专题:gmp年度培训总结
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GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅,通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西: 首先,通过培训我明白了质量源于设计,设计源于研发,知识管理是风险
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2013年GMP培训总结
GMP主要包括以下几个方面: 一、 总则 二、 机构与人员; 三、 厂房与设施 四、 设备 五、 物料 六、 卫生 七、 验证 八、 文件 九、 生产管理 十、 质量管理 十一、 产品销售
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经
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公司GMP培训总结5篇
篇一:新版gmp培训心得体会 新版gmp培训心得体会 一、新版gmp的特点 新版gmp实施一年多以来,大家经过多次培训学习和现场检查,都感觉到新版gmp认证要求比98年版明显提高,难度加
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GMP总结
第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性:有效性、安全性、均一性3、 种类:①中药(单方;复方)保健食品(12种功能)②化学药(普通药:1、处方药2、非处方药;特殊管理药:毒、麻、精、放、戒毒)
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GMP总结(汇编)
GMP实务学习总结 这学期学校为加强我们对制药行业的了解给我们安排了GMP实务的课程,并有幸请来了百特公司的老师给我们培训。老师给我们带来的不仅仅是对gmp的理解,更是对实际
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新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名: 部门: 分数: 一、填空题(每空 1 分、共28 分) 1、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,自__________________起施行。 2、质
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新版GMP培训计划
2013年新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要: 2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更
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GMP培训试题
药品生产质量管理规范(2010年修订) 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理
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GMP重点总结-
一、重点总结: 2、根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》。 3、所有人员应明确并理
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GMP认证总结
今年GMP认证注意的问题 在历年GMP认证检查中,一些问题反复出现,影响了认证,这些问题应该引起我们的重视,在今年的认证中各单位应对照这些问题,举一反三,进行整改,保证顺利通过省局
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GMP认证总结
GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行,也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施,准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备
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GMP实施情况总结
GMP实施情况总结 在实施GMP中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此,早在2003年初,在公
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题(每题2.5分,共70分) 1. 下列属于法律法规文件的是。 A:《医疗器械临床试验质量管理规范》;B:《医疗器械通用名称命名规则》; C:《医疗器械注册管理办
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新版GMP培训考试题及答案
2010版GMP的变化与重点 部门:生产技术管理部 姓名: 成绩:一.选择题(2 分/题,共 30 分) 1. 《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通
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新版GMP培训心得体会(大全5篇)
新版GMP培训心得体会
一、新版GMP的特点
新版GMP实施一年多以来,大家经过多次培训学习和现场检查,都感觉到新版GMP认证要求比98年版明显提高,难度加大。新旧版对比,变化的体现有 -
各类员工GMP培训试题
GMP培训考试试题 姓名 分数 一、单选题(每题1分,共30分): 1. 我们今天所说的GMP,指的是:( ) A. 药品生产管理规范 B. 药品生产企业管理规范 C. 药品生产质量管理规范 D. 药品质量