专题:gmp培训计划
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新版GMP培训计划
2013年新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要: 2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经
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2014年度新版GMP验证计划
为贯彻GMP宗旨及公司相关文件要求,确保生产工艺稳定及产品质量,对与产品质量有关的公司所有剂型的生产工艺和检验方法,厂房设施、设备等的进行验证和主要生产设备、容器等的清
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Gmp认证计划
Gmp认证计划
1、2014年9月底10月初拿到gmp证书
2、通过公示3个月
3、整改5天
4、2014年8月开始认证现场检查通过
5、认证中生产准备
6、2014年7月20—7月30号,全部准备结束,市 -
新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名: 部门: 分数: 一、填空题(每空 1 分、共28 分) 1、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,自__________________起施行。 2、质
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GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅,通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西: 首先,通过培训我明白了质量源于设计,设计源于研发,知识管理是风险
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GMP培训试题
药品生产质量管理规范(2010年修订) 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题(每题2.5分,共70分) 1. 下列属于法律法规文件的是。 A:《医疗器械临床试验质量管理规范》;B:《医疗器械通用名称命名规则》; C:《医疗器械注册管理办
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新版GMP培训考试题及答案
2010版GMP的变化与重点 部门:生产技术管理部 姓名: 成绩:一.选择题(2 分/题,共 30 分) 1. 《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通
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各类员工GMP培训试题
GMP培训考试试题 姓名 分数 一、单选题(每题1分,共30分): 1. 我们今天所说的GMP,指的是:( ) A. 药品生产管理规范 B. 药品生产企业管理规范 C. 药品生产质量管理规范 D. 药品质量
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新版GMP培训试卷及答案
新版GMP培训试题
姓名:分数
一、填空题(共40分,每题2分) 1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负 -
2013年GMP培训总结
GMP主要包括以下几个方面: 一、 总则 二、 机构与人员; 三、 厂房与设施 四、 设备 五、 物料 六、 卫生 七、 验证 八、 文件 九、 生产管理 十、 质量管理 十一、 产品销售
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GMP基础知识培训材料5篇
GMP基础知识培训材料 一、我国实施GMP的发展阶段 从1988年颁布第一部《药品生产质量管理规范》到现在,我国实施药品GMP已走过20余年。 先后经历了三个版本的GMP:1988年版、1
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新版GMP培训试题(总经理)
药品生产质量管理规范(2010年修订) (总经理)培训考核试卷 姓名: 职务: 得分:一、 判断题:(每题2分,共20分) 1、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要
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新版GMP培训心得体会(大全5篇)
新版GMP培训心得体会
一、新版GMP的特点
新版GMP实施一年多以来,大家经过多次培训学习和现场检查,都感觉到新版GMP认证要求比98年版明显提高,难度加大。新旧版对比,变化的体现有 -
GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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新版GMP培训试题及答案五篇
姓名 成绩: 一、填空题(每题10分、共60分) 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,自 起施行。 2、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要