一,即统一教学计划、教学内容、教学进度、教学资料、测验考试和教学目标。
第二,着力在课内。调整教师、学生在课堂教学中的位置,使教师的主导和学生的主体两者有机地结合,进而产生强力作用。从而推动学生主动学、爱学、会学。教师每堂课尽可能做到优质高效,不规定必须按某一种教学模式,可以怎么有效怎么上。但有几点原则必须遵守:(1)必须明确本堂课教学目标;(2)必须让学生积极参与教学活动;(3)必须当堂检查、反馈和巩固。对课堂教学质量的管理办法是:(1)随堂听课,听后个别交换意见,提出要求和建议。(2)尽量多安排公开课,全体教师参加听课,然后进行评课,共同研讨课堂教学改革的经验和做法。
第三,补在课后。在教学过程中,要求全体学生完全掌握所学的知识是不现实的,总会有那么几个学生在学习上有困难跟不上其他同学。我们教师决不放弃每一位学生,不仅要帮助学生解决学习上的疑难问题,而且更要帮助学生解决思想问题。我们的具体措施是:(1)建立后进生成长档案;(2)任课教师必须对任课班中的后进学生做到心中有底,教学时要尽量分层次教学;(3)教师须利用课余时间对后进学生进行个别辅导;(4)经常与后进学生谈心,鼓励他们克服心理障碍,只要他们有所进步,就给予肯定和鼓励。
第四,精选课堂教学例题、习题、作业题。我们要求教师对课堂教学的例题、习题和学生作业题做到精选精改,尽量避免未经筛选的现成习题布置给学生,造成学生重复劳动,加重负担。把减轻学生负担落实到实处。
第五,加强过程管理。对教师的教学工作除了平时的检查,随堂听课外,每学期对各年级及部分青年教师的教育教学工作进行了认真调查。包括:一听(听课堂教学),二看(看备课笔记、作业批改);三座谈问卷(开学生座谈会、问卷调查,了解教师的教学情况);四总结(在上述调查基础上,总结教师成功的教学经验,以发扬光大;指出教师在教学中存在的问题,并提出改进措施和意见)。这一调查活动,有利于全面了解“教”和“学”的实际情况,有利于学校教学活动有秩序、高质量地正常开展,有利于培养教师严谨、认真、一丝不苟的教学作风,同时也有利于加强课堂教学管理。
三、切实加强对青年教师的管理
我校青年教师占教师总数的40%以上,如何使他们尽快成长为适应我校教学工作要求的骨干教师,是我校能否稳步提高教学质量的关键。因此,必须加强对青年教师的管理,要求青年教师虚心向中老年教师学习,刻苦钻研教育教学理论,迅速提高教学业务水平,争取逐步适应和胜任我校教学工作;要求青年教师每周听课不少于一节。
为使青年教师迅速成长,我们准备做如下工作:(1)为青年教师配备导师帮教;(2)加强对青年班主任的指导和考核;(3)鼓励青年教师业务进修,为青年教师进修提供方便;(4)鼓励青年教师开展教改实践与研究,制定相应的奖励措施;(5)加强横向联系,创造青年教师外出听课和参加教研活动的机会;(6)开展有关如青年教师三项基本功竞赛、评优课、论文比赛活动等。
四、切实抓好质量检测工作。
质量检测是考核学业成绩的重要场所,需要精心安排,严格管理,要有切实可行的考核规则和监考守则。考场的设置、秩序表、监考与巡考人员安排,要有利于维护严明的纪律,建立良好的考试秩序和防止作弊行为的发生,对于发生的违纪行为要按章严肃处理。
阅卷应做到客观、准确、公正,一般应采取集中、流水阅卷。试卷样本、标准答案及评分标准应归档保存。学生成绩表在考后一周内上报,上报后的成绩任何人不得私自改动。考试结束后,相关教者要写好试卷分析,教务处组织好质量检测评价工作。
教学质量监控制度
为了使学生“人人达标”成为教师的自觉行动,形成为少数学生个别辅导的教学氛围,稳步提高学校教学质量,提升学校教育品牌,特制定三级教学质量监控网络。
一、一级监控:学校监控(主要由教学部门负责)
