专题：临床试验记录管理制度
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5药物临床试验病房管理制度
药物临床试验病房管理制度 Ⅰ. 目的：为保证药物临床试验的顺利进行，规范病房工作环境。 Ⅱ. 范围：适用于本专业所有临床试验病房管理。 Ⅲ. 负责人及职责：研究护士。 Ⅳ. 细则： 1
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药物临床试验管理制度--神经内科[合集五篇]
药物临床试验管理制度
1.目的：建立药物临床试验管理制度，规范药物临床试验操作过程，加强对药物临床试验过程的管理，保证临床试验按规范进行。
2.范围：适用所有药物临床试验。
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记录管理制度（最终定稿）
记录管理制度 为了保证管理工作的规范性、可追溯性和有效性，特制定本制度。 1、记录要从生产管理的实际需要出发，建立相应的原始记录。 2、各部门应互相配合，做到既能满足统计
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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管理制度执行情况记录
南昌铁路天河采石公司 《获取员工对安全生产法律法规与其他要求的需求制度》执行情况记录 单 位： 获取时间： 获取途径： 获取结果： 执行情况：执行人： 南昌铁路天河采石公司 《识别
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销售记录管理制度
销售记录管理制度目的：建立销售记录的管理制度，确保必要时能在最短时间内收回有关产品。 范围：所有产品销售记录。
责任者：销售部负责人、发货人员，记录管理人员，质量管理部负责人 -
销售记录管理制度
销售记录管理制度 目的：建立销售记录的管理制度，确保必要时能在最短的时间内收回有关的产品。范 围：公司内所有产品的销售的相关记录。 责任者：部销售部负责人、发货人员，记录管
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文件记录管理制度
文件 3 记录管理制度
第一章 总则
第一条 为了对诚信管理记录与证据进行控制，确保记录的可追溯性，为了证实管理制度有效性和为审核提供证据，为了完整保存用以解决争议的各类证 -
温湿度记录管理制度
温湿度记录管理制度
为保证药品最佳的贮藏环境，确保库存药品的质量完好，特制订如下规定：
一、药品库存应按药品理化性质和影响质量的外界因素分设普通药品库、冷库及阴凉库房。 -
安全记录管理制度
安全记录管理制度 安全记录管理制度1 为规范和加强公司安全生产档案（台账）、记录管理工作，确保各项安全生产档案（台账）的准确和完善，通过安全生产档案（台账）的记录、整理和归档，不断
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临床试验合同(黄石 )
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III
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药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验？——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
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医疗器械临床试验流程
医疗器械临床试验流程（2011。4。7） 虽然从事临床试验已经有一段时间，但最近转到器械这块。虽然说同是临床试验工作性质也差不多。但是药物与器械细节上还是有很多不一样的地方
