专题:gmp98版生产管理要求

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  • 制药企业生产管理GMP范文

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    制药企业生产管理 一、单项选择题(每题只有一个正确答案) 1.负责组织GMP认证是( C )。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药

  • 新版GMP委托生产管理规程

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    目 的:规范药品委托生产管理规程,保证该规范符合GMP要求。范 围:本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任:质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管

  • 保健食品GMP认证要求

    时间:2019-05-14 10:17:37 作者:会员上传

    保健食品GMP认证程序 医药认证 一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《

  • 最新新版GMP认证申报材料要求

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    药品GMP认证申报材料要求(细化) 点击次数:223 发布时间:2014-07-15 药品GMP认证申报材料要求(细化) 1、企业的总体情况1.1 传真、联系电话(包括应急公共卫生突 发事件24小时联系人

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    时间:2019-05-12 00:58:47 作者:会员上传

    GMP认证申请资料最新要求 申请人提交申请资料目录: (一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。 (二)《药品生产许可证》和营业执照复印件。 (三)药品生产管理和质量管理自查

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    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证 日期: 2005-11-29 00:00:00. 浏览次数: 223 字体:[ 大 中 小 ] 一、办理事项 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证(生产注射剂、放射性药品和国

  • 保健食品GMP审评方法及要求

    时间:2019-05-14 12:54:37 作者:会员上传

    为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、

  • 新版GMP中要求的操作规程(定稿)

    时间:2019-05-14 09:11:15 作者:会员上传

    新版GMP中要求的操作规程 一、 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP 二、 企业应当建立人员

  • GMP认证申请资料最新要求

    时间:2019-05-12 02:31:52 作者:会员上传

    申请人提交申请资料目录: (一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。 (二)《药品生产许可证》和营业执照复印件。 (三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿

  • 药品GMP认证申报材料要求

    时间:2019-05-15 06:14:35 作者:会员上传

    广西药品生产企业认证证书核发(2010年版)审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1.名称:药品生产企业认证证书核发2.性质:行政许可二、设定依据2001年2月28日中华人民共和国主席

  • 食品gmp车间及食品实验设计要求

    时间:2019-05-13 19:22:06 作者:会员上传

    食品gmp车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道; 2. 实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生

  • 药品GMP认证申请资料要求

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    药品GMP认证申请资料要求(标准表格)说明 发布时间:2012-06-06 13:44:31 浏览:202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传

  • 制药设备GMP设计规范化要求

    时间:2019-05-15 00:09:05 作者:会员上传

    我国制药设备GMP设计规范化论文 摘要:GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基

  • GMP缺陷整改要求编写指南

    时间:2019-05-15 03:02:52 作者:会员上传

    药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范(简称“GMP”)的水平,指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺

  • 《药品GMP证书》延期检查要求

    时间:2019-05-12 03:19:47 作者:会员上传

    《药品GMP证书》延期检查要求 根据〘关于贯彻实施〖药品生产质量管理规范(2010年修订)〗的通知 〙(国食药监安 〔2011〕 101号)精神,省局将对现有〘药品GMP证书〙有效期满但尚未

  • 药品GMP认证申请资料要求

    时间:2019-05-12 21:34:27 作者:会员上传

    附件2:
    药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况
    1.1 企业信息
    ◆企业名称、注册地址;
    ◆企业生产地址、邮政编码;
    ◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件

  • GMP认证申请资料要求(5篇)

    时间:2019-05-13 19:22:03 作者:会员上传

    附件2:药品GMP认证申请资料要求 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件