(一)严格执行市教委颁发的课程计划。
(二)健全教学工作管理制度,包括对教学工作各个环节的规定。
1、备课
教师在假期中,熟悉整册教材,并由备课组长负责,将整册教材的知识点进行排
队整理,有的放矢地完成暑假三项作业,即备课修改、课后练习、出单元练习卷和单项小练习。每学期备课检查不少于两次。
2、上课
施行课堂教学磨课制,以备课组为单位,期初定出一至二节课,进行反复研究,使先进理念在教学实践中得到体现,形成“备课、上课、听课、评课、改课,再上课„„”的新的教学常规,在反复研磨中提高整个备课组的教学水平。
3、听课
分管领导每学期听课30节,其中3节为拓展课,每周三为随堂听课日,与检查教案相结合,每周行政会议交流听课反馈;骨干、组长听课15节,在组内活动中带头评课,并能给其中的5节以上的课提出合理的建议;教师听课8节,有详细的听课记录。提倡在徽三校园网上撰文进行课堂教学的讨论。
4、作业
由教研组和备课组根据学科和年级特点规范作业本类型、格式以及批改的要求;作业布置必须要有教研组和备课组的讨论,提倡分层作业;教师批改必须及时,原则上当天交上来的作业当天批改完毕并订正,特殊作业一周内完成批改,跟踪学生的作业必须面批。每学期作业批改检查不少于两次。
5、检测
(1)练习
分管领导做好练习卷的把关工作,原则上每个单元一张综合卷,每个单元一张基础小练习卷;教研组长和备课组长根据教学情况做好练习卷的修改和调整工作;任课教师做好练习卷的反馈和补习工作。
(2)监控
校长室每月一抽,抽查作业或教学效果;教导处期中、期末两次测试,对部分学生进行跟踪反馈,力图及时通报抽查情况(各班成绩汇总表);随时做好准备,接受市、区一级的质量调研,对在市区调研中超平均分的教师予以(一个工作量)1500元的奖励,名列前茅者另行嘉奖。
(3)质量分析
教师在每次质量调研后做好质量分析工作,认真反思教学效果,逐类分析得失分的缘由,提出有效性措施。备课组长、教研组长、分管人员做好汇总和协助辅导
工作,对相对薄弱的班级作面对面的交流,共同商讨下阶段教学整改措施。
6、教研
分管学科领导每周有计划参加各年级备课组教研活动(不少于一次),每月组织一次大组活动,指导和开展教法研究,会同备课组长组织好教学研究公开课备课、试教、评课。做好每月教研组工作情况书面鉴定,进行优秀教研组评优活动,评优结果在校园外网公布。
(三)每月召开教学例会,研究、讨论、分析教学中存在的主要问题。
(四)每学期分年级召开一次学生座谈会,了解教师的教学情况及作业量、批改情况。
二、二级监控:教研组监控
(五)负责本学科的教研活动,做到计划、时间、内容、小结四落实。
(六)教研组长牵头制定好任教年级学科知识点的重点训练项目,作为教研组第一次活动内容。
(七)教研组长负责检查学科任教教师备课、作业检查,有记录并及时反馈。
(八)班主任牵头组织任教本班学科的教师教研活动两次,探讨教学中的共性问题和学困生的辅导。
三、三级监控:教师自控
(九)教学人员严格执行学校教学常规要求。
(十)每学期听课不少于10节,认真作好记录,学期结束前一周交分管学科领导检查。
(十一)积极参加区、校组织的教研活动,出勤率力争100%。
第三篇:学习房地产项目工程质量管理与监控心得
学习房地产项目工程质量管理与监控心得
2012年3月24至3月25日在河北石家庄进行了两天的培训学习,通过两天的学习使我对房地产项目工程质量管理与监控有了新的认识,从以前对质量管理的困惑中得到解脱。质量是什么?在不同的行业有不同的理解和定义。谁对质量负责?关于质量我们应该做什么?是摆在每一个进行房地产项目质量管理的工程技术人员面前的疑问。面对不同的消费群体,怎样满足这些消费群体的要求,满足客户的要求就是房地产开发商质量的定义。由于商品住宅属性复杂,不直观,即使客户自身有时也无法表达,而且受到生活经验和知识的限制,甚至客户会无法意识到。这就意味着我们要和客户探讨他们的生活需求,甚至传递有关生活的知识,为提高生活水平努力,客户是我们实现自身价值的唯一途径。
