专题：创新医疗器械审批
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创新医疗器械特别审批申报资料（合集5篇）
附件 创新医疗器械特别审批申报资料 编写指南 为规范创新医疗器械特别审批申请，提高申报资料质量，促进医疗器械创新发展，结合目前创新医疗器械特别审批申请实践经验，根据《医疗
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进口医疗器械审批程序
进口医疗器械审批程序 一、受理办 1.受理 受理办接收申报单位所提出的属于本部门职权范围的注册申请项目，当场或者5个工作日内做出如下处理：一次性告知申请人需要补正的全部内
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医疗器械审批流程[推荐5篇]
办理医疗器械审批所需材料
1、填写，医疗器械经营企业许可申请书
2、申请材料真实自我保证书
3、授权委托书】
4、质量管理制度目录
5、申请公司方位图，平面图，平库房平面图需要 -
医疗器械广告审批(河南)
医疗器械广告审批
办理机构： 河南省食品药品监督管理局受理地址： 郑州市金水路96号省医药大楼三楼行
政受理厅
联系电话： 0371－63280262联系人： 盛玲玲
办理程序： 1、受理。申请材 -
医疗器械广告审批(河南)[五篇模版]
医疗器械广告审批 办理机构： 河南省食品药品监督管理局 受理地址： 郑州市金水路96号省医药大楼三楼行政受理厅 联系电话： 0371－63280262 联系人： 盛玲玲 办理程序： 1、受理。申
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《医疗器械新产品审批规定》(试行)
《医疗器械新产品审批规定》（试行） （局令第17号） 《医疗器械新产品审批规定》（试行） （局令第17号） 《医疗器械新产品审批规定》（试行）于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议
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医疗器械广告审批申办须知
医疗器械广告审批申办须知 第一部分 医疗器械广告批准申办须知 一、许可事项名称医疗器械广告批准。 二、设定许可的法律依据 （一）《中华人民共和国广告法》； （二）《医疗器械监
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关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批
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境内第二类医疗器械注册审批程序
境内第二类医疗器械注册审批程序 境内第二类医疗器械注册（重新注册）由受理、技术审评、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起60个工作日内。 一、受理 主要
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医药保健、医疗器械类网站前置审批材料
健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、 信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 网站安全保障措施 1、 网站服务器和其他计算机之间设置经公安部认证的
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医疗器械变更审批操作规范[大全五篇]
（根据国发〔2012〕52 号文件的规定，由设区市食品药品监督管理部门实施）A59706医疗器械（二、三类）生产、经营企业设立、变更审批－医疗器械经营企业变更审批操作规范 2012-2-8 22:46
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第二类医疗器械注册审批程序五篇范文
事项依据 办理对象 及范围 （一）、为第二类医疗器械产品申请准产注册的医疗器械生产企业应具备以下条件： 1、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，并具有相应的专
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境外医疗器械注册证书变更审批
境外医疗器械注册证书变更审批 2012年11月05日 发布 一、项目名称：首次进口医疗器械产品注册二、许可内容：境外医疗器械注册证书变更审批： (一)生产企业实体不变，企业名称改变
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医疗器械应急审批程序（五篇范例）
关于印发医疗器械应急审批程序的通知 国食药监械[2009]565号 2009年08月28日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为有效预防、及时控制和消除突
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《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（精选5篇）
当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药
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第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)[本站推荐]
境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行) 境内第一类医疗器械注册(重新注册)由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。一、受理 主
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医疗器械生产许可申请审批程序（精选5篇）
医疗器械生产许可申请审批程序 事项名称：医疗器械生产许可申请 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）；
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药品和医疗器械类网站前置审批流程
药品和医疗器械类网站前置审批流程 材料 涉及前置审批的网站范围：生产经营药品、医疗器械等的企业，并将产品放在互联网上展示（不是在线销售）的，需要前置审批；生产经营药品、医疗
