专题:gmp物料取样管理程序
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新版gmp取样规范
取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取
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物料认证管理程序
编制:批准:日期:02.05.29版号:A0第1页共4页 深圳桑达国际电子器件有限公司作业指导书文件号:QD203物料认证管理程序一、目的1.1通过对采购新物料进行实验验证及相关背景和技术资
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物料接收管理程序
物料接收管理程序 目的:建立物料接收的管理程序 范围:原料药、包材、成品 责任人:采购员、库管员 内容 1.进厂的原辅料、包装材料必须由库管员进行初验,并做好详细记录(见附表),即
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GMP中药饮片及取样附录2013[大全5篇]
附件1(正式版) 中 药 饮 片 第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附
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GMP认证物料与产品要点
GMP认证之物料与产品第一篇 采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。——因此,必须从采购、入库
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GMP知识培训讲义(物料管理)
GMP知识培训讲义 (物料与产品管理) 江苏三联生物工程有限公司 2014.08 物料与产品管理 1 概述 1.1 物料管理的重要性 医疗器械生产是将物料加工转换成产品的一系列实现过
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GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序(推荐)
车间物资管理程序
1. 适用范围
本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。
2. 职责
班长:依照该程序进行领料、退料。
车间物料员:依照该程序进 -
GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)[范文]
2017年质量月GMP知识竞赛题库(生产部) 无菌药品 一、判断题 1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 (×)(无菌药品,在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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常用材料见证取样
一、 见证取样和送检制度见证取样和送检制度,是指在承包单位按规定自检的基础上,在建设单位、监理单位的试验检测人员见证下,由施工人员在现场取样,送至指定单位进行试验。
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材料见证取样
材料见证取样
⑴、水泥:要有厂方的质量保证书(或检验合格证),同时要有检验报告。检测报告包括: 胶砂强度、安定性、凝结时间、细度。
⑵、钢筋:要有厂方的质量保证书(或检验合格证), -
取样资料大全范文
取样资料大全(药厂 QA 专用) 资料目录: 取样指令 取样管理规程 原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程 水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测 法规、指南 取样指令: 1
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《色彩取样》
《色彩取样》教案 教学目标: 1.掌握利用自然色彩进行图案设计的方法。 2.提高色彩的运用能力,发展学生想象思维。 教学难点:能够独立按照范画的色彩比例作画。 教具准备:范作,水彩
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车辆管理程序
车管部工作流程 (一)、车辆年审过线前的场检(车管员、维修人员、安检员) 1、车管员检查车辆各种证件是否齐全、有效,各种费用是否按要求缴纳,车辆保险是否按要求购置。 2、车管员
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轮岗管理程序
轮岗运行管理程序 1 目的 对于部门轮岗工作有关运行与活动进行有效控制,确保符合轮岗要求,以实现轮岗工作顺利实施。 2 范围 适用于本部门轮岗工作的运行管理。 3 职责 3.1部
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仓库管理程序
仓库管理程序1. 目的
为了规范公司仓库管理,保证公司物料、财产的完好无损,保障公司正常生产的连续性和秩序性,使仓库作业合理化,减少公司的库存资金占用,更好地为公司经营管理服 -
新产品管理程序
新产品管理程序为利规范新产品的立项、开发、结题、使用等。完善保护公司知识产权,特制订本规章制度。
1.项目来源:市场部、产品开发部、上级领导提出课题。
2.项目立项报告:由 -
生产管理程序
北京德记胶粘标签印刷有限公司文件编号:DJP—SC—001版本号/修改码:D/0
生产管理程序
1 目的、范围
为了确保向顾客提供合格产品,根据产品的形成、过程的确认、产品的防护及放