专题：临床试验自查核查相关
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解读关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
解读： 国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号） 作者：彭瑞玲 文章来源：NNIT 发布时间：2015.07 7月22日是个大日子，对于围绕临床试验
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体外诊断试剂临床试验核查要点解读
2016年4月12日，总局发布了《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》，据医院人员的反映，具体执行时间应该在6月初开始。 小编根据参加的几次现场核查经验
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公务用车自查核查报告
攀枝花市仁和区城乡建设开发中心
关于公务用车专项治理工作自查核查的报告区机关事务管理局：
根据攀枝花市公务用车问题专项治理工作领导小组《关于开展公务用车问题专项治理 -
XXX年机构编制核查自查情况报告
xxxxxxxx局
2012年机构编制核查自查情况报告根据xxx下发的《关于做好机构编制核查工作的通知》（xx便函〔2012〕22号）文件精神，严格按照要求，对我局对机构编制逐一进行了自查，现将 -
临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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安全自检自查核查报告20140610（5篇）
《安全自检自查规定》制度执行情况核查报告 各车间、各部门： 2014年4月29日马纸运【2014】46号文件下发关于《安全工作自检自查规定》通知要求从5月份开始对中心重点监控的
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公务用车专项治理工作自查核查情况说明
关于开展公务用车问题 专项治理工作自查核查的情况报告 省公务用车问题专项治理工作领导小组办公室： 根据省公务用车问题专项治理工作领导小组办公室《关于开展公务用车问题
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灵山岛小学数据质量核查自查工作报告
灵山岛小学数据质量核查自查工作报告 根据《关于开展2014年教育事业统计数质量核查工作的通知》要求，积极配合此次教育事业统计核查工作，我校按照教育局精神，对学校的教育统计
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茂县黑虎乡关于公务用车自查核查情况总结
88乡关于公务用车自查核查情况的总结 县公车治理办：
根据县公车治理办《关于开展公务用车问题专项治理工作自查核查的通知》（县公车办［2011］1号）文件精神，我乡开展了公务用车自查 -
临床试验合同(黄石 )
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III
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药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验？——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
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医疗器械临床试验流程
医疗器械临床试验流程（2011。4。7） 虽然从事临床试验已经有一段时间，但最近转到器械这块。虽然说同是临床试验工作性质也差不多。但是药物与器械细节上还是有很多不一样的地方
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临床试验监察标准
临床试验监察标准 1.0目 的： 严格按照GCP进行临床试验，监督和推动试验进行，取得符合GCP和中国SFDA现行规定的临床试验报告 2.0临床访视： 2.1试验开始前, 临床监察员需确认研究
