专题：生物等效性试验备案制
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20151201化学药生物等效性试验备案范围和程序（最终定稿）
化学药生物等效性试验备案范围和程序 一、备案范围 （一）属于下列情形的化学药，应当进行BE试验备案： 1.仿制已上市的参比制剂，其活性成分、给药途径、剂型、规格应与参比制剂相一
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分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理
注册分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理 【摘要】本文主要针对化学药品注册分类6品种完成生物等效性试验申报生产时,对需要提交的申报资料和整理资料的注意事项
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利奈唑胺片生物等效性试验招标书要求
利奈唑胺片生物等效性招标文件要求 投标须知 本临床试验采用邀请招标方式，邀请国内具有临床经验丰富，试验监控能力强的CRO公司参与招标。投标人须仔细阅读招标文件的全部条款，
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利奈唑胺片生物等效性试验招标书要求
利奈唑胺片生物等效性招标文件要求 1、 投标须知 本临床试验采用邀请招标方式，邀请国内具有临床经验丰富，试验监控能力强的CRO公司参与招标。投标人须仔细阅读招标文件的全部
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仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑（精选5篇）
发布日期栏目标题作者部门正文内容 20121220 化药药物评价>>综合评价 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑 张玉琥 高杨 田洁 张星一
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仿制药(ANDA)_申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)
仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则（一）20090511 张星一 译 简述：2009年4月16日，美国FDA颁布了《仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则
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仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)
仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则（一）20090511
张星一 译
简述：2009年4月16日，美国FDA颁布了《仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则 -
4 广东省仿制药一致性评价生物等效性试验申办者与合同研究组织行为规范(试行)（共5篇）
广东省仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验 申办者与合同研究组织行为规范（试行） 2017-09-19 1.目的 为规范广东省仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验（以下简称BE
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防性试验委托协议书（本站推荐）
用户变电所预防性试验委托协议书
委托方（以下简称业主）
委托（以下简称服务商）对业主专用变电所进行预防性试验，试验计划日期为为使委托任务安全顺利进行，特订如下协议：
一、变电所 -
建筑材料不燃性试验操作方法
建筑材料不燃性试验炉 一：概述 ZY6017D型建材料不燃性试验机符合GB/T5464-2010《建筑材料不燃性试验方法》标准要求，适用于在规定条件下判定建筑材料是否具有不燃性。 二：主要
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生物兴趣小组过程性材料8
成果展示（三）果酒（葡萄酒）的制作——生物研究性学习活动结题报告仪征市金升高级中学2009年6月26日研究课题：果酒（葡萄酒）的制作指导老师：王芹 组别：第一小组组长：马雨辰组员：胡杨、吴丹
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生物兴趣小组过程性材料10
课题1：植物的组织2009年9月11日实施步骤：1、观察洋葱根尖细胞和芹菜茎横切细胞，讨论：、两类细胞有什么差异？、你能说出它们分别属于哪种组织吗？2、介绍分生组织并讨论：你所知
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《伴性遗传》生物说课稿
《伴性遗传》生物说课稿 《伴性遗传》生物说课稿1 伴性遗传生物说课稿尊敬的各位评委、老师：大家好！今天我说课的内容是高中生物必修2第二章第三节《伴性遗传》，敬请批评指正！下
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生物兴趣小组过程性材料7
成果展示（二）其他果酒自制实验记录一、实验器材葡萄、苹果、香梨、香蕉、芒果、人心果、椰子水，榨汁机、电热饮水机，75ml磨口玻璃瓶24个，烧杯、量筒、漏斗、纱布若干，70%的酒精、
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七年级生物上册期中考试对照试验
1.在设计对照实验时，应注意的问题是
A．所有变量都相同B．所以变量多不相同
C．实验变量相同D．除实验变量外，其他变量都相同
2.在探究实验设计中，不能作为一组对照的选项是
A．有空气和 -
外加剂均质性试验试卷5篇
第1题外加剂含水率在试验中有两次放入干燥器的冷却时间分别为多少？ A.10min和15min B.20 min和20min C.30 min和30min D.25 min和15min 答案:C 您的答案：C 题目分数：6 此题得
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工艺性试验总结审核意见（合集5篇）
中铁二院（成都）咨询监理有限责任公司太焦铁路 8 TJJL_8 标监理项目部 核对意见单工程项目名称：新建太原至焦作铁路工程施工合同段：TJZQ-9编号：2017-00 致：中交第二公路工程局有限
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第三届国家大学生创新性试验计划（★）
重庆大学实验室及设备管理处 重大实设〔2010〕50号 关于组织开展第三届国家大学生创新性实验计划 及第二届部分项目结题验收的通知 各学院： 根据国家大学生创新性实验计划工
