专题:二类器械备案材料
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二类器械备案相关法律法规
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容: (一)质量管理机构或者质量管理人员的职责; (二)质量管理的规定; (三)采购、收货
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注销二类医疗器械备案凭证表格
注销第二类医疗器械经营备案凭证申请书 上海市食品药品监督管理局(XXXX分局): 我公司于 年 月 日获得你局许可,《第二类医疗器械经营备案凭证》(编号: )。因 等原因,现申请予以注销
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番禺区二类经营备案办事指南
第二类医疗器械经营备案办事指南 发布时间: 2016-10-27 0:00:00 发布人:管理员 一、办理对象 从事第二类医疗器械经营的企业。 二、所需材料 (一)第二类医疗器械经营备案表; (二)
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经营二类IVD试剂企业备案材料
第二类医疗器械经营案材料备1 ******医疗器械有限公司 2014年7月 *****医疗器械有限公司 备案材料目录 序号 材料名称 页码 1 备案材料封面及目录 2 《江苏省第二类
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2015年最新二类医疗器械经营备案流程(含现场)
2015年最新二类医疗器械经营备案流程(含现场) 第二类医疗器械经营备案材料要求 1. 第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责
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北京市二类医疗器械经营备案材料要求5篇
附件11
第二类医疗器械经营备案材料要求
一、《第二类医疗器械经营备案表》3份;
二、企业营业执照复印件;
三、企业组织机构代码证复印件;
四、企业法定代表人、企业负责人、质 -
上海申请二类医疗器械备案三类医疗器械经营许可证
上海申请医疗器械许可证:www.xiexiebang.com 上海申请二类医疗器械备案/三类医疗器械经营许可证 怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类
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单体药房二类备案申报材料整合版(合集五篇)
大连市二类医疗器械经营备案材料要求 (单体药房) 按照《辽宁省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》(以下简称标准)提交以下材料。 1.签字盖章的《医疗器械经营许可或备案申请
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第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施(精选五篇)
第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施摘要:新《医疗器械监督管理条例》分别对第1类医疗器械产品备案、生产备案和第2类医疗器械经营备案的具体要求和操作规范做了
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一类器械备案需提供安全性风险分析报告
CFDA解读新修订《医疗器械注册管理办法》 一类器械备案需提供安全性风险分析报告 新修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年10月1日起施行
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器械教案
全国公安边防部队标兵教练员评定会材料 参 评教 案 器械体操教案 江苏边防总队教导大队高利峰 作 业 提 要 课目:器械体操 目的:通过训练使同志们掌握器械体操的动作要领
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器械管理条例大全
随着医院的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分,对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平,因
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二类疫苗申请表
附表1 浙江省第二类疫苗接种申请表 接种单位: 本人现自愿申请接种 疫苗,并已经知悉该疫苗目前在浙江省属于第二类疫苗,疫苗费用和接种相关服务费用由本人自愿承担。 特此申请,
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二类疫苗自查报告[精选]
二类疫苗自查报告 二类疫苗自查报告1 XX年是预防接种规范管理年。为做好规范年管理活动,不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平, 根据《《XX市预防接种规范管理年活动方案
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二类精神药品介绍信
介 绍 信江西南华医药有限公司:
我院药剂科采购员吴振华前去贵公司购买如下精神药品:1. 曲马多片50盒
2. 鲁米那注射液 50支江西省萍乡市安源区人民医院2009年04月02日 -
二类精神药品(含5篇)
第二类精神药品管理制度 1. 目的 为加强第二类精神药品的管理工作,有效地控制其购、销、存行为,确保依法经营。 2. 依据 《药品管理法》、《麻醉药品与精神药品经营管理办法
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二类医疗器械自查报告
二类医疗器械自查报告 为保障人民群众用药安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,本药店重点就药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一
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二类精神药品制度
第二类精神药品购进管理制度 一、目的 严格把好第二类精神药品的购进业务质量关,确保依法经营并保证经营质量安全。 二、依据 《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例