专题:实验室oos调查程序
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FDA OOS调查(定稿)
Guidance for Industry, Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南: 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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FDA实验室审计常见缺陷分析及实验室超标事件(OOS)调查
FDA实验室审计常见缺陷分析及实验室超标事件(OOS)调查 一、FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中发现的主要实验室控制缺陷: (一)没有建立科学可靠和适当的标准,以确保药物符合
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实验室环境保护程序
XXXXXXXXXXXXXXX类型:程序文件标题:实验室环境保护程序编号:版本:XXX / XXX 第X版编写:审核:批准:生效日期:年月年月年月年月日日日日1. 目的为保证检测工作中所产生的噪声、有毒有
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病原微生物实验室评估程序-定稿
附件 高致病性病原微生物实验室资格审批工作程序 第一章总则 第一条为确保高致病性病原微生物实验室资格审批(以下简称资格审批)工作的公正、公开、公平,依据《病原微生物实验
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兽医实验室工作程序
兽医实验室工作程序
工作程序
┏━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃ 责任部门┃工 作 程 序┃┣━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━ -
超标结果OOS管理规程
超标结果管理规程 1 目的 1.1 保证在检验工作中出现的超标结果得到全面分析和正确处理以符合法规的要求。同时保证检验数据可靠,避免误判及检验纠纷。 1.2 调查超标检验结
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火灾事故调查程序
火灾事故调查程序
1、 火灾事故调查认定的职责范围和权限按照以下标准划分:
(1) 一般火灾事故的调查由火灾事故发生地的县(市、区)公安消防机构进行;
(2) 重大火灾事故的调查由火灾 -
事故调查程序
事故调查程序 目的 保证事故发生后及时地报告和调查,通过分析事故根源,制定整改措施,达到避免同类事故再次发生的目的。 定义 事故:任何已对或会对生命、财产、环境等造成伤害
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实验室资质认定程序(5篇模版)
实验室资质认定(计量认证)办理程序 青海省质量技术监督局 一、办理部门 计量处 二、办理职责 受理全省产品质量检验机构和对社会出具公正数据的其它类型检验机构的实验室资质
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实验室资质认定评审程序及
计量认证基础知识学习 实验室资质认定评审程序及材料文书编制 资质认定是一项行政许可工作,对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价,是这项行政许可的
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实验室耗材采购程序文件
实验室耗材采购程序文件
一.目的:保证实验所用的试剂耗材质量稳定,可靠,经济。
二.适用范围:实验室常用耗材:离心管、吸头、试管、玻片、吸管等以及所有的试剂(除特殊规定外)。
三.职 -
实验室毒品鉴定基本程序
实验室毒品鉴定基本程序 来源:《毒品检测与鉴定教程》作者:周向阳 一、毒品鉴定的取样(一)取样的基本要求 正确采集毒品检样是鉴定成功的前提与保证,应根据不同种类的检样及时
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实验室防止商业贿赂程序
实验室防止商业贿赂程序
1 目的
为保证我实验室出具的公正、客观的检测(验),抵制任何内部和外部的可能影响到检测(验)工作的商务、财务和其它方面的压力、影响、利益诱惑等,防止商 -
实验室资质认定工作程序
实验室资质认定工作程序
实验室需向省质监局提出申请,申请材料包括以下内容(均一式一份,用A4纸张,不加任何装帧):
(一)实验室法人代表或负责人声明(见附件一);
(二)法律地位证明文件和/或 -
工伤事故调查处理程序
义乌市捷康医疗用品有限公司 工伤事故调查处理管理规定 1 目的 规范工伤及工伤保险管理,及时、合理地处理工伤事故,预防和控制工伤事故的发生,规范工伤事故处理程序,提高员工安
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事故调查处理程序
发生因工伤亡事故的企业,应在事故调查人员到达现场后,提供与事故有关的如下材料:1、 事故单位的营业证照及复印件;2、 有关经营承包经济合同;3、 安全生产管理制度; 4、 技术标准
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实验室生物安全-员工安全培训程序
员工安全培训程序 1目的 为增强实验室工作人员和后勤保障人员的安全意识和自我防护技能,保障实验室的安全 运行,对本实验室人员适时的进行岗位安全教育和岗位技能培训。 2适用
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安徽省质监局实验室资质认定程序
实验室资质认定 事项名称: 实验室资质认定 事项类型: 行政许可事项 办理主体: 省质量技术监督局 办理部门: 认证与实验室评审管理处 办理地点: 省政务服务中心质监窗口 行使依据: