专题：gmp检查缺陷项汇总
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GMP检查缺陷项整改思路
GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯
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GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全
目 录 １、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ...............
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相关文件的
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GMP认证缺陷项整改10项
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案（中药材饮片附录第30条） 1、缺陷描述：2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公司软件检查
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GMP检查缺陷项目汇总一[5篇材料]
本资料由药智网整理，查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com（可用新浪微博登陆） 某厂固体制剂的国家局检查,有点意思 1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2.洁净区使
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某公司新版GMP认证检查缺陷（5篇模版）
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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注射剂新版GMP认证缺陷项举例（含五篇）
注射剂新版GMP认证缺陷项举例： 1、《偏差处理管理标准中》与偏差相关的评估分类、根本原因调查工具、CAPA、风险评估及人员培训等内容不完整。 2、空气净化系统、水系统关键
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2016年飞行检查缺陷项汇总（定稿）
2016年飞行检查发现缺陷项汇总 一、严重缺陷 1、**00401，在财务部的出纳组发现大量个人缴纳保证金的收款收据，且大多金额与实际拟购药品金额一致；采购的随货同行单中药品品种、
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新版GMP不同剂型缺陷项举例及检查员解读
新版GMP不同剂型缺陷项举例及检查员解读 一、冻干粉针剂生产线现场检查 主要缺陷： 在动态情况下如何维持A级区域内良好气流组织形式，要求提供更加充分的证据；半加塞后产品由操
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条） 2、培训计划未经审批。（第26条） 3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条） 4、冻干粉针车间C
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已过新版GMP认证检查药企缺陷分析
32家已过新版GMP认证检查药企缺陷分析 ＧＭＰ缺陷集锦是小编对部分省市药品生产企业GMP认证现场检查、飞行检查、跟踪检查中发现的缺陷项目和分析进行整理，旨在分析新版GMP实施与认
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【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析
【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析 中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节，又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药
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GMP检查不合格项(样本资料)[优秀范文五篇]
康乐杜**(***86) 2013-01-28 13:23:55 一、严重缺陷：无。 二、主要缺陷：1项 1.偏差、变更处理的案例中缺少风险评估的内容如无菌原料药精品干燥工序将手工进料变更为真空进料，
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检查缺陷
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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自查自纠检查缺陷项目的整改报告
自查自纠检查缺陷项目的整改报告 零陵区食品药品监督管理局： 我店组织员工进行自查自纠检查，检查中发现一般缺陷4项，近几天我店认真对照GSP认证规范进行整改，其措施汇报如下： 1
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现场检查缺陷项目的整改报告
现场检查缺陷项目的整改报告零陵区食品药品监督管理局：
市食品药品监督管理局于2012年6月份到我药房进行现场检查，经检查发现两个不合格项目。我药房对不合格项目进行了认真整 -
GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指，国健做为第三方合规保证组织，受委托依照有关GMP法律法规，对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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GMP检查制度
GMP检查制度
（修改稿）一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作，符合卫生规范，特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件
