专题：医疗器械标准管理办法
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《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）第一章总则
第一条为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督 管理条例》,制定本办法。第二条凡在中国 -
医疗器械标准管理办法试卷
《医疗器械标准管理办法》试卷:姓名: ____________部门: __________分数:___________一、填空题
1、医疗器械产品的标准有______________、______________、_______________ -
医疗器械售后服务管理办法（本站推荐）
医疗器械售后服务管理办法 1 目的及适用范围1.1 为及时有效处理器械退货、投诉、返修等工作，明确售后服务的工作内 容与职责，为业务开展提供一站式售后服务、产品知识咨询和培
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医疗器械注册管理办法
医疗器械注册管理办法 【颁布单位】国家药品监督管理局 【颁布日期】20000405 【实施日期】20000410 【题注】《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国 家药品监督管理
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日本医疗器械标准概况
日本医疗器械标准概况
日本技术标准管理机构中政府有较大的作用 ，政府机构设有专门的技术标准主管部门。 日本的标准包括：
日本工业标准(JIS)、日本农业标准(JAS)和日本医药标 -
医疗器械生产监督管理办法
国家食品药品监督管理局令第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 二○○四年七月二十
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医疗器械新产品引进管理办法
白银市第一人民医院医疗器械“新产品”引进管理办法 一、 总则 1.根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规范》等国家有
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《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)
《医疗器械注册管理办法（修订草案）》 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条
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医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产秩序，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本
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医疗器械标准管理办法(试行)及医疗器械分类规则考核试题及答案
医疗器械标准管理办法（试行）及医疗器械分类规则考核试题答案
姓名：岗位；
一、名词解释：（每题5分，共15分）
1.注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经 -
《医疗器械标准管理办法》试行(局令第31号)（精选5篇）
《医疗器械标准管理办法》（局令第31号）
国家药品监督管理局令第31号
《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议 通过，现予发布。本办法 -
现行有效医疗器械标准目录
GB 11244-2005医用内窥镜及附件通用要求国家质量监督检验检疫.2005-12-01 现行
GB 12257-2000氦氖激光治疗机通用技术条件国家质量技术监督局2000-01-02 现行
GB 12260-2005 -
医疗器械验收标准及资料准备大全
医疗器械验收标准及资料准备大全 一、进口医疗器械设备验收标准和方法 1、对供应商提供的资质材料进行审查和核对 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要
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医疗器械设备管理办法（共5篇）
河子西乡卫生院医疗器械设备购置管理办法为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》精神，结合我院的具体实际，特制定本办法。
一、 医院各科室的医疗、设备、器具、通讯设备、材料 -
医院医疗器械及耗材采购管理办法
××医院医疗器械及耗材采购管理办法 各科室： 为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。 一、万元以上医疗器械的购置，首先由使
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关于医疗器械企业管理者代表的管理办法
广东省食品药品监督管理局
关于医疗器械企业管理者代表的管理办法
（广东省食品药品监督管理局2010年5月19日以粤食药监法〔2010〕79号发布重点监管企业医疗器械生产企业自201 -
医疗器械不良事件监测管理办法
医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为了加强对上市后医疗器械的监督管理，确保医疗器械使用的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
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《医疗器械生产监督管理办法》细则
河南省实施《医疗器械生产监督管理办法》细则（试行）
2008年01月07日第一章 总 则第一条加强医疗器械生产的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局《
