专题：gmp飞行检查要点培训
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GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指，国健做为第三方合规保证组织，受委托依照有关GMP法律法规，对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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室间质控GMP飞行检查
室间质控室间质控是在卫生部门领导下，由检验中心（或参考实验室）负责组织级此项恬动。由检验中向各实验室定期发出质倥物（已知菌株或模拟标本）在各实验童不知质控物正确结果的情况
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药品GMP检查要点
药品GMP检查要点 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、 疫苗菌苗GMP检查要点等，遵循以下原
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GMP检查要点[五篇]
GMP检查要点
张功浚
根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检查组须对 -
2010版GMP检查要点
2010版GMP认证总结 [ 检查要点1：组织机构图 （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文。一切都要有文件支持） 检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件
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药厂飞行检查要点（精选5篇）
飞行检查要求： （一）飞行检查对生产管理要求； 1、现场 2、工艺 3、验证 4、样品 5、记录 6、委托生产（二）飞行检查对物料仓储要求； 1、记录 2、票据 3、仓库 4、供应商审计 5、物料（
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飞行检查
飞 行 检 查 会 议 纪 要 时间：2011年07月21日-09:30-15:00 地点: 有限公司-LC 参加人：题目：冲压件飞行检查 一、检查结论： 对冲压件产品进行原材料检验，符合认可时状态，生产线的
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条） 2、培训计划未经审批。（第26条） 3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条） 4、冻干粉针车间C
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药品GMP认证化验室检查要点
药品GMP认证化验室检查要点 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。 一、质检设施的要求 化
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药品经营飞行检查要点（共5篇）
药品经营企业飞行检查要点 （一）财务部 1.往来打款账务--对公打款账号 2.打款凭证--相关人员签字审批 3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余） 4.税票与随货同行单
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飞行检查主要问题汇总
飞行检查主要问题汇总 1.私设中药饮片仓库，存储条件不符GSP要求，库内计算机库存管理系统与公司计算机库存管理系统不一致。 2.计算机系统显示冷藏库中有大量低温保存药品，现场
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飞行检查缺陷汇总
2016年3月，安徽省食品药品监督局共对133家企业进行了日常检查，其中9家生产型药企在检查中发现有严重缺陷1条，主要缺陷19条；发现47家生产型药企中存在， 一般缺陷236条现小编将47家
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GMP检查制度
GMP检查制度
（修改稿）一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作，符合卫生规范，特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件 -
GMP检查小结
GMP总结 在这次新版GMP认证检查中，我学习到了许多知识，也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如： 1. 以前原辅料取样时，没有做到逐袋检查核对信息，只对抽检数量的物料核
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经
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煤矿安全检查培训要点
煤矿安全检查培训要点 一、煤矿安全检查的内容 1、查思想 2、查制度 3、查安全设置 4、查隐患 5、查事故处理。 二、煤矿安全检查的种类 (一)经常性检查 1、专业人员检查2、
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飞行检查问题汇总6.1
飞行检查问题汇总 （一）擅自减少投料处方量，未按注册批准的处方生产； （二）中药前处理、提取等记录造假。 （三）主要原料质量保证措施缺失，存在较高质量风险 （四）生产管理不到位，缺少必要的
