专题:偏差处理管理规程试题
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偏差处理管理规程
偏差处理管理规程 1.主题内容与适用范围 1.1本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。 1.2本标准适用于公司药品
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偏差处理管理规程
XXXX有限公司GMP文件目的:建立偏差管理规程,在保证产品质量的情况下,对偏差做出正确处理。范围:适用于与产品质量及质量系统相关的偏差,不包括实验室偏差的管理。责 任 人:生产部
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偏差处理规程2012[精选]
1.目的 规范各类偏差的处理程序,保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围 本文件适用于公司各类偏差的管理。 3. 参考 《药品生产质量管理规范》(2010版) 4. 职责 4.1. 公司各部
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偏差处理管理规程0929(共5则)
偏差处理管理规程 1.目的 规范各类偏差的处理程序,保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围 本文件适用于公司各类偏差的管理。 3.职责 公司各部门按本文要求做好偏差的上报工
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2016年偏差、变更控制管理规程培训试题
2016年偏差、变更控制管理规程培训试题 部门:姓名:分数: 一、填空题(每空1.5分,共57分) 1.根据偏差管理的范围,偏差分为( )和( )两类。 2.实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所
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偏差处理操作规程
1 目 的:建立一个偏差处理的规程,以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差,控制偏差对产品质量的影响。 2 职责 责任人:公司各部门按本文要求做好偏差的上报工作并参与偏
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偏差处理管理制度
偏差处理管理制度1. 主题内容与适用范围: 本制度规定了产品生产全过程中出现偏差的处理程序和要求。通过实施本制度确保能有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差,控制偏差
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偏差管理
1、目的:为偏差的处理提供规范程序,使所有偏差得到有效的调查和评估,适当的方案得到批准和实施。 2、范围:本程序适用于与原料、产品、工艺规程、程序、标准。厂房设施、环境控
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生产偏差处理操作规程[精选]
生产偏差处理操作规程 第 1 页/共 5 页 生产偏差处理操作规程 1.目的:为确保产品质量,对生产过程出现的偏差作出正确处理,制定本规定。 2.适用范围:适用于生产过程中的一切偏差
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2010培训教材 偏差处理5则范文
(药品生产质量管理规范2010培训教材) 偏差处理 一概述 偏差:是指批准的指令或规定的标准的偏离。是指产品检验,生产、包装或贮存过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标
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偏差管理培训试题及答案15则范文
偏差管理知识培训试卷 考试时间; 姓名: 成绩: 一、填空题(每空3分,共90分) 1.偏差是指对批准的指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定的标准的 。是指在产品 、 、
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实验室偏差管理
四.实验室偏差管理 (一)超标结果(OOS)调查 超标结果(OOS)调查是偏差调查的一种类型。产生OOS结果可能是实验室原因导致,也可能是生产过程中差错等原因导致的,所以OOS调查时首先应由
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2014年GMP培训教材偏差处理(★)
济宁市安康制药有限公司 GMP培训教材 2014年药品生产质量管理规范培训教材 偏差处理 一概述 偏差:是指偏离已批准的程序(指导文件)或标准的任何情况。包括任何与产品质量有关的
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煤矿安全规程机电管理试题
煤矿安全规程机电管理试题 一、填空题 1、供电电缆的下井方式有 、 和平硐开拓。(立井开拓、斜井开拓) 2、采取变电所是采取变电设备的 。(电源) 3、向采煤、开拓、掘进工作面供
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煤矿安全规程机电管理试题.
煤矿安全规程机电管理试题 一、填空题 1、供电电缆的下井方式有、和平硐开拓。(立井开拓、斜井开拓(《煤矿安全生产管理人员培训教材》P239第1行 2、采取变电所是采取变电设
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事故处理规程
事故处理规程 第1条 值班调度员是领导辖网电网事故处理的总指挥,管辖设备的事故处理操作,除本规程允许运行单位不待调令进行的择作以外,必须按照值班调度员的指令进行。 第2
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停水处理规程
停水处理规程 一、目的规范对停水事故的管理。二、适用范围司属各管理区域内(大厦)。三、处理规程(一)、计划停水处理程序1、不影响其它用户(单位)的户内停水,用户(单位)可自行停水
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铁水[Si]偏差管理规定
铁水[Si]偏差管理规定 为控制高炉炉温平稳,保持炉缸热量及初始气流、渣皮稳定,减少烧风口套几率,特对值班工长操作技能、责任心加强管理,并作以下要求: 一、高炉[Si]偏差控制标准: 1、