满足客户的要求,建立企业的质量文化,质量要成为一种价值观,质量是第一要务,质量不仅是质量控制部门和质量专家的责任,质量更应该是每一个人的责任,尤其是最高管理层的责任。因为他们有更大的决策权。企业的政策可以限制也可以促进不断改进质量。谁对质量负责?从普通员工到高层管理人员,在不同的管理范围内,每一个人都是质量的责任人。
质量管理,首先要求进行规范化管理,只有管理规范化,才能提高一个项目的决策水平。可以避开很多风险,事先预防很多不确定因素带来的影响,避免由于不规范操作带来的意外损失。所以质量系统的核心在预防,而不是检验。质量的工作标准是零缺陷,而不是差不
多。质量是房地产开发企业的生命线。建立企业质量文化和质量行为准则,确定质量战略和质量目标,并努力实现它。完善内部企业质量管理体系,强调预防和过程控制,树立零缺陷建造思想,监控管理外部质量保证体系,充分利用并整合社会资源,加强质量公共关系,提高职工素质和管理能力,对人力资源全面持久的动员。
《建筑工程施工质量验收统一标准》中质量的定义是:反映建筑工程满足相关标准规定或合同约定的要求,包括其在安全使用功能及其在耐久性能,环境保护等方面,所有明显和隐含能力的特性之和。什么样文化条件下有什么样的质量标准。以客户满意为标准就是企业的质量标准。企业的质量标准就是要能够经受的起客户的挑剔。客户是我们存在的所有价值,客户的满意是检验我们工作好坏的最终标准。在房地产开发企业客户关注的质量重点是:门窗,墙面,楼地面及顶棚。客户质量标准的特点:对渗漏水,裂缝,无法接受;注重使用功能;关注感观质量;关心质量的耐久性能;允许质量有瑕疵;但希望及时维修整改。所以我们要尽量清除客户无法接受的质量缺陷,不要找任何借口推卸质量责任。满足客户要求把质量当成企业的生命线,清楚认识到没有质量企业就没有未来,企业就不能发展壮大,企业就不能前进,不前进就要被淘汰。今天工作不努力,明天就要努力找工作。这就是现实和生存法则。
派德森房地产开发公司现场工程部
.潘福平
2012年4月13日
第四篇:机械加工专业教学质量管理与监控制度
机械加工技术专业教学质量管理监控制度
教学工作是学校的中心工作,教学质量是学校生存和发展的生命线,是学校综合实力的反映。建立科学的教学质量监控体系,有利于强化教学管理、提高教学质量;有利于教师转变教学观念,不断提高自身的综合素质。为促进学校教学质量管理的科学化和规范化,切实提高管理水平和教学质量,在教学管理中切实加强教学流程的管理,严格教学环节、教学效果等方面的监控,认真落实过程管理的每一个环节,突出常规管理的实效,以全面提高教学质量和办学水平,结合机械加工技术专业实际,在总结过去经验的基础上,特制订此制度。
一、总则、教学质量监控是教学质量管理过程中检测评价的重要环节,这一环节工作的成效直接影响系教学质量的提高。教学质量监控是围绕教学质量管理工作的四条主线即:教师的教学、学生的学习、教学基本建设、教学管理工作来构建系的教学工作自我监控体系与管理机制。、教学质量监控的作用在于通过对教学工作质量的监督、检查、调控,可以得出达到质量目标程度的评价,据此:
(1)及时发现和纠正教学过程中存在的质量问题,促进教学质量的稳步提高。
(2)为系制定各项教学改革政策,改进教学工作提供依据。
