专题：gmp98版生产管理要求
-
GMP对生产管理的要求（精选五篇）
GMP对生产管理的要求 一、生产管理文件 1、 生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程（sop）的制定 凡正式生产的产品都必须制定工艺规程、岗位操作法或sop。 （1） 工艺规程编写后，
-
制药企业生产管理GMP范文
制药企业生产管理 一、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药
-
新版GMP委托生产管理规程
目 的：规范药品委托生产管理规程，保证该规范符合GMP要求。范 围：本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任：质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
-
保健食品GMP认证要求
保健食品GMP认证程序 医药认证 一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《
-
最新新版GMP认证申报材料要求
药品GMP认证申报材料要求（细化） 点击次数：223 发布时间：2014-07-15 药品GMP认证申报材料要求（细化） 1、企业的总体情况1.1 传真、联系电话（包括应急公共卫生突 发事件24小时联系人
-
GMP认证申请要求资料最新
GMP认证申请资料最新要求 申请人提交申请资料目录： （一）《药品GMP认证申请书》，同时附申请书电子文档。 （二）《药品生产许可证》和营业执照复印件。 （三）药品生产管理和质量管理自查
-
GMP认证申请要求（推荐阅读）
《药品生产质量管理规范》（GMP）认证 日期： 2005-11-29 00:00:00. 浏览次数： 223 字体：[ 大 中 小 ] 一、办理事项 《药品生产质量管理规范》（GMP）认证（生产注射剂、放射性药品和国
-
保健食品GMP审评方法及要求
为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、
-
新版GMP中要求的操作规程（定稿）
新版GMP中要求的操作规程 一、 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP 二、 企业应当建立人员
-
GMP认证申请资料最新要求
申请人提交申请资料目录： （一）《药品GMP认证申请书》，同时附申请书电子文档。 （二）《药品生产许可证》和营业执照复印件。 （三）药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿
-
药品GMP认证申报材料要求
广西药品生产企业认证证书核发（2010年版）审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1．名称：药品生产企业认证证书核发2．性质：行政许可二、设定依据2001年2月28日中华人民共和国主席
-
食品gmp车间及食品实验设计要求
食品gmp车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道； 2. 实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生
-
药品GMP认证申请资料要求
药品GMP认证申请资料要求（标准表格）说明 发布时间：2012-06-06 13:44:31 浏览：202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传
-
制药设备GMP设计规范化要求
我国制药设备GMP设计规范化论文 摘要：GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视，本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基
-
GMP缺陷整改要求编写指南
药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范（简称“GMP”）的水平，指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺
-
《药品GMP证书》延期检查要求
《药品GMP证书》延期检查要求 根据〘关于贯彻实施〖药品生产质量管理规范（2010年修订）〗的通知 〙（国食药监安 〔2011〕 101号）精神，省局将对现有〘药品GMP证书〙有效期满但尚未
-
药品GMP认证申请资料要求
附件2：
药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况
1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址；
◆企业生产地址、邮政编码；
◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件 -
GMP认证申请资料要求（5篇）
附件2：药品GMP认证申请资料要求 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件
