专题：gmp检查缺陷整改
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GMP检查缺陷项整改思路
GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯
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GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全
目 录 １、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ...............
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相关文件的
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GMP检查整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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GMP缺陷整改要求编写指南
药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范（简称“GMP”）的水平，指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺
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GMP认证缺陷项整改10项
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案（中药材饮片附录第30条） 1、缺陷描述：2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公司软件检查
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GMP检查缺陷项目汇总一[5篇材料]
本资料由药智网整理，查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com（可用新浪微博登陆） 某厂固体制剂的国家局检查,有点意思 1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2.洁净区使
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某公司新版GMP认证检查缺陷（5篇模版）
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告（5篇）
关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告 XXX食品药品监督管理局： 贵局于2014年4月14日-----4月15日派检查组对照《GMP认证现场检查项目》对我公司中药饮片加工厂进行现场
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福建省GMP现场检查缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则（范文模版）
福建省药品生产质量管理规范现场检查 缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则（试行） 为加强药品生产企业质量安全风险管理，提高实施药品生产质量管理规范（简称“药品GMP”）水平，指导
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条） 2、培训计划未经审批。（第26条） 3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条） 4、冻干粉针车间C
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已过新版GMP认证检查药企缺陷分析
32家已过新版GMP认证检查药企缺陷分析 ＧＭＰ缺陷集锦是小编对部分省市药品生产企业GMP认证现场检查、飞行检查、跟踪检查中发现的缺陷项目和分析进行整理，旨在分析新版GMP实施与认
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【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析
【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析 中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节，又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药
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GMP现场检查整改报告2011.11
关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案 青海省食品药品监督管理局： 贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查，并提出一些整改意见。我
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计算机化系统检查缺陷和整改(开篇)[定稿]
计算机化系统检查缺陷和整改（开篇） 制药人的一分子，不忘初心，砥砺前行（智库班开班首奖感言） 说明：由于本文较长，故分成四部分推送，敬请关注，并连续阅读近几年随着智能化、信息化在制药
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现场检查缺陷项目整改（推荐五篇）
现场检查缺陷项目整改(化验室部分） 一、个别从事中药材检验人员对中药显微鉴别，显微镜的理论和操作不熟悉。（18条） 1、缺陷描述： 2013年04月26日现场检查通过对从事中药材检验人
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医疗器械现场检查缺陷整改报告
医疗器械现场检查缺陷整改报告 医疗器械现场检查缺陷整改报告 检查范围：******************************* 一、缺陷的描述 无菌室管理规定文件中未对阳性菌室工作服用后如何
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现场检查缺陷项目整改报告
现场检查缺陷项目整改报告 某市食品药品监督管理局： 000由市局委派的现场检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质
