专题:兽药gmp自检工作计划
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14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制,下设七个管理部门即:GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
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兽药GMP征求意见稿
农业部办公厅文件 (征求意见稿)各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办): 为进一步完善兽药GMP检查验收评定标准,解决兽药GMP检查验收工作中遇到的问题,经研究,现就兽药GMP检
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兽药GMP整改报告
表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二:13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告 129 ☆申报资料13gmp运行情况一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要
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中国兽药GMP名词解释
中国兽药GMP名词解释
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。
2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。
3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一 -
兽药GMP验收程序5篇
兽药GMP验收程序及注意事项 1、首次会议 参会人员:检查组全体人员,观察员,被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程: 1)检查组
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的
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兽药GMP现场检查验收报告格式
检查验收类型(新建/改扩建)检查时间检查依据综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMp管理情况和生产管理,质量管理情况进行了
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兽药GMP检查验收申请表(定稿)
附录1兽药GMP检查验收申请表 申请单位:(公章)地址:填报日期:收件日期:中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。二、检查验收范围:填写各生产
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兽药管理条例与GMP试题
兽 药 管 理 条 例 与GMP理论知识试 题
部门:_____________姓名:_____________成绩:_____________ 一、 填空题(共60分每空2分)
1.《兽药生产许可证》应当规定合格后发证。
2.兽 -
GMP自检标准操作规程
GMP自检标准操作规程 1、目的:建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程,规范质量体系的运行。 2、范围:适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责:质管部部长及检
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兽药GMP培训指南1(精选五篇)
全面、正确学习和理解《兽药GMP》 《兽药GMP》对兽药生产、销售等方面做出了全面、详细、具体的规定。面对兽药GMP的各项繁杂的管理要求,往往使一些兽药企业感到无从着手。但通
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兽药GMP常见考核问题5篇
兽药GMP常见考核问题 1、毒剧品管理方式和领用程序? 2、进入生产车间应检查什么内容后才能开始生产? 应首先检查清场合格证→然后检查设备是否处于完好、已清洁状态标识→还要
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兽药GMP现场验收提问问题汇总(合集)
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么? 答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (1)与所生产
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兽药GMP企业日常监管要点
兽药GMP
企业日常监管要点一、GMP企业不规范行为的主要表现
1、兽药生产所使用的原料不符合规定。
一是使用非药用原料,即使用粗品,或使用出口的原料,无法识别其级别。
二是 -
兽药GMP检查验收申请表(小五)
表1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所 在 地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。2.企
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实施兽药GSP情况自检报告
实施兽药GSP情况自检报告 尊敬的检查组各位专家、各位领导: 你们好!欢迎各位专家和领导光临我店检查指导工作! 下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简
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前处理GMP自查自检
前处理GMP自查自检
1、 照明灯不亮,储罐上方、酒精回收塔上方、双效浓缩器以及单效浓缩器上方共四盏。(第
五十五条)。车间和机修整改。
2、 康复新浸膏提取及脱脂工艺与标准工 -
GMP企业自检报告整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司