专题:临床试验统计学要求

  • 医疗器械临床试验中的统计学问题

    时间:2019-05-12 03:09:10 作者:会员上传

    医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结

  • 统计学实习报告内容和要求

    时间:2019-05-12 20:46:53 作者:会员上传

    实习报告内容
    1、附件一和附件二是关于居民储蓄调查的问卷及其结果数据。本问卷涉及15个问题,请就你感兴趣的2-3个方面进行频数分析和列联表分析(即交叉分组下的频数分析);
    2、

  • 统计学课程实践安排及要求

    时间:2019-05-13 04:19:48 作者:会员上传

    《统计学》课程实践安排及要求
    (2013-2014-2)一、《统计学》课程实践安排
    1.划分小组(10-15人一组),每组指定一位组长,各组长对学习委员负责。(第3周)
    2.各组选定主题并撰写开题报

  • 新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求

    时间:2019-05-14 11:53:20 作者:会员上传

    新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年11月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 诺华制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准I. 引言 ...........

  • 临床试验术语

    时间:2019-05-12 01:23:16 作者:会员上传

    临床试验 代表含义: 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的

  • 临床试验计划书

    时间:2019-05-12 01:23:17 作者:会员上传

    篇一:临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目:吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 (一)立题依据: 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病,是机体炎

  • 临床试验合同

    时间:2019-05-12 01:23:18 作者:会员上传

    xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方(申办者): 乙方(研究者): xx属于II类医疗器械,经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管

  • 临床试验稽查员

    时间:2019-05-14 17:49:48 作者:会员上传

    临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为:稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、

  • 统计学综合实验要求(共五则)

    时间:2019-05-12 08:27:27 作者:会员上传

    综合实验课程设计 一、实验目的 综合运用统计学知识和EXCEL、 SPSS软件整理分析问卷调查信息,独立完成调查报告,初步具备实际中的应用能力。 二、实验内容 选择一个与学生学习

  • 统计学

    时间:2019-05-15 11:21:21 作者:会员上传

    标志是用来说明总体单位特征的名称
    指标也称统计指标,是说明总体的中和数量特征的
    调查对象就是我们需要进行研究的总体范围,即调查总体
    调查单位就是我们索要研究的总体单位,

  • 统计学

    时间:2019-05-14 14:23:53 作者:会员上传

    统计学 判断题 B. 部门统计调查项目都应当经过同级人民政府统计机构审批。(× ) B.部门统计机构是指国务院和地方各级人民政府各业务主管部门,根据统计任务的需要而专门设置的

  • 统计学

    时间:2019-05-14 01:43:47 作者:会员上传

    统计学原理教案(一) 第一部分.课程介绍: 一、 课程性质:(及课时安排) 本课程是国家教委所列的高等院校财经类各专业的核心课程,中央广播电视大学教学计划规定的经济类各专业的共同

  • 统计学

    时间:2019-05-14 21:31:21 作者:会员上传

    [摘要] 现代化的商场经营与管理要求经营者必须进行科学管理和科学决策,文中所用的假设检验是统计学中一类重要的统计推断方法。在一次市场调查分析中,应用假设检验,为决策者进

  • 统计学参考

    时间:2019-05-14 21:32:42 作者:会员上传

    概率统计是一门基础的数学工具,是进行定量研究的最有效手段。随着经济的发展和计算机的普及,概率统计在经济发展中的应用越来越广泛,对生产和生活起着的重要作用也越来越凸显。

  • 统计学(★)

    时间:2019-05-12 20:53:24 作者:会员上传

    1. 统计调查方案设计的主要内容是什么?调查目的、调查对象和调查单位、调查项目和调
    查表、调查时间、调查的组织实施计划等。
    2. 统计数据的质量标准有哪些?准确性、精确度、

  • 临床试验合同(黄石 )

    时间:2019-05-12 01:23:19 作者:会员上传

    项目合同编号:2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号: 注册分类: 注册国家: 试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心 □单中心 试验分期:□I期 □II期 □III

  • 药物临床试验协议

    时间:2019-05-12 01:23:19 作者:会员上传

    项 目 名 称: 药物临床批件号: 药物临床研究协议书 委托方(甲方): 受托方(乙方): 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························

  • 如何申请豁免临床试验

    时间:2019-05-14 08:19:15 作者:会员上传

    如何申请豁免临床试验?——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进