(3)使教学运行,教学质量状态始终处于监控之中,形成教学工作自我监控、自我完善的良性运行机制。、教学质量监控的主要方法:
本系的教学质量监控实行以机械加工技术专业教研组为基础,系为主体,系为督导。
(1)建立督导制度,组织教学督导人深入教学第一线(课堂教学及实践性教学环节),了解教学情况,实地检测教学质量。
(2)开展各种教学评估,分层面进行检测。
(3)属于常规性的教学质量检测工作:主要有各级领导的听课、教务处检查教学秩序、教师备课批改作业、进行计划内教学活动情况。
(4)对教学工作组织的学期三检:期初、期中、期末教学工作检查。
(5)学生学习成绩考核及德育评测。、教学质量监控原则
(1)目的性原则:按系部制定的专业人才培养方案标准,实行教学质量监控。其目的是确保人才培养目标和质量标准的实现。
(2)科学性原则:以现代科学和现代管理科学为指导,努力实现教学质量检测、评价工作内容的科学化,管理制度的规范化,管理系统的程序化,管理手段的现代化。
(3)整体性原则:教学质量检测评价做为教学质量管理的一个环节,要达到提高教学质量的目的,必须和其它三个环节,即提高教学质量的计划、实施、总结联系在一起,整体规划,分步实施,全面推进。
(4)激励性原则:强化竞争机制,要把检测评价结果和教师个人工作考核结合起来。
(5)民主性原则:实行全员性管理,发扬教学民主,教学质量检测评价要集中全体师生的意见,增加评价结果的透明度。
二、教学质量监控管理组织机构及职责、组织机构:
组长:程家强
副组长:袁辉、杨仓军
组员:沈国军、李威、教研组教师、组长职责:
负责全面工作
3、副组长职责:
(1)建立系部教学质量监控体系。制(修)订各项教学和教学管理工作的质量标准、质量检测办法,制(修)订教师教学工作考核评估方案。
(2)深入各个教学环节,了解教学质量的状态,对教学活动进行监督和指导。
(3)对系部教学质量监控工作进行监督和指导。
(4)参加系内教学评估和教学工作检查工作。
(5)监督学生成绩考核和成绩分析的质量。、组员的工作职责和权力:
(1)要认真学习和熟练掌握教学和教学管理工作的质量标准和检测评价方
法,熟悉教学质量管理的规章制度。
(2)树立全心全意为教学服务,为师生服务的思想,经常深入实训室和课堂监督、检查、评价和指导教学工作。
(3)深入课堂随机听课。
(4)做好检查工作原始记录,将了解的教学质量及教学秩序等情况及时准确的整理上报,并向被听课教师反馈意见。
(5)经常根据教学状态向系提出建议。
(6)对教师教学质量评价有一票决定权。
(7)有权请求有关教师提供检测评价时需要的实证和参考材料。
(8)组织学评教和教评学活动。
三、教学质量管理监控方式
一级监控:系总监控(主要由系教务处负责)
(一)严格执行学校制定的课程计划。
(二)健全教学工作管理制度,包括对教学工作各个环节的规定、检查。
1、备课
教师在学期初熟悉整册教材,制定教学计划,对本学期教学内容心中有数。并由教研组长负责指导,将整册教材的知识点进行排队疏理。
2、上课
实行课堂教学研课制,以教研组为单位,期初定出一至二节课,进行反复研究,使先进理念在教学实践中得到体现,形成“备课、上课、听课、评课、改课,再上课„„”的新的教学常规,在反复研磨中提高整个教研组的整体教学水平。
3、听课
分管领导经常深入课堂进行听课并带头评课,并能给其中的5节以上的课提出合理的建议;教师听课12节以上,有详细的听课记录。
4、作业
教师批改必须及时,原则上当天交上来的作业当天批改完毕并订正,特殊作业一周内完成批改,跟踪学生的作业必须面批。
5、检测
(1)监控
系教务处安排教研组抽查作业或教学效果检查,对部分学生进行跟踪反馈,力图及时通报抽查情况。
(2)质量分析
