专题：仿制药质量一致性评价
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仿制药质量一致性评价专题培训总结
仿制药质量一致性评价专题培训总结 郑鹏博二〇一六年一月二十五日 参加2016年1月23日至24日由陕西药学会及药检所组织的《仿制药质量一致性评价专题》聘请国内专家谢沐风、
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重庆市人民政府办公厅关于推进仿制药质量和疗效一致性评价的实施[五篇材料]
重庆市人民政府办公厅关于推进仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见渝府办发〔2016〕278号各区县（自治县）人民政府，市政府有关部门，有关单位：为贯彻落实《国务院办公厅关于开展
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我国仿制药一致性评价中关于评价方法的选择（共5篇）
目录 1.引言...................................................………………………………………………………1 2.生物等效性试验…………………………………………………
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刚刚!!CFDI发布仿制药一致性评价现场检查-企业指南
刚刚！！CFDI发布仿制药一致性评价现场检查-企业指南 为规范仿制药一致性评价现场检查工作，持续提高检查工作质量和效率，在原国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价
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2017年09月20日 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读发布日期：20170920 一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号，以下简称《公告
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浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发[小编整理]
浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发 仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧张地开展，很多人都关心产品能否顺利通过BE试验，来证明自己的产品质量。然而产品的质量，包
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药品一致性评价
SFDA对仿制药一致性评价工作给出了明确的时间表 当中国医药市场快速成为世界第二大市场的时候，我国的药物研发的水准却一直无法与之相匹配，这不仅表现在我国能够被国际认可的
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教学评价一致性
“教学评价一致性”课题研究建议 四年级语文 “教学评价一致性”的教学研究主题是“教学评一致性”，要让每位教师能接受这个研究方向，首先是要帮助教师理解“教学评一致性”这
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仿制药 选题立项 汇总
各药企对工艺研究都大同小异，我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作： 搞新药开发立项前查询是很重要的一步，在一个项目立项前对相关信息调研清楚了可以起到
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新药仿制药报批流程
很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间，但是最近我看过官方网站的审批程序，发现药品从受理(现场检查)到审批通过，一般要半年以上，大大晚于预期。为此将官方网站的中药新
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2011仿制药研发培训总结
《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会》
培训总结
本人于2011年11月27-29在郑州参加了中国医药教育协会举办的《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制》研讨 -
制药质量总结样板（定稿）
第一部分 2017工作总结 一、 成绩 1、QA团队管理 2017年QA团队由年初4人增加到6人。 2、体系管理 2017年结合公司ISO9001由2008升级到2015，重新修订和完善公司质量管理体系
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教学目标评价一致性学习心得
做一位专业型教师 ——听张涛主任论“教学目标评价一致性“有感 3月27号我校全体教师参加了威海市教研中心张涛主任执讲的“让教学走向专业“学术报告，收获非常大。张涛主任
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教学目标评价一致性学习心得
《让教学“回家”》学习体会 ——做一位专业型教师 郑州市二七区水磨小学任晓洁 我们是新时代的教师，新时代对于教师的要求就是我们在教学时必须面对的主体是学生，教学方法、
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教学目标评价一致性有感
教学目标评价一致性有感 我们是新时代的教师，新时代对于教师的要求就是我们在教学时必须面对的主体是学生，教学方法、教学策略、教学理念的生命化会给课堂注入全新的活力，这一
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化药6类仿制药研究
Lvyou123整理 2010.9.25 化药6类仿制研究 目录 1. 化药6类仿制药研究要求…………………………………………1 2. 化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录……………………5
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仿制药注册申报流程及资料
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求，主要体现在以下几点： 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样的活性
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4 广东省仿制药一致性评价生物等效性试验申办者与合同研究组织行为规范(试行)（共5篇）
广东省仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验 申办者与合同研究组织行为规范（试行） 2017-09-19 1.目的 为规范广东省仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验（以下简称BE
