专题:伦理审查病例报告表
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伦理审查报告大全
泌尿外科内镜诊疗技术医学伦理审查报告 泌尿外科内镜诊疗技术是指通过内镜和相关的设备进行一些原来必须开腹才能进行的医疗技术。内镜技术是一种微创诊疗技术,减少病患痛苦,
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医学伦理审查报告
关于开展人工关节置换的医学伦理审查报告 为规范“人工膝关节置换术”的临床应用,我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。 医疗技术项目名称:人工关节置换术
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医学伦理审查报告五篇
医学伦理审查报告我院拟开展 “XXXXX” 的科研工作,我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。
项目信息:
项目类型:国家自然科学基金 面上项目
项目名称:XXXXXXXXX -
伦理审查申请报告
伦理审查申请人关于 伦理审查申请报告模板 尊敬的伦理委员会主任,各位委员: 现就有关××药×期临床试验方案的伦理问题报告如下,请伦理委员会审查。一、研究人员资格与经验,试
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伦理审查申请报告
伦理审查申请表 一、 项目名称:_____________________________________________ ______________________________________________________ ______________________________
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伦理审查申请报告
篇一:伦理审查申请表 伦理审查申请表 一、 项目名称:_____________________________________________ ______________________________________________________ ___________
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病例报告表填写指
病例报告表填写指南 内容包括病例报告表的定义、填写和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系,填写病例报告表中常见的错误以及如
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医疗器械临床试验病例报告表范本
附件3 医疗器械临床试验病例报告表范本 试验项目名称: 受试者病例号: 试验用医疗器械编号: 临床试验机构(或编号): 临床试验方案编号: 临床试验方案版本号和日期: 试验开始日期: 年
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病例报告表填写说明
病例报告表填写说明 1、本试验主要研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解试验方案和有关资料,严格按方案执行。 2、病例报告表填写应用黑色签字笔用力填写,数据及用语务必准
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科研项目伦理审查提纲
科研项目伦理审查提纲 一、研究背景、目的及内容 1.研究具有一定的理论价值和社会效益 2.研究应以了解疾病的原因,改进预防、诊断和治疗的干预措施为目的。 3.研究内容应围绕研
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伦理审查申请报告指引
第4版 北京积水潭医院伦理委员会 伦理审查申请/报告指南 一、提交伦理审查的研究项目范围 根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003),国家食品药品监督
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医学伦理审查申请(推荐)
伦理审查申请/报告的类别 1.初始审查 初始审查申请:符合上述范围的研究项目,应在研究开始前提交伦理审查申请,经批难后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的
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伦理快速审查申请书
快速审查申请书 Application for Expedited Ethical Review *****医院伦理委员会: 本人的研究课题为 ,是对既往医学资料的再分析,研究场所和研究者均符合中华人民共和国卫生部2
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病例报告表记录标准操作规程
病例报告表记录标准操作规程 1. 目的:为加强对药物研究的监督管理,保证药物临床病历报告表记录真实、规范、完整,提高药物临床试验的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《
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医疗技术医学伦理审查报告提纲
医学伦理审查提纲一、二、 对该项医疗技术的人员与分析 简要说明该项医疗技术的基本概念及开展和应用现状。 伦理可行性阐述
1、 阐述该项医疗技术目前的成熟程度。
2、 在 -
医学伦理审查工作程序
医学伦理审查工作程序 (一)申请 医学伦理审查申请人首先应按照统一格式向医学伦理委员会提出正式资料,包括且不限于:①临床试验申请书;②受试者同意书;③研究计划一份。 (二)
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伦理审查体系管理规范
伦理审查体系管理规范 第一章 总则 第一条 为保护涉及人的医学研究受试者的权益和安全,规范我院伦理审查体系的管理,制定本管理规范。 第二条 伦理审查和研究活动应遵循《中华
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伦理审查送审文件清单
送审文件清单 AF/SQ-01/03.0 送审文件清单 一、初步审查 临床研究方案(注明版本号/版本日期) 知情同意书(注明版本号/版本日期)二、初始审查 1. 初始审查申请·药物临床试验