专题:医疗器械gmp培训试卷
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医疗器械GMP培训测试(试卷)
杭州**生物科技有限公司生产部
医疗器械生产质量管理规范
基础知识培训测试工号:姓名得分
一、选择题(选择一个或几个正确的答案填入括弧中)(每题4分,共28分)
1、医疗器械生产质量 -
医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题(每题2.5分,共70分) 1. 下列属于法律法规文件的是。 A:《医疗器械临床试验质量管理规范》;B:《医疗器械通用名称命名规则》; C:《医疗器械注册管理办
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医疗器械GMP知识培训讲义
医疗器械生产质量管理规范基础知识培训 GMP的概念和理解 ·GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写,直译为“良好制造规范”,最早在医药行业实施,目前食品、化妆品、
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新版GMP培训试卷及答案
新版GMP培训试题
姓名:分数
一、填空题(共40分,每题2分) 1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负 -
医疗器械法律法规培训试卷
医疗器械法律法规培训试卷考试日期: 部门: 姓名: 分数: 一、填空题:(每题0.5分,共10分) 1.为了保证医疗器械的 、 ,保障人体健康和生命安
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医疗器械GMP认证技术咨询
——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 我国目前医疗器械产业发展非常迅速,越来越多的产品进入市场,对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此,加
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医疗器械GMP办理流程
办医疗器械GMP认证的流程是什么? 最好找代理公司吧~这些比较复杂,你又不熟悉药监局的相关政策,所以还是找代理公司比较好.中国国健不错,你可以登录他们的主页看~这些是我从
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医疗器械试卷
医疗器械试卷
一、解释。
1、首营企业:2、首营品种:3、医疗器械不良事件监测:4、一次性使用无菌医疗器械:5、经营范围:
二、填空题
1、验收标准中规定,需要取得医疗器械经营岗位培 -
医疗器械法律法规培训试卷答案
医疗器械法律法规培训试卷答案 1D 2C 3D 4C 5B 6A 7D 8A 9B 10A 11B 12A 13A 14C 15C 16D 17A 18A 19B 20E 21A 22C 23D 24B 25D 26C 27A 28D 29E 30E 31B 32D 33C 34C 35
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医疗器械药店培训试卷及答案(最终定稿)
北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训 姓名:________ 岗位:________ 评分:_______ 一、填空题(每空2分,共38分) 1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的______
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医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核 部门:___________姓名:___________分数:_________ 一、填空(3分/题,75分) 1、应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。 2、
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制药公司GMP培训考试试卷
GMP检查标准试题及答案 一、 选择题(10分,每题1分) 1. 修订版的执行时间是 A、2007年10月24日B、2008年1月1日 2. 下列不能通过GMP认证的是( ) A、严重缺陷或一般缺陷>20%的; B、 企业隐瞒
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医疗器械GMP设计开发控制程序
医疗器械设计开发控制程序 1. 目的: 本办法依据医疗器械质量管理体系条款,规范了产品设计开发过程的控制,以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围: 适用于北京航
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医疗器械GMP认证定义及方案
医疗器械GMP认证定义及方案
GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业规范 优良 -
新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经
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医疗器械经营知识培训考核试卷
姓名 分数_______ 医疗器械经营知识培训考核试卷 一、名词解释:(共20分,每题10分) 1、医疗器械: 2、体外诊断试剂: 二、填空题:(共60分,每题3分) 1、《医疗器械经营质量管理规范
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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 姓名 : 岗位: 分数:一、填空题(每空 3分,共60 分) 1、《医疗器械经营质量管理规范》(2014年第58号),自公布 年 月 日起施行。 2、医疗器械经营