专题:gmp附录取样试题
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GMP中药饮片及取样附录2013[大全5篇]
附件1(正式版) 中 药 饮 片 第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附
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GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)[范文]
2017年质量月GMP知识竞赛题库(生产部) 无菌药品 一、判断题 1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 (×)(无菌药品,在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测
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新版gmp取样规范
取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取
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新版GMP附录 -4- 血液制品[大全]
附录4: 血液制品 第一章范围 第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 本附录中的血液
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新版GMP附录 -6- 中药饮片[范文]
附录:6 中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行
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GMP附录6之中药饮片
中 药 饮 片 【解读】附录为广东省食品药品监督管理局受CFDA的委托起草的,具体工作由广东认证中心完成,2014年6月27日发布。第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管
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GMP试题
1. GMP制定的目的是什么? 答:GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续
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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
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新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名: 部门: 分数: 一、填空题(每空 1 分、共28 分) 1、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,自__________________起施行。 2、质
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新版GMP试题(五篇材料)
2010版GMP试题及答案 一.填空题 1. 质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过 有关的培训,方能独立履行其职责。 答案:与产品放行 2. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培
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新版GMP试题及答案
乙肝疫苗车间培训试卷 姓名: 得分: 一 填空题(15题 每题2分) 1 1998版的GMP共14章88条,2010版的GMP共有 15 章 350 条。 2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国
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GMP知识试题
GMP知识试题
姓名:岗位:分数:
一、选择题(共52小题,每题4分。把正确的答案填入括号内)
1.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部会议审议通过,2011年1月1 -
新版GMP试题7(推荐)
新版GMP考试试题七 姓名: 部门: 分数: 一、单项选择题(每题2分,共计40分) 1、应当使用准确、(A )的语言制定操作规程。 A 易懂 B 明了 C 清晰 D 简单 2、生产全过程应当有( A ),偏差
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GMP培训试题
药品生产质量管理规范(2010年修订) 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理
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药品GMP试题 - 副本[精选五篇]
药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分,企业必须建立 _______________________,同时建立完整的
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各类员工GMP培训试题
GMP培训考试试题 姓名 分数 一、单选题(每题1分,共30分): 1. 我们今天所说的GMP,指的是:( ) A. 药品生产管理规范 B. 药品生产企业管理规范 C. 药品生产质量管理规范 D. 药品质量
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新版GMP培训试题(总经理)
药品生产质量管理规范(2010年修订) (总经理)培训考核试卷 姓名: 职务: 得分:一、 判断题:(每题2分,共20分) 1、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要
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新版GMP知识试题题库
新版GMP知识 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》什么时间开始实施? 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年