教师在每次质量调研后做好质量分析工作,认真反思教学效果,逐类分析得失分的缘由,提出有效性措施。
6、教研
分管学科领导会同教研组长组织好教学研究公开课备课、试教、评课。做好教研组工作情况书面鉴定。
(三)定期召开教学例会,研究、讨论、分析教学中存在的主要问题。
(四)每学期不定期召开学生座谈会,了解教师的教学情况及作业量、批改情况。二级监控:教研组监控
(一)负责本学科的教研活动,做到计划、时间、内容、小结四落实。
(二)教研组长牵头制定好任教年级学科知识点的重点训练项目,作为教研组第一次活动内容。
(三)教研组长负责检查学科任教教师备课、作业检查,有记录并及时反馈。三级监控:教师自控
(一)教学人员严格执行学校教学常规要求。
(二)每学期听课不少于12节,认真作好记录,学期结束前上交学科小结。
(三)积极参加区、校组织的教研活动,出勤率力争100%。
第五篇:生产现场质量管理和监控方案
生产现场质量管理和监控方案
公司GMP换证现场检查已于8月29日顺利通过,为确保认证后GMP能够得到切实有效的执行,使企业的生产质量管理持续地保持有效性、并不断改进和完善,结合公司九月十四日颁发的《---公司绩效管理制度》GMP实施实际情况特建立生产现场质量管理的监控方案,本方案包含体系和运行两部分内容,现分述如下:
一、生产现场质量管理和监控体系
本体系根据监控目的、监控范围、监控频率和执行人员的不同,分为四个层次:工序监控、现场检查、例行检查和GMP自检,见下表: 生产现场质量管理和监控体系
层次 类型 目的 监控范围 监控频率 执行人员
Ⅳ GMP自检 GMP体系有效性、适宜性、符合性 整个GMP涉及的部门、区域、系统、要素 至少1年/1次 GMP自检小组
Ⅲ 例行检查 各部门、区域GMP要求的执行情况 生产车间、仓储、公用系统、化验室等GMP执行情况 1季度/次或出现生产或质量问题时 GMP实施监督小组
Ⅱ 现场检查 生产相关控制工序、系统巡查 生产车间、仓储、公用系统现场GMP实施 1月/次 GMP实施监督小组
Ⅰ 生产现场控制 生产过程控制 车间生产过程、GMP实施 随生产批次 质监员 车间主任
二、体系的运行
Ⅰ层次:由车间主任、质监员对关键的生产过程、GMP实施情况进行实时的监督和控制,由于生产过程GMP的实施主体是车间,质监员负有监督、警示职能,所以车间主任和质监员在监督和控制职责、职能上也有所区别,现将具体管理和监控内容说明如下:
1、生产环境的监督和控制(其中车间主任对压差、温湿度、人员卫生、生产场所卫生、工衣穿戴、人员和物料进出等负责监督和控制,质监员对压差、温湿度、生产场所及设备设施卫生等负责监督和控制,对车间实施和控制本条要求的效果负有评价责任);
2、工艺规程、岗位操作法的执行(车间主任是监督和控制员工按工艺规程、岗位操作法操作的直接责任人,质监员负有抽查和警示责任);
3、批号的管理(车间主任对生产全过程的批号管理工作负责,质监员重点是对半成品的储存、流转过程不混批负监督责任);
4、称量、配料、混合、投料等关键操作的监控(车间主任对执行称量、配料、混合、投料等关键操作的两人操作复核制度负责;质监员对车间执行操作复核制度情况负有抽查和警示责任);
5、生产工序、设备、容器、物料的状态标识(车间主任督促车间严格执行状态标识管理规定,质监员负检查和警示责任);
6、防止生产过程污染和交叉污染的控制(车间主任对车间严格执行防止生产过程污染和交叉污染制度负责,质监员负有警示责任);
7、中间体产品的质量控制(车间主任对本车间生产的产品或半成品质量负责,质监员对产品或半成品的贮存及流转负监控责任);
