专题：gmp现场检查指导原则
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医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核 部门：___________姓名：___________分数：_________ 一、填空（3分/题，75分） 1、应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。 2、
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GSP现场检查指导试题
GSP现场检查指导原则试题 姓名： 得分： 填空题 1批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。 2企业应当依据有关法律法规及本规范
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GMP现场督查制度
现场类别： 一、定义： （1）生产现场：指生产车间现场，生产厂、部门的实验室、化验室、配料间、蛋卷房、巧克力间。 （2）办公室现场：指行政人员办公场所及洽谈室、培训室、值班室、会议室
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药品GSP现场检查指导原则修订说明
附件2 关于《药品经营质量管理规范现场检查 指导原则》的修订说明 （2016年7月28日） 一、修订背景 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）是规范各级
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相关文件的
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(转载)欧盟GMP认证现场感受
质量受权人责任重大 —欧盟GMP认证现场检查的亲历体会 2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利药监局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的欧盟GMP认证现场检查。2007年7月19日
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GMP认证现场检查重点
GMP认证检查要点及对策第一部分：实件
实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记录，现场人员 -
兽药GMP现场检查验收报告格式
检查验收类型(新建/改扩建)检查时间检查依据综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMp管理情况和生产管理,质量管理情况进行了
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GMP现场人员考核GUIDING[范文]
为加强兽药生产监督管理，保证兽药GMP检查验收工作质量，进一步规范兽药生产活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（农业部令第11号，2002年），农业部组织修订了《兽药G
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GMP现场检查亲历（共5篇）
新版GMP现场检查的亲历体会 2014年X月X日～X月X日，我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证书（片剂、硬
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GMP验收现场提问问题汇总含答案
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、 你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件： （1） 与所生
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兽药GMP现场验收提问问题汇总（合集）
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？ 答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件： （1）与所生产
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浙江省GMP药品认证现场情况分析
自从2003年５月份省级GMP认证开展至2005年5月30日,省药品认证中心共组织了122个检查组对218家企业共计422条制剂生产线、334个原料药品种进行了GMP认证现场检查。其中杭州43家
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GMP现场检查整改报告2011.11
关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案 青海省食品药品监督管理局： 贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查，并提出一些整改意见。我
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兽药GMP现场审核问答摘要（五篇范文）
兽药GMP现场审核问答摘要 1、 你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？ 答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件： （1） 与所生产的兽药相适应的
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GMP现场日常管理及审计检查细节汇总
GMP现场日常管理及审计检查细节汇总 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位； 2、现场演示无法操作或操作不合规、不
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兽药GMP现场检查验收工作方案[全文5篇]
附录2：
兽药GMP现场检查验收工作方案
根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药检查验收评定标准》，现对公司（厂）实施现场检查。检查方案如下：
一、 企业概况和检查范围
公司（厂）经省 -
3、兽药GMP现场检查验收工作方案
表3
兽药GMP现场检查验收工作方案
根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》，现对×××实施现场检
