专题:洁净区换气次数标准

  • 洁净区风速、风量与换气次数检测

    时间:2019-05-14 03:34:12 作者:会员上传

    洁净区风速、风量与换气次数检测 1测试仪器
    风流量罩:应带有流量计,可直接得出风量。适宜乱流洁净室的风速、风量与换气数的测试。
    2测试条件
    2.1 风量检测前必须检查风机运行

  • 制药厂洁净区卫生管理标准

    时间:2019-05-12 04:33:10 作者:会员上传

    制药厂洁净区卫生管理标准 制药厂万级—30万级洁净区工艺卫生管理,包括HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统;洁净厂房环境卫生;设备、容器、生产工具卫生要求;物料卫生;生产过程卫

  • 洁净区工作服管理制度

    时间:2019-05-14 06:59:16 作者:会员上传

    1目的 建立洁净区工作服的管理规定。 2范围 洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。3责任 质监科、质监员、清洗消毒工。 4参考文件 GMP

  • 洁净区更衣室管理制度[五篇材料]

    时间:2019-05-14 09:18:10 作者:会员上传

    洁净区更衣室管理制度 1、目 的: 建立更衣室管理制度,确保更衣室正确的使用与规范管理,并保证更衣室整洁卫生。 2、范 围: 本标准适用于净化车间30万级洁净区更衣室的管理,包括一

  • 洁净检查室卫生管理标准操作程序

    时间:2019-05-14 04:05:51 作者:会员上传

    洁净检查室卫生管理标准操作程序
    1.0微生物检查室内保持清洁,严禁吸烟喝水和吃零食。 2.0工作人员进出微生物检查室时执行《人员进出洁净区程序》。
    无菌服每天清洗并高压灭

  • 10洁净区清洁消毒管理规程

    时间:2019-05-14 21:43:16 作者:会员上传

    文件名称 版本/修改次 制定 审核 批准 分发 洁净区清洁消毒管理规程 A/0 生效日期 文件编号 日期 日期 日期 /SMP-WS-10 页次 第1/4页 1目的建立洁净区清洁消毒管理规程,

  • GMP认证药厂洁净区环境问题解答

    时间:2019-05-13 15:38:07 作者:会员上传

    GMP认证之厂房 “制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题分享” 1.纯化水系统和注射用水系统,用紫外线定期消毒等是否就可以了?若不行,应该用什么方法? 《药品生产质量管理规范(2010

  • 医院洁净手术室建设标准 洁净手术室建筑要点

    时间:2019-05-13 17:32:31 作者:会员上传

    医院洁净手术室设计,就找人和净化!资质健全经验丰富,拥有一支技术过硬的施工团队,能够满足客户的各类要求,人和净化,性价比最高的净化工程公司! 医院洁净手术室建设标准 洁净手术室

  • 医院洁净手术室工程认证评定标准

    时间:2019-05-13 19:00:49 作者:会员上传

    医院洁净手术室工程认证评定标准 第一章 总则 第一条 为贯彻执行国家颁布的《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》,加强对医院洁净手术部工程验收和日

  • 洁净手术室空气细菌菌落总数标准[范文大全]

    时间:2019-05-13 00:53:14 作者:会员上传

    等级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ
    注:
    洁净手术室空气细菌菌落总数标准(空态或静态)手术室 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 表面最大染菌空气洁净度级别 名称 手术区 周边区 密度(个/cm2) 手术区

  • 制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案

    时间:2019-05-12 20:41:53 作者:会员上传

    制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案 概述 制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节,为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。

  • 新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题

    时间:2019-05-15 00:09:04 作者:会员上传

    黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题 姓名部门一、填空题(4*8=32) 1. 微生物类群十分庞杂,主要包括立克次体、 、 、螺旋体、枝原体

  • 制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答(精选五篇)

    时间:2019-05-12 16:28:21 作者:会员上传

    制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答 1.问:纯化水系统和注射用水系统,用紫外线定期消毒等是否就可以了?若不行,应该用什么方法? 答:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要

  • 2.静脉用药调配中心洁净区管理制度

    时间:2019-05-13 15:44:04 作者:会员上传

    静脉用药调配中心洁净区管理制度 一、 静配中心洁净区域的人员管理 1.静配中心人员每年必须进行一次健康体检,患有传染病者需要调离该工作岗位。 2.抗菌药物配置间与普配药物

  • IVD企业筹建系列之二十七:洁净区建设问与答

    时间:2019-05-14 14:18:09 作者:会员上传

    【独家】IVD企业筹建系列之二十七:洁净区建设问与答(1) 2015-9-22 16:33| 编辑: admin| 查看: 502| 评论: 10|来源: 小桔灯网 作者:diana_zhang 摘要: IVD企业筹建系列之二十七:

  • 物料进出洁净区清洁消毒操作规程(共五则范文)

    时间:2019-05-14 05:42:05 作者:会员上传

    物料进出洁净区清洁消毒操作规程 1 目的及使用范围
    制订物料进出洁净区的标准操作规程,减少污染,保证产品质量。 范围:万级、十万级洁净区。
    2 责任人
    领取物料进出生产车间的

  • 四高小区标准

    时间:2019-05-13 21:20:34 作者:会员上传

    关于公布上海市创建节能省地型“四高”优秀小区年度考核评分表的通知沪房管建〔2012〕53号各区县住房保障房屋管理局:根据市政府办公厅转发的《关于“十二五”期间本市加快

  • 国家卫生区标准

    时间:2019-05-14 14:17:33 作者:会员上传

    国家卫生区标准 本标准适用的区是直辖市所辖行政区域或行政独立、参照行政区域管理的单位,范围以建城区为主。 一、爱国卫生组织管理 (一)区政府认真贯彻落实《国务院关于加强