专题：医疗器械无菌细则详解
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医疗器械无菌细则详解
什么是无菌医疗器械 无菌医疗器械： 无菌医疗器械：由生产企业通过最终灭菌的方法 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 医疗
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无菌和植入性医疗器械自查报告
阜阳玛丽娅妇产医院 无菌和植入性医疗器械自查报告 1. 根据我院现有情况，配备了与我们医院相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。 一、医院采购医疗器械，要根据《医
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无菌植入性医疗器械自查报告（本站推荐）
关于对“无菌/植入性医疗器械”的自查报告滑县食品药品监督管理局：
本公司自2008年取得《医疗器械经营企业许可证》，营运中紧紧围绕党和国家的相关政策，以国家法律法规为经营标 -
无菌医疗器械管理规范实施细则-医疗器械注册
无菌医疗器械管理规范实施细则 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理
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一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械 监督管理办法》 -
无菌和植入性医疗器械监督检查总结
无菌和植入性医疗器械监督检查总结为进一步落实主体责任，提高质量管理意识和质量保障水平，确保医疗器械安全有效，根据《2020年市无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》要求，组
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一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 第一章 总 则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法
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药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结
药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结 为加强XX县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管，继续推进医疗器械专项整治工作，XX县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神，结合我
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20150715 无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则
= 医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械 第一部分 范围和原则 1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。 1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用
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进口医疗器械注册流程细解
进口医疗器械注册流程细解 1.实施依据： 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》 2.申请人提交材料目录： 资料编号(一)境外医疗器械注册申请表 资料编号(二)
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申请医疗器械注册证流程细解
申请医疗器械注册证流程细解 医疗器械注册证(II类，非体外诊断试剂类) 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录： 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)（最终五篇）
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行) 国家药品监督管理局令第24号 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督 管理局局务会审
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一次性使用无菌医疗器械专项整治情况调研报告
市人大常委会把本市整顿和规范市场经济秩序工作实施情况作为今年的重点监督工作，明确这项工作由市人大财经委牵头，在去年监督检查的基础上继续进行跟踪监督。根据安排，教科文卫
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XX县无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案
XX县开展无菌和植入性医疗器械监督检查为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）日常监管，全面落实企业主体责任，保障无菌和植入等高风险医疗器械安全有效，根据《XX市市
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无菌试题
无菌技术试题 一名词解释（5分）1无菌技术：无菌技术是指在执行医疗,护理技术过程中,防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术和管理方法. 二[选择题
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无菌技术
无菌技术：无菌持物钳或持物镊、无菌镊子罐、一次性无菌手套、无菌溶液（生理盐水）棉签、纱布、消毒剂、储槽、弯盘。无菌罐、治疗盘、无菌治疗巾。 生命体征的监测：治疗盘、体温
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无菌管理制度
无菌管理制度 无菌管理制度1 乡村卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必须由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院(或社区卫
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无菌和植入医疗器械质量管理规范检查申请(2011版)（共5篇）
无菌和植入（含无菌植入）医疗器械生产质量管理规范现场检查申请 一、申请准备 1、企业应按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系并试运行； 2、通过试运行，完成生产
