专题:gmp中药饮片附录试题

  • 新版GMP附录 -6- 中药饮片[范文]

    时间:2019-05-15 10:49:43 作者:会员上传

    附录:6 中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行

  • GMP附录6之中药饮片

    时间:2019-05-14 21:43:03 作者:会员上传

    中 药 饮 片 【解读】附录为广东省食品药品监督管理局受CFDA的委托起草的,具体工作由广东认证中心完成,2014年6月27日发布。第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管

  • GMP中药饮片及取样附录2013[大全5篇]

    时间:2019-05-14 12:53:02 作者:会员上传

    附件1(正式版) 中 药 饮 片 第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附

  • 中药饮片GMP知识竞赛试题

    时间:2019-05-14 08:51:36 作者:会员上传

    中药饮片附录竞赛试题 一、判断题 1、生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。(√) 2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求

  • 新版中药饮片GMP(xiexiebang推荐)

    时间:2019-05-14 12:53:03 作者:会员上传

    中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二

  • 新版GMP附录 -4- 血液制品[大全]

    时间:2019-05-13 19:22:04 作者:会员上传

    附录4: 血液制品 第一章范围 第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 本附录中的血液

  • 中药饮片GMP认证工作流程

    时间:2019-05-14 09:27:27 作者:会员上传

    一、中药饮片GMP认证工作流程: 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查(10

  • 中药饮片GMP认证流程

    时间:2019-05-15 08:28:33 作者:会员上传

    中药饮片生产企业GMP认证中药饮片生产企业要进行GMP认证申办过程很麻烦,如果自己专业知识不够还是找代理吧。省时省力省钱。 如果楼主有那个时间的话,也不妨咨询下那些代理公

  • 中药饮片GMP认证申报资料

    时间:2019-05-14 07:01:13 作者:会员上传

    申报资料之一 1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况 ◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息 我公

  • GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)[范文]

    时间:2019-05-13 08:14:36 作者:会员上传

    2017年质量月GMP知识竞赛题库(生产部) 无菌药品 一、判断题 1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 (×)(无菌药品,在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测

  • GMP试题

    时间:2019-05-15 01:34:46 作者:会员上传

    1. GMP制定的目的是什么? 答:GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续

  • 中药饮片质量保证协议书2014按照新版GSP和GMP

    时间:2019-05-14 09:48:06 作者:会员上传

    药品质量保证协议甲方(供货方):***中药饮片有限公司乙方(购货方):为了保证中药饮片质量,维护企业双方各自权益,根据《药品管理法》、《药品GMP规范》等法律法规和上级有关要求,甲、乙

  • 中药饮片厂GMP认证申请报告资料

    时间:2019-05-14 07:01:13 作者:会员上传

    申请GMP认证报告 XXX食品药品监督管理局: XXXX公司原地址位于XXXX地址,由于原址生产车间、办公场所为我公司从xxxx管委会租赁的厂房,其产权属于xxxx管委会。因公司规模壮大及

  • 中药饮片GMP认证检查项目(推荐五篇)

    时间:2019-05-15 02:08:02 作者:会员上传

    中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海 说明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。 2、结果评

  • 中药饮片GMP认证检查项目(五篇)

    时间:2019-05-15 02:08:01 作者:会员上传

    中药饮片GMP认证检查项目 1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。 2.结果评定: 项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤180

  • 药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品

    时间:2019-05-13 22:18:09 作者:会员上传

    药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无

  • 中药饮片新版GMP认证有关问题讨论(5篇范例)

    时间:2019-05-13 20:05:53 作者:会员上传

    中药饮片新版GMP认证有关问题讨论 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)已经卫生部发布,自2011年3月1日起施行。但鉴于饮片特殊性,应在2015年12月31日前达到《药

  • 新版GMP培训试题范文

    时间:2019-05-13 22:18:06 作者:会员上传

    湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名: 部门: 分数: 一、填空题(每空 1 分、共28 分) 1、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,自__________________起施行。 2、质