专题：医疗器械现场检查问答
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新版GSP现场检查问答（精选五篇）
本文档仅供各位同仁在GSP实施过程中的一个参考，在迎接GSP检查中应以各省局认证检查细则作为最终依据，以各省食品药品监督管理部门的解释作为最终标准。 第一章 总则 1、新版GS
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医疗器械现场检查缺陷整改报告
医疗器械现场检查缺陷整改报告 医疗器械现场检查缺陷整改报告 检查范围：******************************* 一、缺陷的描述 无菌室管理规定文件中未对阳性菌室工作服用后如何
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医疗器械问答大全资料
医疗器械问答大全（江苏省局） 1.某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？ 若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？ 答：一类企业仅允许在本市（省辖市），二、三类企业
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GSP认证现场检查注意事项及问答
GSP认证现场检查注意事项及问答 质管部、业务部： 1、注意检查员随意式提问员工是否可以零售？ 答：无论什么品种任何时候都不可以，即使是经理要买也不可以。因为本公司的经营方式
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医疗器械生产日常监督现场检查工作指南
国家食品药品监管总局办公厅 关于印发医疗器械生产日常监督现场检查 工作指南的通知 食药监办械监〔2014〕7号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为指导和规范医疗器
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连锁总部GSP认证现场检查问答
GSP现场认证100问及答案 GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问： 1．您对GSP认证工作的理解、认识？ 2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么？
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河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准
河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准 企业名称： 申请类别： 项条满系得检查内容 检查方法 扣分原因 目 款 分 数 分 企业负责人或兼营的门店负责人(店长)应熟悉国家有关医
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医疗器械经营许可备案现场验收检查试卷
呼和浩特市食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收考试卷 企业名称： 姓名：岗位：分数： 一、单项选择题（每题3分，共10题） 1.《医疗器械经营监督管理办法》（国家食药总局第8
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医疗器械检查问题汇总
1、企业核准的注册经营地址大门紧闭，人去楼空，通知企业相关人员也未到现场。 2、擅自改变原许可审批的经营条件。企业擅自变更经营地址和仓库地址；公司注册经营地址改作他用，已
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医疗器械检查验收报告
********医疗器械有限公司 《医疗器械经营许可证》现场审查验收报告 根据*********医疗器械有限公司的《医疗器械经营许可证》申请，我局审查员***、***于2015年*月*日对
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医疗器械检查总结
***市食品药品监督管理局 关于2011年医疗器械生产企业检查工作的报告 ***省食品药品监督管理局： 为了加强***辖区医疗器械生产企业的监管，进一步加强医疗器械生产企业产品源头
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医疗器械检查报告★
关于开展医疗器械专项检查
活动情况汇报根据上级文件及我院工作部署的要求，我科对医疗器械使用情况进行了专项检查,现将专项检查情况汇报如下：
一、工作情况
我科于5月27日对 -
医疗器械经营企业(批发)验收标准现场检查情况表
江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准现场检查情况表（苏州）企业负责人签字企业负责人签字企业负责人签字企业负责人签字第三十四条 现场验收时，检查组（至少两人组成）应对以上条款
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医疗器械委托储运和第三方物流储运现场检查要点20120703（★）
医疗器械委托储运和第三方物流储运现场检查要点
（征求意见稿）一、 基本要求
医疗器械委托储运和第三方物流储运受托企业均应符合《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收 -
河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准说明（大全）
河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准说明 本标准根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及有关医疗器械监督管理的规范性文件制定。
一、适 -
现场导游考试问答-2012
现场导游考试问答 1、苏州为什么被称为东方威尼斯？苏州为什么被称为鱼米之乡？ 2、被纳入第一批全国重点文物保护单位的园林？ 3、苏州建于明朝的是哪座桥？ 4、双桥、泰伯桥、泰让
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内乡县衙(现场问答)
内乡县衙（现场问答） 1、 内乡县衙照壁绘画主要起到什么作用？ 答：以此画警戒官员不要贪赃枉法 2、 简述“天理、国法、人情”的含义？ 答：天理指天然的道理，国法指国家的法律，人情泛指
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医疗器械法规考试题(现场核查)[范文大全]
医疗器械法规考试题（企业法人、企业负责人） 1、《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，修订后的《医疗器械监督管理条例》自（ 年 月 日 ）起实
