专题:gmp对生产管理的要求
-
GMP对生产管理的要求(精选五篇)
GMP对生产管理的要求 一、生产管理文件 1、 生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程(sop)的制定 凡正式生产的产品都必须制定工艺规程、岗位操作法或sop。 (1) 工艺规程编写后,
-
制药企业生产管理GMP范文
制药企业生产管理 一、单项选择题(每题只有一个正确答案) 1.负责组织GMP认证是( C )。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药
-
新版GMP委托生产管理规程
目 的:规范药品委托生产管理规程,保证该规范符合GMP要求。范 围:本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任:质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
-
GMP对QA的职责要求
GMP对QA的职责要求 1.物料的质量控制管理 制药企业应制定原辅料、包装材料及标签、说明书等的购入、储存、发放、使用等管理制度、规程或SOP。 仓库应由专人按有关要求负责进
-
GMP对QA的职责要求
GMP对QA的职责要求 1.物料的质量控制管理 制药企业应制定原辅料、包装材料及标签、说明书等的购入、储存、发放、使用等管理制度、规程或SOP。 仓库应由专人按有关要求负责进
-
保健食品GMP认证要求
保健食品GMP认证程序 医药认证 一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《
-
最新新版GMP认证申报材料要求
药品GMP认证申报材料要求(细化) 点击次数:223 发布时间:2014-07-15 药品GMP认证申报材料要求(细化) 1、企业的总体情况1.1 传真、联系电话(包括应急公共卫生突 发事件24小时联系人
-
对新版GMP的认知
浅析新版GMP的认知 姓名:陈诗梦 专业:生物制药 班级:71 学号:140247049 摘要:新版GMP实施过程中存在各种问题,如对供应商的审核流于形式,方法验证或确认方面存在隐患等各方面的问
-
浅谈对GMP的认识
浅谈对GMP的认识 摘要:GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理 方法。企业在GMP 认证和实施的过程中,存在与GMP 要求不相
-
仓库管理论文:兽药GMP认证对仓库管理的要求
仓库管理论文: 兽药GMP认证对仓库管理的要求 摘 要:兽药GMP就是质量管理,是保障药物生产达到规定标准的规则。兽药仓库管理关系到经济效益和社会效益,适合实施GMP认证。文章
-
GMP认证申请要求资料最新
GMP认证申请资料最新要求 申请人提交申请资料目录: (一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。 (二)《药品生产许可证》和营业执照复印件。 (三)药品生产管理和质量管理自查
-
GMP认证申请要求(推荐阅读)
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证 日期: 2005-11-29 00:00:00. 浏览次数: 223 字体:[ 大 中 小 ] 一、办理事项 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证(生产注射剂、放射性药品和国
-
保健食品GMP审评方法及要求
为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、
-
新版GMP中要求的操作规程(定稿)
新版GMP中要求的操作规程 一、 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP 二、 企业应当建立人员
-
GMP认证申请资料最新要求
申请人提交申请资料目录: (一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。 (二)《药品生产许可证》和营业执照复印件。 (三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿
-
药品GMP认证申报材料要求
广西药品生产企业认证证书核发(2010年版)审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1.名称:药品生产企业认证证书核发2.性质:行政许可二、设定依据2001年2月28日中华人民共和国主席
-
食品gmp车间及食品实验设计要求
食品gmp车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道; 2. 实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生
-
对生产管理的心得体会
对生产管理的心得体会 通过一个学期对《工业企业管理》的学习,本人对‘生产管理’深有体会。下面就来述说我对‘生产管理’本章学习的心得体会。 对于当今社会来讲,本人认为‘