8、生产记录管理(车间主任对生产记录的填写是否及时、真实、完整,整理、审核、流转是否与中间体的流转同步负责;质监员对生产记录的整理、审核、流转是否与中间体的流转同步负监控和警示责任);
9、不合格品管理(车间主任对执行不合格品管理规定负责,质监员对不合格品的存放、处理负监控和督促责任);
10、物料平衡的控制(车间主任对各岗位生产过程的物料平衡工作和平衡记录的填写负监督和控制责任);
11、包装过程控制(作为产品出厂的最后一道工序,包装过程控制尤为重要,车间主任对、包材批号与数量的确认、打印批号等内容的确认、包装质量的控制、、标签类包材的物料平衡负有监督和控制责任,质监员对包装前场所的审核、打印批号、合箱管理等负监督责任);
12、清场过程控制、检查及签证(车间主任对车间严格执行清场管理规定负责,质监员对清场结束后的检查、签发合格证负责);
以上监控内容每天由质监员和车间主任结合各自职责据实填写管理监控记录(附
一、附二),质监员填写附一记录,车间主任填写附二记录,每月26日前分别提交QA办及生产办,由QA办和生产办汇总分析后得出该车间本月生产现场管理及GMP实施结果的评分。其中QA办的评分提交行政部,作为质量部对生产车间的间接绩效考核由行政部纳入对各车间主任的每月绩效考核评分体系中;生产办的评分作为生产部对车间工作绩效考核的依据之一。以上运行形成第一层对车间生产现场管理及GMP实施日常工作的考核。
Ⅱ层次:公司已于今年四月份成立了GMP实施监督小组,成员为:--,--,--,--,--,为小组组长,每月25日前由该小组2~3人组成检查小组对生产车间、仓储及物料采购管理、公用系统现场实行不定期检查,以发现各部门GMP实施的真实情况,检查过程作好记录(见附三),检查结束后将现场检查评分结果交与行政部,作为公司GMP实施监督小组对相关部门的月度GMP实施绩效考核,另检查组对检查过程中发现的问题以书面形式告知相关部门及时整改,整改结果在下月现场检查中进行确认,若未整改或整改不符合要求的分别对相关部门予以2倍扣分。形成第二层对生产车间、仓储、公用系统GMP现场实施工作的考核。Ⅲ层次:由GMP实施监督小组每季度对生产车间、仓储及采购管理、公用系统、质量管理、化验室等GMP执行情况进行检查,以发现各部门GMP实施的真实情况。检查依据为GMP条款,现场检查时可侧重于某些要素,检查过程作好记录,检查结束后将检查结果以部门为单位汇总评分,作为对部门的间接季度绩效考核上交经理办,经理办在季度绩效考核中体现该评分,另检查组对检查过程中发现的问题以书面形式告知相关部门及时整改。以上运行形成第三层对生产车间、仓储、公用系统、质量管理、化验室、人员培训等GMP实施工作的考核。
Ⅳ层次:即按公司GMP自检制度,每年进行不少于一次的GMP实施情况的全面检查。自检时成立自检小组,以现版GMP检查评定标准为依据,结合公司各部门工作分工实际,内容涵盖GMP实施中各环节各要素,按自检方案进行,记录齐全、有自检报告和总结。对自检中发现的偏差制订整改方案,由责任人在规定时间内整改到位。自检小组结合自检评审结果对部门予以实施GMP工作情况评定,评定结果上报经理办,作为对部门工作绩效考核的依据之一。
随着人民对用药安全要求的不断提高,国家药监局必将不断提高对药品生产企业的监管力度,与此同时,新的《药品生产质量管理规范》年底也将出台。公司此次顺利通过GMP认证虽然是我们实施GMP的一个里程碑,但决不是终点站,必须说明的是实施GMP是一项只有开始,没有结束,警钟长鸣,长抓不懈的工作,也是公司生存和发展的基础。为此,公司上下必须提高认识、端正态度、更新观念、领会真谛、精诚协作、群策群力,坚决贯彻和执行GMP,确保GMP的实施始终符合国家的要求。
质 量 部
二OO九年九月二十日