专题:医疗器械gsp管理

  • 医疗器械GSP自查报告

    时间:2019-05-12 04:03:48 作者:会员上传

    实施GSP情况的自查报告 --省食品医疗器械监督管理局认证审查中心: 我公司于 年 月成立,属股份制医疗器械批发企业。于--- 年 月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第一、安全

  • 医疗器械GSP深度解读

    时间:2019-05-12 00:56:06 作者:会员上传

    医疗器械GSP深度解读 2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(以下简称医疗器械GSP),正式掀开了医疗器械GSP的神秘面

  • 速拓医疗器械GSP管理系统 使用说明

    时间:2019-05-13 19:24:05 作者:会员上传

    速拓医疗器械GSP管理系统使用说明 一、首先弹出这样的登录(初始密码为123)客户在进入软件之后,在系统维护 – 权限设置里进行权限分配。 二、进入软件主界面我们就能看到如下图

  • 医疗器械经营管理制度(符合GSP)

    时间:2019-05-12 01:14:01 作者:会员上传

    医疗器械经营管理制度 符合《医疗器械经营质量管理规范》要求 医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收

  • GSP管理A(精选5篇)

    时间:2019-05-12 01:13:25 作者:会员上传

    药品零售企业GSP检查项目释解作 者: 王心谷 所属类别: 工作交流/ 单 位: 衢州市食品药品监督管理局 关 键 字: 药品零售GSP检查项目释解 摘 要: 供浙江省扩权县药品零售企

  • GSP人员管理

    时间:2019-05-12 20:01:11 作者:会员上传

    第二节 人员管理 第一百二十七条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 【细则】 12701

  • GSP流程管理

    时间:2019-05-15 06:16:35 作者:会员上传

    GSP流程管理:
    一、首先是采购,由采购部执行。采购部在采购前应对供应商进行筛选,供应商分为批发企业、经营企业和生产企业,购进药品时与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企

  • 新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

    时间:2019-05-13 19:24:06 作者:会员上传

    新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名:部门: 职务:分数: 一、填空题(每空3 分,共30 ) 1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定________资格审核、 医

  • 医疗器械管理规范

    时间:2019-05-12 03:01:48 作者:会员上传

    食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《

  • 3、GSP管理自查报告(范本)

    时间:2019-05-12 03:48:51 作者:会员上传

    淮安市淮阴区××药房GSP管理自查报告 一、企业概况: 我药店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市××区××路××号,注册资金为××万元。药店营业

  • 医疗器械GSP权威解读版(样例5)

    时间:2019-05-13 17:51:28 作者:会员上传

    医疗器械GSP权威解读版 据悉,2015年我国医疗器械市场规模将会有超过3000亿元,而我国医疗器械行业发展将呈现出法律监管严格、技术壁垒较高和市场需求巨大等三大特征。日前,CFDA

  • 医疗器械管理专业技术工作总结(定稿)

    时间:2019-05-11 22:55:35 作者:会员上传

    专业技术工作总结
    本人自1991年进入本厂注塑车间担任负来人工作,主要负责注塑机挤塑机的管理工作和一些创新产品项目,十几年来,我尽职尽责完成本职工作,在为公司的发展贡献自

  • 2013年医疗器械管理工作计划

    时间:2019-05-12 16:09:45 作者:会员上传

    2013年医疗设备及电子信息设备 管理工作制度及计划 医疗设备管理工作及电子信息工程是现代化医院管理的一项主要工作,是保证我院卫生工作发展和正常运行的重要组成部分。在当

  • 医疗器械的管理实施细则

    时间:2019-05-13 15:41:17 作者:会员上传

    山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则 2007年11月10日 第一章总则 第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营行为,依据《医疗器械经营企业许可证

  • 医疗器械仓库管理规程

    时间:2019-05-13 09:56:15 作者:会员上传

    仓库管理规程 一、目的: 为了加强仓库管理工作,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。 二、适用范围: 本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。

  • 医疗器械管理评审报告

    时间:2019-05-13 15:56:19 作者:会员上传

    管理评审报告 评审时间 2016年月 9:00-11:00 会议地点 公司会议室 主持人总经理就本公司实施现行版医疗器械专用的质量管理体系以来,对质量管理体系包评审目的 括质量方针/

  • 13个GSP档案资料管理标准(大全)

    时间:2019-05-15 06:16:08 作者:会员上传

    13个GSP档案资料管理标准
    一、员工情况档案
    1、员工花名册、健康体检汇总表 2、身份证、学历证、职称证复印件
    3、健康证明或健康体检表(每年)复印件 4、上岗证复印件
    二、药

  • 兽药GSP管理文件目录

    时间:2019-05-12 18:25:47 作者:会员上传

    *******有限公司
    兽药经营质量管理文件目录
    一、质量管理制度
    1. 质量管理体系文件管理制度…………………ZD-001
    2. 质量方针和目标管理制度……………………ZD-002
    3. 质