专题：gmp自检实施方案
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14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制，下设七个管理部门即：GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
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GMP自检标准操作规程
GMP自检标准操作规程 1、目的：建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程，规范质量体系的运行。 2、范围：适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责：质管部部长及检
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前处理GMP自查自检
前处理GMP自查自检
1、 照明灯不亮，储罐上方、酒精回收塔上方、双效浓缩器以及单效浓缩器上方共四盏。（第
五十五条）。车间和机修整改。
2、 康复新浸膏提取及脱脂工艺与标准工 -
GMP企业自检报告整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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最新GMP自检方案(符合2010版GMP)
2017年度自检方案 安徽大森林药业有限公司 二零一七年 安徽大森林药业有限公司 二零一七年自检方案 1. 自检目的 通过周期性自检确保公司产品在整个生产周期持续、有效地执
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1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行，并得以持续改进，公司将定期对GMP执行情况进行自检，促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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某某市药品GMP跟踪检查实施方案
某某市药品GMP跟踪检查实施方案 某某市药品生产企业： 为进一步强化对药品生产质量的监管，进一步指导、监督药品生产企业深入贯彻落实《药品生产质量管理规范》，牢固树立第一责
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GMP工作总结
2010年GMP工作总结GMP中心思想：质量是生产出来的，生产过程中必须抓质量，以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生，同样，没有质量就等于没有生产，没有质量造成浪费、损失。基于这
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将
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GMP整改措施
通知
质量部所有人员：
签于质量部近期人员纪律松散，大量人员不假不到，特作如下措施端正工作作风。
1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
2、每天上、下班时到办公室签 -
GMP发言稿
xx制药发言稿 各位专家： 上午好！首先我代表xx制药有限公司全体同仁向各位检查的专家表示热烈的欢迎！下面由我代表成xx制药有限公司汇报片剂、胶囊剂GMP检查的有关情况。 我公司
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GMP总结
第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性：有效性、安全性、均一性3、 种类：①中药（单方；复方）保健食品（12种功能）②化学药（普通药：1、处方药2、非处方药；特殊管理药：毒、麻、精、放、戒毒）
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GMP认证是什么（范文大全）
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
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新版GMP若干问题解答范文大全
新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题 2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施（2010年修订）有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施
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GMP试题
1. GMP制定的目的是什么？ 答：GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经
