专题：环氧乙烷灭菌验证方案
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环氧乙烷的灭菌材料
环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一
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紫外灭菌验证范文大全
验证过程中的性能确认 http://www.xiexiebang.com/ 点击数：21 发布时间：2011年11月6日 来源： 自净式传递窗验证过程中的性能确认 自净式传递窗已经过安装检查确认和尘埃粒子测
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最终灭菌医疗器械的包装验证方案
最终灭菌医疗器械的包装验证方案
目录
1.0 验证方案的起草与审批
2.0 概述
3.0 验证目的
4.0 文件小组成员名单
5.0 范围
6.0 验证标准
7.0 内容
8.0 再
9.0 最终评价及验证 -
卤化丁基橡胶塞二次灭菌后性能验证方案
XXXX有限公司
卤化丁基橡胶塞二次灭菌后性能验证
一、 目的：
1、考察卤化丁基胶塞两次灭菌后的性能变化；
2、通过实验数据对比，为胶塞二次灭菌的可行性提供依据。
二、试验依据 -
最终灭菌医疗器械的包装验证报告
最终灭菌医疗器械的包装验证报告 1. 0 包装材料和系统的验证 1. 1 包装材料的选择评估内容： 1. 1. 1 包装材料的物理化学特性 评价目的： 可供选择的包装材料基本的物理、 化学
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计算机软件验证方案
计算机软件确认控制程序1、目的通过对计算机软件进行确认，以证实该过程实现所策划的结果的能力。2、适用范围适用于本公司生产和服务过程及监视测量所用软件的确认及再确认工
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冷库验证方案（合集）
善益堂 文件编号：SYT –LK-YZ-FA-001 徐元志 1 / 9 质量管理部浙江善益堂药品零售连锁有限公司 冷 库 温 湿 度 及 调 控 系 统 善益堂 文件编号：SYT –LK-YZ-FA-001 徐元
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工艺验证方案
下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司 生产工艺验证方案 类 别：验证方案 编 号： 部 门：XXXXXX 诊断试剂盒（AAAA）工艺验证小组 页
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新版GSP验证方案
新版GSP验证方案(药品经营验证管理方案)根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定，医药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏
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薄层色谱法验证方案
白术薄层鉴别方法验证方案 一、 试液的配制 1、重现性 取相同的供试品、对照药材溶液，由两名检验员同时做，做薄层鉴别实验，由色谱图实验结果，验证其重现性。 2、专属性 取相同的
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试剂性能验证方案
酶联试剂性能验证方案 验证试剂名称： 验证时间： 验证实验室负责人: 本方案根据ISO15189要求制定，适用于酶联试剂项目的性能验证，本方案从特异性、敏感性、测定下限 、重复性（包括
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高效液相色谱仪验证方案
高效液相色谱仪验证方案 验证文件类别：技术标准编号：V-A-C-004-0部门：验证委员会 页码：共1页，第1页高效液相色谱仪验证方案版 次： ¨ 新订 ¨ 替代： 起 草： 年 月 日 部门审核： 年
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工艺验证方案报告内容
工艺验证方案内容 封页：验证题目、文件编号和方案审批 1、目的 2、范围 3、职责分工与 时间计划 4、概述 4.1 将要使用的验证方法的描述（如：前验证、同步验证、回顾性验证），并带
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备份数据有效性验证_方案
带库备份数据一致性有效性验证方案 冯亚峰 2011/10/17 一.备份作业数据分析 通过对磁带备份服务器的备份作业进行考察，对正在运行的备份作业进行统计，目前正在运行的备份作业
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环氧乙烷的健康危害和安全使用
环氧乙烷的健康危害和安全使用别名：氧化乙烯、烷英文名：epoxyethane;ethyleneoxide;oxirane分子式：C2H2O一、物化特性在室温下，为无色气体；低温时，为无色易流动液体。有醚臭，高浓度
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灭菌制剂练习题
1. 热压灭菌所需的温度和时间是多少？2. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些？如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题？ 3. 影响F0值的因素有哪些？
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产品灭菌报告格式
附件3 消毒产品卫生安全评价报告产品名称： 剂型/型号：产品责任单位名称（盖章）：评价日期：一、基本情况 二、评价资料（一）标签（铭牌）、说明书； （二）检验报告（含结论）； （三）企业标准或质量标准； （
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灭菌制剂室工作制度
灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室工作制度（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，好范文版权所有，全国文秘工作者的114!制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合
